3月10日，，诺华制药公司正式启动了一项关于瑞米布替尼（Remibrutinib）与度普利尤单抗在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）成人患者中的头对头III期临床研究（RECLAIM）。 这项正在美国开展的试验是一个多中心、随机、双盲、双模拟的IIIb期临床研究，计划招募400名参与者。研究的核心目标是评估瑞米布替尼（25毫克，每日两次）与

近日，诺华公司宣布，其创新型生物制剂司库奇尤单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗成人中重度化脓性汗腺炎（又称反常性痤疮）。这款全人源白介素IL-17A抑制剂能够明显减少患者的炎性结节和脓肿，并有效控制病情复发，为化脓性汗腺炎的治疗提供了一种全新的选择。 根据诺华发布的新闻稿，司库奇尤单抗的新适应症此次获批延续了其

2025年3月10日，华东医药股份有限公司宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》。此次受理是针对中美华东申请的索米妥昔单抗注射液（商品名为爱拉赫®/ELAHERE®）从附条件批准转为常规批准的补充申请。 关于索米妥昔单抗，这一治疗方案是一款中美华东与ImmunoGen, Inc

3月10日，创新医药企业德睿智药宣布，其完全自主研发的WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已经正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床研究批件。此项批准意味着MRANK-106将开始进行针对多种实体瘤适应症的临床试验。 MRANK-106是一种口服型WEE1/YES1双重激酶抑制剂，具有高度的组织和肿瘤靶向特性。这一

3月10日，来自CDE官网的信息显示，康宁杰瑞药物公司提交了一项新药申请，即注射用JSKN003（HER2双抗ADC）计划纳入突破性疗法。这个突破性疗法是针对患者铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的治疗设计的。 JSKN003是康宁杰瑞独立研发的药物，属于双特异性抗体药物偶联物（ADC）类别。这种药物通过高度特异地与HER

2025年3月11日，Arvinas公司与辉瑞公司联合宣布其3期VERITAC-2临床试验（NCT05654623）取得了积极的顶线结果。这项试验重点评估了vepdegestrant和氟维司群在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者中的疗效。这些患者在使用CDK4/6抑制剂和内分泌疗法治疗后病情出现进展。此次公布的数据是关于vepd

第83届美国皮肤科学会（AAD）年会于3月7日至11日在佛罗里达州奥兰多隆重举行。这一年度盛会汇聚了来自全球的顶尖皮肤病学专家，成为分享和交流该领域最新进展和研究数据的重要平台。 在此次会议上，北京大学人民医院的张建中教授以口头报告的方式，揭示了中国首个高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂——硫酸艾玛昔替尼片在治疗成人重度斑秃患者

3月11日，齐鲁制药在CDE官网上宣布，其多款新药已提交IND申请并获得受理，其中包括RGT-274-CR胶囊和QLC1101胶囊，这两款药物均属于化学1类新药。近年来，齐鲁制药积极推动“创新驱动”战略，尤其在抗肿瘤药物和免疫调节剂领域取得显著进展。根据的数据，2023年，中国三大终端的六大市场中，抗肿瘤和免疫调节剂（包括化学药和生物药）

3月9日晚间，创新药公司同源康医药发布公告，宣布其自主研发的TY-9591（商品名：卡达沙®）在一项重要的Ⅱ期临床试验中取得了显著成果，与阿斯利康声名显赫的“肺癌神药”奥希替尼展开对比测试并取得胜利。 同源康成立于2017年，并于2024年8月成功在香港交易所上市。该公司今年2月18日刚刚进入港股通。TY-9591是同源康的首发药物管线

截至目前，已有319家医药企业披露了其业绩报告，其中超过130家的报告为业绩快报。佐力药业、片仔癀、汇宇制药和德源药业等公司均实现了收入和利润的双增长。然而，也有超过100家公司处于亏损状态，其中百济神州的亏损收窄至近50亿元，而创新医疗的亏损预计最多增至1亿元。 华润三九首次实现净利润突破30亿元，同时佐力药业和汇宇制药等多家企业也实

诺华公司日前宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对飞赫达®（盐酸伊普可泮胶囊）给予了积极的评估意见，建议批准其作为首个靶向补体旁路途径的口服因子B抑制剂，用于治疗成人的C3肾小球病（C3G）。C3G是一种极其罕见且逐步恶化的肾脏疾病，目前尚无已获批准的专用治疗方案。根据现有数据显示，年轻成人是此病的主要确诊人群，且几乎一半的患者

2025年2月，一条震动医药资本圈的消息传来。在被誉为“基因疗法三冠王”的蓝鸟生物（bluebird bio）如今以首付款仅2900万美元、潜在总价格达到1亿美元的金额，被凯雷与SK Capital成功收购。这一数字仅为其在2018年达到的巅峰市值的约千分之三，更具戏剧性的是，收购方的首付款从最初的1亿美元在三个月内剧减超过七成，成为这个