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葛兰素史克单剂RSV疫苗在老年群体中展现持续三季保护效能
2025-04-27
据最新研究结果显示,葛兰素史克公司(GSK)研发的RSV疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA)在针对60岁及以上老年人的预防上表现出显著效果。通过一剂疫苗,该疫苗能够在连续三个RSV流行季节中提供有效的保护。这项突破性研究的成果已发表在著名的《柳叶刀·呼吸医学》杂志上。 此次研究是一项多中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照的III期临
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艾棣维欣生物治疗性疫苗获FDA儿科罕见病资格,专用于复发性呼吸道乳头状瘤病
2025-04-27
近日,艾棣维欣生物公司公布了其2024年度报告,报告中披露了一项重大进展:其研发的治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(Recurrent Respiratory Papillomatosis,简称RRP)的DNA疫苗(项目编号:ADV2104)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的儿科罕见疾病资格认定(Rare Pediatric Dise
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艾伯维一季度业绩亮眼,应对关税及药价争议
2025-04-27
在当前生物医药行业面临重重挑战的环境下,艾伯维(AbbVie)的出色业务表现令人瞩目,其一季度财报结果优于预期。然而,公司也不得不面对特朗普政府政策带来的关税和药品定价相关问题,艾伯维如何应对这些挑战备受关注。 在刚刚公布的财报中,艾伯维一季度业绩亮眼,实现了超市场预期的增长。公司本季度实现销售额133.4亿美元,高于分析师预测的129
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罗氏潜在“首创新药”小分子精准抗癌疗法临床首秀,疾病控制率达100% - AACR
2025-04-27
2025年度美国癌症研究协会(AACR)年会在美国芝加哥正式拉开帷幕。作为全球最具影响力的癌症研究会议之一,本届大会吸引了众多医药公司,他们将在会上展示一系列创新疗法及临床试验的最新进展。每年的临床试验全体大会报告(Clinical Trials Plenary Session)尤其受到关注,其中包含了业内专家认为将对癌症治疗方法产生重大
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罗氏撤销三项产品研发计划
2025-04-27
近日,罗氏公司发布了2025年第一季度财务报告,总营收达到154.40亿瑞士法郎,约合186亿美元,与去年同期相比,以固定汇率计算,增长了6%。在公司的主要业务板块中,制药业务的收入为119.49亿瑞士法郎,同比增加了8%,而诊断业务的收入为34.91亿瑞士法郎,与去年第一季度持平。值得注意的是,中国市场的制药业务取得了14%的显著增长。
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长效疗法获批,成人肢端肥大症治疗迎新突破!
2025-04-26
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布最新公告,宣布批准Recordati集团的全资子公司锐康迪医药提交的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球的上市申请。这一批准是基于NMPA药品审评中心(CDE)的优先审评结果,表明该药适用于无法手术或手术后未治愈且对其他生长抑素类似物治疗效果不佳的成人肢端肥大症患者。根据公开资料,这是一款长效帕瑞肽药物
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银珠医药携手阿斯利康,共创“小分子免疫+靶向”疗法新纪元,革新肺癌骨转移治疗模式!
2025-04-26
2025年4月25日,广东银珠医药科技有限公司与阿斯利康投资(中国)有限公司正式宣布签署一项重要的临床研究合作协议。此项合作旨在结合双方的研发优势,探索在临床前研究中展示出的联合协同效应,尤其是研究银珠医药的小分子免疫抑制剂YZ008与阿斯利康的奥希替尼(泰瑞沙)联合治疗EGFR阳性晚期肺癌骨转移的创新疗法。 该合作研究拟定为II期开放
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金赛药业创新中药“小儿黄金止咳颗粒(金赛克®)”获批上市 引领儿童急性咳嗽治疗新潮流
2025-04-26
2025年4月25日,“儿童呼吸专科能力建设专家培训会暨核心专家工作会”在四川成都成功召开。本次会议由福棠儿童医学发展研究中心和西部妇幼医学研究发展中心联合举办。会中,金赛药业宣布已商业化引进的1.1类中药创新药“小儿黄金止咳颗粒(金赛克®)”正式面向市场,这是国内首款专门治疗儿童痰热阻肺证急性咳嗽的中成药。其以独特的科学配方、安全高效的
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重磅发布!多款新药及新适应症获国家药监局批准上市
2025-04-26
国家药品监督管理局(NMPA)于2025年4月25日更新了最新一批药品批准证明文件的送达信息。此次共有104个受理号获得批准,涵盖了多款新药和新适应症,标志着医疗领域的一次重要进展。 其中,备受关注的奥赛康药业的利厄替尼片新适应症获得上市批准。这款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)将用于携带特定EGFR基因突变(
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道尔生物完成代谢相关脂肪性肝病-炎II期临床试验首例患者给药
2025-04-26
2025年4月22日,浙江道尔生物科技有限公司,一个隶属于华东医药的全资子公司,作为一家专注于代谢性疾病与癌症的创新生物制药公司,隆重宣布,其自主研发的长效三特异性激动剂DR10624顺利在代谢相关脂肪性肝病(MASLD)和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的II期临床试验中完成了首位患者的用药。DR10624被认为是针对于成纤维细胞生长因子
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辉瑞英立达®获批国内首个仅此一家的晚期肾癌一线靶向联合疗法,助力临床治疗新变革
2025-04-26
辉瑞公司宣布其口服靶向药英立达®(阿昔替尼片)在2025年4月22日获得国家药品监督管理局的批准,允许联合特瑞普利单抗用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这一批准标志着中国肾癌治疗领域的首例一线靶免联合治疗方案面世。英立达®以抑制肾细胞癌中的血管内皮生长因子(VEGF)为作用机制,能够有效阻止肿瘤的增长和扩散。
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诺诚健华「奥布替尼片」新适应症成功获批上市
2025-04-26
近日,中国国家药监局(NMPA)官网披露了一项重要消息,诺诚健华申报的奥布替尼片新适应症上市请求已经获得批准。公开资料显示,获批的新适应症是用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的初始治疗。 据了解,奥布替尼由诺诚健华研发,是一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,主要用于治疗淋巴瘤以及自身免疫性疾病。早在2
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