近日，一种半年仅需注射一次的长效HIV疗法在国内获得批准。根据国家药品监督管理局递交的药品批准通知，吉利德科学公司的Sunlenca®（Lenacapavir，来那帕韦钠注射液及片剂）获得上市许可，用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗那些已对现有治疗方案耐药的多重耐药1型HIV感染成人患者。 此前，这一疗法因其"半年一针，对女性预防HIV

2025年1月2日，阿斯利康与默沙东共同宣布，其独特的PARP抑制剂利普卓®（Lynparza，通用名：奥拉帕利）在中国正式获批。这一批准专为新辅助或辅助化疗后，携带有害或可能有害胚系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性且处于早期高风险阶段的乳腺癌成人患者提供了新选择。此次批准基于OlympiA III期临床研究的显著结果，证实了该

2025年1月2日，信达生物与罗氏公司正式宣布达成一项合作协议，授予罗氏全球独家研发、生产和商业化IBI3009的权利。这一抗体偶联药物是专门针对晚期小细胞肺癌患者设计的，旨在为该类患者提供创新的治疗方案。 IBI3009作为新一代靶向DLL3的抗体偶联药物，现已获得中国、美国及澳大利亚的临床试验申请批准，并于2024年12月完成了Ⅰ期

1月2日消息，由信达生物与葆元医药联合研发的新型ROS1/NTRK抑制剂——己二酸他雷替尼胶囊（Taletrectinib）喜获国家药监局批准，用于治疗未曾接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。 这款名为他雷替尼的药物（研发代号：DS-6051）起初由日本第一三共公司开发。2018

近日，上海医药集团的全资子公司——上海上药第一生化药业有限公司获得了由国家药品监督管理局颁发的关于硝酸异山梨酯注射液的《药品补充申请批准通知书》（编号为：2024B05558）。这一批复标志着该药品顺利通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。 在药品基本情况方面，硝酸异山梨酯注射液是用于注射的化学药品，规格为每10毫升含10毫克有效成分。此

国家药监局于12月31日发布的一则药品通知显示，九源基因的司美格鲁肽注射液未能获得批准。这一结果标志着该产品暂时无法进入市场。早在2024年4月2日，九源基因已向有关部门递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理，这是国内首个申报的司美格鲁肽生物类似药，适应症为成人2型糖尿病的血糖控制。 九源基因于2024年11月28日在香港联交所主板首

1月2日，据国家药品监督管理局（NMPA）网站公布，阿斯利康公司研发的奥拉帕利（olaparib）获批新的适应症。根据2024年第三季度的财报，此次获批适用于术前或术后已接收过化疗的携带BRCA生殖系突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者。这也是首个被批准用于治疗BRCA突变早期乳腺癌的药物。 此次批准是基于III期Oly

临床研究显示，德曲妥珠单抗在治疗HER-2阳性和HER-2低表达的晚期乳腺癌方面展现了良好的疗效。这一药物自被纳入医保报销后，已引起广泛关注与讨论。 2025年1月1日，随着2024年新版医保目录的正式上线，德曲妥珠单抗DS-8201最新价格从纸面上的6912元每支大幅下调至3480元每支。这款药物为一种抗体偶联药物，通过靶向HER2的

2025年1月2日，信达生物宣布与国际制药巨头罗氏公司达成了一项全球独家合作与许可协议，旨在共同推进IBI3009的研发。这是一款新一代的抗体偶联药物（ADC）候选产品，专门靶向Delta样配体3（DLL3），为晚期小细胞肺癌（SCLC）患者带来可能的治愈希望。该药物目前已在澳大利亚、中国和美国获得了临床申请（IND）的批准，并于2024

近年来，全球医药领域不断涌现出新成果，尤其是在抗癌药物的研发与创新上取得了显著进展。 近日，国家药品监督管理局官网披露，全球首个针对CLDN18.2靶点的单抗药物——佐妥昔单抗已在我国获批上市。该药物适用于联合氟尿嘧啶类及铂类药物化疗，主要用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或已转移的胃癌和胃食管结合部腺癌的一线

近日，由上海一家生物医药公司自主研发的新药——泽立美®乳膏，作为全球首个用于治疗2岁以上儿童及成人特应性皮炎的药物，成功通过国家药品监督管理局的优先审评审批程序，正式在中国上市。 据了解，泽立美®乳膏是一种创新的非激素类外用药，其基于完全自主创新的机制和靶点，突破了以往治疗的局限性。作为全球首个获批面向2岁以上儿童和成人群体的芳香烃受体

2025年1月2日，中国生物制药有限公司宣布，其子公司正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）与平安盐野义有限公司正式签署了一项独家市场推广协议。根据协议内容，正大天晴获得了在中国大陆地区独家推广治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）药物纳地美定（Naldemedine）的权利，协议初步持续十一年。 纳地美定是由平安盐野义的母公