9月17日，Arvinas与辉瑞发布联合声明，宣布暂停口服PROTAC药物vepdegestrant的商业化推进，计划将该药物的权益授权给第三方。距两家公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请仅过去一个月，他们如今已经开启寻找新合作伙伴的进程。双方一致认为，找到适合的第三方合作伙伴是全面释放vepdegestrant潜力的关键，

罗氏于近日宣布，将以最高35亿美元的价格收购美国生物制药公司89bio，从而获得全球首创的FGF21类似物产品pegozafermin，加强其在代谢性疾病领域的布局。这款目前处于临床III期的创新产品，有望为中重度纤维化MASH（代谢性脂肪性肝炎）患者提供全新的治疗方案。在当前MASH治疗领域竞争激烈的背景下，罗氏此举不仅显示了其在心血管

9月19日，根据CDE官网信息显示，迈威生物的阿柏西普眼内注射溶液已提交上市申请。据数据库信息，这款产品是国内第三款申报上市的阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药是由再生元和拜耳联合研发的，它是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物。此药品已在全球多个国家和地区取得上市许可，其适应症涵盖了多种眼科疾病，包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜

2025年9月18日，百济神州在Clinicaltrials.gov上正式登记了旨在探索针对晚期实体瘤的BG-C0902单药或联合疗法的美国一期临床试验。 根据此次临床试验的注册信息显示，BG-C0902是一种靶向EGFR和cMET的双靶点ADC，Payload选用了TOP1i。此次研究计划招募63位已确诊为晚期实体瘤的患者，预计将在2

近日，全球知名制药公司阿斯利康宣布，其研发的IL-5Rα抗体Fasenra在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的III期RESOLUTE试验中未能达到预期的主要终点。尽管Fasenra显示出对中重度COPD患者急性加重的潜在疗效，但相比安慰剂组，该药物未显著降低此类事件的年化发生率。此次结果为阿斯利康计划中的新药补充上市申请增加了不确定性。

根据最新消息，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已默示许可重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的靶向IL-15单抗GR2301注射液，用于白癜风的临床试验。这标志着该药物在治疗白癜风方面迈出了关键一步。 公开资料显示，GR2301是一种抗IL-15单抗。研究发现，驻留在组织中的记忆T细胞（TRMs）是导致白癜风复发的关键因素。这些

9月17日，迈威生物（Mabwell）携手Aditum Bio共同宣布推出一家名为Kalexo Bio的新公司。这一合资公司是在一项独家全球许可协议的基础上设立的，其目标是推动2MW7141的开发。这是一种新型双靶点siRNA候选药物，旨在为患有血脂异常的人群提供有效的脂质管理，并预防高风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件的发生

自2021年Georg Schett教授首次将自体CAR T疗法应用于系统性红斑狼疮（SLE）获得突破性成就以来，CAR T疗法在自体免疫性疾病的临床研究领域持续展现出辉煌的进展。Schett教授团队最近的研究进一步表明，与传统单抗和TCE疗法相比，CAR T疗法在彻底清除淋巴结B细胞方面表现出显著的临床优势。然而，自体CAR T疗法在其

9月18日，荣昌生物宣布，其自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®），针对全身型重症肌无力（gMG）进行的中国Ⅲ期临床研究中，其48周开放标签延长研究（OLE）数据已成功入选2025年美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AANEM）的口头报告环节。该会议将在当地时间10月29日至11

9月18日，罗氏公司正式宣布与生物制药企业89bio达成最终并购协议。根据协议内容，罗氏将以每股14.50美元的价格全现金收购89bio，预估股权总价值约为24亿美元。此外，股东还将获得不可交易的或有价值权（CVR），根据具体情况，最多每股可获得额外6.00美元，使得此次交易的总价值最高可达约35亿美元。 89bio是一家专注于研究肝脏

Corstasis Therapeutics Inc. 于2025年9月15日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准使用ENBUMYST™（布美他尼鼻喷雾剂）。这一创新产品的获批涉及用于治疗与充血性心力衰竭（CHF）、肝病及肾病等相关的水肿问题，适用于成人肾病综合征患者。 水肿及体液过多长期以来是充血性心力衰竭、肝硬化和慢性肾病患

9月17日，阿斯利康宣布其一款创新的生物制剂——Saphnelo（阿尼鲁单抗皮下注射剂）在针对系统性红斑狼疮（SLE）患者进行的III期TULIP-SC试验中，在预定的中期分析阶段成功达成主要研究终点。 TULIP-SC试验是一项全球范围内的多中心、随机对照双盲研究。该研究聚焦于中度至重度活动性自身抗体阳性SLE患者，旨在检测皮下注射剂