拒绝卖身的“倒爷”Biotech，转眼进入关停倒计时

2024-02-14

引进/卖出抗体药物偶联物医药出海

为打造全球ADC/RDC未来产业高地，成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会！大会以“共创偶联药物产业未来”为主题，由同写意策划，安排一场主论坛和九场主题论坛，邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家，通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式，迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式，构建XDC产业全新生态，触摸医药产业未来脉动。2月13日，一则重磅消息刷爆了各位医药人的朋友圈——联拓生物已宣布，其董事会已完成对公司的全面战略审查，决定开始逐步缩减其业务。换句话说，这家致力License-in商业模式的“倒爷”将按计划逐步走向“消亡”。决定从纳斯达克摘牌、注销并暂停其在交易所法案下的报告义务，以减轻运营作为上市公司的负担。此外，公司宣布逐步停止在进行的临床试验，同时决定发放4.8美元/股的特别股息，总计金额约5.28亿美元。与此同时，联拓生物计划在第一季度将裁员50%的员工，并在2024年全年继续进行裁员。预计到2024年底，公司的业务将停止运营。在剩余资产出售或许可终止以及员工裁员基本完成后，联拓生物预计将在2027年上半年完全解散。值得一提的是，联拓生物在资本市场表现依旧稳健。消息公布第二天，公司股票不跌反增，涨幅超过18%。1“倒爷”的生意经众所周知，新药研发是一个极度“烧钱”的高风险项目，早期我国药企研发、创新的能力比较差，研发资金也不充裕，License-in模式凭借其优势乘风而起，该模式一度被视为颇适合中国创新药发展的产业模式。成立于2020年8月的联拓生物，得益于Perceptive Advisors创新药孵化公司的帮助，其公司业务范围已跨越大洋。公司将美国和欧洲的新药和试验性药物引入中国，在中国完成临床研究，以获得批准，并建立销售该药物所需的商业化团队。2021年11月，联拓生物成功登陆纳斯达克市场后，更是创下数项“之最”记录。统公开数据显示，截至去年8月，中国药企的海外License-in项目共计45项。从交易数量来看，联拓生物以5项创新药的License-in项目数量居于国内药企之首。而随着行业发展，在License-in模式中，另一种盈利模式“转卖”，开始进入联拓生物的视野。去年10月24日，联拓生物宣布与BMS达成协议，通过“低买高卖”创新药权益赚了3.5亿美元，就给了行业不小的震撼。根据协议条款，联拓生物授予后者Mavacamten在中国大陆、香港、澳门、台湾以及新加坡、泰国等地进行开发和商业化的权益，而联拓生物将获得3.5亿美元的一次性付款。往前推三年，联拓生物以4000万美元首付款、1.475亿美元潜在里程碑付款，从MyoKardia引进Mavacamten在上述市场的权益。这一波操作下来，联拓生物到账约25亿元。此外，2022年12月，联拓生物还与辉瑞就RSV药物Sisunatovir达成协议，辉瑞将退回联拓生物此前付出的2000万美元首付款，同时，由辉瑞负责这款药物的后续开发和商业化，而联拓生物还可获得1.35亿美元的商业里程碑付款以及销售分成。此番不仅让联拓生物收回首付款，亦有后续销售分成可以拿，成就了联拓通过转卖赚到的第一桶金。2基本盘尚可一观可以肯定的是，做“倒爷”的这几年，联拓生物手里攒下了不少“好货”。（联拓生物部分License-in项目图源：猎药人俱乐部）联拓生物的管线分别来自BridgeBio和MyoKardia的子公司Navire Pharma和QED Therapeutics的多种FIC产品，涵盖心血管肾脏、肿瘤、眼科、炎症疫病和呼吸系统适应症，且大部分已处于后期阶段并已得到临床验证。其中，TP-03、NBTXR3、infigratini和为主要候选产品。 TP-03拟开发用于治疗蠕形螨睑缘炎和睑板腺功能障碍两种眼科疾病。NBTXR3是肿瘤领域一款潜在“first-in-class”放射增强剂，潜在适应症包括头颈癌、实体瘤，是联拓生物与Nanobiotix达成开发和商业化合作的创新疗法。在肿瘤领域，还有FGFR抑制剂infigratinib （BGJ398）、SHP2抑制剂BBP-398。Infigratinib是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂，拟开发治疗胆管癌、胃癌、以及其他因FGFR基因变异导致的肿瘤；BBP-398是一种SHP2抑制剂 SHP2抑制剂，拟开发用于治疗耐药性和其他难治性肿瘤。上述两款产品均为联拓生物与BridgeBio合作研发的产品，根据协议条款，联拓生物将获得中国及指定亚洲市场的商业化权益，并参与infigratinib与BBP-398的临床研发。除上述几款合作战略产品之外，联拓生物还引进了三款炎症领域的创新药omilancor、NX-13、LYR-210。其中，联拓生物与Landos Biopharma达成了新药Omilancor（BT-11）和NX-13的合作协议。 2020年，联拓生物还与BridgeBio达成战略合作，借此优先获得BridgeBio的20多种管线产品，包括已许可和已收购的产品，为期四年。联拓生物的合作伙伴包括Nanobiotix、Landos Biopharma以及Lyra Therapeutics。（联拓生物达成的BD交易（单位：亿美元）图源：细胞与基因治疗领域）3拒绝“卖身”，高管出走彼时的联拓生物就像风浪之中，没有舵手的孤舟。更糟糕的是，其丰厚的“家产”已经引起了同行的觊觎。去年12月初，Tang Capital Partners旗下的Concentra Biosciences向联拓生物提出了生物技术收购要约，提议以每股4.30美元的现金交易抄底收购后者。Concentra在收购邀约中表示，公司可以为联拓生物股东实现价值最大化，并将管理或过渡任何剩余的临床研究活动。不过，交易完成时联拓生物需要至少拥有5.15亿美元的现金和现金等价物。Concentra还紧迫地要求联拓生物，在12月8日下午就做出回应，否则届时收购邀约将失效。如果联拓生物接受收购要约，Concentra将在12月22日前就最终协议进行谈判，并在2024年2月22日前完成交易。但在联拓生物眼里，Concentra并非“拯救者”。显然，以联拓生物如今的现金流状况无法满足这一要求，截至2023年9月30日，该公司拥有现金、现金等价物、有价证券及限制性现金合计2.522亿美元。12月7日，联拓生物拒绝邀约，认为其“低估了公司的价值，不符合联拓生物和其股东的最佳利益”。颇为棘手的是，在该决定后，接连两日，联拓生物人事还发生了重大变动：两位公司高管相继宣布离职。先是首席执行官王轶喆从公司离职，第二天，公司的首席财务官Yi Larson也宣布了离职。或许是与初心相违，王轶喆曾表示，“联拓生物的License-in不是只把产品买进来，开发之后就结束了，而是要把商业化理念贯穿整个医药生命周期。因为只有最终将创新药物推向市场，才能让患者真正获益”。与此同时，公司的资本结构和偿债能力还引发了投资市场对该公司的关注。财报数据显示，截至2023年三季度末，联拓生物年内净亏损为6970万美元，2022年同期为净亏损9200万美元。现金流方面，截至去年三季度末，其现金、现金等价物、有价证券和限制性现金总额为2.522亿美元。与大多Biotech的命运一样，联拓生物至今仍未有一款产品成功商业化盈利。对此，有行业人士解释称“不是它不想做，而是没有足够的腾挪空间”。说到底，License-in模式最后拼的还是钱，公司管线需要大量的资金储备孵化——反观联拓生物在研管线却还有8条，光支撑研发都可能很难维持两年，更不要提自建商业化团队了。如今来看，联拓生物的“硬骨气”抉择有迹可循。在公司关闭程序中，联拓生物还将立即启动资产出售的动作，一旦出售完成，公司将获得的现金分配给股东。参考资料：1.联拓生物官网2.联拓生物：CEO和CFO离任；细胞基因治疗前沿3.标志性事件：联拓生物将关闭；医药笔记更多优质内容，欢迎关注↓↓↓