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阿斯利康推出皮下制剂,君实首款双抗ADC获得临床批件,恒瑞HER2 ADC第八次申请突破性治疗——新药研发动态速递
2025-03-24
根据数据库的统计数据,在本周(3月16日到3月22日)期间,全球共有82款创新药物(包括改良型)研发进度取得了新的进展。其中,2款已经获批上市,另外2款申报上市,32款启动了临床试验,还有13款获得了临床审批,10款提交了临床申请。 接下来,我们将通过精选本周国内外部分重点项目进展进行详细介绍。 境外创新药进展 境外方面,本周共有19款药
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阿斯利康加码中国投资,强生聚焦美国本土发展
2025-03-24
过去几个月,中国市场给阿斯利康公司带来了不少挑战。然而,该公司依然坚定不移,宣布了一项达25亿美元的投资计划,旨在深耕这个全球排名第二的药品市场。该计划的核心是在北京建立一个战略研发中心,这是阿斯利康全球第六个这样的中心,也是继上海之后,中国的第二个战略研发中心。 根据阿斯利康的描述,这座新研发中心将携手先进的人工智能和数据科学实验室,
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重磅发现:单针疗法终身降低70%低密度脂蛋白,Nature子刊揭示新突破
2025-03-24
近年来,心脑血管疾病成为全球健康的一大威胁,而高血脂作为其主要风险因素之一,每年导致近400万人死亡。虽然他汀类药物和PCSK9抑制剂等传统疗法被广泛应用于降血脂治疗,但其在安全性、疗效与患者依从性方面存在诸多不足,因此被视为「治标不治本」。患者常常苦恼于需长期服药却难以达到理想的血脂控制。 然而,《Nature Medicine》最近
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药店龙头巨额商誉减值,导致亏损达11亿
2025-03-24
3月18日,国药集团一致药业股份有限公司(简称“国药一致”)发布了其2024年度业绩快报。在报告期内,公司的营业总收入达到743.78亿元,与去年同期相比,略微下降了1.46%。归属于母公司股东的净利润为6.42亿元,较上年同期大幅下降59.83%。 公告中指出,公司的利润减少主要归因于其零售板块受到了行业政策变化和市场竞争加剧等多重因
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罗氏斥资10亿美金押注ADC,医药行业再掀风云
2025-03-24
罗氏与牛津生物治疗公司近日正式达成一项重磅合作协议,为抗癌研究注入了新的活力。此次合作中,罗氏计划投资高达10亿美元,旨在充分利用牛津生物的抗体药物偶联物平台,以探索和攻克目前仍未公开的癌症靶点。这一举措彰显了罗氏在癌症研究领域的坚定决心和不懈追求。 通过缔结这一战略合作伙伴关系,罗氏和牛津生物治疗公司将携手在免疫肿瘤学领域进行深入研究
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癌症疫苗组合实现2期临床重要突破,自身免疫疾病疗法显示长期疗效
2025-03-15
OSE Immunotherapeutics公司及GERCOR集团近日宣布,其研发的现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中取得了重要进展,达到了主要研究目标。该临床试验主要研究OSE2101与化疗方案FOLFIRI联用时,对晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的治疗效果。 TEDOPaM试验为一项随机且无对照的2
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全球新药动态速递
2025-03-15
3月13日,国家药品监督管理局药品审评中心官方网站披露,再鼎医药与Seagen合作研发的新型抗体偶联药物维替索妥尤单抗的上市申请已被受理,目标是针对在系统性治疗过程中或之后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。这款药物定位为首个靶向组织因子的抗体偶联药物,于2024年4月获得美国FDA的全面批准,用于治疗在化疗期间或之后的复发或转移性宫颈癌患
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重磅!胰腺癌液体活检敏感性达95%、特异性高达98%
2025-03-15
2025年3月13日,德国领先的分子诊断公司Mainz Biomed宣布了一项具有突破意义的声明:该公司成功取得了一项用于胰腺癌液体活检的独家技术。此项技术利用血液中的mRNA标志物进行检测,展现出了高达95%的敏感性和98%的特异性。 首先,让我们来探讨这项合作背后的故事。Mainz Biomed获得的这项技术源自一家神秘的美国企业—
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罗氏38年研发创新:首个PIK3CA突变靶向药伊赫莱®在华获批,助力乳腺癌患者新生希望
2025-03-15
中国国家药品监督管理局(NMPA)于2025年3月11日正式宣布批准伊赫莱®(通用名:伊那利塞片)与哌柏西利和氟维司群联合使用,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。伊赫莱®是中国首个且唯一获批的高选择性PI3Kα抑制剂,以其独特的双重作用机制,为
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简达生物携手威斯克生物共筑疫苗研发产业新生态
2025-03-15
2025年3月5日,简达生物的创始人周明博士、CEO江伟以及总助祁彬带领核心团队,前往威斯克生物位于广州的基地,进行了一次深度的战略交流。此次交流的主要参与方包括威斯克生物的董事长魏于全院士和总经理王玮,双方的技术团队也积极参与其中,讨论的重点涉及战略合作、疫苗技术创新平台的共享以及全球市场布局等关键议题。 在会议上,周明博士详细介绍了
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百时美施贵宝双药疗法获批中国临床试验,进军SCLC治疗领域!
2025-03-14
2025年3月13日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站公布消息,百时美施贵宝公司申报的一类新药BMS-986489注射液已获得临床试验默示许可。该药物是一种包含BMS-986012与nivolumab(纳武利尤单抗)固定剂量的复方组合,计划用于治疗小细胞肺癌(SCLC)患者。 根据公开资料显示,BMS-986489是
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百奥泰首款戈利木单抗生物类似药BAT2506获国家药监局受理许可申请
2025-03-14
广州百奥泰生物制药股份有限公司,作为一家立足科学与创新的国际生物制药公司,近日宣布其新药开发取得重要进展。该公司主要致力于开发创新药物及生物类似药,目标疾病包括肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及眼科等危机人类健康的多类疾病。此次,公司宣布,参照欣普尼®(戈利木单抗)开发的生物类似药BAT2506的上市申请已经获得国家药品监督管理局受理。
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