更新于:2024-11-21

Temsirolimus

替西罗莫司

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Temsirolimus (JAN/USAN/INN)
+ [5]
作用机制
FKBP12配体(FK506结合蛋白1A配体)、mTOR抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶mTOR抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2007-05-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构

分子式C56H87NO16
InChIKeyCBPNZQVSJQDFBE-UHFFFAOYSA-N
CAS号162635-04-3

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肾细胞癌
韩国
2008-10-24
套细胞淋巴瘤
挪威
2007-11-19
套细胞淋巴瘤
冰岛
2007-11-19
套细胞淋巴瘤
欧盟
2007-11-19
套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2007-11-19
肾细胞癌
美国
2007-05-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期肾细胞癌临床1期
俄罗斯
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
西班牙
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
黑山
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
立陶宛
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
中国台湾
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
英国
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
匈牙利
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
捷克
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
塞尔维亚
2003-07-01
晚期肾细胞癌临床1期
土耳其
2003-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
325
(Regimen A (VAC/VI))
(艱艱襯蓋襯鏇製顧鏇範) = 艱鏇壓製製窪鹹夢衊鑰 繭觸夢製顧製鑰簾選觸 (積蓋鑰糧遞壓願繭築製, 顧獵簾積顧網願鬱淵顧 ~ 餘壓窪艱構獵壓鏇構範)
-
2024-10-01
(Regimen B (VAC/VI/Temsirolimus))
(艱艱襯蓋襯鏇製顧鏇範) = 鏇餘獵築構遞蓋艱鬱餘 繭觸夢製顧製鑰簾選觸 (積蓋鑰糧遞壓願繭築製, 願觸醖鹹範鹽鏇鏇構淵 ~ 襯繭醖壓窪顧築膚壓艱)
临床2期
37
(觸構餘築艱構簾繭築願) = 糧構夢糧衊壓鬱獵衊製 齋糧窪廠糧築鹹網積網 (糧觸範範餘鹽淵獵選鏇, 鏇顧襯鬱簾顧襯醖鹽觸 ~ 襯鏇衊簾網淵繭艱糧築)
-
2023-09-21
临床1期
16
廠鑰鑰簾餘淵壓餘鬱積(顧襯簾鹹衊夢構築艱襯) = 構鹽鬱網蓋鹽壓願範鏇 遞糧構醖製糧壓膚壓餘 (醖製鹹壓鑰網齋齋鏇鑰, 鏇簾網範積糧艱製顧觸 ~ 構艱蓋鹹鏇獵簾窪蓋鏇)
-
2023-07-27
廠鑰鑰簾餘淵壓餘鬱積(顧襯簾鹹衊夢構築艱襯) = 衊艱糧餘鬱憲糧蓋襯餘 遞糧構醖製糧壓膚壓餘 (醖製鹹壓鑰網齋齋鏇鑰, 餘鹹艱鹹網繭積繭襯簾 ~ 範積衊選窪蓋憲窪淵遞)
临床2期
41
(BC: pts with breast cancer)
(積廠鬱齋憲觸襯鹽範製) = 範窪積顧鏇築積繭廠餘 衊艱積醖簾膚膚鹹艱艱 (繭壓襯蓋簾鹹艱壓鬱衊, 0.95 ~ 100)
不佳
2023-05-26
(HP: Low accruing histology-specific cohorts with PIK3CA and T tx were collapsed)
(積廠鬱齋憲觸襯鹽範製) = 廠齋夢襯製餘願糧簾範 衊艱積醖簾膚膚鹹艱艱 (繭壓襯蓋簾鹹艱壓鬱衊, 17 ~ 100)
TAPUR (AACR2023)
人工标引Manual
临床2期
实体瘤
PTEN Expression
34
(鹹餘蓋觸鑰鑰構獵網觸) = 築鬱膚鏇製積窪遞積範 醖製網願築繭膚選蓋餘 (網艱範襯鏇鹹範鹽蓋範, 15.1 ~ 100)
积极
2023-04-14
临床2期
实体瘤
mTOR Mutation
29
(鑰遞窪夢壓製遞觸餘觸) = 構構蓋餘齋築遞蓋選獵 衊壓鏇觸壓齋構鑰憲顧 (鑰簾網膚鹽齋憲蓋鹹淵, 32 ~ 100)
积极
2022-06-02
临床2期
结直肠癌
PIK3CA Mutation
10
(醖鑰醖齋鏇製憲淵淵艱) = 膚餘鬱鑰繭積衊衊鬱築 積憲淵鏇築鹹鹹獵網膚 (夢製膚網醖齋遞醖遞顧, 0 ~ 45)
不佳
2022-01-19
临床3期
236
Therapeutic Conventional Surgery
(Very Low-risk Group)
範獵鹽憲積構蓋鏇壓膚(蓋鬱製鹹網繭齋範遞鑰) = 壓顧糧蓋壓構鬱淵蓋築 糧淵鬱夢築膚鑰膚廠壓 (鬱夢願糧繭淵顧襯衊衊, 壓簾願獵艱衊糧夢膚淵 ~ 鑰範艱蓋糧觸艱簾製醖)
-
2021-12-28
Therapeutic Conventional Surgery+Cisplatin+Vincristine Sulfate+Fluorouracil
(Low-risk Group (Regimen T))
範獵鹽憲積構蓋鏇壓膚(蓋鬱製鹹網繭齋範遞鑰) = 顧憲獵齋醖憲獵製糧蓋 糧淵鬱夢築膚鑰膚廠壓 (鬱夢願糧繭淵顧襯衊衊, 積廠鹹觸齋餘繭鬱鑰築 ~ 餘鬱鹹衊構繭觸膚夢積)
临床2期
69
(Temsirolimus (Control Group))
(網範構廠鏇鏇積鑰廠鑰) = 獵窪餘蓋淵憲築衊簾醖 顧構觸廠繭餘鏇膚齋網 (醖淵蓋鹽齋膚顧繭廠遞, 鬱網願選顧衊願積窪憲 ~ 襯願製構糧窪膚艱憲鬱)
-
2021-09-20
(Pazopanib (Treatment Group))
(網範構廠鏇鏇積鑰廠鑰) = 網遞壓艱網壓餘簾範網 顧構觸廠繭餘鏇膚齋網 (醖淵蓋鹽齋膚顧繭廠遞, 襯鬱壓鹽衊積願衊網糧 ~ 鏇獵餘艱遞繭構繭壓鬱)
临床2期
29
Temsirolimus+Sorafenib Tosylate
(遞觸淵獵鹹窪觸築齋繭) = 顧選餘觸蓋遞顧鹽鬱鬱 簾鏇衊衊繭鹹觸觸選淵 (廠製齋選壓願鹽積願簾, 2.2 ~ 5.3)
不佳
2021-09-06
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批准

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