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赛默飞世尔斥资41亿美元收购舒万诺净化业务;礼来拟在美追加270亿投资;鹏瑞利天津医疗集群隆重开诊 - 每日播报
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赛默飞世尔斥资41亿美元收购舒万诺净化业务;礼来拟在美追加270亿投资;鹏瑞利天津医疗集群隆重开诊 - 每日播报
2025-02-28
赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)近日宣布以41亿美元现金收购舒万诺(Solventum)的净化与过滤业务,此次交易预计将于2025年底完成。舒万诺原为3M公司旗下业务,专注于医疗技术、生物和工业应用,去年成功独立上市。2024年,这部分业务的收入约为10亿美元。交易完成后,这项业务将融入赛默飞世尔科技的生
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诺华BTK抑制剂瑞米布替尼抢先递交中国上市申请
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诺华BTK抑制剂瑞米布替尼抢先递交中国上市申请
2025-02-28
2月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布信息,宣告诺华公司开发的BTK抑制剂瑞米布替尼片(remibrutinib)在中国正式提交上市申请。据掌握的临床试验进展及公司财务报告推测,此次申请针对的适应症为慢性自发性荨麻疹(CSU)。 慢性自发性荨麻疹是一种无法预测的全身性皮肤疾病,患者的皮肤上会反复出现红斑、血管性水肿
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诺华BTK抑制剂1类创新药申报中国上市
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诺华BTK抑制剂1类创新药申报中国上市
2025-02-28
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布信息,正式受理了诺华公司提交的1类新药瑞米布替尼片的上市申请。据悉,瑞米布替尼是一种BTK抑制剂,主要用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)。该药物在3期临床试验中显示出积极效果,患者在接受治疗一周后症状得到显著改善,并维持至52周。这也是瑞米布替尼首次在全球范围内申请上市。 慢性自发性荨麻疹(
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解析利培酮微球临床价值及技术壁垒
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解析利培酮微球临床价值及技术壁垒
2025-02-28
2025年2月20日,圣兆药物宣布其注射用利培酮微球以化4类报产形式获批上市,成为该类别的首仿产品。此举填补了该品种在原研药退出中国市场后的空白,对于圣兆药物来说,这也是继盐酸多柔比星脂质体注射液后获得批准的第二款产品,标志着公司在脂质体技术平台和微球技术平台上的成功。在公司的微球制剂平台上,注射用醋酸亮丙瑞林微球目前正在进行生物等效性研
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芦可替尼重磅来袭:全球年销近50亿美金,国内15家药企竞逐仿制新机遇
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芦可替尼重磅来袭:全球年销近50亿美金,国内15家药企竞逐仿制新机遇
2025-02-28
芦可替尼作为一种重要的JAK抑制剂,凭借其独到的作用机制及广泛的适应症部署,在全球药品市场赢得了巨大成功。从最初应用于骨髓增生性肿瘤的治疗,逐步扩展到移植物抗宿主病及多种皮肤疾病,芦可替尼展现了卓越的治疗潜力与市场价值。本文将从药物背景、市场动态、研发创新及未来展望等方面,全面介绍这款销售额接近50亿美元的明星药物在全球及中国市场的发展现
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每周一次新革!创新抗菌药物亮相中国市场申请上市
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每周一次新革!创新抗菌药物亮相中国市场申请上市
2025-02-27
2月26日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站公布了一项最新进展:由萌蒂制药提出的5.1类新药注射用醋酸瑞扎芬净的上市申请已被正式受理。据了解,瑞扎芬净(rezafungin)是一种新型的环肽药物,作为每周使用一次的棘球白素(echinocandin),在2023年3月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,专用于治
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和铂医药与HBM Alpha Therapeutics达成战略合作,携手开发创新内分泌疗法
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和铂医药与HBM Alpha Therapeutics达成战略合作,携手开发创新内分泌疗法
2025-02-27
创新型生物技术公司HBM Alpha Therapeutics Inc.(简称“HBMAT”),作为和铂医药的孵化企业,近日宣布与一业务合作伙伴签署了一项战略合作与许可协议,旨在共同推进新型促肾上腺皮质激素释放激素(CRH)靶向疗法的开发,涉及多种疾病的治疗。 根据协议内容,合作伙伴获得了除大中华区(包括中国大陆、台湾、香港和澳门)之外
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先声再明CDH6 ADC首例患者成功入组Ⅰ期临床研究
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先声再明CDH6 ADC首例患者成功入组Ⅰ期临床研究
2025-02-27
2025年2月26日,先声药业集团(2096.HK)旗下的创新抗肿瘤药物企业先声再明隆重宣布,其自主开发的抗体偶联药物(ADC)SIM0505已在晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究中迈出关键一步。首例患者用药已成功在复旦大学附属肿瘤医院完成,为该项目的研究进程注入了新的活力。 该临床研究由复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授负责主导,研究的主要目的在
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人福抢占止痛药首仿,高达200亿市场再起风云
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人福抢占止痛药首仿,高达200亿市场再起风云
2025-02-27
2月25日,国家药品监督管理局官方网站发布信息称,宜昌人福药业的盐酸他喷他多片通过仿制药3类申报获批,成为该产品首个获批并通过一致性评价的企业。据数据显示,2023年中国三大终端六大市场的止痛药销售额突破200亿元,同比增长8.63%。 盐酸他喷他多片是一种用于成人患者的阿片类止痛药,适用于其他替代疗法未能有效缓解的急性疼痛。根据数据,
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阿斯利康新一代口服SERD联用CDK4-6抑制剂III期试验成功,即将递交上市申请
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阿斯利康新一代口服SERD联用CDK4-6抑制剂III期试验成功,即将递交上市申请
2025-02-27
2月26日,阿斯利康宣布其SERENA-6 III期临床试验显示,Camizestrant在一线治疗中对于携带ESR1突变的晚期HR阳性乳腺癌患者,在无进展生存期(PFS)上取得了显著且具有临床意义的改善。详细的试验数据将于即将召开的医学会议上披露,并已准备与全球监管机构共享。 新闻稿指出,Camizestrant是首个也是唯一一个新一
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重大突破:中国首款诺奖研发成果被国际制药巨头收购
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重大突破:中国首款诺奖研发成果被国际制药巨头收购
2025-02-27
上周,一项涉及国产“老创新药”的交易在业内引发了广泛关注。这款药在中国市场上有着独特的地位和众多赞誉。它上市仅一年,其核心机制便获得了诺贝尔奖的认可,这可以说是真正的诺奖成果。此外,这也是首个在中国率先获批的创新药,然而它同时也是两家跨国药企的明星产品。 在上市后五年内,这款药在中国市场占据了80%的份额,但令人遗憾的是,至今未能在美国
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辉瑞押注康方依沃西,双抗疗法未来发展如何?
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辉瑞押注康方依沃西,双抗疗法未来发展如何?
2025-02-27
康方生物于2月24日晚间公布消息,其合作伙伴Summit Therapeutics已与辉瑞达成关于依沃西的临床试验合作,旨在推动该PD-1/VEGF双抗与ADCs药物在多种实体瘤中的联合应用。这种结合意图在激烈的市场竞争中探索出新的优势。 尽管PD-1/VEGF双抗结合ADC这类组合并非新鲜事物,但这种合作仍标志着一个战略性尝试。最早在
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