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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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神州细胞抗PD-1单抗菲诺利单抗申报上市,治疗头颈部鳞状细胞癌
2023-12-01
菲诺利单抗是由神州细胞自主研发的一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,此次申请的适应症为头颈部鳞状细胞癌。
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罗氏CD20 /CD3双抗mosunetuzumab在中国拟纳入优先审评,治疗滤泡性淋巴瘤
2023-12-01
Mosunetuzumab是罗氏公司开发的一款CD20 + CD3双抗,于2022年6月在欧盟获得附条件上市批准。
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89bio公司NASH新药pegozafermin疗效持久强劲,公布积极长期数据
2023-11-30
Pegozafermin是一款糖基聚乙二醇化(glycoPEGylated)的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物,开发用以治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)与高甘油三酯血症 (SHTG) 。
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正大天晴ATR激酶抑制剂TQB3015获批临床,针对晚期恶性肿瘤
2023-11-30
正大天晴TQB3015片是以ATR激酶为作用靶点的小分子抑制剂,具有良好的ATR选择性和抑制活性,临床前研究显示出良好的抗肿瘤活性和安全性。
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Autolus创新CAR-T疗法obe-cel向FDA递交上市申请,治疗B-ALL
2023-11-30
Obecabtagene Autoleucel(Obe-cel)是Autolus Therapeutics开发的一种可快速解离CD19结合域的自体CD19 CAR-T。
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药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛新适应症拟纳入优先审评,治疗套细胞淋巴瘤
2023-11-30
瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,JWCAR029)是药明巨诺开发的一种靶向CD19的自体CAR-T治疗产品,于2021年9月1日在我国获批上市。
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京新药业1类新药地达西尼胶囊获批上市,治疗失眠障碍
2023-11-30
地达西尼属于苯二氮䓬类药物,是γ-氨基丁酸A型受体(GABAA receptor)的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。
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亘喜生物FasTCAR-T疗法GC012F在美国获批临床,治疗系统性红斑狼疮!
2023-11-29
GC012F是一款基于亘喜生物的FasTCAR技术平台开发的BCMA + CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望为癌症和自身免疫性疾病带来新的治疗选择。
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药捷安康不可逆FGFR抑制剂TT-00434最新研究结果入选ESMO Asia
2023-11-29
TT-00434是一款高活性、高选择性的不可逆FGFR1/2/3小分子抑制剂,开发用于治疗携带FGFR基因变异的胃癌及其他实体瘤。
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奥赛康药业抗CLDN18.2单抗ASKB589启动关键3期临床,一线治疗胃癌
2023-11-29
ASKB589为奥赛康自主研发的、拥有自主知识产权的生物创新药,是靶向CLDN18.2的重组人源化单克隆抗体药物。
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GSK靶向BCMA ADC新药belantamab mafodotin 3期临床结果积极,针对多发性骨髓瘤
2023-11-29
Blenrep(Belantamab mafodotin)是GSK开发的一种抗体偶联药物,由靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的单克隆抗体与毒性载荷auristatin F通过不可切断的连接子连接而成。
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首款!FDA批准SpringWorks突破性小分子癌症疗法nirogacestat,治疗硬纤维瘤患者
2023-11-29
nirogacestat是一款口服特异性γ-分泌酶(γ-secretase)小分子抑制剂。γ-分泌酶能够切割多种跨膜蛋白复合体,其中包括Notch蛋白。
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