生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
再试一次!
辉瑞
“复活”其口服GLP-1RA
2024-07-12
·
药时代
临床结果
临床2期
正文共:1596字 1图 预计阅读时间:4分钟 2023年,
辉瑞
相继终止了两款GLP-1口服小分子激动剂,
Lotiglipron
和
danuglipron
(一日两次)的临床开发。 失意后的
辉瑞
,决定再试一次。 2024年7月11日,
辉瑞
宣布基于目前正在进行的1期药代动力学研究结果,确定推进其剂型改良版
danuglipron
(一日一次)。 该研究旨在探索原剂型
danuglipron
与三种改良剂型
danuglipron
(不同剂量/释放速率)单次给药后的PK和安全性。 结果支持每日一次给药的药代动力学特征,其安全性与之前的
danuglipron
研究一致,在超过1400名研究参与者中未观察到肝酶升高。 因此,
辉瑞
计划将于2024年下半年启动该剂型改良版
danuglipron
的剂量优化研究,以评估多个剂量的疗效和安全性。 受消息面影响,
辉瑞
股价盘初上涨了3.1%,截止收盘涨幅为1.09%。与之对应,
礼来
与
诺和诺德
股价相应下跌。(非主要影响因素)
GLP-1
的火热,不言而喻。根据
辉瑞
的预计,减肥药市场将在未来十年内增长至约1300亿美元,而口服药片有望占据该市场的约三分之一。 如此一大块蛋糕,谁都无法割舍。有行业人士笑称“
PD-1
洗澡,
GLP-1
游泳”,无论Biotech,还是MNC,管线中多少都要有一个
GLP-1
项目。
辉瑞
也不例外,但其研发进程并不顺利。 2023年6月,
辉瑞
宣布终止每日一次
Lotiglipron
的临床开发,根据其药代动力学数据,治疗组人群出现了转氨酶升高的情况,这是一种肝细胞受损的信号。 而这,还只是刚刚开始。2023年12月,
辉瑞
再次宣布,终止其另一款口服
GLP-1
小分子激动剂danuglipron(一日两次)的临床开发,原因还是安全性问题。 在其针对
肥胖症
的IIb期研究中,治疗组胃肠道反应发生率(
恶心
73%,
呕吐
47%,
腹泻
25%)较高,且在不同剂量下的停药率均超过50%,远高于安慰剂组约40%的比例,表明该药物在部分患者中的耐受性较差。 如今,
辉瑞
虽然决定“复活”了
danuglipron
,并推出QD改良版,但能否解决安全性问题?仍是未知。 目前,在
辉瑞
的临床管线中,有三款
肥胖
/
糖尿病
候选产品。除
danuglipron
之外,还有另一款口服GLP-1受体激动剂PF-06954522,尚处在临床1期。 至于另一款
PF-07976016
,靶点并未披露,同样处在临床1期阶段。 如此临床进展,无疑落后竞品太多。即便,
辉瑞
成功在不牺牲
danuglipron
既往疗效的情况下,解决了安全性问题,市场还会给机会吗? 截止目前,
司美格鲁肽
口服版
Rybelsus
虽仍是全球唯一上市的口服
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
,但
礼来
的小分子
GLP-1R
激动剂Orforglipron也紧跟其后,且与
danuglipron
一样,同为每日1次口服片剂,目前处在III期阶段。 不少MNC,更是选择直接摘果,如
罗氏
收购
Carmot Therapeutics
快速实现口服
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
的布局。 至于国内,
硕迪生物
的
GSBR-1290
;
恒瑞
的
HRS-7535
、
信立泰
的
SAL0112
等众多口服
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
GLP-1RA
的临床进度均超过了
辉瑞
的
danuglipron
改良版。 未来,
辉瑞
能否“蹭上蛋糕上的奶油”,拭目以待。 封面图来源:pixabay 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。 如有任何问题,请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn “神药”
罗沙司他
的前世今生 新药出海如何做到价值最大化?精鼎医药前
FDA
、
EMA
审评专家“剧透”最佳方案 股价暴涨75%!
礼来
32亿美元加码自免领域 点击这里,发现价值信息!
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
Pfizer Inc.
Eli Lilly & Co.
Novo Nordisk A/S
[+7]
适应症
肥胖
恶心
呕吐
[+2]
靶点
PD-1
GLP-1R
药物
Lotiglipron
Danuglipron
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
[+13]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
全球生物医药交易报告(2024第3季度)
智慧芽生物医药
抗体类药物FTO报告撰写操作手册
智慧芽生物医药
罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务