2023年批签发年度回顾：人用疫苗概览及产值估算

2024-02-07

疫苗信使RNA

引言中国药品食品检定研究院发布的批签发数据，客观反映我国人用疫苗的供应情况，是测算国内疫苗市场的较可靠依据。从2021年4月起批签发记录不再公布每个批次的具体数量，采用市场收集的批签发批量信息进行测算，结合国家免疫规划疫苗招标价格和省级非免疫规划疫苗采购价格，进而推测市场规模，仅供参考。PART.1整体批签发概述1. 总批次持续减少，签发量同比持平全行业总计实现批签发4448批次，同比下降5.38%，较2021年下降17.40%。估测签发量5.75亿剂，同比基本持平(+0.10%)，较2021年下降11.21%。2. 国产苗仍为供应主力，进口苗增量显著国产疫苗签发量5.03亿剂，占比87.40%；进口疫苗签发量7247.50万剂，同比大幅增长37.02%，占比从2022年的9.20%增长至12.60%。 MSD MSD的网红疫苗HPV9签发量大幅增长133.82%，贡献主要增量(+2094.7万剂)；Pfizer的PCV13对比2022年低谷迅猛回升(+1200.40%)； Sanofi的脊髓灰质炎灭活疫苗、国光生物的流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗（三价）未产生批签发。3. 多产品首次获批，签发量前十产品易位百克生物的带疱减毒活疫苗、兰州生物的三价重配轮状病毒减毒活疫苗、中慧元通的四价流感亚单位疫苗均为年度新产品首次获得批签发品种；华兰生物的吸附破伤风疫苗、狂犬病疫苗（Vero细胞）、民海生物狂犬病疫苗（二倍体细胞）Sanofi的四价流感病毒裂解疫苗首次获得批签发；中逸安科的流感病毒亚单位疫苗（三价）未产生批签发。签发量前十产品累计量3.84亿剂，占比66.76%，较2022年签发量前十产品集中度占比提升4.26%；百白破疫苗(+2201.10万剂)、HPV9(+2094.70万剂)、麻腮风疫苗(+1319.54万剂)、AC多糖疫苗(+1005.59万剂)增量显著；乙肝疫苗(-2148.54万剂)、狂犬病疫苗(-2070.40万剂)、水痘疫苗(-1159.37万剂)、甲肝灭活疫苗(-854.71万剂)、流感病毒裂解疫苗（三价）（-766.60万剂）签发量显著减少。4. 免规苗签发量同比增长，缓解下降趋势免疫规划疫苗在最近三年签发量呈下降趋势，CAGR为-9.32%。免疫规划疫苗总签发量2.07亿剂，同比增长9.52%，有所回升。百白破疫苗(+2201.20万)、麻腮风疫苗(+1319.54万)、AC多糖疫苗(+1005.59万)贡献主要增量，乙肝疫苗(-1567.78万剂)减量显著。非免疫规划疫苗总签发量3.68亿剂，占据主导地位(64.00%)，同比下降4.66%；狂犬病疫苗(-2070.4万剂)、水痘疫苗(-1159.37万剂)减量显著。5. 签发企业集中度较低，但提升显著45家生产企业产生批签发，国内企业40家，外资企业5家；中慧元通为新进入企业，四价流感病毒亚单位疫苗获得批签发；艾美行动（原艾美康淮）恢复甲肝灭活疫苗的批签发，中逸安科的流感病毒亚单位疫苗（三价）未产生批签发；疫苗企业批签发集中度较低，多达21家企业(46.67%)仅生产一种疫苗。签发量前十企业规模领先，合计供应3.61亿剂（+15.2%），占比62.77%。增量显著的企业有MSD(+1619.5万剂)、玉溪沃森(+1349.68万剂)、武汉生物(+1306.29万剂)；长春生物(-693.8万剂)、北京科兴(-613.37万剂)则有一定量下降。6. 供应品种分化明显，长尾效应凸显有六个品种的生产企业在五家及以上: 狂犬病疫苗（Vero细胞）、四价流感病毒裂解疫苗生产企业有八家；流感病毒裂解疫苗（三价）、hib疫苗生产企业有六家；水痘疫苗、PPV23生产企业有五家。另一方面，57.41%的疫苗为独家供应，其中有部分多联多价及大单品疫苗如HPV9、重组带状疱疹疫苗、五联疫苗。PART.2产业规模概述1. 千亿产值规模，非免规苗引领快速增长以批签发数据估算，中国疫苗市场规模由2019年的459亿人民币增加至2023年的1223亿人民币，CAGR为+21.68%(不含新冠疫苗)。其中非免疫规划疫苗产值规模快速增长(CAGR:+23.53%)，免疫规划疫苗逐年下降(CAGR:-4.72%)。2. HPV9表现优异，带疱疫苗跻身前十2023年国内产值前十产品均为非免疫规划疫苗，累计金额1051.75亿元，同比增长26.09%，产值占比85.98%。HPV9产值475.07亿元，占总产值的38.84%，贡献主要增量(+271.89亿元，+133.82%)。除HPV9外，其他疫苗总产值同比下降6.24%。带状疱疹减毒活疫苗的上市促使该品种跻身前十，产值36.17亿元(+173.18%)，排名同比上升五位。HPV4、狂苗、水痘疫苗产值分别较同期减少29.14亿元(-25.85%)、18.91亿元(-22.11%)、16.18亿元(-39.05%)，跌幅显著。3. 免规苗以国有企业供应为主，产值逐年下降免疫规划疫苗以国有企业供应为主，供给充足，2023年国有企业签发量1.61亿剂，占比77.48%。共17家企业参与免疫规划疫苗的供应。免疫规划疫苗的市场规模较小，受到新生儿数量和疫苗单价制约，产值逐年下降，2023年约36.02亿元，同比下降18.47%，较2021年减少42.19%。4. 部分非免规疫苗价格遥遥领先结语根据2023年的批签发数据，我们对产值进行了估算。虽然预计值与实际金额存在一定偏差，但这些数据仍能反映2023年整体市场发展趋势。上述结果仅供参考，如有任何疑问或建议，欢迎与我们一起交流和探讨！END识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。