9月23日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，在《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）上发表了一项重大试验成果，即3期OASIS 4试验的数据。这项研究探讨了一个创新的口服药物——每日一次的司美格鲁肽片剂25 mg（Wegovy®片剂），其在肥胖症治疗中的有效性和安全性。这一

9月23日，据CDE网站信息显示，艾伯维的艾可瑞妥单抗注射液（epcoritamab）在中国申请了一项新的适应症。此次申请适应症是用于与利妥昔单抗和来那度胺联合，以治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者，该申请已进入优先审评阶段。 艾可瑞妥单抗由Genmab利用其独有的DuoBody技术开发，是一种IgG1双特异性抗体。该药物能

美国食品药品监督管理局（FDA）近日正式批准默沙东公司推出的一种新型Keytruda抗癌药皮下注射剂型。这一创新性给药方式显著缩短了治疗时间，从原来静脉输注所需的半小时以上减少到了仅需几分钟，极大地增加了患者的就医便利性。同时，这一突破也使Keytruda在面对2028年即将到来的专利到期挑战时具有了更强的市场竞争力。 新批准的皮下注射

2025年9月22日，诺和诺德公司于Clinicaltrials.gov网站上正式登记了一项编号为NNC0662-0419的二期临床试验，旨在测试其在体重管理方面的疗效。这项研究计划招募220名具有肥胖或超重问题的参与者，并预计将在2026年底圆满收官。 根据目前的试验登记信息以及诺和诺德的官方网站消息，NNC0662-0419是一款作

近日（2025年9月15日），知名分子胶公司Monte Rosa Therapeutics宣布与制药巨头诺华达成合作协议，旨在共同推进针对免疫介导疾病的新型降解剂的开发。根据协议，诺华将获得一个未公开的靶点的独家使用权，并可选择许可Monte Rosa在临床前阶段的两个免疫学项目。 依据合作条款，Monte Rosa从诺华将获得总额高达

2025年9月22日，澳大利亚生物科技公司Starpharma发布了一项重要公告，宣布与知名制药企业罗氏集团旗下的Genentech达成了一项合作与许可协议。根据协议内容，双方将共同利用Starpharma独有的DEP®（树枝状分子增强产品）药物递送技术，研发一系列针对肿瘤的新型治疗方法。 此次合作协议授予Genentech在全球范围内

近期， 泽璟生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上，成功登记并启动了一项DLL3/CD3三抗药物ZG006的Ⅲ期临床研究（编号CTR20253783）。这是针对复发性小细胞肺癌患者，旨在对比研究者选择的化疗的一项多中心、随机对照、开放标签的临床试验。此外，DLL3/CD3双抗ZG006此前已被纳入CDE突破性疗法名单。 本次ZG0

近日，正大天晴自主研发的1类创新药TQF3250获得了国家药品监督管理局的临床试验申请受理，计划用于治疗2型糖尿病。这一药物是一种口服的小分子偏向型GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），具有探索减重适应症的潜力。TQF3250的独特偏向型机制使其在高剂量的长期应用中展现出显著的潜力，同时以口服的形式提供，进一步提升了其使用的便利性。

9月22日，智翔金泰公司宣布与康哲药业旗下的西藏康哲及RXILIENT公司达成了一项关于唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液的独家合作协议。根据协议，西藏康哲将在中国大陆获得这两款生物药品的独家商业化权，而RXILIENT则获得了除中国大陆以外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。作为此次合作的一部分，智翔金泰将收获总额约为5.1亿元人民

2025年9月19日，阿斯利康公司在药物临床试验登记与信息公示平台网站上正式注册了其小分子PCSK9抑制剂AZD0780的中国三期临床试验计划。此项研究旨在通过AZD0780薄膜衣片，帮助已确诊心血管疾病（CVD）或处于高风险的成人降低心血管风险。 此次中国三期临床试验是全球三期临床项目AZURE-Outcomes的一部分，该项目已于今

9月22日，CDE官网公布了阿斯利康公司奥希替尼的新适应症在国内的上市申请。依照公开的资料与临床试验进展，数据库推测，这项新适应症可能涵盖：单药或结合化疗，用于新辅助治疗可切除的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。 奥希替尼由阿斯利康自主研发，是一款不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在治疗

长春高新近期发布了一项重要公告，内容与其子公司长春金赛药业有关。长春金赛药业近日与丹麦公司ALK-Abelló A/S建立了合作关系，双方将共同开发和商业化管理ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品。这一合作还包括长春金赛药业在中国大陆地区对ALK自主研发的三款产品的独家代理权。 公告中详细介绍了这三款合作产品，包括两款变应原特异性免疫