Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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辉瑞终止口服PROTAC药物项目
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辉瑞终止口服PROTAC药物项目
2025-09-20
9月17日,Arvinas与辉瑞发布联合声明,宣布暂停口服PROTAC药物vepdegestrant的商业化推进,计划将该药物的权益授权给第三方。距两家公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请仅过去一个月,他们如今已经开启寻找新合作伙伴的进程。双方一致认为,找到适合的第三方合作伙伴是全面释放vepdegestrant潜力的关键,
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罗氏斥资35亿美元布局MASH战略
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罗氏斥资35亿美元布局MASH战略
2025-09-20
罗氏于近日宣布,将以最高35亿美元的价格收购美国生物制药公司89bio,从而获得全球首创的FGF21类似物产品pegozafermin,加强其在代谢性疾病领域的布局。这款目前处于临床III期的创新产品,有望为中重度纤维化MASH(代谢性脂肪性肝炎)患者提供全新的治疗方案。在当前MASH治疗领域竞争激烈的背景下,罗氏此举不仅显示了其在心血管
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第三款国产!迈威生物「阿柏西普」正式申报上市
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第三款国产!迈威生物「阿柏西普」正式申报上市
2025-09-20
9月19日,根据CDE官网信息显示,迈威生物的阿柏西普眼内注射溶液已提交上市申请。据数据库信息,这款产品是国内第三款申报上市的阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药是由再生元和拜耳联合研发的,它是一种抗血管内皮生长因子(VEGF)药物。此药品已在全球多个国家和地区取得上市许可,其适应症涵盖了多种眼科疾病,包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜
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百济神州:EGFR-cMET ADC在美开启I期临床研究
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百济神州:EGFR-cMET ADC在美开启I期临床研究
2025-09-20
2025年9月18日,百济神州在Clinicaltrials.gov上正式登记了旨在探索针对晚期实体瘤的BG-C0902单药或联合疗法的美国一期临床试验。 根据此次临床试验的注册信息显示,BG-C0902是一种靶向EGFR和cMET的双靶点ADC,Payload选用了TOP1i。此次研究计划招募63位已确诊为晚期实体瘤的患者,预计将在2
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阿斯利康再度失利于慢阻肺治疗研究
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阿斯利康再度失利于慢阻肺治疗研究
2025-09-19
近日,全球知名制药公司阿斯利康宣布,其研发的IL-5Rα抗体Fasenra在治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的III期RESOLUTE试验中未能达到预期的主要终点。尽管Fasenra显示出对中重度COPD患者急性加重的潜在疗效,但相比安慰剂组,该药物未显著降低此类事件的年化发生率。此次结果为阿斯利康计划中的新药补充上市申请增加了不确定性。
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重庆智翔金泰白癜风IL-15单抗首次获批临床试验
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重庆智翔金泰白癜风IL-15单抗首次获批临床试验
2025-09-19
根据最新消息,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已默示许可重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的靶向IL-15单抗GR2301注射液,用于白癜风的临床试验。这标志着该药物在治疗白癜风方面迈出了关键一步。 公开资料显示,GR2301是一种抗IL-15单抗。研究发现,驻留在组织中的记忆T细胞(TRMs)是导致白癜风复发的关键因素。这些
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迈威生物10亿美元双靶点siRNA新药成功签署NewCo交易
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迈威生物10亿美元双靶点siRNA新药成功签署NewCo交易
2025-09-19
9月17日,迈威生物(Mabwell)携手Aditum Bio共同宣布推出一家名为Kalexo Bio的新公司。这一合资公司是在一项独家全球许可协议的基础上设立的,其目标是推动2MW7141的开发。这是一种新型双靶点siRNA候选药物,旨在为患有血脂异常的人群提供有效的脂质管理,并预防高风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)事件的发生
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虹信生物公布全球首个人体试验mRNA-LNP In vivo CAR T临床数据
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虹信生物公布全球首个人体试验mRNA-LNP In vivo CAR T临床数据
2025-09-19
自2021年Georg Schett教授首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼疮(SLE)获得突破性成就以来,CAR T疗法在自体免疫性疾病的临床研究领域持续展现出辉煌的进展。Schett教授团队最近的研究进一步表明,与传统单抗和TCE疗法相比,CAR T疗法在彻底清除淋巴结B细胞方面表现出显著的临床优势。然而,自体CAR T疗法在其
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荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国III期临床研究入选2025 AANEM大会口头报告
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荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力中国III期临床研究入选2025 AANEM大会口头报告
2025-09-19
9月18日,荣昌生物宣布,其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®),针对全身型重症肌无力(gMG)进行的中国Ⅲ期临床研究中,其48周开放标签延长研究(OLE)数据已成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会(AANEM)的口头报告环节。该会议将在当地时间10月29日至11
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罗氏斥资35亿美元并购89bio,巩固MASH治疗领域布局
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罗氏斥资35亿美元并购89bio,巩固MASH治疗领域布局
2025-09-19
9月18日,罗氏公司正式宣布与生物制药企业89bio达成最终并购协议。根据协议内容,罗氏将以每股14.50美元的价格全现金收购89bio,预估股权总价值约为24亿美元。此外,股东还将获得不可交易的或有价值权(CVR),根据具体情况,最多每股可获得额外6.00美元,使得此次交易的总价值最高可达约35亿美元。 89bio是一家专注于研究肝脏
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鼻内袢利尿剂首获批准,心衰水肿治疗步入“居家便捷”新时代
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鼻内袢利尿剂首获批准,心衰水肿治疗步入“居家便捷”新时代
2025-09-18
Corstasis Therapeutics Inc. 于2025年9月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准使用ENBUMYST™(布美他尼鼻喷雾剂)。这一创新产品的获批涉及用于治疗与充血性心力衰竭(CHF)、肝病及肾病等相关的水肿问题,适用于成人肾病综合征患者。 水肿及体液过多长期以来是充血性心力衰竭、肝硬化和慢性肾病患
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阿斯利康首款皮下注射生物制剂三期临床试验圆满成功
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阿斯利康首款皮下注射生物制剂三期临床试验圆满成功
2025-09-18
9月17日,阿斯利康宣布其一款创新的生物制剂——Saphnelo(阿尼鲁单抗皮下注射剂)在针对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行的III期TULIP-SC试验中,在预定的中期分析阶段成功达成主要研究终点。 TULIP-SC试验是一项全球范围内的多中心、随机对照双盲研究。该研究聚焦于中度至重度活动性自身抗体阳性SLE患者,旨在检测皮下注射剂
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