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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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菲鹏制药肿瘤免疫创新药FP008首次完成I期临床给药
2025-08-06
近日,菲鹏制药宣布其自主研发的肿瘤免疫治疗药物FP008已在浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药,这标志着I期临床试验的一个重要里程碑。据悉,受试者在观察期间未出现剂量限制性毒性,药物安全性良好。此次临床试验的目的在于评估FP008在晚期实体瘤治疗中的安全性和耐受性。 FP008是一种创新的融合蛋白(anti-PD-1×IL-10M),
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药物牧场ALPK1新药DF-003启动ROSAH综合征患者1b期临床:澳洲首例给药完成
2025-08-06
药物牧场,作为全球医药研发领域的一员,其致力于提供治愈罕见疾病的新方法。最近,他们在这一领域取得了重要突破,成功研发出全球首个α激酶1(ALPK1)抑制剂新药DF-003。这一创新药物的诞生,旨在对ROSAH综合征这一罕见遗传病的根本病因进行有效治疗。 药物牧场的DF-003以其独特的免疫调节机制引起了广泛关注。它通过靶向ALPK1突变
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耐赋康®扩产获批:增强药物可及性,筑牢IgA肾病防线
2025-08-06
中国国家药品监督管理局已经正式批准扩产耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊),这是中国首个也是唯一一个获得完全批准用于IgA肾病对因治疗的药物。此次扩产将大幅提高产能,增强药品供应,以更高效地满足中国及整个亚洲地区不断增长的临床需求。这一举措将为IgA肾病患者提供更有力的健康保障,帮助保护肾功能,并减缓疾病进展。 IgA肾病是一种普遍存在的原发性
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重磅!全球十大最昂贵药物之一首次申报国内上市
2025-08-05
8月2日,诺华公司迎来其基因治疗药物Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液(即OAV101注射液,商品名为Zolgensma)在中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市申报。该药物是一种基于腺相关病毒(AAV)载体的创新基因治疗产品,旨在为6个月及以上的5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者提供治疗。 Zolg
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迈威生物:CDH17 ADC创新药IND申请同步获批中美市场
2025-08-05
7MW4911是一款创新型抗体偶联药物(ADC),它以钙黏蛋白17(CDH17)为靶点,通过公司自有的IDDC™抗体偶联技术平台进行研发。该药物的研究开发,展示了新一代抗癌药物的潜力。 在7MW4911的开发过程中,MF-6的作用尤为关键。MF-6具备出色的血浆稳定性,这意味着药物在体内循环中的保持时间更长,从而能够更有效地到达癌细胞。
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赛诺菲接手维亚臻降脂RNAi药物大中华区近30亿权益
2025-08-05
当地时间8月1日,Arrowhead制药公司宣布,其附属企业Visirna Therapeutic(维亚臻)与赛诺菲(Sanofi)达成了一项重要的购买协议。根据协议内容,赛诺菲将获得Visirna开发的新型RNA干扰药物VSA001(普乐司兰钠注射液,之前称为ARO-APOC3)在大中华区的开发和商业化权利。VSA001专门靶向载脂蛋白
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赛诺菲PCSK9抑制剂波立达正式退出中国市场
2025-08-05
近日,多家医院接收到法国制药企业赛诺菲的正式通知:该公司决定从中国市场逐步撤出其新型降脂药物Alirocumab(中文商品名:波立达)。此决定预定于2025年7月全面实施。这一撤退主要由于医保竞争的日益激烈、市场环境的变化以及长期存在的供货问题等多重因素导致。 波立达作为PCSK9抑制剂,曾在业内寄予厚望。2015年,该药物在美国首次获
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诺华SMA基因疗法Zolgensma提交中国上市申请
2025-08-05
8月2日,诺华公司的基因疗法Zolgensma(Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液)在中国首次申请上市。目前,该药物已被列入优先审评流程,旨在为6个月及以上患有5q型脊髓性肌萎缩症(SMA)的患者提供治疗选择。SMA被认为是2岁以下幼儿的主要遗传性疾病之一,主要特征是全身肌肉萎缩乏力,逐步丧失运动功能,包括呼吸和吞
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药明生物祝贺合作伙伴兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液(善克钰®)新增小细胞肺癌适应症获批
2025-08-05
2025年8月4日,李氏大药厂之子公司兆科(广州)肿瘤药物有限公司创新药物索卡佐利单抗注射液(善克钰®)已获批准,用于联合卡铂和依托泊苷进行广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这款药物自2023年12月获批用于复发转移性宫颈癌以来,再次在抗肿瘤治疗领域实现重要突破,为肿瘤患者带来新的希望。 李氏大药厂创始人李小羿博士表示,索卡佐利单抗的获批
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翰森再推创新:申报新型皮下EGFR-c-Met双抗治疗方案
2025-08-05
在抗体药物发展的前沿,翰森生物于2025年8月2日向CDE提交了1类新药HS-20117-2注射液的临床试验申请。外界推测,这可能是其突破性的EGFR/c-Met双抗的皮下制剂升级版本。这款新药曾于2022年通过14.68亿元的交易从普米斯生物引入大中华区EGFR/c-MET双特异性抗体HS-20117/PM1080的权益。此抗体表现出独
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齐鲁艾托组合抗体对肺癌、宫颈癌及肝癌的最新临床数据汇总(截至8月)
2025-08-04
在现代肿瘤治疗中,免疫检查点抑制剂(ICIs)如PD-1和CTLA-4已经引领了一场变革,使免疫治疗与手术、放疗、化疗和靶向治疗一道,成为肿瘤治疗的新选择。然而,单一靶点的ICIs在临床实践中受限于较低的响应率和较高的耐药性。双重免疫检查点阻断策略被认为能够提高疗效并增加患者的响应率。国内多家企业现集中研发PD-1和CTLA-4的双抗及组
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阿斯利康与默沙东2025年上半年业绩揭晓
2025-08-04
2025年7月29日,阿斯利康公布了其半年财务报告,数据显示,公司在上半年实现了总营收280.45亿美元,较去年同期增长11%。其中,产品收入达到266.7亿美元,同比增加了10%。运营利润方面,上半年达到71.82亿美元,同比增长24%。在第二季度,公司总营收为144.57亿美元,同比增长11%,运营利润则增长了32%,达到35.08亿
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