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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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全球首款KRAS G12D抑制剂进入III期临床试验阶段
2025-10-28
10月24日,依据药物临床试验登记与信息公示平台披露的信息,恒瑞医药已经正式启动了其研发的HRS-4642药物的首个III期临床试验。HRS-4642是恒瑞医药自主研发的一种新型抑制剂,专门针对KRAS G12D突变。其作用机制是通过特异性结合KRAS G12D抑制了MEK和ERK蛋白的磷酸化,以此发挥抗肿瘤的效果。该药物采用脂质体包裹技
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信达生物GCG-GLP-1双重激动剂玛仕度肽第四项III期临床研究成功达成主要终点
2025-10-28
信达生物制药集团,这是一家专注于重大疾病领域创新药物的研发、生产及销售的生物制药公司,近日宣布其胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂产品玛仕度肽(研发代号:IBI362)在第四项III期临床研究(DREAMS-3)中取得了重要成果。研究表明,在中国2型糖尿病并肥胖的患者中,第32周时,使用玛仕度肽的患者中有4
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齐鲁制药公布PD-1-CTLA-4双特异性抗体QL1706的Ⅰ-Ⅰb期临床试验数据
2025-10-27
近日,齐鲁制药在《Cell Reports Medicine》上发表了一项关于QL1706的最新Ⅰ/Ⅰb期研究。该研究中心关注的是QL1706在多种晚期实体瘤中的持久抗肿瘤活性及其特定生物标志物,为个性化免疫疗法提供了新的方向。 研究表明,QL1706是一种新型PD-1与CTLA-4双靶点的抗体,通过调整抗CTLA-4抗体的代谢方式,成
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青少年银屑病治疗迎来新突破:Icotrokinra临床试验揭示疗效亮点
2025-10-27
近期,强生公司发布了一项令人振奋的研究成果,这项涉及青少年银屑病患者的临床试验或许将为该群体带来新的治疗契机。银屑病不仅使青少年承受皮肤不适,还影响他们的学业和社交活动。传统药物因其副作用风险,使得青少年的治疗面临挑战。然而,Icotrokinra的临床研究数据表明其可能带来突破,我们一同探讨这一进展。 作为全球首个选择性阻断IL-23
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速递丨瑞博生物治疗丁型肝炎新型小核酸药物荣获EMA孤儿药认证
2025-10-27
10月24日,瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals(简称“Ribocure”)联合宣布,其小干扰RNA(siRNA)候选药物RBD1016已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格,专用于治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染。 瑞博生物表示,其自主研发的RiboGalSTAR肝靶向递送平台经过多项临床研究验证
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远大医药全球创新眼科药物GPN00884在中国IIa期临床研究首例患者成功入组
2025-10-27
远大医药宣布,针对儿童近视推迟的新型眼科药物GPN00884滴眼液在中国的IIa期临床试验已成功完成首例患者的入组。这一试验为随机、双盲、安慰剂对照设计,计划招募超过80名年龄在6至12岁的近视儿童,以初步评估GPN00884在延缓儿童近视发展方面的疗效及安全性。实验数据显示,与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液在减少瞳孔散大
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赛诺菲幼儿RSV疫苗三期试验未达标,疗效折戟沉沙
2025-10-27
2025年10月24日,法国制药公司赛诺菲宣布停止对幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗SP0125的研发。SP0125曾被视为一项突破性进展,是专门为幼儿设计的首款经鼻给药减毒活疫苗。然而,其在关键的3期临床试验中未能达到预期的治疗效果,因此被迫终止。这一决定仅是基于疗效不足的缘故,疫苗的安全性已经在研究中得到确认。此外,赛诺菲表示仍将继续
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赛诺菲1类创新药首获国内临床试验批准
2025-10-27
10月22日,据CDE官网消息,赛诺菲公司开发的SAR446523注射剂首次在国内获准进行临床试验,适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤患者。值得注意的是,SAR446523是全球首个进入临床阶段的GPRC5D单克隆抗体。 SAR446523系一款基于IgG1的单克隆抗体,由赛诺菲研发,专注于靶向G蛋白偶联受体C组5成员D(GPRC5D)。
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首款重磅ADC!葛兰素史克新药正式在美国上市批准
2025-10-25
10月23日,葛兰素史克(GSK)宣布其创新药物BCMA ADC——玛贝兰妥单抗(Belantamab mafodotin)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。这款药物将与硼替佐米和地塞米松联合使用,专用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人患者。这些患者需已接受过至少两种疗法,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。这一批准标志
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通化东宝门冬胰岛素注射液获批境外药品注册证书
2025-10-25
通化东宝药业股份有限公司近日发布公告,宣布公司生产的门冬胰岛素注射液已获得印度尼西亚共和国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书。这一批准意味着公司在印度尼西亚的市场拓展取得了新的进展,为当地患者提供了重要的治疗选项。 获得药品注册证书的详细信息 门冬胰岛素注射液的商品名称为EZ RAPID,其通用名称为门冬胰岛素注射液,属于注射剂型,规
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赛诺菲:Dupixent单季度销售额首破40亿欧元
2025-10-25
2025年10月24日,赛诺菲公布了其2025年第三季度财报。数据显示,该季度公司营收达到124.34亿欧元,同比增加7%。与此同时,其业务毛利润也上升至98.15亿欧元,增长率高达10.6%。 在具体产品表现上,赛诺菲的新型自免之王IL-4R抗体Dupixent(度普利尤)表现尤为出色。此产品首次在单季度内的销售额突破40亿欧元大关,
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赛诺菲全新抗癌1类新药国内临床首批获批
2025-10-25
10月22日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站显示,赛诺菲公司研发的注射用SAR446523在国内首次获批临床试验,针对的适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。值得注意的是,SAR446523是全球首个进入临床研究阶段的靶向GPRC5D抗体。 SAR446523是一种IgG1型在研单克隆抗体,由赛诺菲开发
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