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长风药业自研鼻喷新药获药监局临床试验许可
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长风药业自研鼻喷新药获药监局临床试验许可
2025-02-25
长风药业近期自主研发的新款布地奈德鼻喷雾剂,正式获得国家药品监督管理局的临床默示许可。该产品适用于应对季节性和常年性过敏性鼻炎、常年性非过敏性鼻炎,以及鼻息肉切除手术后的预防和治疗。布地奈德鼻喷雾剂有两个规格,分别为每喷32微克和64微克,均为每瓶120喷。 全球和中国的过敏性鼻炎患者数量持续攀升。2019年至2033年,依弗若斯特沙利
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金赛药业重磅发布肿瘤领域差异化双靶ADC研究成果,闪耀ADC2025
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金赛药业重磅发布肿瘤领域差异化双靶ADC研究成果,闪耀ADC2025
2025-02-25
2月20日,金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发的执行副总裁徐立忠博士携带公司最新研发的GenSci139和GenSci143在苏州第六届ADC药物开发大会(ADC2025)上亮相,与众多国内知名专家学者共同探讨ADC药物发展的新动向。此次,金赛药业带来的两大创新药物管线分别是具备高差异化特征的双靶ADC,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mC
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重磅发布:长风药业布地奈德鼻喷雾剂获批临床,用于过敏性鼻炎新疗法
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重磅发布:长风药业布地奈德鼻喷雾剂获批临床,用于过敏性鼻炎新疗法
2025-02-25
长风药业近期宣布,其研发的新产品——布地奈德鼻喷雾剂(规格分别为32μg/喷,120喷/瓶及64μg/喷,120喷/瓶)已获得国家药品监督管理局(NMPA)授予的临床默示许可。该产品针对季节性和常年性过敏性鼻炎与常年性非过敏性鼻炎患者,同时用于鼻息肉切除手术后的再生预防和对症治疗。 在全球范围内,过敏性鼻炎患者人数显著增加,中国亦不例外
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辉瑞突破性血友病疗法马塔西单抗落户海南博鳌乐城先行区
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辉瑞突破性血友病疗法马塔西单抗落户海南博鳌乐城先行区
2025-02-25
2月14日,辉瑞创新的血友病疗法HYMPAVZI™(马塔西单抗/Marstacimab)正式在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区亮相。作为一种全新疗法,马塔西单抗是首个通过预充式注射笔以固定剂量皮下注射的创新药物,每周仅需注射一次。这一创新不仅能大幅减轻血友病患者因频繁输注带来的心理和用药负担,还有望帮助他们重启“自如人生”。 血友病是一种
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辉瑞上市近一年无销量,决定放弃
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辉瑞上市近一年无销量,决定放弃
2025-02-25
近日有消息称,辉瑞公司的发言人证实,该公司决定中止其血友病B基因治疗药物Beqvez的所有开发及商业化活动。Beqvez是一种基于腺相关病毒载体的基因替代治疗药物,虽然在2024年4月已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,但自上市以来尚未满一年便面临中止。 据了解,辉瑞放弃Beqvez的主要原因是需求不足。公司表示,目前患
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艾滋病预防药物即将迎来重大变革
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艾滋病预防药物即将迎来重大变革
2025-02-25
近日,吉利德科学公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其提交的Lenacapavir新药申请,用于HIV暴露前预防(PrEP)。该申请同时被授予了优先审评资格,FDA预计将在今年6月19日之前完成审查。如果获得批准,Lenacapavir将成为全球首款每年仅需注射两次的HIV预防药物。这一创新将是全球抗击艾滋病进程中的重大里程碑
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国际视野丨Consuelo Bertossi博士:揭示TP53突变在慢性淋巴细胞白血病中的关键作用
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国际视野丨Consuelo Bertossi博士:揭示TP53突变在慢性淋巴细胞白血病中的关键作用
2025-02-24
TP53基因的突变在慢性淋巴细胞白血病(CLL)的病程中具有极为重要的影响,不仅对疾病的发展起到关键作用,还直接与患者的不良预后相关。在病情评估和治疗方案个性化设计中,TP53的状态是一个不可忽视的因素。在第29届欧洲血液协会年会上,来自德国乌尔姆大学的Consuelo Bertossi博士通过报告对“TP53突变在CLL中的特点与预后影
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中国科学家突破性发现:消除VEGFA+细胞提升宫颈癌PD-1免疫疗效
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中国科学家突破性发现:消除VEGFA+细胞提升宫颈癌PD-1免疫疗效
2025-02-24
肿瘤相关中性粒细胞(TANs)在肿瘤微环境(TME)中与抗体药物偶联物(ADCs)的相互作用是当今肿瘤研究的重要焦点。然而,这些细胞如何影响ADC治疗的机制仍不够明晰。最近,中国科学院杭州医学研究所(HIM)的研究团队在《Cell Death & Disease》杂志上发表了一篇突破性论文,探讨了ICAM1靶向的ADC在宫颈癌模型中对TA
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《科学》重大突破:复旦团队成功阻断帕金森病毒性“种子”传播,攻克病源
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《科学》重大突破:复旦团队成功阻断帕金森病毒性“种子”传播,攻克病源
2025-02-24
帕金森病(Parkinson's Disease, PD)是一类常见的神经退行性疾病,其主要特征为运动功能受损和认知能力下降。目前,全球已有超过一千万人承受着这一疾病带来的苦恼。科学界已经了解到,大脑内病理性α-突触核蛋白(α-synuclein, α-syn)的积累和传播是该病发展的关键因素之一。 正常情况下,α-突触核蛋白广泛存在于
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首款“老药”获得FDA批准上市
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首款“老药”获得FDA批准上市
2025-02-24
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准Mirum Pharmaceuticals公司推出的Ctexli(chenodiol)用于成人脑腱黄瘤病(CTX)的治疗。据FDA发布的消息显示,Ctexli成为首个被FDA核准用于处理CTX的药物。 CTX是一种罕见并具有遗传性的疾病,它是一种进行性胆固醇代谢障碍,对人体多个系统产生影响。
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首创单抗获FDA突破性疗法认定,3期临床试验蓄势待发
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首创单抗获FDA突破性疗法认定,3期临床试验蓄势待发
2025-02-24
Innate Pharma近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其正在研究中的KIR3DL2靶向抗体lacutamab突破性疗法认定(BTD)。这一认定主要针对在接受包括mogamulizumab在内的至少两种系统性治疗后复发或难治性的成人Sézary综合征患者。 皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种始发于皮肤的非霍奇金淋巴瘤类
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阿斯利康扩大在华布局,收购合作伙伴子公司
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阿斯利康扩大在华布局,收购合作伙伴子公司
2025-02-24
礼来公司重金押注减肥药Orforglipron,预投近40亿元 全球医药巨头礼来公司正在大力投资其正在研发的减肥药。根据相关媒体的消息,2月20日,礼来公司在公布Orforglipron的后期试验数据前,已投入近5.5亿美元(约合人民币39.77亿元)的资金用于“上市前库存”。这一大手笔投入显得格外引人注目,尤其是在该药物预计上市时间距今
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