复宏汉霖于2月5日通过官网宣布，其自主研发的新药斯鲁利单抗（商品名「汉斯状®」，简称H药）获得欧盟的批准。这一创新药物将在成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，结合卡铂和依托泊苷，用作一线治疗。这使得斯鲁利单抗成为全球首款，也是唯一一款在欧盟获得上市批准的小细胞肺癌一线治疗PD-1单抗。 突破性的临床试验结果 近年来，肺癌成为全

艾伯维公司近日宣布，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由艾伯维和辉瑞公司共同研发的创新药物Emblaveo（aztreonam和avibactam）正式上市。该药物需与甲硝唑共用，适用于治疗18岁及以上患有复杂性腹腔内感染（cIAI）的患者，其中包括因多重耐药的革兰氏阴性菌引发的感染，针对那些缺乏其他替代治疗方法的病人，此药物是一

带状疱疹，一种由水痘—带状疱疹病毒（VZV）引起的再感染性疾病，以簇状水疱和神经痛为特征。近年来，重组带状疱疹疫苗的开发为该病的预防带来了新的曙光。然而，疫苗研发和推广中仍存在诸多挑战。在此，我们从疫苗研发专家的视角探讨这些挑战，并提出相应解决策略。 研发中的挑战 病毒特性与免疫反应的复杂性 水痘—带状疱疹病毒的复杂生物学特性令疫苗开发

2025年2月7日，根据迪哲医药发布的公告，公司在科创板的定向增发方案已经获得中国证券监督管理委员会（简称"证监会"）的注册许可。这项融资计划筹集资金最高达18.5亿元，旨在加速其核心产品的研发进程，同时在自主研发生产基地的构建上积极部署，力求实现从药物的创新发现、后期开发到商业化生产和销售的全面覆盖。 本次定增是证监会在《深化科创板改革

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公布，赛诺菲（Sanofi）提交的盐酸非索非那定口服混悬液的上市申请已被正式受理。根据公开资料显示，非索非那定是一种第二代新型抗组胺药，其片剂形式在此前已获准在中国上市，主要用于治疗过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹，此次申报的为口服混悬液剂型。 组胺是一种在人体内发挥多种生物活性的化学

近年来，三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer， TNBC）因其高度恶性而备受关注。由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，患者无法从常规激素疗法或HER2靶向治疗中获益。目前针对这种癌症的治疗方法较为有限，虽然传统化疗能暂时缓解症状，但疗效往往不持久，为患

2月7日，石药集团正式宣布，其自主研发的SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）（以下简称“该产品”）已获国家药品监督管理局批准在中国进行临床试验。 该疫苗利用编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE蛋白）的mRNA分子，并将其包裹在脂质纳米颗粒内，旨在预防带状疱疹的发生。临床前研究数据显示，该疫苗能有效激发体液免疫和细胞免疫反应。

2025年2月7日，康诺亚宣布其自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）获得了国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗季节性过敏性鼻炎（SAR）。这是此药继2024年9月及12月分别获批用于治疗成人中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉后的第三次适应症批准，成为了全球首个获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，为患者提供了

近日，复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）的控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（简称“星浩澎博”）传来喜讯：其研发的新药XH-S004获得了国家药品监督管理局的临床试验批准，用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。 据悉，XH-S004是一种由星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂，旨在用于治疗包括慢性阻塞性肺疾病和非囊性纤维化支

2月5日，复宏汉霖宣布其抗PD-1单抗药物汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）已获得欧盟委员会批准，适用于联合卡铂和依托泊苷的一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。该药成为首个在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗，也是全球范围内首个获此批准用于一线小细胞肺癌治疗的PD-1抑制剂。此次审批主要基

2月7日，中国生物制药发布了一则公告，宣布其子公司北京泰德制药研发的「洛索洛芬钠凝胶贴膏」（商标名：得舒平）已成功获得中国国家药品监督管理局的上市批准。这款产品将用于缓解和治疗骨关节炎、肌肉痛以及因外伤引起的肿胀和疼痛。值得一提的是，得舒平是国内唯一经过一致性评价并通过临床试验验证后上市的洛索洛芬钠外用凝胶贴膏。 洛索洛芬钠属于苯丙酸类

据国家药品监督管理局官方网站发布消息，齐鲁制药研制的环孢素软胶囊已通过国家药监局的审批正式上市。这一重要进展不仅提升了药物的可及性，为广大患者提供了更多的治疗选择，同时也在药品市场上增添了新的力量。 环孢素作为一种免疫抑制剂，主要应用于预防诸如肾、肝、心等器官移植中可能出现的排斥反应。此外，这种药物在骨髓移植过程中用于预防和治疗移植物抗