7月8日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，显示艾力斯制药的甲磺酸伏美替尼片拟被纳入优先审评程序。该药物专用于那些在接受含铂化疗时或化疗后病情仍然进展，或对于含铂化疗不耐受的患者。这些患者需要经过检测确认具备表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变，此适应症针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是该药物第三次被

Mustang Bio近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CAR-T细胞疗法MB-101孤儿药资格，旨在用于治疗复发性弥漫性和间变性星形细胞瘤以及胶质母细胞瘤。这一认证将带来一系列优惠政策，包括临床试验的税收减免，以及在获得监管批准之后长达七年的市场独占权。孤儿药资格的认定主要针对在美国国内罕见疾病患者群体，其人数少于20万

2025年7月2日（当地时间），欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（ESMO GI Congress 2025）在充满艺术气息的西班牙巴塞罗那隆重举行！在这一备受瞩目的学术盛会上，ABSK-011（依帕戈替尼）与阿替利珠单抗联合治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究（ABSK-011-201）以“简短口头报告”形式发布，引起

阿斯利康公司在7月4日宣布，其备受瞩目的免疫治疗药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已获得欧盟的批准，用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。Imfinzi成为首个专门针对该病的围手术期免疫疗法，在这一领域开创了新的治疗篇章。 肌层浸润性膀胱癌是一种较为严重且侵袭性强的膀胱癌类型，其主要特点是癌细胞已侵入膀胱肌层。该病预后不

华森制药近日宣布，其自主研发的CX001缓释片已获得治疗带状疱疹后神经痛临床试验的批准。据数据显示，2024年，中国三大终端六大市场的止痛药（涵盖化学药和生物药）销售总额预计将超过180亿元。 CX001缓释片是华森制药基于现有速释制剂的改良产品，升级为胃滞留缓释片。此改良不仅降低了用药频率，还能提升患者的依从性和睡眠质量。此次临床试验

翰森生物近期在中国药监局（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新研究。该研究使用B7H3 ADC药物HS-20093和PD-L1抗体药物阿得贝利单抗，开展了针对广泛期小细胞肺癌一线维持治疗病人的I期临床研究（CTR20252644）。此前，HS-20093在广泛期小细胞肺癌的二线治疗中已开始了三期临床试验，而本次与PD-L1

7月7日，日本的中外制药株式会社（罗氏控股的公司）与设在新加坡的生物技术企业Gero PTE. LTD.宣布签署了一项联合研究及许可协议，双方将一同开发针对与衰老相关疾病的新疗法。根据协议，中外制药将向Gero支付一笔金额未公开的前期付款，并有可能在研发和销售达到特定里程碑时支付最高达2.5亿美元的款项。此外，中外制药若成功将产品推向市场

近日，百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物BL-B01D1在治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验中获得了显著进展。据最新分析显示，该药物成功达成了试验的主要终点，预计将为鼻咽癌患者提供新的治疗方案。 鼻咽癌是一种极具侵袭性且易复发的头颈部恶性肿瘤。尽管在免疫疗法和靶向治疗方面已有一些进展，但对于那些经过多次治疗仍无效的复发性

近日，诺华公司宣布在针对巨细胞动脉炎（GCA）成人患者的III期临床研究中，其开发的IL-17A单抗药物Cosentyx（司库奇尤单抗）未能取得预期成功。该研究将参与者随机分为三个治疗组：分别为接受300mg Cosentyx、150mg Cosentyx和安慰剂的患者组，所有患者均配合糖皮质激素（GC）减量方案进行治疗。研究的核心目标是

Maze Therapeutics（以下简称“Maze”）于2024年10月在美国肾脏病学会（ASN）年会上发布了其核心产品MZE829的I期临床结果，数据表明其在剂量范围内血浆暴露量（AUC）呈线性关系。该产品为一种针对APOL1相关疾病的口服小分子抑制剂，支持每日一次的疗法，并已进入Ⅱ期临床试验阶段。到2024年底，Maze宣布完成1

在药物研究与开发的领域中，TIGIT疗法曾被视为一颗新星，但随着多次临床试验受阻，这一疗法在罗氏和整个行业中逐渐遭到放弃。然而，罗氏并未完全放弃对TIGIT的研究。他们在TIGIT联合PD-L1抗体治疗不可切除非小细胞肺癌的三期临床实验中继续投入，并在组合疗法中加入贝伐珠单抗，用于一线肝癌治疗中，这被视为tiragolumab重现成功的最

7月6日，第42届全国医药工业信息年会在北京昌平隆重举行。在此次盛会上，备受业界关注的“2024年度中国医药工业百强榜”震撼发布，榜单展示了中国医药工业的主营业收入排名前100位的企业。其中，正大天晴药业集团以第9位的成绩首次挺进全国前十。此外，公司荣膺“中国医药研发产品线工业企业优秀案例”称号，其创新产品贝莫苏拜单抗注射液与艾贝格司亭α