Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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默克PCSK9口服环肽3期临床获突破,商业化挑战待解
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默克PCSK9口服环肽3期临床获突破,商业化挑战待解
2025-06-17
近日,默克公司宣布旗下口服PCSK9抑制剂Enlicitide在CORALreef HeFH和CORALreef AddOn两项关键III期临床试验中均取得了令人振奋的成果。这项创新性降脂疗法在研究进展上迈出了重要一步。在CORALreef HeFH试验中,Enlicitide显著降低了患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险的杂合
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郭军教授口头报告:创新药IBI363在免疫治疗失败的肢端和黏膜型黑色素瘤中展现积极疗效——ASCO中国风
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郭军教授口头报告:创新药IBI363在免疫治疗失败的肢端和黏膜型黑色素瘤中展现积极疗效——ASCO中国风
2025-06-17
近年来,在享有“临床肿瘤学奥林匹克盛会”美誉的ASCO年会上,中国科学家的口头报告数量快速增长。特别是北京大学肿瘤医院的郭军教授团队,在黑色素瘤研究领域连续多次荣获ASCO口头报告的机会。在今年的ASCO年会上,郭军教授介绍了一款全球首创的新药PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体(IBI363),该药用于治疗已接受过免疫治疗的晚期肢
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轩竹生物提交招股书,计划在港上市
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轩竹生物提交招股书,计划在港上市
2025-06-17
6月13日,轩竹生物科技股份有限公司(简称:轩竹生物)在港交所官网上递交了上市申请,计划在香港上市。此次上市由中金公司担任独家保荐人。 据港交所官方网站发布的招股书显示,轩竹生物成立于2008年,是一家专注于创新的中国生物制药公司。公司已建立起一套全面的内部研发平台,以支持其产品开发管线。目前,轩竹生物拥有超过十种正在积极研发的药物,涵
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西比曼公开CD20-CD19双靶点CAR-T长期随访研究成果
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西比曼公开CD20-CD19双靶点CAR-T长期随访研究成果
2025-06-17
2025年6月14日,西比曼生物科技集团(简称“西比曼”)在欧洲血液学协会(EHA)年会上正式公布了其针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的临床随访结果。此次报告涵盖了48例在大中华区接受C-CAR039(普龙基奥仑赛)治疗的患者的四年随访数据,结果显示了该疗法的显著前景。 C-CAR039是一种创新的CD20
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英矽智能E轮融资超额完成,总额达1.23亿美元
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英矽智能E轮融资超额完成,总额达1.23亿美元
2025-06-17
6月16日,生成式人工智能推动的临床阶段生物医药公司英矽智能(Insilico Medicine)宣告其E轮融资成功全额交割,共筹集资金约1.23亿美元,超出了最初的预期目标。这轮融资的超额完成,进一步确认了英矽智能的双引擎商业模式所具备的独特价值,该模式通过融合生成式人工智能平台和强劲的自主药物研发能力,持续增强强化学习并推动科学创新。
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罗氏公司 α-Syn 单抗 II 期遇挫后,计划开启帕金森病 III 期临床试验
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罗氏公司 α-Syn 单抗 II 期遇挫后,计划开启帕金森病 III 期临床试验
2025-06-17
6月16日,罗氏公司宣布,将继续推进prasinezumab的III期临床试验研发。Prasinezumab是一种针对早期帕金森病的在研抗α-突触核蛋白(α-Syn)单抗疗法。此次决策主要依据来自IIb期PADOVA研究的数据、正在进行中的PADOVA开放标签扩展(OLE)研究,以及II期PASADENA研究的结果。根据罗氏官方网站的信息
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皮尔法伯收购两款潜力卓越的EGFR抑制剂
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皮尔法伯收购两款潜力卓越的EGFR抑制剂
2025-06-17
6月16日,皮尔法伯实验室宣布,通过与Antares Therapeutics(Scorpion的子公司)达成协议,取得PFL-721和PFL-241的全球开发和商业化权益。这两款药物此前分别被称为STX-721和STX-241,将成为皮尔法伯实验室在肿瘤治疗领域的新重点。 根据合作协议,皮尔法伯实验室与Scorpion Therape
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默沙东帕博利珠单抗中国新适应症获批
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默沙东帕博利珠单抗中国新适应症获批
2025-06-16
6月13日,全球知名制药公司默沙东(MSD)宣布,其研发的PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Keytruda)在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)的最新批准。此次批准涉及与仑伐替尼联合应用的方案,结合经动脉化疗栓塞(TACE)技术,专门用于治疗那些无法通过手术切除的非转移性肝细胞癌患者。这一新的治疗方案的获批基础是LEAP-012临床试验的
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首款PROTAC上市申请递交,概念鼓舞效应或超预期
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首款PROTAC上市申请递交,概念鼓舞效应或超预期
2025-06-16
2025年6月6日,辉瑞与Arvinas联合宣布,他们已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药Vepdegestrant的上市申请。该药物旨在治疗携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者之前已接受过内分泌疗法。如果此药物成功获批,它将在明年下半年正式上市,标志着PROTAC技术在药物开发领域的一次突破。然
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阿斯利康达成超50亿美元小分子疗法合作;Keytruda新适应症获批,无事件生存期显著延长
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阿斯利康达成超50亿美元小分子疗法合作;Keytruda新适应症获批,无事件生存期显著延长
2025-06-16
Moderna公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准其研发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345),该疫苗旨在预防18至59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病,此项批准扩大了mRESVIA的应用范围。此前,该疫苗已于2024年5月获批用于60岁及以上的成人。 此次批准基于关键性3期研究的成果
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股价飙升788%!抗衰基因疗法助力延寿20%
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股价飙升788%!抗衰基因疗法助力延寿20%
2025-06-16
2025年6月9日,美国生物遗传学公司Klotho Neurosciences(KLTO)公布了一项令人振奋的临床前研究结果。研究显示,通过AAV9载体递送分泌型Klotho蛋白(s-KL),可以显著增加小鼠血清中s-KL的水平,使其寿命延长20%。同时,提高Klotho基因的表达能够减少多个器官的年龄相关退化,延长寿命和健康寿命,从而促
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科伦药业两款注射剂同日获批,输液领域再创佳绩
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科伦药业两款注射剂同日获批,输液领域再创佳绩
2025-06-16
国家药监局近日在其官方网站上发布了一则消息,显示科伦药业及其子公司有两款第三类仿制药获得生产批准,并视同通过评审。其中,注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液成为国内第二家获批的产品,这也是该公司粉液双室袋平台上获得批准的第11个产品。同时,注射用青霉素钠在2024年于中国公立医疗机构终端的销售额预计将超过7亿元。注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液成
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