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和誉医药EGFR exon20ins抑制剂ABSK112在中国获批临床,治疗非小细胞肺癌
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和誉医药EGFR exon20ins抑制剂ABSK112在中国获批临床,治疗非小细胞肺癌
2023-10-30
2023年10月27日,和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)的中国首次人体1期临床试验。
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康抗生物IL-12前药分子免疫疗法KGX101在美国获批临床,治疗晚期实体瘤
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康抗生物IL-12前药分子免疫疗法KGX101在美国获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-10-30
2023年10月26日,康抗生物(KangaBio)宣布其自主研发的 “注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白”(管线代号:KGX101)的临床试验申请(IND),已获得美国FDA的正式批准。
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强生IL-23抑制剂guselkumab 3期临床结果积极,显著缓解溃疡性肠炎患者症状
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强生IL-23抑制剂guselkumab 3期临床结果积极,显著缓解溃疡性肠炎患者症状
2023-10-30
近日,强生公布其抗IL-23抗体Tremfya(古塞奇尤单抗,guselkumab)治疗中重度溃疡性肠炎(UC)的3期临床试验结果。
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批2项新适应症,治疗nr-axSpA和AS
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艾伯维JAK抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批2项新适应症,治疗nr-axSpA和AS
2023-10-30
2023年10月27日,艾伯维的JAK抑制剂瑞福在中国获批两项新适应症,现可用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎的成人患者,以及对TNF抑制剂无效或不能耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。
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石药集团Claudin6/CD137双抗NBL-028获批临床,治疗晚期实体瘤
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石药集团Claudin6/CD137双抗NBL-028获批临床,治疗晚期实体瘤
2023-10-30
石药集团在2023年10月25日宣布其发的NBL-028双特异性抗体已获得NMPA批准进行临床试验,适用于Claudin6表达的晚期肿瘤,如睾丸癌、卵巢癌等。
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渤健靶向Tau反义寡核苷酸疗法展现积极临床数据,治疗阿尔茨海默病
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渤健靶向Tau反义寡核苷酸疗法展现积极临床数据,治疗阿尔茨海默病
2023-10-30
2023年10月26日,渤健(Biogen)公布其在研tau蛋白靶向反义寡核苷酸(ASO)疗法BIIB080用于治疗轻度阿尔茨海默病(AD)的1b期试验临床积极结果。
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 Immatics公司TCR-T疗法IMA203获美国CBER授予RMAT认定,用于治疗多种癌症
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Immatics公司TCR-T疗法IMA203获美国CBER授予RMAT认定,用于治疗多种癌症
2023-10-30
Immatics公司宣布,其研发的TCR-T疗法IMA203获得美国FDA的再生医学先进疗法认定,用于治疗HLA-A*02:01阳性和PRAME表达的难治癌症,包括皮肤黑色素瘤、葡萄膜黑色素瘤等。
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗中国上市申请获受理,治疗非小细胞肺癌
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强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗中国上市申请获受理,治疗非小细胞肺癌
2023-10-30
2023年10月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,强生(Johnson & Johnson)EGFR/c-Met双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液(amivantamab)已申报上市并获得受理。
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威凯尔医药TRK抑制剂VC004获批关键2期临床,治疗NTRK基因融合突变实体瘤
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威凯尔医药TRK抑制剂VC004获批关键2期临床,治疗NTRK基因融合突变实体瘤
2023-10-27
2023年10月24日,威凯尔医药宣布,新一代TRK抑制剂VC004治疗NTRK基因融合突变实体瘤的关键2期临床研究获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。
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鞍石生物小分子选择性MET抑制剂伯瑞替尼新适应症申报上市,治疗胶质母细胞瘤
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鞍石生物小分子选择性MET抑制剂伯瑞替尼新适应症申报上市,治疗胶质母细胞瘤
2023-10-27
2023年10月24日,鞍石生物子公司浦润奥生物向中国药监局CDE申报了新药伯瑞替尼肠溶胶囊的新适应症上市申请,用于治疗放疗和替莫唑胺后复发或不可耐受的,有PTPRZ1-MET基因融合的IDH突变型4级星形细胞瘤或胶质母细胞瘤(GBM)的成人患者。
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华东医药FRα ADC索米妥昔单抗注射液上市申请获受理
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华东医药FRα ADC索米妥昔单抗注射液上市申请获受理
2023-10-27
2023年10月25日,华东医药表示其子公司中美华东收到NMPA受理其与ImmunoGen公司共同研发的针对铂类耐药的上皮性卵巢癌等疾病的索米妥昔单抗注射液的上市许可申请受理通知。
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首款!Celltrion公司英夫利西单抗皮下制剂获FDA批准,治疗炎症性肠病
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首款!Celltrion公司英夫利西单抗皮下制剂获FDA批准,治疗炎症性肠病
2023-10-27
2023年10月25日,Celltrion公司宣布,美国FDA已批准Zymfentra(infliximab,英夫利西单抗)用于中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者在接受静脉给予英夫利西单抗治疗后的维持治疗。
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