Pharmaceutical Insights
通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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罗氏2025年第一季度财报:总营收154亿瑞士法郎,眼科双抗收入达10.18亿瑞士法郎
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罗氏2025年第一季度财报:总营收154亿瑞士法郎,眼科双抗收入达10.18亿瑞士法郎
2025-04-25
4月24日,罗氏公司公布了2025年第一季度财务报告,报告显示,公司在第一季度实现营收154.40亿瑞士法郎,与去年同期相比增长了6%。其中,制药部门的营收达到了119.49亿瑞士法郎,增长率为8%。这一增长主要归功于几种关键药物,包括Phesgo(曲帕皮下注射)、Vabysmo(法瑞西单抗)、Xolair(奥马珠单抗)和Hemlibra
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罕见病AAV基因疗法获突破性认定:疾病进展减缓达八成
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罕见病AAV基因疗法获突破性认定:疾病进展减缓达八成
2025-04-25
近日,基因治疗企业uniQure传出重磅消息,其研制的针对亨廷顿舞蹈症的基因疗法AMT-130获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认定。这一消息为亨廷顿病的治疗带来了新的希望。此前,AMT-130已获得再生医学先进疗法(RMAT)、孤儿药及快速通道等资格,此次突破性疗法的认定无疑加速了其临床开发和审批进程。 亨廷顿氏病是一
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首款第二代HIF-2α抑制剂Casdatifan获批IND,1类新药赛道迎来变革
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首款第二代HIF-2α抑制剂Casdatifan获批IND,1类新药赛道迎来变革
2025-04-24
4月9日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站公示,来自美国的生物技术企业Arcus Biosciences提交的1类新药casdatifan片的临床试验申请(IND)已经正式获得受理。这标志着这一HIF-2α抑制剂首次进入中国的临床研究阶段,为晚期肾细胞癌(RCC)患者带来了新的治疗选择。 近年来,Arcus公司通过一
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首款新型精神分裂症药物35年首发,辅助治疗市场遇阻
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首款新型精神分裂症药物35年首发,辅助治疗市场遇阻
2025-04-24
2025年4月22日,BMS公司宣布称,其新型精神分裂症药物Cobenfy在关键性Ⅲ期临床试验(ARISE研究)中未能实现主要研究目标。Cobenfy是一种结合毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂的复方制剂(包括xanomeline和氯噻平)。值得注意的是,该药物并非BMS自主研发,而是在2023年12月BMS斥资140亿美元收购Karuna The
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首仿通过审批,过敏性鼻炎治疗新突破
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首仿通过审批,过敏性鼻炎治疗新突破
2025-04-24
根据国家药品监督管理局的官方公告,远大九和(江西)药业有限公司(前称:南昌百济制药有限公司)研发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂于4月22日获准上市,同时被视作通过了一致性评价。这标志着远大九和成为国内首家获得此评价的企业。远大九和成立于2006年,总部位于江西省南昌市,并于2015年成为远大医药(香港交易所代码:0512.HK)的子公司。该公司是
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迪哲医药180亿定增:冷门管线引资本热捧
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迪哲医药180亿定增:冷门管线引资本热捧
2025-04-24
2025年4月21日,迪哲医药正式宣布成功完成定向增发,金额高达17.96亿元。这笔资金主要用于加速公司核心产品的研发以及建设自有生产基地,体现了公司在技术创新上的重要进展。本次融资吸引了包括泰康资产、鹏华基金以及QFII外资机构瑞银在内的14家知名机构的参与,甚至无锡市政府战新基金也投入其中。这一现象充分表明了资本市场对迪哲医药创新能力
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赛诺菲终止CD123靶点开发协议,计划注资1500万欧元进行战略投资
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赛诺菲终止CD123靶点开发协议,计划注资1500万欧元进行战略投资
2025-04-24
4月23日,知名生物制药企业Innate Pharma对外发布了一则重要公告,公司重新取得了CD123靶向药物ANKET®(即ANKET®细胞衔接器治疗法)的全球权利。这一药物目前正在进行针对急性髓系白血病(AML)的研发工作。此外,赛诺菲计划对Innate Pharma进行战略投资,投资金额最高可达1500万欧元。 双方在2016年曾
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诺诚健华口服新药卓乐替尼片拟优先审评纳入
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诺诚健华口服新药卓乐替尼片拟优先审评纳入
2025-04-24
4月23日,由中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公布的信息显示,诺诚健华公司申报的1类新药卓乐替尼片(zurletrectinib)的上市申请被纳入优先审评程序。该药物被拟定为用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因的成人及12岁以上青少年患者,尤其是那些患有局部晚期疾病、转移性肿瘤或手术切除可能导致严重并发症的患
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莫德纳RSV疫苗即将获日本厚生省批准,成为首个非新冠mRNA疫苗
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莫德纳RSV疫苗即将获日本厚生省批准,成为首个非新冠mRNA疫苗
2025-04-24
2025年4月21日,美国Moderna公司宣布,他们开发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已通过日本厚生劳动省专门委员会的评估,获得了推荐批准的建议。假如未来获得最终批准,mRESVIA将成为日本首个非新冠病毒的mRNA疫苗。这一消息标志着mRNA技术在日本医疗领域的进一步拓展。 RSV是一种传播性极高
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芽仔-生物医药全面升级为 Eureka LS:生物医药AI Agent时代正式开启
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芽仔-生物医药全面升级为 Eureka LS:生物医药AI Agent时代正式开启
2025-04-23
Hiro-LS将全面升级为Eureka LS!这不仅是一次产品迭代,更是产品能力的跨越式突破——从“大模型”进阶为专注生物医药领域的AI Agent平台。
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首个百亿美元ADC即将问世?
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首个百亿美元ADC即将问世?
2025-04-23
阿斯利康与第一三共携手宣布其最新药物DS-8201在一线治疗HER2阳性乳腺癌的三期临床试验中取得了里程碑式的成功。4月21日,两家公司揭示,DS-8201联合帕妥珠单抗的治疗组合,在无进展生存期(PFS)方面,较现有一线标准治疗方案展现出显著优势。与此同时,整体生存期(OS)也呈现出积极的趋势。这一成果标志着DS-8201正式进军乳腺癌
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远大医药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂成功获准上市
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远大医药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂成功获准上市
2025-04-23
近日,远大医药开发的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获得了国家药监局颁发的药品注册证书。这款用于治疗过敏性鼻炎的产品是中国市场的首仿产品,并已被纳入国家医保和国家基本用药目录。这一突破标志着公司在呼吸类疾病及危重症领域研发上的又一重大进展。 中国是全球过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。据相关调查数据显示,目前中国成人过敏性鼻炎患病率约为17.6%,影
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