Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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奥赛康双功能眼科抗体ASKG712:治疗糖尿病性黄斑水肿与新生血管性年龄相关性黄斑变性的创新选择
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奥赛康双功能眼科抗体ASKG712:治疗糖尿病性黄斑水肿与新生血管性年龄相关性黄斑变性的创新选择
2025-11-03
10月30日,云顶新耀对外宣布,与Visara达成协议,获得了在大中华区、新加坡、韩国及部分东南亚国家对新型生物制剂VIS-101的独家开发、生产和商业化许可。VIS-101是一种创新的双功能生物制剂,主要针对VEGF-A和ANG-2,与传统疗法相比,该药物在疗效上表现出更显著的优势。它有望为湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及视网
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国产GLP-1-GIP-FGF21成功实现海外授权
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国产GLP-1-GIP-FGF21成功实现海外授权
2025-11-03
近日,乐普医疗旗下的上海民为生物公司已将其拥有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦的Sidera公司。丹麦Sidera公司由此获得除大中华区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)之外的全球市场开发与商业化该产品的独家权利。作为交易的一部分,上海民为生物将持有丹麦公司9.99%的股权,并会获得来自Sidera的
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北京康辰药业创新研发新型小分子CLK2抑制剂
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北京康辰药业创新研发新型小分子CLK2抑制剂
2025-11-03
2025年10月24日,北京康辰药业宣布推出一种新型的小分子CLK2抑制剂,该药物有望用于治疗多种癌症,包括结肠癌、肺癌和胃癌等。该分子是在已知的分子CTX-712基础上进行设计和合成的,希望能够实现效果更好的mebetter分子。 CTX-712(Rogocekib)是一种首创的、口服的小分子CLK抑制剂,以其高选择性而著称。CLK在
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依沃西HARMONi-A研究成果入选SITC 2025大会LBA,并将作重磅口头演讲
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依沃西HARMONi-A研究成果入选SITC 2025大会LBA,并将作重磅口头演讲
2025-11-03
2025年10月30日,康方生物宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗)与化疗联合治疗成效,已经在针对EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的III期HARMONi-A研究中,取得了重要的最终总生存期(OS)分析结果。该结果显著并具有临床意义,被纳入2025年
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IDeate-Lung01研究荣登JCO!首款B7-H3 ADC引领ES-SCLC治疗新纪元
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IDeate-Lung01研究荣登JCO!首款B7-H3 ADC引领ES-SCLC治疗新纪元
2025-11-03
2025年10月14日,一项名为ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的2期临床研究IDeate-Lung01的结果在美国临床肿瘤学会的权威期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,影响因子43.4)上发表。这项研究不仅在2024年和2025年的世界肺癌大会上获得认可,也再次在国际
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GSK引进COPD siRNA疗法,交易金额高达7.45亿美元
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GSK引进COPD siRNA疗法,交易金额高达7.45亿美元
2025-11-03
近日,葛兰素史克(GSK)公司与处于临床阶段的生物技术企业Empirico签署了一项全球独家许可协议,以7.45亿美元的代价引进一种创新型的siRNA治疗方法EMP-012。这种药物通过影响一种新发现的炎症通路,有望为慢性阻塞性肺病(COPD)的患者提供一种革命性的治疗选择。交易条款包括8500万美元的预付款,以及高达6.6亿美元的里程碑
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诺和诺德90亿美元收购Metsera,增强肥胖与糖尿病治疗实力
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诺和诺德90亿美元收购Metsera,增强肥胖与糖尿病治疗实力
2025-11-01
诺和诺德公司在10月30日宣布,已经向Metsera公司提交了一项未经邀请的收购提案。此项提议旨在收购Metsera公司从早期到开发阶段的肠促胰素以及非肠促胰素类似物肽的研发项目。对于诺和诺德来说,这种收购将为其带来在产品组合和技术能力上的增强机会,以完美契合其长期发展战略。诺和诺德一直致力于开发创新性的差异化药物,以治疗数以百万计的肥胖
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艾迪药业抗HIV 1类新药复方制剂临床获批
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艾迪药业抗HIV 1类新药复方制剂临床获批
2025-11-01
10月28日,从中国国家药监局药品审评中心官网获悉,艾迪药业自主创新开发的HIV领域1类新药——ADC118片获得临床试验批准。这一药物旨在为成人HIV-1感染者提供一套完整的治疗方案。作为一款HIV整合酶抑制剂复方制剂,ADC118片的推出标志着HIV治疗领域的一项重要进步。 ADC118片的核心成分是艾迪药业自主研发的HIV整合酶抑
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挚盟医药渐冻症创新药物完成关键性临床2-3期首例给药试验
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挚盟医药渐冻症创新药物完成关键性临床2-3期首例给药试验
2025-11-01
2025年10月30日,挚盟医药宣布,公司研发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的创新药物CB03-154已正式进入2/3期临床试验阶段,并在河北医科大学第二医院顺利实施了首例患者的用药。早在2025年7月,该药物就已获得中国国家药品审评中心(CDE)的批准,可以开展ALS的2/3期适应性临床试验。此外,CB03-154还在2023年1
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天广实MIL62新药上市纳入优先审评通道
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天广实MIL62新药上市纳入优先审评通道
2025-11-01
北京天广实生物技术股份有限公司近日宣布,其自主研发的创新抗体MIL62在治疗原发性膜性肾病(PMN)方面取得了重要进展。该药物用于该适应症的申请已被国家药品监督管理局正式列入优先审评品种名单。自2025年9月其新药上市许可申请(NDA)被受理以来,MIL62成为全球第一个针对PMN治疗的NDA申请,目前正处于新药上市审评的关键阶段。 这
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国内首款EGFR ADC药物正式获批上市!
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国内首款EGFR ADC药物正式获批上市!
2025-11-01
10月30日,国家药品监督管理局在其官网宣布,由乐普生物自主研发的注射用维贝柯妥塔单抗正式获准上市。这一创新药物专门用于治疗在接受至少两种系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂后仍未见效的复发或转移性鼻咽癌患者。这标志着我国首个EGFR靶向抗体偶联药物的面世,为相关患者带来了新的治疗选项。 维贝柯妥塔单抗是一种全新的抗体偶联药物,遵循AD
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友芝友生物艾美赛珠单抗类似药破专利壁垒,上市进程有望加速
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友芝友生物艾美赛珠单抗类似药破专利壁垒,上市进程有望加速
2025-11-01
武汉友芝友生物近期在Y225项目上取得了显著进展。Y225为舒友立乐(罗氏血友病A双抗药物)的一种生物类似药,其高浓度抗体制剂专利(专利号:ZL 202510126091.1,申请日期:2025年1月27日)近日通过中国国家知识产权局的优先审查,并获得授权(授权公告号:CN 119950703B,公告日期:2025年10月28日),标志着
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