近日，靖因药业宣布已经成功完成近5000万美元的B2轮融资，此次融资的目标是加速其用于心血管代谢疾病的创新小干扰RNA(siRNA)疗法的临床开发，并持续优化下一代RNA递送技术。本轮融资由一家全球知名的产业投资机构领投，博远资本以及现有投资者奥博资本，泓元资本和汉康资本也参与了本次投资。 靖因药业的首席执行官冀群升博士表示：“本轮融资

5月9日，阿斯利康宣布其针对高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的Imfinzi（度伐利尤单抗）疗法在III期临床试验POTOMAC中，展示了在无病生存期（DFS）方面的显著统计和临床意义上的改善。 POTOMAC是一项国际性的随机、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在评估Imfinzi联合卡介苗（BCG）治疗与单用BCG方案

5月9日，阿斯利康宣布，其药物Imfinzi（杜伐利尤单抗）结合标准治疗方案，对具有高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的III期POTOMAC研究取得了令人振奋的结果。此项研究为随机、开放标签、多中心的国际临床试验，共纳入了1018名参与者。研究的目的在于评估Imfinzi联合卡介苗（BCG）治疗已接受经尿道膀胱肿瘤切除术（TUR

5月8日，据CDE官方网站信息披露，赛诺菲公司的卡普赛珠单抗（Caplacizumab，商品名Cablivi）已经提交上市申请。本次申请的适应症预计为与血浆置换及免疫抑制疗法联合使用，适用于治疗成人及体重不低于40公斤的12岁及以上青少年获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP），也被称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。 卡

5月8日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，诺华公司研发的一类新药PIT565已被批准进入临床试验阶段。这一创新药物主要针对类风湿性关节炎进行治疗。PIT565是一种首创的CD3/CD19/CD2三重抗体，与传统的CD3双重抗体相比，PIT565通过对CD2的共同刺激，可以有效克服T细胞耗竭问题，提高患者的反应深度和

当地时间5月8日，葛兰素史克（GSK）公司宣布，其进行的III期临床试验GLISTEN取得了积极成果，这项研究表明Linerixibat在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）引起的胆汁淤积性瘙痒（持续性瘙痒）方面有显著效果。该消息通过公司官网发布。 GLISTEN试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的III期临床研究（NCT04950127），

5月9日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布信息称，荣昌生物制药公司旗下的维迪西妥单抗（商品名为爱地希）已获批用于治疗伴有肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者的新适应症。此项批准主要基于III期RC48-C006研究的积极效果。这项研究是全球首个证实在存在肝转移的HER2阳性晚期乳腺癌患者中HER2 ADC获得积极结果的III期验证性研究

5月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公布了麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）获得优先审评资格，该药物主要用于此前接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。据了解，洛布替尼是麓鹏制药自主研发的一款最新的第四代BTK抑制剂。 根据厂商提供的信息，洛布替尼是一种共价兼非共价的B

近日，阿斯利康和第一三共联合宣布，他们共同开发的抗体偶联药物Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在名为DESTINY-Breast11的3期临床试验中获得了显著成果。该药物在高风险局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中，于术前新辅助治疗阶段，与紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）联合使用，明显提高了病理完全缓解

近日，辉瑞公司宣布其新型抗菌药物思福妥®（注射用头孢他啶阿维巴坦钠）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗全年龄段的儿童，包括新生儿，该药物针对的是由革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP），以及可供治疗选择有限的感染。该批准基于多项临床研究，覆盖不同年龄段的儿童，证明了思福妥®在此人

2025年5月7日，诺和诺德在其2025年第一季度财务报告中，正式宣布中止针对每周一次口服司美格鲁肽片剂的开发。不过，该公司在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）领域的研究和开发仍在积极推进。 2025年4月30日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线刊登了一项名为ESSENCE的III期临床试验中期结果。该试验旨在评估司美格鲁肽对于

2025年第一季度，诺和诺德展示了显着的销售增长，销售额达到了781亿丹麦克朗，以丹麦克朗计算增长19%，以固定汇率计算增长18%。在大中华区，销售业绩尤为抢眼，同比增长均超过20%。具体而言，大中华区的销售增长主要受肥胖症治疗产品和糖尿病治疗领域GLP-1产品的推动，按丹麦克朗计算增幅达25%，按固定汇率计算增幅为22%。 在中国大陆