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2024值得关注的5种癌症疫苗!
2024-01-12
·
药精通Bio
疫苗
临床结果
ASCO会议
信使RNA
临床2期
IVC2024第四届核酸疫苗与创新型疫苗论坛招商热线:李欣欣 158 0045 2389,扫码咨询限量免费参会入场券:导读 01 几种癌症疫苗候选药物正在通过临床试验,并取得了有希望的结果。与旨在预防疾病发生的传统疫苗不同,治疗性癌症疫苗可以训练患者的免疫系统,使T细胞巡视体内的癌细胞并摧毁它们。本文介绍了五种目前处于临床试验阶段的癌症疫苗。V940/mRNA-4157 02
V940
/
mRNA-4157
由
Moderna
和
默沙东
公司共同研发,目前处于3期临床试验阶段,是一款基于新抗原和mRNA技术的个体化
肿瘤
疫苗。
V940
/
mRNA-4157
由单个合成的mRNA组成,可以编码来自患者独特遗传
癌症
标记的最多34个新抗原。当这些新抗原被翻译时,会触发T细胞的激活和增殖,这些T细胞会监测体内表达这些新抗原的癌细胞。该疫苗将与免疫检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)一起使用,适用于经手术切除高风险
黑色素瘤(IIB-IV期)
患者。分析显示,在预定的中位随访期约3年时,与
Keytruda
单药治疗相比,
mRNA-4157
联合
Keytruda
治疗显著改善RFS,可使复发或死亡风险降低49%(HR=0.510,95% CI:0.288-0.906;单侧p=0.0095),并改善DMFS,使患者的远处转移或死亡风险降低62%(HR=0.384,95% CI:0.172-0.858;单侧p=0.0077)。该数据建立在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会当中所报道的初步分析基础上,该分析显示,在中位计划随访约两年时,
mRNA-4157
联合
Keytruda
可使复发或死亡风险降低44%,使远处转移或死亡风险降低65%。试验中观察到的不良事件与之前报告一致。在中位随访期约3年时,两组报告治疗相关≥3级不良事件的患者数量相似(联合疗法组为25%,
Keytruda
单药组为20%)。任何级别的
mRNA-4157
最常见的不良事件是
疲劳
(60.6%)、注射部位
疼痛
(56.7%)和寒战(49%)。
autogene cevumeran
03
autogene cevumeran
由
BioNTech
和
Genentech
公司共同研发,目前处于2期临床试验阶段。该疫苗与免疫检查点抑制剂atezolizumab一同使用,可为不同患者量身定制。该疫苗通过mRNA表达
PDAC
患者的20种新抗原,使用LNP进行静脉注射给药。在手术切除后的
PDAC
患者中,与化疗和免疫检查点疗法联用时,该mRNA疫苗有潜力地延缓了
PDAC
患者的复发。该疫苗适用于
胰腺导管腺癌
患者。
Autogene cevumeran
是基于BioNTech的
iNeST
癌症疫苗技术平台生成的个体化新抗原疫苗,它可以编码数十种新抗原,旨在激发人体针对
肿瘤
细胞产生更为全面的免疫反应,防止
肿瘤
细胞逃避免疫系统的攻击。这项研究共招募了34名
胰腺癌(PDAC)
患者,其中28名患者接受过手术治疗。研究人员给19名接受过手术治疗的患者使用了
atezolizumab
治疗——其中的16人接受了随后的
autogene cevumeran
治疗。在这16名患者中,有15人此后还接受了化疗。16名接受癌症疫苗治疗的患者中有8人(50%)产生了T细胞反应,被认为是这种癌症疫苗治疗的应答患者。在治疗前,这些患者体内没有检测到对
癌症
新抗原的T细胞反应,接种疫苗后患者体内的新抗原特异性免疫应答水平显著提升。研究人员对这些疫苗治疗后扩增的T细胞进行了表型和功能分析,发现扩增幅度最大的是表达溶菌标志物(穿孔素1和颗粒酶B)和细胞因子IFNγ的
CD8
阳性T细胞,这种细胞表型特征类似于效应T细胞。
TG4050
04 在2023年ASCO大会上,
Transgene
和
NEC
公司发布了关于个体化新抗原
癌症
疫苗
TG4050
治疗
HPV阴性头颈癌
患者的1期临床试验的新数据。分析显示,试验中所有接受
TG4050
治疗的患者都产生了特异性免疫反应,正如额外免疫学测试的结果所证明的那样,并迄今为止保持无病状态。
TG4050
是一种针对
实体瘤
开发的个体化免疫疗法,基于病毒载体个体化免疫治疗平台技术,并由NEC长期积累的人工智能(AI)专业知识提供支持。值得一提的是,此次公布的数据显示,即使是已经被确认为
PD-L1
阴性或低表达的患者,也同样有理想的表现。截至2023年5月,
头颈癌
1期试验中已有32例患者进行了随机分组。所有接受
TG4050
治疗的16例患者保持缓解状态,中位随访时间为10.4个月。而对照组中有2例具有相似特性的患者产生复发,另外2例患者也表现出生化复发的迹象。至今为止,该疫苗展现良好耐受性,没有相关严重不良事件的发生。Transgene和NEC计划该试验将在2024年中期实现18个月的中位随访,并进一步准备在2023年下半年启动
头颈癌
II期辅助试验。
Tedopi
05 2023年9月11日,
OSE Immunotherapeutics
公司宣布其在《肿瘤学年鉴》(Annals of Oncology)上发表了一篇同行评审的文章,该文章是关于
T细胞表位癌
疫苗
Tedopi
®(
OSE-2101
)在人类
白细胞抗原HLA-A2阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
患者中单药治疗对免疫检查点抑制剂(ICI)继发性耐药的三线
非小细胞肺癌
的随机3期临床试验(ATALANTE-1)。
OSE-2101
是一种新型的基于T细胞表位的癌症疫苗,靶向五种
肿瘤
相关抗原,是一种激活和分化的现成免疫疗法,可扩大
HLA-A2癌症
患者的
肿瘤
特异性T淋巴细胞。3期研究表明与化疗相比,新型癌症疫苗OSE-2101在HLA-A2阳性晚期或转移性NSCLC患者中,在化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)序贯治疗后至少12周进展,单药治疗可提高患者总生存率,安全性和生活质量。ATALANTE-1(NCT02654587)是一项两步开放标签研究,旨在评估
OSE2101
与标准治疗(SoC)化疗(CT)相比的疗效和安全性。HLA-A2阳性的晚期NSCLC患者无可操作的改变,将其随机(2:1)到
OSE2101
或SoC(
多西紫杉醇
或
培美曲塞
)接受治疗。主要终点为总生存期(OS)。试验共纳入219例患者,被随机分配(139例OSE2101, 80例SoC);118例对序贯ICB有继发耐药。总体而言,
OSE2101
的中位OS优于SoC{风险比(HR)[95%置信区间(CI)] 0.86 [0.62-1.19], P=0.36}。在二次耐药亚组中,
OSE2101
显著改善了中位OS和SoC[11.1个月vs 7.5个月;HR(95% CI) 0.59 (0.38-0.91), P =0.017],明显改善进展后生存(HR 0.46, P=0.004)。6个月的疾病控制率和无进展生存率在两组之间相似。3级不良反应发生率为
OSE2101
组为11.4%,在SoC组为35.1%(P=0.002)。结果证明,在
HLA-A2阳性的晚期非小细胞肺癌
患者中,与CT相比,
OSE2101
增加了生存期,安全性更好。
VB10.16
06
VB10.16
由
Nykode Therapeutics
公司研发,目前处于2期临床试验阶段。
VB10.16
是一种优秀的治疗性
癌症
候选疫苗,可治疗由
HPV16病毒所引起的宫颈癌
。这种癌症疫苗是基于Nykode的Vaccibody技术平台设计的,技术原理是将靶向抗原呈递给癌细胞。在2期临床(NCT0405349)研究中,
VB10.16
与
阿替利珠单抗
联合用于
晚期宫颈癌
患者治疗,中位总生存期已经超过25个月了。在CIN2/3的1/2a期研究中,显示了良好的临床数据。最近,Nykode报告了2期试验结果:
VB10.16
和
阿特珠单抗
联合治疗
晚期宫颈癌
病患,具有良好的安全性和有效性。数据显示,
PD-L1
高表达病患的整体缓解率(ORR)为29%。中位无进展生存期mPFS是6个多月,中位总生存期(OS)还没有达到,但是分析时已经超过25个月了。在最近的VB-C-04临床实验中,其中的亚组分析表明:在
PD-L1
高表达且既往接受过至少一种全身治疗耐药的患者中,客观缓解率(ORR)达到了40%,疾病控制率(DCR)更是高达80%,中位无进展期(PFS)为17个月,中位总生存期(mOS)目前未达到,但数据截止时就已经超过25个多月了。从数据看到,该联合疗法的效果是惊人的。结语 07 个性化医学的进展使得测序患者基因组、提取独特的
癌症
标志并制备编码这些新抗原的疫苗变得更加容易和经济实惠。随着科学技术不断发展,癌症疫苗有望在未来发展出更加个性化、有效的治疗方法,为
癌症
患者带来更多希望。注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。ENDIVC2024第四届核酸疫苗与创新型疫苗论坛招商热线:李欣欣 158 0045 2389戳这里,阅读原文立即领取免费参会入场券
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机构
Moderna, Inc.
Merck Sharp & Dohme Corp.
BioNTech SE
[+5]
适应症
肿瘤
黑色素瘤
疲劳
[+10]
靶点
CD8
PDL1
药物
mRNA-4157
帕博利珠单抗
Autogene cevumeran
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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