2025年9月7日，默沙东公布了第二期临床试验IDeate-Lung01的令人振奋的研究结果。此次试验中，如果他单抗德鲁替康（I-DXd）在接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中展示了明显的临床缓解率。这一数据在2025年世界肺癌大会（#WCLC25）上发表，成为大会热点议题的重要部分。 小细胞肺癌（SCLC）是肺癌的第二

2025年9月5日，REGENXBIO公司宣布其研发的基因疗法clemidsogene lanparvovec（RGX-121）在治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，即亨特综合征）的1/2/3期CAMPSIITE临床试验中取得了积极成果。这一关键性长期数据已经提交给美国食品药品监督管理局（FDA），作为其RGX-121生物制品许可申请（

9月9日，诺华公司宣布了一项重磅交易，计划通过收购Tourmaline Bio，以获得其研发中的IL-6单抗药物Pacibekitug，专门用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病。此次交易的总金额预估约为14亿美元，价格为每股48美元。 根据此次交易安排，诺华将通过其全资子公司对Tourmaline Bio展开公开收购要约。收购完成后，诺华计

9月9日，荣昌生物宣布其创新药物泰它西普的重大进展。该药物靶向双蛋白BLyS和APRIL，作为全球首个生物药，泰它西普的干燥综合征适应症上市申请已被中国国家药品监督管理局的药品审评中心（CDE）受理。这一突破在全球尚无治疗干燥综合征的靶向药物获批上市的背景下尤为重要。如果获得批准，泰它西普将成为继系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力之

在9月7日召开的世界肺癌大会（WCLC）上，康方生物的国际合作伙伴Summit Therapeutics公开了依沃西单抗（AK112）的全球III期临床试验HARMONi的最新数据。这些数据表明，随着随访时间的延长，依沃西在总生存期（OS）方面的获益更加明显。意向治疗人群（ITT）中，总生存期的风险比（HR）降至0.78，P值为0.033

近日， 第一三共公司在临床试验平台上注册了一种名为DS3610a的STING激动剂ADC药物，并计划在多种实体瘤受试者中启动一期临床试验NCT07159126。预计该研究将在2025年10月启动，计划招募70名受试者。这项研究标志着第一三共在继ADC药物后，再次将STING激动剂ISAC类药物推进至临床阶段。 根据刚刚披露的第一三共公司

2025年9月6日至9日，全球备受关注的世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那隆重举行。当地时间7日下午，同济大学附属东方医院的周彩存教授，作为国际肺癌研究协会理事会2025-2027届的主席，在大会的小细胞肺癌新药专场中，做了一场关于齐鲁制药创新药物QLC5508的报告。该报告揭示了QLC5508在I期临床试验中针对广泛期小细胞肺癌（

以色列梯瓦制药近日在其企业发展历程中取得了一项重要成就，该公司的首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）仿制药成功获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一批准标志着梯瓦制药在医药研发领域的显著进步。 这款已获批的GLP-1仿制药是一种注射剂，专门面向超重的成年人以及体重大于60公斤（132磅）的青少年使用，年龄范围为12至17岁。

2025年9月8日， 诺诚健华一家专注于生物医药高科技的公司，宣布其新药宜诺凯®（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。这是该药品在新加坡获批的第二个适应症，标志着诺诚健华的全球化布局取得了进一步的进展。 诺诚健华的联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“我们非

2025年9月8日，上海诗健生物科技有限公司（简称“诗健生物”）与华辉安健（北京）生物科技有限公司（简称“华辉安健”）宣布达成一项全球独家合作协议。双方将联合开发针对一个尚未公开的全新肿瘤靶点的Antibody-Drug Conjugate（ADC）候选药物，力求在同类产品中实现“First-in-Class”的突破。 此次合作充分结合

2025年9月3日，上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学药学院与荣灿生物医药技术（上海）有限公司携手宣布正式启动一项创新性临床试验，研究针对高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染的治疗性mRNA疫苗RCZL11。此次合作是由仁济医院妇产科主任、博士生导师邱丽华教授与上海交通大学的章雪晴教授（荣灿生物首席科学家）共同发起，旨在为宫颈癌

2025年9月6日，BioMarin制药公司在第15届国际先天代谢异常大会（ICIEM）上，公开了PALYNZIQ®（pegvaliase-pqpz）在青少年苯丙酮尿症（PKU）患者中的新疗效和安全性数据。这次大会于2025年9月2日至6日在日本京都举行。  在被称为PEGASUS的三期临床研究中，12至17岁的PKU青少年患者经过PA