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荣昌生物“维迪西妥单抗”获批用于治疗乳腺癌肝转移患者
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荣昌生物“维迪西妥单抗”获批用于治疗乳腺癌肝转移患者
2025-05-10
5月9日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布信息称,荣昌生物制药公司旗下的维迪西妥单抗(商品名为爱地希)已获批用于治疗伴有肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者的新适应症。此项批准主要基于III期RC48-C006研究的积极效果。这项研究是全球首个证实在存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者中HER2 ADC获得积极结果的III期验证性研究
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麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」入选优先审评审批计划
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麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」入选优先审评审批计划
2025-05-09
5月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布了麓鹏制药申报的洛布替尼片(Rocbrutinib)获得优先审评资格,该药物主要用于此前接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。据了解,洛布替尼是麓鹏制药自主研发的一款最新的第四代BTK抑制剂。 根据厂商提供的信息,洛布替尼是一种共价兼非共价的B
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重磅发布:ADC三期临床结果超越标准疗法,胆固醇降低超80%,基因疗法取得突破性进展
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重磅发布:ADC三期临床结果超越标准疗法,胆固醇降低超80%,基因疗法取得突破性进展
2025-05-09
近日,阿斯利康和第一三共联合宣布,他们共同开发的抗体偶联药物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在名为DESTINY-Breast11的3期临床试验中获得了显著成果。该药物在高风险局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中,于术前新辅助治疗阶段,与紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(THP)联合使用,明显提高了病理完全缓解
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辉瑞创新抗菌药物思福妥® 获批全儿童适应症,助力提升儿童抗感染精准治疗
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辉瑞创新抗菌药物思福妥® 获批全儿童适应症,助力提升儿童抗感染精准治疗
2025-05-09
近日,辉瑞公司宣布其新型抗菌药物思福妥®(注射用头孢他啶阿维巴坦钠)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗全年龄段的儿童,包括新生儿,该药物针对的是由革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎(HAP/VAP),以及可供治疗选择有限的感染。该批准基于多项临床研究,覆盖不同年龄段的儿童,证明了思福妥®在此人
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诺和诺德终止每周注射司美格鲁肽的开发
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诺和诺德终止每周注射司美格鲁肽的开发
2025-05-09
2025年5月7日,诺和诺德在其2025年第一季度财务报告中,正式宣布中止针对每周一次口服司美格鲁肽片剂的开发。不过,该公司在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域的研究和开发仍在积极推进。 2025年4月30日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线刊登了一项名为ESSENCE的III期临床试验中期结果。该试验旨在评估司美格鲁肽对于
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诺和诺德2025年Q1财报:业绩稳健增长,药物可及性进一步提升
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诺和诺德2025年Q1财报:业绩稳健增长,药物可及性进一步提升
2025-05-09
2025年第一季度,诺和诺德展示了显着的销售增长,销售额达到了781亿丹麦克朗,以丹麦克朗计算增长19%,以固定汇率计算增长18%。在大中华区,销售业绩尤为抢眼,同比增长均超过20%。具体而言,大中华区的销售增长主要受肥胖症治疗产品和糖尿病治疗领域GLP-1产品的推动,按丹麦克朗计算增幅达25%,按固定汇率计算增幅为22%。 在中国大陆
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艾贝格司亭α双重研究聚焦AACR:同步放化疗与日间化疗的白细胞保卫策略
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艾贝格司亭α双重研究聚焦AACR:同步放化疗与日间化疗的白细胞保卫策略
2025-05-09
2025年美国癌症研究协会(AACR)年会近日在芝加哥圆满落幕,期间正大天晴与合作伙伴共同研制的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)药物艾贝格司亭α注射液(亿立舒®)的两项临床研究成果备受瞩目。该药物的研究数据为同步放化疗及日间化疗患者的中性粒细胞减少症(CIN)提供了全新的防治选择。此外,正大天晴的两款创新药物TQB3002和TQB30
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艾伯维创新小分子药物在华临床试验获批,剑指双相障碍治疗新突破
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艾伯维创新小分子药物在华临床试验获批,剑指双相障碍治疗新突破
2025-05-09
4月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布最新消息,由全球知名制药企业艾伯维(AbbVie)申报的新药ABBV-932胶囊获得临床试验的批准。该药物旨在用于治疗双相障碍中的抑郁发作阶段。按照公开信息,ABBV-932是一种小分子药物,属于选择性D3多巴胺受体调节剂,由艾伯维与制药公司吉瑞医药(Gedeon Richter
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肺癌治疗:APOBEC酶类靶向研究为疗法发展减速敞开新篇章
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肺癌治疗:APOBEC酶类靶向研究为疗法发展减速敞开新篇章
2025-05-09
作为全球最致命的癌症之一,肺癌长期以来一直是医疗研究领域的巨大挑战。特别是,非小细胞肺癌(NSCLC)占据了肺癌大多数病例,尽管靶向治疗技术的出现为许多患者带来了一丝曙光,但对此类疾病的抗药性如同一场艰难的“猫鼠游戏”,时时威胁着治疗的成功。 近日,刊登在《Lung Cancer》国际杂志上的一项研究揭示了一种潜在的突破性策略,该研究由
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高罗华®新适应症中国获批,扩展复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗方案选择
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高罗华®新适应症中国获批,扩展复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤二线治疗方案选择
2025-05-08
近日,罗氏制药中国宣布其创新双特异性抗体药物高罗华®(Columvi®,格菲妥单抗/Glofitamab)获得了中国国家药品监督管理局的新适应症上市批准。这一批准将使该药物可以联合使用吉西他滨与奥沙利铂(GemOx),用于治疗那些由于各种因素而不适合进行自体造血干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCL N
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阿斯利康与正大天晴等企业如何划分哮喘药物市场?
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阿斯利康与正大天晴等企业如何划分哮喘药物市场?
2025-05-08
随着春秋季节交替,哮喘疾病的发作率显著提高。哮喘是一种全球普遍存在的慢性呼吸道疾病,具有气道炎症特征,易逆转且反复发作。患者常出现喘鸣、咳嗽、胸闷和呼吸短促等症状。在众多诱发因素中,包括剧烈运动、二手烟、尘螨和花粉等都是常见的过敏原。针对哮喘的特定药物被称为平喘药,其作用机制多样,能够缓解或预防哮喘的发作。5月6日,我们迎来了第27个世界
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远大医药全球创新产品脓毒症II期临床研究取得突破
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远大医药全球创新产品脓毒症II期临床研究取得突破
2025-05-08
5月6日,远大医药的全资附属公司Grand Medical Pty Ltd.成功完成了其创新药物STC3141在中国脓毒症治疗领域的II期临床试验。这一具有全球知识产权的小分子化合物,通过抑制胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网,旨在减轻免疫系统的过度反应,帮助保护器官功能完整性。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究(注册号CTR2023
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