2025年7月3日，迪哲医药股份有限公司 欣然宣布，其研发的新药舒沃哲®（ZEGFROVY®，通用名：舒沃替尼片）已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该药物将用于治疗此前经过铂类化疗但病情仍有进展的成人患者，这些患者还需通过FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20in

7月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了迪哲医药公司研发的舒沃替尼片（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）作为新药上市申请（NDA）。这一新药在治疗既往经含铂化疗后病情恶化，且检测出具有表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者方面展现出了积极的效果。 舒沃替尼片

胃肠道癌症（GI），如肝癌、胃癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤及结直肠癌，是全球癌症相关死亡的主要元凶之一。根据国际癌症研究机构（IARC）的最新数据，胃肠道癌症占所有癌症诊断病例的24.6%，更占癌症死亡病例的34.2%。在所有癌症中，结直肠癌（CRC）的发病率排名第三，癌症相关死亡率则排名第二，尽管胰腺癌发病率较低，但其死亡率却最高。虽然这

艾伯维收购Capstan，推进体内CAR-T技术 近日，全球知名制药公司艾伯维宣布以21亿美元的价格收购生物技术公司Capstan Therapeutics。通过此次交易，艾伯维将获得Capstan的mRNA - tLNP平台及其在研产品CPTX2309。这一技术平台致力于开发体内CAR-T疗法，有潜力为自身免疫性疾病的治疗方式带来革命性

7月3日，艾伯维公司宣布，其药物维奈克拉片（商品名：唯可来）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗伴有17p缺失且至少接受过一种早期治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者。这一批准标志着在中国市场的新突破，为复发或难治的高危患者提供了一种新的治疗选择。 早在2020年，唯可来就已获准在

最新消息显示，齐鲁制药开发的注射用QLS5133已获得临床批准，用于治疗晚期实体瘤。这一药物是齐鲁制药研发的第三款获准进入临床试验的ADC（抗体偶联药物）。 QLS5133是一种靶向CDH6的ADC药物，依托齐鲁制药自主开发的新型拓扑异构酶-1（TOPO 1）抑制剂QLS6917平台，并采用位点特异性偶联技术，具有DAR（药物与抗体的偶

2025年7月2日 ， 迈威生物宣布，其全资子公司泰康生物已顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）对两种地舒单抗注射液 9MW0311（Prolia® 生物类似药，国内商品名：迈利舒®）和 9MW0321（Xgeva® 生物类似药，国内商品名：迈卫健®）进行的GMP现场检查，并获得了“Compliance”的结论。这标志

辉瑞制药最近宣布终止一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的探索性临床研究，该研究原计划结合使用SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白药物Maplirpacept与化疗药物来那度胺（lenalidomide）。研究于2023年8月启动，至今仅招募到6名患者。辉瑞表示，此项研究的终止并非出于安全性或有效性方面的顾虑，且计划继续研究Maplirpace

7月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在官方网站宣布，批准由贝达药业研发的1类创新药——酒石酸泰瑞西利胶囊正式上市。该药物主要用于与氟维司群联合治疗在内分泌治疗后出现进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 资料显示，泰瑞西利是贝达药业自主开发的新型细胞周期蛋白依赖性激酶C

近日，贝达药业宣布，其自主研发的盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳®，以下简称“恩沙替尼”）已获得澳门特别行政区药物监督管理局的上市批准。这一药物是一种新型且高效的ALK抑制剂，由贝达药业及其控股子公司Xcovery联合开发，具有完全自主的知识产权。 恩沙替尼自其问世以来便不断取得突破性进展。早在2020年11月，该药物已获中国药品监督管

2025年6月30日，艾伯维公司宣布将以21亿美元现金收购初创企业Capstan Therapeutics。成立不到三年的Capstan公司，以其独特的技术路径在免疫治疗领域崭露头角，重点开发能在体内直接生成CAR-T细胞的创新方法，而非传统的体外“定制”流程。Capstan的旗舰项目CPTX2309是一种基于mRNA和肝脏去靶向脂质纳米

近日，根据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的官方网站信息，齐鲁制药研发的注射用 QLS5133 获准进入临床试验阶段，适应症为晚期实体瘤。QLS5133 标志着齐鲁制药在抗体药物偶联物（ADC）领域迈出的第三步。 QLS5133 是一种专门靶向 CDH6 的 ADC 药物。此药物基于齐鲁制药自主创新的拓扑异构酶-I（TOPO