2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布的公告显示，英矽智能研发的特发性肺纤维化新药INS018-055有望被纳入突破性治疗药物的行列。作为英矽智能的核心产品之一，INS018-055专注于治疗特发性肺纤维化（IPF），并在中美两国同时进行临床试验阶段。 2024年11月12日，英矽智能对外公布了其新药ISM001-

2025年4月29日，翰森制药集团有限公司在2025年的美国癌症研究协会（AACR）年会上宣布了一项重大突破。由上海胸科医院的陆舜教授首次通过全体大会口头报告的形式，公布了创新药物阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）联合化疗用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的Ⅲ期研究结果。 研究显示，阿美乐®与化疗结合应用，显著延长了EGFR敏感突变局

4月28日，鲁南贝特制药正式向有关部门提交了艾曲泊帕乙醇胺片的4类仿制上市申请。根据统计数据，该药物在2023年于中国三大终端六大市场的销售额已超过6.8亿元。此前，鲁南制药集团尚未有止血药（包括化学药和生物药）获批，而艾曲泊帕乙醇胺片的上市将有助于集团在价值230亿元的止血药市场上分一杯羹。 艾曲泊帕乙醇胺片是一种通过激动血小板生成素

4月28日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网信息显示，英矽智能公司研发的创新药物INS018_055片已被提议纳入突破性治疗药物名单，其适应症为特发性肺纤维化。这种疾病是一种病因未明的间质性肺病，已被列入中国首批罕见病目录。特发性肺纤维化的特征是在病程中患者的肺功能逐渐、不可逆转地下降，最终可能导致死亡。目前，针对该疾病的治

2025年4月26日，辉瑞公司（Pfizer）于当地宣布，其研发的PD-1抑制剂sasanlimab与卡介苗（BCG）联合疗法在关键的III期CREST试验中取得了重大突破。这一成果为初次诊断为高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的患者带来了近三十年来的首个治疗新希望。 一、试验数据显示：联合疗法可有效降低疾病风险 根据试验设计，研究对

根据统计数据显示，全球大健康领域在上周（4月21日至4月27日）内，共有26起融资事件被披露，其总金额超过57亿元。其中，单笔金额过亿元的融资事件有13起。按融资阶段划分，早期融资（B轮以前）共14起，而中后期融资（B轮及以后）则有7起。在生物医药领域，共有11家公司获得了资金支持，所涉及的药物类型涵盖创新抗体、AI药物等。 Granit

造血干细胞移植（HSCT）一直是治疗血液病的重要手段，然而，移植后的复发和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）仍然是影响治疗效果的两大挑战。虽然传统的免疫抑制剂治疗在一定程度上可以缓解cGVHD的症状，但同时也提高了复发的风险。 在这一背景下，贝舒地尔作为全球首个高选择性ROCK2抑制剂，在cGVHD的治疗中展现出快速起效、持久缓解及良好安

4月28日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站的信息，诺华公司递交的镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液的新适应症申请已获得CDE的受理。镥[177Lu] 特昔维匹肽是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射配体疗法，现已作为诺华公司研发的重要创新疗法迈出新的步伐。 此前，这款药物已经在中国申报了首个适应症，该适

苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）近日正式宣布，其研制的创新血小板注射液XJ-PLT-001获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认证。这一里程碑的成就专门用于治疗巨大血小板综合症（BSS）等罕见疾病，标志着血霁生物在罕见病治疗领域迈出了重要一步。 根据血霁生物的新闻稿，XJ-PLT-001血小板注射液的生

2025年4月28日，荣昌生物发布了其第一季度的财报。报告显示，公司在第一季度实现营业收入5.3亿元，同比增长59.2%。在费用控制方面，销售费用率降至47.7%，同比减少9%。毛利率提高至83.3%，相较去年上升了5.8%。研发投入依旧保持投入水平，达到3.3亿元。 尽管公司仍然处于亏损状态，但亏损幅度显著收窄。净亏损为2.5亿元，同

4月28日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公布的信息，英矽智能（InSilico Medicine）所研发的INS018_055（ISM001-055）片被拟定为突破性疗法，其适应症为特发性肺纤维化。特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性且导致瘢痕形成的肺部疾病，其显著特点是导致肺功能逐渐且不可逆转地下降。这种疾病在全球范围

2025年4月22日，阿斯利康公司欣然宣布，其开发的长效C5补体抑制剂——伟立瑞®（瑞利珠单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。此药被批准用于与常规治疗药物联合治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。这一重要的审批结果给广大gMG患者群体带来了全新的治疗希望。 关于瑞利珠单抗，作为