3月31日，信达生物宣布，其全球首创的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已经被国家药品监督管理局（CDE）纳入突破性治疗药物名单。这一创新药物的预期适应症是针对未曾接受过系统性治疗的不可切除的局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤患者。 信达生物近日启动了IBI363的首个关键注册临床研究，并完成了首例受试者

2025年3月，香港玛丽医院宣布成功为一名晚期多发性骨髓瘤患者实施CAR-T细胞疗法，这是香港首次引进由内地生产的先进细胞治疗技术。该疗法专注于B细胞成熟抗原（BCMA），有效减缓患者病情且无严重并发症发生，预示着粤港澳大湾区医疗合作步入新阶段，为晚期癌症患者带来了新的希望。 一、技术突破：精准靶向与区域合作 此次治疗中采用的BCMA

近日，ADC Therapeutics 公布了其 2024 年的业绩表现，其中总营收达到 7084 万美元，较去年微增2%。公司报告 2024 年的净亏损为 1.578 亿美元，相较于去年下降至 2.401 亿美元之下。全年研发费用为 1.096 亿美元，与此前相比减少了 14%，这得益于生产力提升计划的实施以及对优先发展项目的重点投资。

胶质母细胞瘤是一种极具侵袭性且对治疗耐药性极高的脑部恶性肿瘤，但这一领域近期出现了振奋人心的进展。尽管胶质母细胞瘤在脑部肿瘤中相对常见，然而过去二十年来其患者的生存率却几乎没有提升。现有的治疗手段，如手术、放疗和化疗，只能提供有限的帮助。即便在其他多种癌症治疗中取得突破的免疫检查点抑制剂，对于胶质母细胞瘤的治疗结果仍未展现显著成效。 近

近日，阿法纳生物与中国科学技术大学的王育才教授团队合作，在权威期刊《Nature Biomedical Engineering》上发表了一篇重要的研究论文，题为“Generation of tolerogenic antigen-presenting cells in vivo via the delivery of mRNA encod

2025年3月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了赛诺菲（Sanofi）公司的创新疗法——Qfitlia（fitusiran）。这款治疗血友病的新药以其覆盖所有血友病类型（A/B型）而备受关注，同时不受抑制剂状态影响。Qfitlia是一种每两月注射一次的皮下注射疗法，以其将出血率降低90%和使用便捷性，强势进入竞争激烈的血友病市场，可能

2025年3月，诺和诺德与Lexicon Pharmaceuticals达成价值最高可达10亿美元的合作协议，获得后者的肥胖候选药物LX9851在全球范围的开发权。这一创新疗法针对的是ACSL5酶，被视为诺和诺德在GLP-1领域增长放缓后，在代谢疾病治疗中的重要布局。 一、交易细节：10亿美元“战略对冲” 按照协议，诺和诺德将首先支付7

3月28日，诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准了 Pluvicto（lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan，镥[177Lu] 特昔维匹肽）的应用。这款药物专为治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者而设计，这些患者此前已接受过雄激素受体通路抑

在全球范围内，高血压已成为引发心血管疾病的主要因素，导致大量患者死亡。尽管现有多种降压药物，但只有不到一半的患者能够实现理想的血压控制，依旧有相当一部分患者面临血压控制不佳的问题。特别是一些高血压患者，即使调整生活方式并使用三种合理剂量的降压药（包括一种噻嗪类利尿剂）治疗至少四周，其血压在诊室内外均未达标，或需要使用四种及以上药物才能达到

近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，默沙东公司（MSD）申请的注射液clesrovimab拟被列入优先审评，其计划的适应症是用于预防新生儿和婴儿在首次呼吸道合胞病毒（RSV）流行季节所导致的下呼吸道感染。根据CDE官网的公开资料，clesrovimab（又称MK-1654）是一种目前正在研发的单克隆抗体，具

近日，阿斯利康宣布以10亿美元全面收购EsoBiotec公司，进军体内CAR-T等细胞治疗领域。尽管此前未能在商业化CAR-T疗法中率先行动，这家国际制药巨头如今凭借EsoBiotec的体内CAR-T技术，迅速展开布局。 加速扩展CAR-T领域 尽管在CAR-T领域起步较晚，阿斯利康近年来通过积极的收购策略迅速缩小与诺华、吉利德等行业先

近日，阿斯利康宣布斥资25亿美元在北京建立其第六个全球战略研发中心，这一消息立即引起了业界的关注。此次投资不仅涉及中心的建设，还包括与和铂医药、元思生肽和康泰生物等多家本土企业的战略合作。其中，阿斯利康与和铂医药的合作已是第三次，显示了其对扎根中国市场及与本土创新资源深度合作的坚定决心。 阿斯利康于1993年进入中国市场，三十多年来的累