自2021年Georg Schett教授首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼疮（SLE）获得突破性成就以来，CAR T疗法在自体免疫性疾病的临床研究领域持续展现出辉煌的进展。Schett教授团队最近的研究进一步表明，与传统单抗和TCE疗法相比，CAR T疗法在彻底清除淋巴结B细胞方面表现出显著的临床优势。然而，自体CAR T疗法在其

9月18日，荣昌生物宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®），针对全身型重症肌无力（gMG）进行的中国Ⅲ期临床研究中，其48周开放标签延长研究（OLE）数据已成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AANEM）的口头报告环节。该会议将在当地时间10月29日至11

9月18日，罗氏公司正式宣布与生物制药企业89bio达成最终并购协议。根据协议内容，罗氏将以每股14.50美元的价格全现金收购89bio，预估股权总价值约为24亿美元。此外，股东还将获得不可交易的或有价值权（CVR），根据具体情况，最多每股可获得额外6.00美元，使得此次交易的总价值最高可达约35亿美元。 89bio是一家专注于研究肝脏

Corstasis Therapeutics Inc. 于2025年9月15日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准使用ENBUMYST™（布美他尼鼻喷雾剂）。这一创新产品的获批涉及用于治疗与充血性心力衰竭（CHF）、肝病及肾病等相关的水肿问题，适用于成人肾病综合征患者。 水肿及体液过多长期以来是充血性心力衰竭、肝硬化和慢性肾病患

9月17日，阿斯利康宣布其一款创新的生物制剂——Saphnelo（阿尼鲁单抗皮下注射剂）在针对系统性红斑狼疮（SLE）患者进行的III期TULIP-SC试验中，在预定的中期分析阶段成功达成主要研究终点。 TULIP-SC试验是一项全球范围内的多中心、随机对照双盲研究。该研究聚焦于中度至重度活动性自身抗体阳性SLE患者，旨在检测皮下注射剂

9月17日，阿斯利康发布消息称，尽管Fasenra（中文名：本瑞利珠单抗）在RESOLUTE III期试验中呈现出数值上的改善，但其在慢性阻塞性肺病（COPD）患者的主要终点上未能达成统计学意义。 RESOLUTE研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，具体目标在于评估本瑞利珠单抗100mg对具有频繁COPD发作历史和血液嗜

9月17日，阿斯利康在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站上提交了布地格福吸入气雾剂（英文商品名：Breztri®，中文商品名：倍泽瑞®令畅®）的新适应症申请。据推测，这次申请的适应症可能是针对哮喘的新应用。 布地格福吸入气雾剂由阿斯利康研发，是一种固定剂量三联疗法，包含了布地奈德（吸入糖皮质激素）、格隆溴铵（长效毒蕈碱型乙

9月17日，迈威生物与Aditum Bio Fund 3, L.P.宣布成立联合企业Kalexo Bio, Inc.，并就新型心血管领域治疗药物2MW7141达成全球独家授权协议。这一协议的签署标志着双方将在全球范围内共同推进2MW7141的开发、生产和市场化应用。 根据协议条款，迈威生物授权Kalexo在全球范围内对2MW7141项目

在昨日于欧洲糖尿病研究协会（EASD）大会上，诺和诺德公司发布了一项关于其新一代长效胰淀素类似物卡格列肽（cagrilintide）的科研进展。这份亚组分析报告源自3期REDEFINE 1试验，数据显示，卡格列肽在体重管理上表现出显著临床效果。 在试验过程中，接受每周一次2.4毫克卡格列肽治疗长达68周的患者，其体重相较基线平均下降了1

2025年9月12日，羿尊生物自主研发的CNK-UT009获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格（ODD）认证，该药物被用于治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）。这一重要进展标志着此款创新型细胞药物在临床研发和市场准入方面取得了重大突破，获得了FDA赋予的特殊资格认证。 CNK-UT009细胞注射液是基于羿尊生物自主开发的

近日，ClinicalTrials.gov 官网的信息显示，礼来公司已经登记了一项针对 LY4064809（STX-478）与其他抗癌药物联合使用的 III 期临床试验，目标是治疗携带 PIK3CA 基因变异的晚期乳腺癌患者。据公开资料，这是该药物发起的首次 III 期临床试验。 根据 ClinicalTrials.gov 提供的资料，

9月15日，丹麦制药公司诺和诺德宣布，其研制的口服版司美格鲁肽（Semaglutide）已获得欧洲药品监管机构的批准，该药物被用于减少心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。这一消息影响下，诺和诺德的美国股市在当周一开盘时上涨了超过3%。 司美格鲁肽作为诺和诺德的糖尿病药物Ozempic及减肥药物Wegovy的核心成分，属于GLP-1类药物