117个品种扎堆过评！石四药大丰收，鲁南制药等3家药企成最大“卷王”……

2024-03-05

一致性评价

▲3月7-8日成都生物医药创新者峰会 · 点击立即报名注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。据药融云数据库统计，2024年2月，CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。在申报品种数量上，康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药（以集团计）3家企业的表现尤为抢眼，共同成为本月最大的“卷王”，3家企业均申报了9个药品。在过评方面，2月共有117个品种（177品规）通过/视同通过一致性评价，涉及119家企业。石家庄四药大丰收，领跑本月过评榜。鲁南制药等3大药企领跑，成本月最大卷王2月，CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请，涉及药企超300家。本月申报品种最集中的领域是心血管系统用药，其次是系统用抗感染药。截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析环比上月企业申报情况，本月康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药（集团计）3家企业的表现尤为抢眼，共同成为本月最大的“卷王”，3家企业均申报了9个药品，在仿制药申报领域的竞争中脱颖而出，并列位居本月榜首。2月康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药申报情况数据来源：药融云中国药品审评数据库从受理品种来看，二羟丙茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液3个品种的相关申报企业数最多。截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析 8大品种迎首家过评，石家庄四药领跑过评榜2月共有117个品种（177品规）通过/视同通过一致性评价，涉及119家企业。石家庄四药大丰收，领跑本月过评榜，有3个过评品种。紧随其后的是四川制药制剂、重庆药友制药等11家药业，均有2个品种过评。数据来源：药融云过评药品汇总数据库在过评品种中，吡拉西坦注射液的过评企业数最多，达到3家。注射用青霉素钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、磷酸奥司他韦胶囊、氯化钾注射液、盐酸鲁拉西酮片、胞磷胆碱钠注射液等13个品种均有2家企业过评。首家过评品种方面，本月共有8个品种迎来首家过评，涉及福元药业、国药一心制药、双鹤药业、上海宣泰医药等多家药企。其中呋塞米口服溶液、美沙拉秦肠溶缓释片2个品种迎来首仿。数据来源：药融云过评药品汇总数据库END版权声明：本文转自药融云，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除活动推荐 3月 • NDC x 2024新药创新者峰会关键词： ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物（点击下方图片查看详情）▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构