近日，正大天晴自主研发的1类创新药TQF3250获得了国家药品监督管理局的临床试验申请受理，计划用于治疗2型糖尿病。这一药物是一种口服的小分子偏向型GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），具有探索减重适应症的潜力。TQF3250的独特偏向型机制使其在高剂量的长期应用中展现出显著的潜力，同时以口服的形式提供，进一步提升了其使用的便利性。

9月22日，智翔金泰公司宣布与康哲药业旗下的西藏康哲及RXILIENT公司达成了一项关于唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液的独家合作协议。根据协议，西藏康哲将在中国大陆获得这两款生物药品的独家商业化权，而RXILIENT则获得了除中国大陆以外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。作为此次合作的一部分，智翔金泰将收获总额约为5.1亿元人民

2025年9月19日，阿斯利康公司在药物临床试验登记与信息公示平台网站上正式注册了其小分子PCSK9抑制剂AZD0780的中国三期临床试验计划。此项研究旨在通过AZD0780薄膜衣片，帮助已确诊心血管疾病（CVD）或处于高风险的成人降低心血管风险。 此次中国三期临床试验是全球三期临床项目AZURE-Outcomes的一部分，该项目已于今

9月22日，CDE官网公布了阿斯利康公司奥希替尼的新适应症在国内的上市申请。依照公开的资料与临床试验进展，数据库推测，这项新适应症可能涵盖：单药或结合化疗，用于新辅助治疗可切除的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。 奥希替尼由阿斯利康自主研发，是一款不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在治疗

长春高新近期发布了一项重要公告，内容与其子公司长春金赛药业有关。长春金赛药业近日与丹麦公司ALK-Abelló A/S建立了合作关系，双方将共同开发和商业化管理ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品。这一合作还包括长春金赛药业在中国大陆地区对ALK自主研发的三款产品的独家代理权。 公告中详细介绍了这三款合作产品，包括两款变应原特异性免疫

9月22日，根据路透社的报道，并援引《金融时报》某未具名消息人士的信息，美国知名制药公司辉瑞接近达成一项重大收购协议，计划以约73亿美元的价格收购致力于肥胖治疗药物研发的Metsera公司。这一收购案可能成为本年度医药行业内的重要事件之一。 辉瑞计划以每股47.50美元的现金购买Metsera的股票，并在Metsera达到一定业绩目标时

2025年9月19日，信达生物（HKEX：1801）宣布，其新药玛仕度肽注射液被国家药品监督管理局正式批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。这标志着玛仕度肽成为全球首个获得批准的GCG/GLP-1双受体激动剂，专用于2型糖尿病治疗。该药物由信达生物与礼来制药联合开发，是一种哺乳动物胃泌酸调节素（OXM）类似物。玛仕度肽通过激活GLP-1

多伦多的生物技术公司ProteinQure Inc.，以计算肽药物发现而闻名，近日宣布在其I期临床试验中，成功为首位患者给药PQ203。这一里程碑事件发生在2025年9月17日，PQ203是一种新型的肽药物偶联物（PDC），专门针对晚期转移性实体瘤，靶向的是巨噬细胞排序1蛋白（SORT1）。 公司首席执行官兼联合创始人Lucas Sio

在继对万泰生物的投资之后，中国亿万富翁钟睒睒近日再次加大对生物技术领域的投入。9月21日，山西锦波生物医药股份有限公司在北京证券交易所发布公告，称其向特定对象发行股票的申请已获得北交所的受理。公司于2025年9月18日收到了北京证券交易所的受理通知书，北交所审核后确认公司申请符合相关证券发行上市审核规则，并予以受理。 根据锦波生物同日发

当地时间9月19日，默沙东公司宣布其新药Keytruda QLEX™，即皮下注射型Keytruda，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该批准涵盖了此前Keytruda静脉注射版已批准的所有实体瘤适应症。早在今年6月，Keytruda的皮下注射版本已经在中国提交了上市申请，预计将于明年在国内获得批准。 根据默沙东官网的信息

迈威生物(688062.SH)近期传来重要消息，这家致力于全产业链发展的创新型生物制药公司正式收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。这意味着他们的9MW0813注射液上市许可申请已被受理。9MW0813注射液旨在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD），是阿柏西普（艾力雅®）的生物类似药。该药通

IL-2作为T细胞增殖与活化的核心细胞因子，其临床应用面临两个重要挑战：一是非特异性激活T调节细胞（Treg），导致免疫抑制；二是引发血管渗漏综合征等严重毒性。2025年9月17日，罗氏制药与巴塞尔大学联合发表了一项创新研究，重点介绍一种通过基因工程改造的IL-2变体（IL-2v），这种变体仅结合IL-2Rβ/γ而不结合CD25。研究结果