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赛诺菲PCSK9抑制剂波立达正式退出中国市场
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赛诺菲PCSK9抑制剂波立达正式退出中国市场
2025-08-05
近日,多家医院接收到法国制药企业赛诺菲的正式通知:该公司决定从中国市场逐步撤出其新型降脂药物Alirocumab(中文商品名:波立达)。此决定预定于2025年7月全面实施。这一撤退主要由于医保竞争的日益激烈、市场环境的变化以及长期存在的供货问题等多重因素导致。 波立达作为PCSK9抑制剂,曾在业内寄予厚望。2015年,该药物在美国首次获
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诺华SMA基因疗法Zolgensma提交中国上市申请
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诺华SMA基因疗法Zolgensma提交中国上市申请
2025-08-05
8月2日,诺华公司的基因疗法Zolgensma(Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液)在中国首次申请上市。目前,该药物已被列入优先审评流程,旨在为6个月及以上患有5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)的患者提供治疗选择。SMA被认为是2岁以下幼儿的主要遗传性疾病之一,主要特征是全身肌肉萎缩乏力,逐步丧失运动功能,包括呼吸和吞
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药明生物祝贺合作伙伴兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液(善克钰®)新增小细胞肺癌适应症获批
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药明生物祝贺合作伙伴兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液(善克钰®)新增小细胞肺癌适应症获批
2025-08-05
2025年8月4日,李氏大药厂之子公司兆科(广州)肿瘤药物有限公司创新药物索卡佐利单抗注射液(善克钰®)已获批准,用于联合卡铂和依托泊苷进行广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这款药物自2023年12月获批用于复发转移性宫颈癌以来,再次在抗肿瘤治疗领域实现重要突破,为肿瘤患者带来新的希望。 李氏大药厂创始人李小羿博士表示,索卡佐利单抗的获批
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翰森再推创新:申报新型皮下EGFR-c-Met双抗治疗方案
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翰森再推创新:申报新型皮下EGFR-c-Met双抗治疗方案
2025-08-05
在抗体药物发展的前沿,翰森生物于2025年8月2日向CDE提交了1类新药HS-20117-2注射液的临床试验申请。外界推测,这可能是其突破性的EGFR/c-Met双抗的皮下制剂升级版本。这款新药曾于2022年通过14.68亿元的交易从普米斯生物引入大中华区EGFR/c-MET双特异性抗体HS-20117/PM1080的权益。此抗体表现出独
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齐鲁艾托组合抗体对肺癌、宫颈癌及肝癌的最新临床数据汇总(截至8月)
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齐鲁艾托组合抗体对肺癌、宫颈癌及肝癌的最新临床数据汇总(截至8月)
2025-08-04
在现代肿瘤治疗中,免疫检查点抑制剂(ICIs)如PD-1和CTLA-4已经引领了一场变革,使免疫治疗与手术、放疗、化疗和靶向治疗一道,成为肿瘤治疗的新选择。然而,单一靶点的ICIs在临床实践中受限于较低的响应率和较高的耐药性。双重免疫检查点阻断策略被认为能够提高疗效并增加患者的响应率。国内多家企业现集中研发PD-1和CTLA-4的双抗及组
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阿斯利康与默沙东2025年上半年业绩揭晓
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阿斯利康与默沙东2025年上半年业绩揭晓
2025-08-04
2025年7月29日,阿斯利康公布了其半年财务报告,数据显示,公司在上半年实现了总营收280.45亿美元,较去年同期增长11%。其中,产品收入达到266.7亿美元,同比增加了10%。运营利润方面,上半年达到71.82亿美元,同比增长24%。在第二季度,公司总营收为144.57亿美元,同比增长11%,运营利润则增长了32%,达到35.08亿
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阿斯利康与石药集团达成超53亿美元战略合作协议
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阿斯利康与石药集团达成超53亿美元战略合作协议
2025-08-04
6月13日,石药集团宣布与全球生物制药领军企业阿斯利康达成了一项战略研发合作协议。双方将共同利用石药集团的人工智能(AI)引擎双轮驱动高效药物发现平台,致力于发现和开发新型口服小分子药物。这一平台通过AI技术深入分析靶向蛋白质与现有化合物分子的结合模式,并进行精确优化,目标是筛选出效果显著并具备极大开发潜力的小分子药物。 根据协议,石药
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辉瑞与三生制药签署62亿美元授权协议
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辉瑞与三生制药签署62亿美元授权协议
2025-08-04
7月24日,三生制药宣布,与辉瑞公司在PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球授权协议已经正式生效。此协议的落实标志着双方合作迈向了新的阶段,这一合作协议最初公告于5月20日,根据协议,三生制药将获得辉瑞首付款12.5亿美元,此外,他们还会获得额外的1.5亿美元,作为辉瑞在中国大陆独家开发和商业化SSGJ-707的权利金。未来
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赛诺菲推动创新疗法开发,显著降低胆固醇90%;诺和诺德单抗再获FDA认可
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赛诺菲推动创新疗法开发,显著降低胆固醇90%;诺和诺德单抗再获FDA认可
2025-08-04
诺和诺德(Novo Nordisk)近日获得美国FDA批准,让其新型注射液Alhemo用于减少或预防无抑制物的血友病A和B患者出现出血事件,这些患者的年龄需在12岁及以上。此药物作为一种每日一次的皮下注射剂,提供了相较静脉输注更便捷的选择。此次批准主要基于explorer8的3期临床试验结果,试验显示,该药在患者中的安全性和疗效优异。
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诺华重磅基因疗法申报在华上市
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诺华重磅基因疗法申报在华上市
2025-08-04
8月2日,诺华公司的一项创新治疗产品——Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液(商品名:Zolgensma)在中国的上市申请情况引发了关注。据悉,该产品用于治疗6个月及以上5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,并已被纳入优先审评名单。SMA被认为是婴幼儿时期的主要遗传病威胁,尤其对两岁以下儿童影响重大。患病儿童通常会出现
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解码8.5亿美元BD交易:乐普生物的成长之道
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解码8.5亿美元BD交易:乐普生物的成长之道
2025-08-04
8月1日,乐普生物公布与Excalipoint达成关于两项临床前TCE资产的NewCo合作协议。这一重要合作不仅为乐普生物带来了1000万美元的首付款及超过8.5亿美元的可能交易总额,还给予其在合作公司10%的股权。不少创新药公司早已开始使用NewCo这种合作模式,但此次合作对于乐普生物仍然具有特别的意义。通过这次合作,乐普生物不仅获得了
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药研快讯:诺和诺德口服GLP-1药物Amycretin在肥胖症II期试验中显著减重效果
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药研快讯:诺和诺德口服GLP-1药物Amycretin在肥胖症II期试验中显著减重效果
2025-08-04
第一条资讯:诺和诺德推出的口服GLP-1药物Amycretin在治疗肥胖症的II期试验中显示出显著的减重效果。随着试验数据公开,经过20周的治疗,患者的体重减轻明显优于司美格鲁肽(Wegovy),这预示着口服减重药有望引领市场新的发展方向,激起公司股价上涨及行业关注。 第二条资讯:辉瑞公司宣布以116亿美元的价格收购主攻抗体药物偶联物(
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