2025年7月23日，和铂医药欣然宣布，其合作伙伴Windward Bio已正式启动POLARIS临床研究。这是一项全球性的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性和有效性。初期研究数据预计将在2026年年中公布。 哮喘作为一种全球性的慢性呼吸系统疾病，影响着将近3亿的患者

近日，皮尔法伯（Pierre Fabre）公司正式宣布，其研发的恩考芬尼胶囊与西妥昔单抗的联合治疗方案，经中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式用于治疗带有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）的成人患者。这一联合疗法适用于曾经接受过系统性治疗却无果的患者。 恩考芬尼胶囊作为一种口服的小分子激酶抑制剂，主要作用于BR

Sobi与Ionis Pharmaceuticals两家公司今日联合发表公告，称欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已对一种创新的反义寡核苷酸（ASO）疗法Tryngolza（olezarsen）给出正面意见。该疗法被推荐作为饮食控制的补充手段，用于治疗经过基因学检测确诊的家族性乳糜微粒症（FCS）成人患者，预计欧盟委员会

强生公司近日宣布，欧盟委员会已正式批准其CD38靶向单克隆抗体药物Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）制剂，用于治疗高风险冒烟性多发性骨髓瘤（SMM）的成人患者。此项批准标志着Darzalex成为首个获得批准用于高风险SMM患者治疗的方案。 这一批准主要基于一项名为AQUILA的三期临床研究。研究结果表明，使用Da

当地时间7月24日，Annexon公司公布了一项重要进展：其研发的针对补体C1q的Fab抗体Vonaprument（ANX007），在治疗伴地图样萎缩（GA）的干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的关键3期临床试验（ARCHER II）中，已成功实现百分之百的入组。这项试验预计将在2026年下半年公布初步结果。 ARCHER II试验（

在癌症治疗领域，科学家们不断追求突破，如今，Zurletrectinib (ICP-723) 的研发正为众多实体瘤患者带来新的希望。在癌症研究史上，NTRK基因的发现是一项重要的里程碑，它打破了传统以癌种区分治疗的界限。作为一个能引发多种成人及儿童恶性肿瘤的致癌基因，NTRK成为科学家们研究的重点。 目前，已经有多款靶向NTRK的药物问

阿斯利康近日宣布，在针对重症肌无力（gMG）的 III 期 PREVAIL 试验中，其创新抗体药物 gefurulimab 成功达成了试验的全部主要和次要目标。这一成绩为重症肌无力患者带来了新的治疗希望，尽管目前具体试验数据尚未披露，但这种纳米抗体药物的每周皮下自我给药的特点无疑为其挑战现有市场格局提供了强大优势。业内专家预测，详细的试验

LEO Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已正式批准Anzupgo（delgocitinib）乳膏（20 mg/g），用于那些对局部糖皮质激素治疗效果不佳或不适合使用糖皮质激素的中重度慢性手部湿疹（CHE）成年患者。此款Anzupgo乳膏已成为首个专为这些患者群体设计并获得FDA批准的新疗法。 慢性手部湿疹是一种异质性

7月24日，阿斯利康宣布gefurulimab在III期临床试验中取得了显著的积极成果，尤其是在抗乙酰胆碱受体抗体呈阳性的全身型重症肌无力成人患者中。试验数据显示，与安慰剂相比，使用gefurulimab治疗的患者在第26周时，其重症肌无力日常生活活动能力量表的总分显示出统计学上显著且临床上有意义的改善。 Gefurulimab作为一种

近日，由金赛药业自主研发的1类创新药——金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）被纳入即将发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》中，并被列为重点推荐的创新治疗方案之一。这一成绩显示了该药物在问世初期即受到行业专家的高度重视与认可。 痛风因其剧烈的疼痛被称为“疼痛之王”。根据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，我国约有1.77亿高尿

7月22日，法国制药巨头赛诺菲宣布，将以最高16亿美元的价格收购英国生物技术公司Vicebio。这项收购旨在通过引进Vicebio的创新“分子夹”技术平台，加速研发新一代针对呼吸道病原体的多价疫苗。根据协议，赛诺菲将在初期支付11.5亿美元，剩下的4.5亿美元将结合药物开发进程和监管审批结果逐步支付。 此次并购的核心在于Vicebio独

7月24日，据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心官网）信息显示，艾力斯公司提交了甲磺酸伏美替尼片的上市申请。该药物用于治疗在接受含铂化疗后病情进展或不耐受含铂化疗，并经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。此前，这一适应症已被列入CDE的优先审评程序，而此次申请