专利到期后，被瓜分蚕食的70亿美元

2024-02-13

专利到期生物类似药财报

去年的“药王争霸赛”最终落幕时，艾伯维公司旗下的修美乐以年销售额212.37亿美元艰难地保持了榜首地位。实际上，修美乐的“药王”地位早就应该结束，但是艾伯维通过一系列市场和专利策略，努力延长了修美乐的生命周期。然而，到了今年，修美乐预计2023年销售额将彻底掉队，失去了“药王”的称号。彻底退位的老药王在2002年，艾伯维的TNF-α单抗修美乐 TNF-α单抗修美乐获得FDA批准上市，2012年成为全球药物销售额榜首，随后取得了17个适应症的批准。凭借这一系列成就，修美乐连续十年被誉为全球“药王”，其上市以来的累计销售额超过2000亿美元。但根据艾伯维在2023年的财报，修美乐的销量仅有144亿美元，同比下降32%。，相比去年少卖了近70亿美元。而默沙东的K药前三季度累计销售额已达184.03亿美元，年销售额为250亿美元，同比增长17%。修美乐不足Keytruda的60%，一代“药王”彻底“退位”。惨遭围剿修美乐的下滑与其专利到期息息相关。修美乐的部分专利自2016年开始在美国、中国和欧洲到期。特别是在欧洲市场，修美乐的份额早在2018年就开始被Bioepis/默沙东（Hadlima）Hadlima）抢占，而安进（Amgevita）Amgevita）紧随其后。这导致修美乐的销售额大幅下滑，年报显示在2019年美国之外市场的销售额仅为43.05亿美元，同比下降31.1%。为了捍卫修美乐在主要市场美国地区的专利保护，艾伯维先后与9家药企达成专利诉讼和解，其中包括安进。尽管艾伯维努力延缓了阿达木单抗生物类似药在美国市场的进入时间，但随着在2023年专利的正式到期，修美乐的自免药物市场份额迅速被多个生物类似药抢夺。根据艾伯维2023年三季报，已有近10个生物类似药进入市场，且这些生物类似药的价格相对于修美乐较低。其中包括Bioepis/默沙东（Hadlima）Hadlima）、勃林格殷格翰（Cyltezo）Cyltezo）、迈兰（Hulio）Hulio）等8家强势竞争者。根据去年的信息，修美乐在美国的定价为每月6922美元，而安进的Amjevita在保证疗效与修美乐相当的情况下，40毫克剂量的价格比后者低55%，仅为3100元。今年的最新新闻也让修美乐雪上加霜。美国国内最大的药品零售商CVS Health子公司Caremark表示，他们将在4月份起将修美乐从一些药物报销清单中移除，并优先推荐该药物的生物类似药版本。修美乐不可避免地将面临大幅度的下滑，而艾伯维将面临前所未有的严峻考验。除了生物类似药之外，自身免疫疾病领域的新靶点和新机制药物也在增多，如强生的Stelara（作用于IL-23/IL-12）、赛默飞的Dupixent（作用于IL-4Rα靶点）等市场份额逐年扩大，对TNFα靶点类药物带来了一定威胁。IL-17A/IL-17F抑制剂以及间充质干细胞（MSCs）也将为自身免疫疾病领域带来更多新的潜力竞争者。艾伯维的应对策略对于修美乐的下滑，艾伯维在几年前就已经做好了提前准备。目前，修美乐占据了艾伯维总收入的约35%，为了弥补修美乐业绩下滑的缺失，艾伯维希望通过免疫药物IL-23抗体Skyrizi IL-23抗体Skyrizi和JAK抑制剂Rinvoq来进行补充。在2023年，Skyrizi的收入达到了77亿美元，较2022年增长了50%，而Rinvoq的销售额为39亿美元，增长了57%。两者合并销售额将超过100亿美元，到2027年将超过修美乐达到270亿美元的峰值收入。这在一定程度上保障了艾伯维继续在全球自身免疫疾病领域保持霸主地位。参考资料：1.https://baijiahao.baidu.com/s?id=1736317708214638739&wfr=spider&for=pc2.https://finance.eastmoney.com/news/1355,202401102957911876.html本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处·····

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