Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察，探索生物医药行业的趋势。
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恒瑞医药夫IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗新适应症申报上市，治疗强直性脊柱炎
2024-02-20
SHR-1314注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病
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第一三共/阿斯利康联合研发TROP ADC新药Dato-DXd在美申报上市，针对NSCLC
2024-02-20
Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）是一种由人源化、靶向Trop2的单克隆抗体与创新DNA拓扑异构酶I抑制剂（DXd）连接的ADC。
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迈威生物B7-H3 ADC注射用7MW3711在美获批临床，针对晚期恶性实体瘤
2024-02-20
7MW3711是迈威基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发；由创新抗体分子，新型连接子以及新型 Payload（拓扑异构酶 I 抑制剂）构成
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征祥医药1类口服小分子新药玛赛洛沙韦申报上市，针对流感
2024-02-20
玛赛洛沙韦是征祥医药自主研发的新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂，靶向PA protein + RdRp。
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FDA批准三代EGFR抑制剂奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC
2024-02-20
奥希替尼是一种不可逆的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），具有抗CNS转移的临床活性。
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阿斯利康抗IL-33抗体MEDI3506注射液拟纳入突破性治疗品种，针对病毒性肺部感染
2024-02-18
Tozorakimab是 IL-33的新型双重药理学抗体，可通过ST2和RAGE/EGFR两种不同通路抑制IL-33信号转导，从而通过减少炎症和上皮功能障碍
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Alector/GSk潜在FIC疗法latozinemab获FDA突破性疗法认定，治疗痴呆症
2024-02-18
Latozinemab（AL001）是一种针对PGRN的单克隆抗体。PGRN是大脑内免疫反应的关键调节因子，与多种神经退行性疾病（包括FTD、阿尔茨海默病和帕金森病）相关
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罗氏新一代C5抑制剂可伐利单抗在中国获批上市，针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症
2024-02-18
可伐利单抗（珂罗利单抗，crovalimab）是罗氏开发的一种通过连续单克隆抗体回收技术（Smart-Ig）工程化改造的新一代C5抑制剂，可以阻断补体C5裂解为C5a和C5b
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康方生物抗PD-1单抗派安普利单抗3期研究数据发表于《柳叶刀》子刊,针对NSCLC
2024-02-06
派安普利单抗（安尼可®）是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。
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再生元BCMA双抗linvoseltamab欧美递交上市申请，多发性骨髓瘤ORR达71%！
2024-02-06
Linvoseltamab是一款在研BCMA + CD3双特异性抗体，结合了再生元独有的全人源抗体技术VelocImmune和全长双抗技术平台VelociBi，与人体天然的抗体非常接近。
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强生GPRC5D/CD3双抗塔奎托单抗拟纳入优先审评，针对多发性骨髓瘤
2024-02-06
talquetamab（JNJ-64407564）是由强生开发的一款靶向GPRC5D/CD3的双特异抗体，该抗体的构建采用Genmab的DuoBody双特异抗体平台
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强生超4亿美元收购所得，创新眼科基因疗法A-004拟纳入突破性治疗品种！
2024-02-06
AAV5-hRKp.RPGR（JNJ-5340，botaretigene sparoparvovec）是一种基于腺相关病毒载体的基因治疗药物，旨在治疗由眼特异性RPGR基因的开放阅读框15（RPGR ORF15）变异引起的XLRP