日前，中国国家药品监督管理局批准更新诺和盈®（司美格鲁肽2.4mg）的说明书，这是基于一项名为SELECT的试验结果得出的。这项研究的关键发现表明，诺和盈®能在超重或肥胖且患有心血管疾病但无糖尿病的成人中，将主要不良心血管事件（MACE）发生风险降低20%。 长期安全有效的体重控制为诺和盈®的广泛应用打下基础，而此次更新为其在心血管健康

自从关税摩擦开始以来，罗氏并不是唯一一家宣布在美国扩大投资的跨国药企。如今，这些企业纷纷投入巨资，旨在加强美国本土的生产和研发能力。以下是关于罗氏及其他主要制药公司持续加大美国投资的详细信息： 近日，罗氏制药宣布计划在未来五年内，在美国药品和诊断领域投入高达500亿美元。这一巨额投资有望带来12000多个工作岗位，涵盖近6500个建筑相

第一三共与阿斯利康联手开展的DESTINY-Breast09 III期研究，在HER2阳性转移性乳腺癌领域创造了十多年来的突破性成果。研究结果显示，优赫得®在大范围患者中相较于一线标准疗法展现了显著的疗效。当前，全球申请进程正在全面推进中。 在2025年4月21日，第一三共宣布DESTINY-Breast09试验的中期分析结果。分析表明

四川科伦博泰近日发布公告，宣布其创新ADC药物SKB518的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA的批准。根据科伦博泰的新闻稿，SKB518是一款利用OptiDCTM平台技术研发的抗体偶联药物，它特异性地针对蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）进行作用。在临床前研究中，SKB518展现了出色的有效性和安全性，未来将用于晚期实体瘤的治疗。值得关注

4月22日，石药集团发布消息称，旗下子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203（以下简称“该产品”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在美国开展临床研究。据悉，该产品早在2023年6月已获得中国国家药品监督管理局的批准，并于中国开展临床试验。 该产品是石药集团自主研制的一种抗体药物，具体为抗GDNF家

2025年4月16日，全球领先的生物制药合同开发制造公司鼎康生物（Chime Biologics）宣布与波兰的Polpharma Biologics建立战略合作伙伴关系，旨在促进一款生物类似药的全球化市场开发及生产。这次合作不仅表明了鼎康生物致力于提供高质量生物制品的决心，也强化了其在欧洲市场的地位。 根据双方达成的协议，鼎康生物将为P

近日，阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片（Capivasertib）已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准，正式在中国上市。该药物推荐与氟维司群联合使用，适用于治疗已经在转移性阶段后至少接受过一种内分泌疗法但病情仍有进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性且伴有PI

4月20日消息，长春高新宣布其子公司长春金赛药业的重组人促卵泡激素注射液（金赛恒）新增的66μg（900IU）规格已经获得国家药品监督管理局的正式批准。该药物此前已用于治疗“无排卵问题女性［包括多囊卵巢综合征（PCOS）患者］，尤其是那些对枸橼酸克罗米酚无反应的情况”。此外，该药也被应用于需要进行超排卵或辅助生殖技术（ART）如体外受精-

2025年4月21日，阿斯利康发布了一项关于Enhertu联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的重要公告。根据在DESTINY-Breast09 III期试验中间分析取得的结果，Enhertu（也称为曲妥珠单抗deruxtecan）与帕妥珠单抗联用较传统疗法THP（紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在患者的无进展生存期(PFS

近日，由远大医药(0512.HK)与武汉睿迪辐生物科技有限公司及杰科（天津）生物医药有限公司合作开发的创新放射性核素偶联药物GPN02006针对肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 的临床研究在中国取得了重要进展。相关研究数据已于成都2025未来XDC新药大会上发布。 临床研究结果显示，GPN0200

4月17日，葛兰素史克（GSK）正式宣布，英国药品和保健品监管局（MHRA）已经批准了Blenrep（belantamab mafodotin）与两种不同药物组合的疗法，用于治疗至少接受过一线治疗的成人多发性骨髓瘤患者。这一批准标志着Blenrep首次在全球范围内获批，其在美国的审批预计将在2025年7月23日完成。 Blenrep的此

在抗体偶联药物（ADC）领域取得重要突破的翰森制药，于2025年4月17日宣布，其B7-H3 ADC药物HS-20093获得国家药品监督管理局确认，正式被列入突破性治疗药物行列。该药物被批准用于先前接受过含铂化疗后病情进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。这一批准标志着HS-20093成为继用于二线小细胞肺癌治