2025年2月7日，罗氏公司公布了一项里程碑式的突破，其研发的奥妥珠单抗（obinutuzumab）在专治狼疮性肾炎的三期临床试验中显示出显著的疗效。该项名为REGENCY的试验结果显示，该药物与标准治疗方案（霉酚酸酯和糖皮质激素）联用后，在76周的治疗期内，46.4%的患者达到了完全肾脏反应（CRR），从而成功实现了试验的主要临床终点；

2月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站发布公告，神州细胞自主研发的1类新药——菲诺利单抗注射液正式获批上市。该药物是一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体，获得批准的适应症是与含铂化疗组合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的首选治疗方案。 头颈部鳞状细胞癌是全球范围内较为常见的癌症，具有侵袭性强且治疗难度大的特点，

当地时间2月7日，贝恩资本宣布与三菱化学集团签署了一项最终协议，将收购其子公司田边三菱制药，总收购金额约达5100亿日元（约合33亿美元）。预计这笔交易将在2025年第三季度顺利完成。 田边三菱制药公司成立于1678年，是一家专注于免疫学、炎症、疫苗、中枢神经系统（CNS）、糖尿病以及代谢疾病领域药物研发的企业。公司已经建立了丰富的产品

2025年2月8日，国家药品监督管理局正式批准两款全新药物上市，分别是磷酸萘坦司韦胶囊和菲诺利单抗注射液，分别用于治疗肝硬化和鼻咽癌。这一消息为相关疾病患者带来了新的治疗希望。 磷酸萘坦司韦胶囊 近期，国家药监局同意由广东东阳光药业股份有限公司研发的1类创新药物磷酸萘坦司韦胶囊正式上市，商品名为东卫卓。这款药物适用于初诊或经过干扰素治疗

近日，国家药品监督管理局正式批准了东阳光药业申报的1类创新药品——磷酸萘坦司韦胶囊的上市申请。这一药品曾使用过安泰他韦作为开发名，商品名为东卫卓，主要用于与艾考磷布韦片联合使用。该联合疗法专门针对初次治疗或经干扰素治疗的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者，无论这些患者是否伴有代偿性肝硬化。 萘坦司韦作为一种HCV

2025年2月6日，知名制药企业默沙东宣布，启动了一项旨在评估新药Zilovertamab Vedotin联合R-CHP方案对比R-CHOP方案在处理弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）方面效果的关键性三期临床试验。这一试验命名为WaveLINE-010，计划在全球范围内招募1046名DLBCL患者。研究将以无进展生存期（PFS）为主要指标

近期，靶向蛋白降解（TPD）技术，包括分子胶和蛋白靶向降解嵌合体（PROTAC）等，逐渐展现其在治疗领域的潜力。这些技术依赖于泛素蛋白酶体系统（UPS）来降解细胞内特定蛋白质。然而，相当多的膜蛋白（约占所有编码基因的40%）及细胞外分泌蛋白并不适合这些现有TPD技术的范畴。 2020年，2022年诺贝尔化学奖得主Carolyn Bert

复宏汉霖于2月5日通过官网宣布，其自主研发的新药斯鲁利单抗（商品名「汉斯状®」，简称H药）获得欧盟的批准。这一创新药物将在成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，结合卡铂和依托泊苷，用作一线治疗。这使得斯鲁利单抗成为全球首款，也是唯一一款在欧盟获得上市批准的小细胞肺癌一线治疗PD-1单抗。 突破性的临床试验结果 近年来，肺癌成为全

艾伯维公司近日宣布，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，由艾伯维和辉瑞公司共同研发的创新药物Emblaveo（aztreonam和avibactam）正式上市。该药物需与甲硝唑共用，适用于治疗18岁及以上患有复杂性腹腔内感染（cIAI）的患者，其中包括因多重耐药的革兰氏阴性菌引发的感染，针对那些缺乏其他替代治疗方法的病人，此药物是一

带状疱疹，一种由水痘—带状疱疹病毒（VZV）引起的再感染性疾病，以簇状水疱和神经痛为特征。近年来，重组带状疱疹疫苗的开发为该病的预防带来了新的曙光。然而，疫苗研发和推广中仍存在诸多挑战。在此，我们从疫苗研发专家的视角探讨这些挑战，并提出相应解决策略。 研发中的挑战 病毒特性与免疫反应的复杂性 水痘—带状疱疹病毒的复杂生物学特性令疫苗开发

2025年2月7日，根据迪哲医药发布的公告，公司在科创板的定向增发方案已经获得中国证券监督管理委员会（简称"证监会"）的注册许可。这项融资计划筹集资金最高达18.5亿元，旨在加速其核心产品的研发进程，同时在自主研发生产基地的构建上积极部署，力求实现从药物的创新发现、后期开发到商业化生产和销售的全面覆盖。 本次定增是证监会在《深化科创板改革

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上公布，赛诺菲（Sanofi）提交的盐酸非索非那定口服混悬液的上市申请已被正式受理。根据公开资料显示，非索非那定是一种第二代新型抗组胺药，其片剂形式在此前已获准在中国上市，主要用于治疗过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹，此次申报的为口服混悬液剂型。 组胺是一种在人体内发挥多种生物活性的化学