Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
blog-list-cover
最新博客
精准生物CAR-T疗法pCAR-19B拟纳入突破性治疗品种,治疗急性淋巴细胞白血病
最新资讯
阅读时长 3分钟
精准生物CAR-T疗法pCAR-19B拟纳入突破性治疗品种,治疗急性淋巴细胞白血病
2023-11-06
2023年11月1日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂拟纳入突破性治疗品种,适用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的患者。
阅读 →
默沙东重磅PD-1抑制剂K药3期试验积极结果公布,显著改善肾细胞癌OS
最新资讯
阅读时长 3分钟
默沙东重磅PD-1抑制剂K药3期试验积极结果公布,显著改善肾细胞癌OS
2023-11-06
2023年11月2日,默沙东(MSD)宣布,其KEYNOTE-564临床3期试验已成功达到关键的总生存期(OS)次要终点。
阅读 →
百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗在国内拟纳入优先审评,治疗胆道癌
最新资讯
阅读时长 3分钟
百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗在国内拟纳入优先审评,治疗胆道癌
2023-11-06
2023年11月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,百济神州申报的注射用泽尼达妥单抗拟纳入优先审评,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
阅读 →
海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
最新资讯
阅读时长 3分钟
海特生物DR4/DR5激动剂注射用埃普奈明获批上市,治疗多发性骨髓瘤
2023-11-06
2023年11月2日,NMPA 发布公告,批准武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用埃普奈明(商品名:沙艾特)上市。
阅读 →
康宁杰瑞/思路迪抗PD-L1单抗恩沃利单抗在美国获批3期临床,治疗子宫内膜癌
最新资讯
阅读时长 3分钟
康宁杰瑞/思路迪抗PD-L1单抗恩沃利单抗在美国获批3期临床,治疗子宫内膜癌
2023-11-03
恩沃利单抗是康宁杰瑞研发的抗PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液。
阅读 →
阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗术后辅助治疗III期临床,治疗胆道癌
最新资讯
阅读时长 3分钟
阿斯利康启动TIGIT/PD1双抗术后辅助治疗III期临床,治疗胆道癌
2023-11-03
2023年10月31日,阿斯利康在ClinicalTrials.gov官网登记了一项Rilvegostomig联合化疗用于胆道癌术后辅助治疗的III期ARTEMIDE-Bil01(NCT06109779)临床研究。
阅读 →
复宏汉霖抗PD-1新药斯鲁利单抗3期研究达终点,一线治疗非鳞状NSCLC!
最新资讯
阅读时长 3分钟
复宏汉霖抗PD-1新药斯鲁利单抗3期研究达终点,一线治疗非鳞状NSCLC!
2023-11-03
2023年10月31日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的3期ASTRUM-002研究已成功达到预设的无进展生存期(PFS)主要研究终点。
阅读 →
诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准,治疗活动性中重度化脓性汗腺炎
最新资讯
阅读时长 3分钟
诺华司库奇尤单抗新适应症获FDA批准,治疗活动性中重度化脓性汗腺炎
2023-11-03
2023年10月31日,诺华宣布FDA已批准司库奇尤单抗(secukinumab,商品名:Cosentyx)上市,用于治疗活动性中重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者,这些患者对常规全身性HS疗法反应不足。
阅读 →
Deciphera公布vimseltinib关键3期试验积极顶线结果,治疗腱鞘巨细胞瘤
最新资讯
阅读时长 3分钟
Deciphera公布vimseltinib关键3期试验积极顶线结果,治疗腱鞘巨细胞瘤
2023-11-02
2023年10月31日,Deciphera Pharmaceutical宣布其在研药品vimseltinib在治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的MOTION关键3期试验的积极顶线结果。
阅读 →
基石药业/辉瑞舒格利单抗新适应症在国内获批,全球首个治疗R/R ENKTL
最新资讯
阅读时长 3分钟
基石药业/辉瑞舒格利单抗新适应症在国内获批,全球首个治疗R/R ENKTL
2023-11-02
2023年10月30日,辉瑞公司宣布,PD-L1单抗舒格利单抗的第3个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)成人患者。
阅读 →
安科生物注射用曲妥珠单抗类似药在国内获批上市,治疗乳腺癌
最新资讯
阅读时长 3分钟
安科生物注射用曲妥珠单抗类似药在国内获批上市,治疗乳腺癌
2023-11-02
2023年10月31日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,安科生物的注射用曲妥珠单抗生物类似药上市申请已获得批准。
阅读 →
礼来Aβ靶向新药Donanemab在华申报上市,治疗阿尔茨海默病
最新资讯
阅读时长 3分钟
礼来Aβ靶向新药Donanemab在华申报上市,治疗阿尔茨海默病
2023-11-02
10月31日,CDE官网显示,礼来阿尔茨海默病新药donanemab的上市申请已获受理,此前NMPA已授予Donanemab治疗阿尔茨海默病突破性治疗药物认定。
阅读 →