多伦多的生物技术公司ProteinQure Inc.，以计算肽药物发现而闻名，近日宣布在其I期临床试验中，成功为首位患者给药PQ203。这一里程碑事件发生在2025年9月17日，PQ203是一种新型的肽药物偶联物（PDC），专门针对晚期转移性实体瘤，靶向的是巨噬细胞排序1蛋白（SORT1）。 公司首席执行官兼联合创始人Lucas Sio

在继对万泰生物的投资之后，中国亿万富翁钟睒睒近日再次加大对生物技术领域的投入。9月21日，山西锦波生物医药股份有限公司在北京证券交易所发布公告，称其向特定对象发行股票的申请已获得北交所的受理。公司于2025年9月18日收到了北京证券交易所的受理通知书，北交所审核后确认公司申请符合相关证券发行上市审核规则，并予以受理。 根据锦波生物同日发

当地时间9月19日，默沙东公司宣布其新药Keytruda QLEX™，即皮下注射型Keytruda，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该批准涵盖了此前Keytruda静脉注射版已批准的所有实体瘤适应症。早在今年6月，Keytruda的皮下注射版本已经在中国提交了上市申请，预计将于明年在国内获得批准。 根据默沙东官网的信息

迈威生物(688062.SH)近期传来重要消息，这家致力于全产业链发展的创新型生物制药公司正式收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。这意味着他们的9MW0813注射液上市许可申请已被受理。9MW0813注射液旨在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD），是阿柏西普（艾力雅®）的生物类似药。该药通

IL-2作为T细胞增殖与活化的核心细胞因子，其临床应用面临两个重要挑战：一是非特异性激活T调节细胞（Treg），导致免疫抑制；二是引发血管渗漏综合征等严重毒性。2025年9月17日，罗氏制药与巴塞尔大学联合发表了一项创新研究，重点介绍一种通过基因工程改造的IL-2变体（IL-2v），这种变体仅结合IL-2Rβ/γ而不结合CD25。研究结果

2025年9月15日，据ClinicalTrials.gov显示，齐鲁制药已经登记了一项I期临床试验，旨在评估QLS2309注射液在CD70阳性复发或难治性血液恶性肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步的抗肿瘤活性。该试验预计于2027年12月完成，计划招募186名患者参与研究。 结合临床试验的患者招募标准和项目编号，QLS23

近日，国家药监局发布了最新的药品批准文件，宣布鲁南制药的四款产品同时获批生产并视同已通过一致性评价。这四款新增产品分别是普拉洛芬滴眼液、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)以及盐酸鲁拉西酮片。 鲁南制药最新推出的普拉洛芬滴眼液为非甾体抗炎药类眼用制剂，主要用于缓解外眼及眼前节的炎症，包括眼睑炎和结膜炎等。目前，这款滴眼液已

2025年9月18日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了新的临床试验，代号为SEACLIFF。此项临床试验为期1/期研究，主要研究对象为晚期前列腺癌患者，并计划招募177名参与者。重点在于AZD0516单药应用或与PARP1抑制剂AZD9574的联合治疗，其中的联合方案备受关注。该试验预计将在2029年1月完成

9月17日，Arvinas与辉瑞发布联合声明，宣布暂停口服PROTAC药物vepdegestrant的商业化推进，计划将该药物的权益授权给第三方。距两家公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请仅过去一个月，他们如今已经开启寻找新合作伙伴的进程。双方一致认为，找到适合的第三方合作伙伴是全面释放vepdegestrant潜力的关键，

罗氏于近日宣布，将以最高35亿美元的价格收购美国生物制药公司89bio，从而获得全球首创的FGF21类似物产品pegozafermin，加强其在代谢性疾病领域的布局。这款目前处于临床III期的创新产品，有望为中重度纤维化MASH（代谢性脂肪性肝炎）患者提供全新的治疗方案。在当前MASH治疗领域竞争激烈的背景下，罗氏此举不仅显示了其在心血管

9月19日，根据CDE官网信息显示，迈威生物的阿柏西普眼内注射溶液已提交上市申请。据数据库信息，这款产品是国内第三款申报上市的阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药是由再生元和拜耳联合研发的，它是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。此药品已在全球多个国家和地区取得上市许可，其适应症涵盖了多种眼科疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜

2025年9月18日，百济神州在Clinicaltrials.gov上正式登记了旨在探索针对晚期实体瘤的BG-C0902单药或联合疗法的美国一期临床试验。 根据此次临床试验的注册信息显示，BG-C0902是一种靶向EGFR和cMET的双靶点ADC，Payload选用了TOP1i。此次研究计划招募63位已确诊为晚期实体瘤的患者，预计将在2