Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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首个国产人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液临床试验批准
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首个国产人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液临床试验批准
2025-10-24
近日,沈阳竞生生物科技有限公司(简称“竞生生物”)研发的一类创新药物——人源化抗CD19 CAR-T细胞注射液,已获得临床试验批准,计划用于治疗复发或难治性的成人B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。 目前,CAR-T细胞疗法已经在复发或难治性的B细胞淋巴瘤治疗中取得了显著成效。然而,临床上该疗法仍需应对耐药性以及细胞因子释放综合征(
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阿诺医药将在AACR-NCI-EORTC国际大会汇报AN4035临床前研究成果
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阿诺医药将在AACR-NCI-EORTC国际大会汇报AN4035临床前研究成果
2025-10-24
2025年10月23日,阿诺医药集团有限公司一家致力于创新癌症疗法的全球生物制药公司,宣布在2025年10月22日至26日于美国波士顿举办的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗大会上,进行有关其新型抗体偶联药物(ADC)AN4035的口头报告,并展示最新的临床前研究成果。 研究亮点表明,AN4035在CEACAM5阳性、R
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阿斯利康以周全策略迎战ESMO 2025内卷竞争
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阿斯利康以周全策略迎战ESMO 2025内卷竞争
2025-10-24
在当今医药行业,创新的步伐空前加快,已成为业内的普遍共识。新疗法和新技术层出不穷,使得肿瘤治疗进入快速发展的新时代。这一趋势在重要的国际学术会议上表现得尤为明显,比如ASCO和ESMO。这些会议不仅展示最新的研究成果,还成为检验各大企业研发能力的重要平台。 今年的ESMO大会格外引人注目,会议内容更加丰富多样,设置了超过十种专场类型,包
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诺华盐酸伊普可泮胶囊III期临床试验达成主要目标,有效延缓IgA肾病患者肾功能衰退
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诺华盐酸伊普可泮胶囊III期临床试验达成主要目标,有效延缓IgA肾病患者肾功能衰退
2025-10-24
近日,诺华公司欣然宣布其开展的APPLAUSE-IgAN III期研究取得了积极的最终结果。该研究集中评估了盐酸伊普可泮胶囊在成年人群中对IgA肾病(IgAN)的治疗效果。研究结果表明,与安慰剂相比,接受盐酸伊普可泮胶囊的患者在为期两年的试验中,肾小球滤过率(eGFR)年化下降斜率显著改善,无论是在统计学上还是临床意义上,都显示出了显著的
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诺华IL-17A单抗在多发性肌痛风湿III期临床研究中获得成功
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诺华IL-17A单抗在多发性肌痛风湿III期临床研究中获得成功
2025-10-24
2025年10月22日,诺华公司(Novartis)宣布其研发的IL-17A单抗药物Cosentyx®(司库奇尤单抗,secukinumab)在成人多发性肌痛风湿(Polymyalgia Rheumatica,PMR)Ⅲ期临床试验中获得显著进展。结果表明,该药物在第52周时相较于安慰剂组,取得了统计学及临床意义的持续病情缓解,达到了所有主
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特瑞普利单抗联合疗法助力晚期肉瘤患者:ORR达62.5%,中位PFS 17.1个月的长生存希望——2025 ESMO最新数据解析
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特瑞普利单抗联合疗法助力晚期肉瘤患者:ORR达62.5%,中位PFS 17.1个月的长生存希望——2025 ESMO最新数据解析
2025-10-24
日前,在2025年ESMO年会上,中山大学肿瘤防治中心的张星教授带来了特瑞普利单抗和西达本胺联合治疗晚期肉瘤的II期临床研究成果,引起了学界的广泛关注。这项研究(摘要编号:#2689MO)结果展示出该联合方案在治疗效果上的巨大潜力,总体客观缓解率(ORR)为30.4%,中位无进展生存期(PFS)为7.1个月,且中位总生存期(OS)为36.
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埃格林医药EG-501二期临床数据将于第十届医药创新与投资大会全球首发
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埃格林医药EG-501二期临床数据将于第十届医药创新与投资大会全球首发
2025-10-24
埃格林医药积极推进EG-501,探索自身免疫认知障碍治疗新可能 即将在南京举办的第十届医药创新与投资大会,是由中国医药创新促进会与香港交易所联合主办的一项重要活动,旨在推动创新药物的成果转化。作为该大会的重头戏之一,“临床数据全球首发专场”自开办以来,已为与会者展示了77个具有临床潜力的在研项目,大多为填补医疗空白的创新药物。 在本次大
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勃林格殷格翰创新PDE4B抑制剂获批,重塑国内IPF治疗格局
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勃林格殷格翰创新PDE4B抑制剂获批,重塑国内IPF治疗格局
2025-10-24
10月22日,勃林格殷格翰对外宣布,其最新研发的肺纤维化治疗药物——博优维®(通用名:那米司特片)已被批准用于成人特发性肺纤维化(IPF)治疗。这一创新疗法是一种口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,标志着治疗该病的新突破。尽管国家药品监督管理局(NMPA)目前尚未发布正式的批准通知,但预计不久内将会公开相关信息。这一批准显现了国
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首款国产RET抑制剂今日申报上市
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首款国产RET抑制剂今日申报上市
2025-10-23
10月22日,根据CDE官网的最新信息,首药控股提交了索特替尼片的上市申请,并已获得受理。推测显示,索特替尼片即为首药控股开发的RET抑制剂SY-5007,此次申请的适应症是针对RET基因融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。依据数据,目前这是首款进行上市申请的国产高选择性RET抑制剂。 SY-5007是由首药控股自主研发的一种以高
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长春金赛EGFR-HER2双特异性抗体药物获批进入临床试验阶段
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长春金赛EGFR-HER2双特异性抗体药物获批进入临床试验阶段
2025-10-23
10月21日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司发布消息称,旗下子公司长春金赛药业有限责任公司已收到国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。此通知书同意金赛药业在患有晚期实体瘤的患者中开展注射用GenSci139的临床试验。 根据公告,GenSci139是金赛药业自主开发的一种以EGFR和HER2为靶点的双特异性抗体偶联药
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重磅眼科双抗药物扬帆出海
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重磅眼科双抗药物扬帆出海
2025-10-23
近日,奥赛康子公司AskGene Pharma与Visara公司签署了一项重要的授权许可协议,协议内容涉及将AskGene自主研发的眼科双抗ASKG712的独家市场权益授予Visara。该授权范围涵盖大中华地区以及新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国和印度等国家。 根据协议条款,AskGene将获得700万美元的首付款,并在未
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迈科康生物重组CHO细胞呼吸道合胞病毒疫苗正式进入Ⅲ期临床阶段
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迈科康生物重组CHO细胞呼吸道合胞病毒疫苗正式进入Ⅲ期临床阶段
2025-10-23
2025年10月22日,成都迈科康生物科技有限公司的全资子公司——上海迈科康生物科技有限公司宣布其自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在湖北省咸宁市咸安区的III期临床试验已完成首批受试者的招募工作。这标志着对抗呼吸道合胞病毒(RSV)这一威胁公共健康的“隐形杀手”的又一重大进展。 RSV 是一种单负链 RNA 病毒,对各年龄
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