Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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全球首款PROTAC三期临床数据揭晓,辉瑞合作伙伴Arvinas股价暴跌
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全球首款PROTAC三期临床数据揭晓,辉瑞合作伙伴Arvinas股价暴跌
2025-03-13
2025年3月11日,Arvinas公司与辉瑞公司携手宣布,他们在一项名为VERITAC-2的三期临床试验中获得了重大进展,该试验针对的对象是雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。 试验背景与目的: VERITAC-2是一项全球范围内的多中心随机对照试验。其主要目的是评估Vepdeges
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首发:新樾生物完成A+轮融资,与晶泰科技共创药研新模式
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首发:新樾生物完成A+轮融资,与晶泰科技共创药研新模式
2025-03-13
近日, 新樾生物科技有限公司宣布成功完成一轮由全球知名AI+自动化技术平台企业晶泰科技领投的A+轮战略融资。双方将通过新樾生物的DNA编码化合物库(DEL)技术与晶泰科技的AI平台技术的深度合作,推动创新药物项目的加速研发与商业化进程。这次融资将显著推进新樾生物在DEL+AI技术平台的进一步发展,以及创新药物管线的战略布局,提高药物研发早
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首个明星PROTAC分子三期试验结果揭晓
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首个明星PROTAC分子三期试验结果揭晓
2025-03-13
Arvinas与辉瑞公司宣布了一项重要进展:他们联合开发的创新药物vepdegestrant在3期临床试验中取得了令人振奋的成果。此次试验是首个展示PROTAC分子在临床3期取得积极效果的案例。双方计划将这些数据提交给全球监管机构,以争取药物的市场审批。 Vepdegestrant是一种口服PROTAC降解剂,设计用来通过人体自身的蛋白
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金斯瑞生物科技发布2024年业绩:主营业务显著增长,传奇合并解除彰显资产价值
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金斯瑞生物科技发布2024年业绩:主营业务显著增长,传奇合并解除彰显资产价值
2025-03-13
2025年3月12日金斯瑞生物科技股份有限公司,作为全球著名的生命科学研发与制造技术及生产服务的提供者,近日公布了其截至2024年12月31日的年度财务报告。该报告显示,金斯瑞在复杂的市场环境中通过灵活的策略和不断的创新,实现了强劲的业绩增长。 在过去的一年里,金斯瑞的总收益大幅提高,达到约5.945亿美元,相比上一年增长6.1%。毛利
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辉瑞引领全球首个CD25 ADC临床试验,第一三共和阿斯利康积极布局
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辉瑞引领全球首个CD25 ADC临床试验,第一三共和阿斯利康积极布局
2025-03-13
辉瑞公司在临床研究网站上登记了一项关于CD25 ADC药物PF-08046032的临床试验。该试验将在多种淋巴瘤或实体瘤患者中进行,以单药形式或与PD-1抗体sasanlimab联合使用,预计将于2025年3月启动,计划招募220名参与者。该试验分为三个阶段:首先是PF-08046032的单药剂量爬坡测试,其次是与PD-1抗体联合的剂量优
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诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批,开启化脓性汗腺炎生物治疗新纪元
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诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批,开启化脓性汗腺炎生物治疗新纪元
2025-03-13
诺华公司近日宣布,其创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)已获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗成年中重度化脓性汗腺炎患者。这使得可善挺®成为国内唯一获批用于化脓性汗腺炎(HS)治疗的生物制剂。身为全人源白介素IL-17A抑制剂,该药物能够有效减少炎症结节和脓肿的形成,从而控制病情复发,为HS患者提供了新的治疗策略。 免疫治疗是诺华
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诺华与赛诺菲对决:瑞米布替尼挑战度普利尤单抗III期临床试验启动
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诺华与赛诺菲对决:瑞米布替尼挑战度普利尤单抗III期临床试验启动
2025-03-13
3月10日,,诺华制药公司正式启动了一项关于瑞米布替尼(Remibrutinib)与度普利尤单抗在治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)成人患者中的头对头III期临床研究(RECLAIM)。 这项正在美国开展的试验是一个多中心、随机、双盲、双模拟的IIIb期临床研究,计划招募400名参与者。研究的核心目标是评估瑞米布替尼(25毫克,每日两次)与
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诺华「司库奇尤单抗」在华获批新增第五项适应症
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诺华「司库奇尤单抗」在华获批新增第五项适应症
2025-03-13
近日,诺华公司宣布,其创新型生物制剂司库奇尤单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗成人中重度化脓性汗腺炎(又称反常性痤疮)。这款全人源白介素IL-17A抑制剂能够明显减少患者的炎性结节和脓肿,并有效控制病情复发,为化脓性汗腺炎的治疗提供了一种全新的选择。 根据诺华发布的新闻稿,司库奇尤单抗的新适应症此次获批延续了其
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爱拉赫®ADC创新药获NMPA受理,附条件转常规批准申请
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爱拉赫®ADC创新药获NMPA受理,附条件转常规批准申请
2025-03-12
2025年3月10日,华东医药股份有限公司宣布,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》。此次受理是针对中美华东申请的索米妥昔单抗注射液(商品名为爱拉赫®/ELAHERE®)从附条件批准转为常规批准的补充申请。 关于索米妥昔单抗,这一治疗方案是一款中美华东与ImmunoGen, Inc
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德睿智药WEE1-YES1双抑制剂研发动态:获FDA认可
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德睿智药WEE1-YES1双抑制剂研发动态:获FDA认可
2025-03-12
3月10日,创新医药企业德睿智药宣布,其完全自主研发的WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已经正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床研究批件。此项批准意味着MRANK-106将开始进行针对多种实体瘤适应症的临床试验。 MRANK-106是一种口服型WEE1/YES1双重激酶抑制剂,具有高度的组织和肿瘤靶向特性。这一
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康宁杰瑞HER2双抗ADC注射用JSKN003拟纳入突破性疗法项目
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康宁杰瑞HER2双抗ADC注射用JSKN003拟纳入突破性疗法项目
2025-03-12
3月10日,来自CDE官网的信息显示,康宁杰瑞药物公司提交了一项新药申请,即注射用JSKN003(HER2双抗ADC)计划纳入突破性疗法。这个突破性疗法是针对患者铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的治疗设计的。 JSKN003是康宁杰瑞独立研发的药物,属于双特异性抗体药物偶联物(ADC)类别。这种药物通过高度特异地与HER
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Arvinas股价暴跌近40%,PROTAC雌激素受体降解剂临床结果未如投资者预期
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Arvinas股价暴跌近40%,PROTAC雌激素受体降解剂临床结果未如投资者预期
2025-03-12
2025年3月11日,Arvinas公司与辉瑞公司联合宣布其3期VERITAC-2临床试验(NCT05654623)取得了积极的顶线结果。这项试验重点评估了vepdegestrant和氟维司群在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者中的疗效。这些患者在使用CDK4/6抑制剂和内分泌疗法治疗后病情出现进展。此次公布的数据是关于vepd
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