近日，康方生物 的创新药物依沃西——全球首个PD-1/VEGF双特异性抗体药物，在其与帕博利珠单抗的一线对比研究中，于《柳叶刀》（The Lancet）发表了重大临床数据。这项名为HARMONi-2的III期临床研究，主要评估依沃西单药在治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效。 《柳叶刀》作为国际医学界的顶尖期刊，此次

3月6日，中国生物制药公司对外宣布，已与南京清普生物达成战略合作协议，将在中国大陆独家代理其开发的国家2类新药QP001。这款具备独特优势的产品预计很快将获得国家药品监督管理局的上市批准。 QP001是一种美洛昔康注射液，目前是唯一一种被注册为国家2类新药的此类产品，其针对术后疼痛的功效显著。作为一种新型的非甾体抗炎药(NSAID)，Q

3月6日，港股创新药企业云顶新耀（HKEX 01952.HK）宣布，其自主研发的首个新型mRNA个性化肿瘤治疗疫苗EVM16在北京大学肿瘤医院成功完成了首例患者用药。这一重要的里程碑进展为中国以及国际上的肿瘤治疗增添了新的希望。 EVM16是一种由云顶新耀开发的、利用人工智能算法识别肿瘤新抗原的创新mRNA个性化肿瘤治疗疫苗。该疫苗基于

3月7日，阿斯利康宣布了III期MATTERHORN研究的突破性结果。研究表明，Imfinzi（度伐利尤单抗）结合标准的FLOT化疗（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）对可切除的早期和局部晚期（II期、III期、IVA期）胃癌和胃食管交界处癌（GEJ）患者围手术期的治疗，显著提高了主要终点无事件生存期（EFS）。这是全球首个确立

3月6日，ClinicalTrials.gov网站公布了阿斯利康和信达生物两家公司的最新研究计划，包括了各自分别展开的一项GLP-1类产品临床试验的详细信息。 阿斯利康的研究属于全球多中心IIb期临床试验，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的研究，旨在评估每周一次皮下注射AZD9550与AZD6234联合使用对超重或肥胖且至少患有

3月7日，阿斯利康药业公司研发的创新药物获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准，用于临床试验。这项新药组合包括AZD8205（又称Puxitatug samrotecan）、AZD5305（Saruparib）及AZD2936（Rilvegostomig），它们将联合或分别应用于晚期或转移性实体恶性肿瘤的治疗。 AZD8205是阿斯利

2025年3月6日，阿斯利康公司在Clinicaltrials.gov网站上成功登记了一项涉及AZD9550与AZD6234联合用药的2b期临床试验，该试验旨在研究其在减重治疗中的效果。这项2b期研究计划招募360名肥胖患者，预计在2026年6月完成全部研究工作。 这项临床试验的主要目标是评估患者在治疗36周后的体重减轻百分比，以及体重

近日，石药集团发布公告，称其研发的生物药1类新药JMT108注射液已经获得临床试验批准，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。据数据显示，2023年中国抗肿瘤和免疫调节剂（生物药）在三个主要终端六个市场的销售额已经突破900亿元。 JMT108注射液是石药集团自主研发的一款创新生物药，于2024年12月通过CDE的受理，并在近期获得临床试验的批准

日前，百济神州的1类新药注射用BGB-B455的临床试验申请已在中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站上公开受理。据了解，该药是一种CLDN6 × CD3双特异性抗体，专为乳腺及妇科领域的科研布局而设计。本次申请标志着BGB-B455首次在中国提交临床试验申请。 Claudin蛋白是一类在细胞中发挥重要作用的蛋白，尤其在癌症病程中

拜耳近日宣布，其首位患者已成功入组全球II期名为panSOHO的研究项目。这是一项开放性临床试验，旨在评估研究药物BAY 2927088对携带HER2激活突变的转移性或不可切除的实体瘤患者的疗效和安全性。研究覆盖的肿瘤类型包括结直肠、子宫和宫颈、膀胱和胆道（包括胆囊和胆管）等，但不包含晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 拜耳处方药事业部研

恒瑞医药旗下两家子公司，苏州盛迪亚生物医药有限公司及上海盛迪医药有限公司，近期收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。此通知书批准了注射用瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液，以及SHR-8068注射液的联合方案，用于晚期实体瘤患者的临床试验。 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A

2025年3月6日，复星医药正式对外宣布，其自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊（Foritinib，SAF-189，新药简称）的上市申请已顺利提交并获国家药品监督管理局受理。此次申报的适应症为治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物的研发主要针对ALK阳性和ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。