2021年9月10日,兴证医药高峰论坛在上海市召开。120多家医药公司、60多位董事长CEO齐聚一首,共话行业未来。百奥泰创始人及首席执行官李博士受邀参加此次论坛并在线上发言。 李博士介绍了公司的技术、产品研发管线,并重点介绍了公司产品开发与组合策略。公司搭建了领先的抗体药物技术平台,最近又成功建立了超大库容量全人源抗体展示IDEAL (Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries) 研发引擎。公司正在积极推进IDEAL在多个项目上的动力作用,其中一个基于IDEAL 引擎开发的双特异抗体即将进入临床研究。通过多年的努力与积累,公司建立了丰富的创新药物和生物类似药物产品管线。具有创新和差异化的抗TIGIT、抗OX40抗体,和新一代双特异抗体BAT7104已经启动海外临床研究。公司产品范畴涵盖创新抗体药(first-in-class)、功能增强型抗体 (best-in-class)、以及自身免疫和关键肿瘤产品的生物类似药 (biosimilars)。 在自身免疫疾病领域,公司还有3个品种处于临床阶段,戈利木单抗类似药(BAT2506)和乌司奴单抗类似药(BAT2206)正在开展全球III临床试验。公司已与HIKMA就BAT2206的美国市场签订了独家许可协议;公司已与俄罗斯药企Pharmapark就BAT2506签订独家许可协议,扩大该品种在俄罗斯及其他独联体国家广泛的国际市场。通过这些国际合作可以将优质的生物制剂带给全世界更多患者。生物类似药是公司发展的重要方向之一,也是提升患者对单克隆抗体药物等优质药物可及性的关键。 在创新药领域,巴替非班(BAT2094)是公司自主开发的β3整合素受体的拮抗剂,已于2020年向NMPA递交上市申请。抗VEGF单克隆抗体(BAT5906)正在国内开展2个II期临床试验,适应症分别是湿性黄斑病变和糖尿病黄斑水肿。公司两款抗CD20单克隆抗体(BAT4306F,BAT4406F)与CD20结合的表位不同,均具有ADCC增强效应,目前分别在肿瘤领域和自身免疫疾病领域开展II期和I期临床试验。 论坛上李博士还介绍了公司的市场与商业化策略,其中多个生物类似药已经完成临床研究或者在后期临床阶段,并且已经建立全球性合作和区域性优势合作。在产能方面,公司已经建成30500L原液产能,为了满足进一步产能需求,目前正在扩建产能,计划新增30000L产能。
李博士在结束语中讲到,公司已经在研发、生产、全球产品注册及全球商业化方面建立一体化体系。李博士强调,公司的近期目标是为全球患者研发和生产多个同类最优以及生物类似药制剂,
通过建立全球和区域市场合作伙伴关系,让这些产品以最快的速度覆盖全球,让更多的患者受益。公司的长期目标是扩大产品组合,重点关注PD-1后时代的肿瘤免疫治疗、创新和同类最优的ADC产品肿瘤靶向治疗,以及关注其他严重的或者新发的未满足的全球医疗需求。