3月13日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网宣布，维替索妥尤单抗的上市申请已被正式受理。该药由再鼎医药与Seagen联合开发，旨在为系统性治疗期间或之后病情复发或转移的宫颈癌患者提供新的治疗选择。 维替索妥尤单抗是一种首创的靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），利用创新的连接技术将微管破坏剂单甲基auri

3月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）于其官方网站上宣布，默沙东公司（MSD）提交的来特莫韦（letermovir）微片剂型的上市申请已经获得受理。这一消息标志着这一创新抗病毒药物的新剂型进入中国市场的重要进展。来特莫韦微片的上市尤其针对了接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和儿童患者，为其提

3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，永泰生物的T细胞疗法（扩增活化淋巴细胞，简称EAL）计划列入优先审评名单，此疗法旨在为原发性肝细胞癌患者根治术后提供复发预防，尤其适用于高风险复发人群。适用人群需符合以下免疫特性标准中的至少两项：术后不出现微血管侵犯；中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）低于3；血小板与淋巴细胞比

维昇药业于2025年3月13日正式宣布在香港交易所启动首次公开募股（IPO）。此次全球发行的股票总量为9,900,000股，预计定价区间为每股68.44港元至75.28港元。根据定价中位数71.86港元测算，预计募股净收益约为6.033亿港元。 维昇药业自2018年11月创建以来，专注于为中国市场提供特定内分泌疾病的治疗方案。其核心产品隆

2025年3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心传来喜讯：上海荣盛生物药业股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获准受理上市申请，受理编号为CXSS2500035。这一里程碑式的进展标志着我国疫苗研发领域又一重要突破。 荣盛生物的创新疫苗采用无血清培养技术实现大规模Vero细胞培养，彻底摒弃了传统的血清、胰酶及明胶等动物源

英矽智能在近日宣布获得了1.1亿美元的E轮融资，这一消息引起了业界的广泛关注。尽管此前公司暂停了在香港的IPO计划，但此次融资表明英矽智能在人工智能驱动的药物发现领域展现出了强劲的发展势头，同时也反映了市场对其技术的认可与信任。 英矽智能创立于2014年，是一家享有国际声誉的AI生物技术企业。公司致力于通过其自主研发的平台Pharma.

近日，胰淀素作为新的减肥疗法中的重要靶点，备受瞩目，许多公司通过合作加快了相关研发的进程。以罗氏（Roche）与Zealand Pharma的合作为例，这两家公司计划携手开发胰淀素类似物petrelintide用于体重管理，合作金额达52.5亿美元。与此同时，艾伯维（AbbVie）与Gubra也宣布了联合开发长效胰淀素类似物GUB0142

2025年3月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了翰森制药开发的甲磺酸阿美替尼片（商品名：阿美乐）用于新的适应症。这次批准的适应症针对经过铂类根治性放化疗后未出现疾病进展的非可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）具有外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这标志着阿美替尼在中

3月11日，艾美疫苗通过公告宣布，其全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药已成功获得无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证，并计划即将提交该疫苗的药品上市注册申请。值得注意的是，目前全球尚未有无血清狂犬疫苗获得上市批准，因此，这一产品有可能成为全球首个同类上市产品。 根据已完成揭盲的III期临床试验结果显示，艾美疫苗研制的无血清迭代狂犬疫苗在安

山东新华制药在3月12日发布公告，宣布公司的喷他佐辛注射液已经获得上市批准。这款产品是镇痛药市场上备受欢迎的产品之一，2023年在中国公立医疗机构的销售额超过了9亿元人民币。今年，山东新华制药已有两款新产品成功获批。 喷他佐辛是一种阿片受体的部分激动剂，主要通过抑制中枢神经系统的传导系统来实现镇痛效果。该药物适用于多种慢性剧痛的治疗，包

3月10日，CDE官网发布消息，辉瑞公司旗下的Seagen所研发的1类新药PF-08046054已获得临床试验默示许可。这款新药是一种注射用冻干粉针剂，计划用于治疗转移性或无法手术切除的晚期实体瘤。据了解，该药物是辉瑞正在研发的首款针对PD-L1的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC），这意味着它在该领域具有首创性和潜在的

3月11日，浙江圣兆药物对外发布了一则重要公告，宣布公司已圆满完成一项关于在研药物注射用醋酸亮丙瑞林微球（一月制剂）的生物等效性试验。此次临床试验的对象为前列腺癌患者，试验设计为随机、开放、平行方式，试验注册号为【CTR20241720】。 根据试验的统计分析结果显示，圣兆药物开发的3.75mg注射用醋酸亮丙瑞林微球与参比制剂抑那通®在