2025年4月22日，有海外媒体报道指出，全球知名制药企业诺和诺德近日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一项重要申请，寻求批准其最新研发的口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽25mg用于减重治疗。如果该申请获得批准，这将是GLP-1类药物首次进入口服减肥药物市场，为广大的超重及肥胖症患者提供一种全新的治疗选择。 诺和诺德表示，此次关

近日，荃信生物宣布已与Caldera Therapeutics达成协议，授权后者开发与商业化其自主研发的长效自免双抗QX030N。根据双方签署的协议，Caldera将获得QX030N在全球的独家研究、开发、注册、生产及销售权。 荃信生物将在协议生效后收到1000万美元的不可退还预付款，以及Caldera约24.88%的股份。协议还规定，

4月24日，赛诺菲发布了其2025年第一季度财报，显示Dupixent（度普利尤单抗）的销售额已达到36.6亿美元（34.8亿欧元，基于第一季度欧元对美元平均汇率1.0518），与去年同期相比增长了20.3%。尤为引人注目的是美国市场的表现，其收入达到26亿美元（24.76亿欧元），同比增长18.4%。 Dupixent由赛诺菲与再生元

4月24日，据CDE官网信息显示，翰森制药的注射用HS-20089拟被纳入突破性治疗药物名单，用于治疗对铂类药物耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这一药物是一种全新的B7-H4抗体偶联药物（ADC），其中包含拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效成分。B7-H4是一种属于B7超家族的跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但

4月24日，罗氏公司公布了2025年第一季度财务报告，报告显示，公司在第一季度实现营收154.40亿瑞士法郎，与去年同期相比增长了6%。其中，制药部门的营收达到了119.49亿瑞士法郎，增长率为8%。这一增长主要归功于几种关键药物，包括Phesgo（曲帕皮下注射）、Vabysmo（法瑞西单抗）、Xolair（奥马珠单抗）和Hemlibra

近日，基因治疗企业uniQure传出重磅消息，其研制的针对亨廷顿舞蹈症的基因疗法AMT-130获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。这一消息为亨廷顿病的治疗带来了新的希望。此前，AMT-130已获得再生医学先进疗法（RMAT）、孤儿药及快速通道等资格，此次突破性疗法的认定无疑加速了其临床开发和审批进程。 亨廷顿氏病是一

4月9日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站公示，来自美国的生物技术企业Arcus Biosciences提交的1类新药casdatifan片的临床试验申请（IND）已经正式获得受理。这标志着这一HIF-2α抑制剂首次进入中国的临床研究阶段，为晚期肾细胞癌（RCC）患者带来了新的治疗选择。 近年来，Arcus公司通过一

2025年4月22日，BMS公司宣布称，其新型精神分裂症药物Cobenfy在关键性Ⅲ期临床试验（ARISE研究）中未能实现主要研究目标。Cobenfy是一种结合毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂的复方制剂（包括xanomeline和氯噻平）。值得注意的是，该药物并非BMS自主研发，而是在2023年12月BMS斥资140亿美元收购Karuna The

根据国家药品监督管理局的官方公告，远大九和（江西）药业有限公司（前称：南昌百济制药有限公司）研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂于4月22日获准上市，同时被视作通过了一致性评价。这标志着远大九和成为国内首家获得此评价的企业。远大九和成立于2006年，总部位于江西省南昌市，并于2015年成为远大医药（香港交易所代码：0512.HK）的子公司。该公司是

2025年4月21日，迪哲医药正式宣布成功完成定向增发，金额高达17.96亿元。这笔资金主要用于加速公司核心产品的研发以及建设自有生产基地，体现了公司在技术创新上的重要进展。本次融资吸引了包括泰康资产、鹏华基金以及QFII外资机构瑞银在内的14家知名机构的参与，甚至无锡市政府战新基金也投入其中。这一现象充分表明了资本市场对迪哲医药创新能力

4月23日，知名生物制药企业Innate Pharma对外发布了一则重要公告，公司重新取得了CD123靶向药物ANKET®（即ANKET®细胞衔接器治疗法）的全球权利。这一药物目前正在进行针对急性髓系白血病（AML）的研发工作。此外，赛诺菲计划对Innate Pharma进行战略投资，投资金额最高可达1500万欧元。 双方在2016年曾

4月23日，由中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公布的信息显示，诺诚健华公司申报的1类新药卓乐替尼片（zurletrectinib）的上市申请被纳入优先审评程序。该药物被拟定为用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年患者，尤其是那些患有局部晚期疾病、转移性肿瘤或手术切除可能导致严重并发症的患