3月24日，联邦制药宣布与诺和诺德达成了一项重要的独家许可协议。这项协议涵盖了一种名为UBT251的药物，这是一种结合GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂，目前处于早期临床开发阶段，主要用于治疗肥胖、2型糖尿病等疾病。该交易的总金额达到20亿美元（约合145亿人民币）。 依照协议，诺和诺德将拥有除中国大陆、香港特别行政区、澳门

3月24日，Opthea Limited发布了有关Sozinibercept（OPT-302）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）最新临床试验结果。Sozinibercept是一种由Opthea研发的专门靶向血管内皮生长因子受体3（VEGFR3）的融合蛋白，旨在阻断VEGF-C和VEGF-D与VEGFR2和VEGFR3的结合，以达到治疗

辉瑞公司近日宣布，其抗病毒药物瑞派乐®（英文商品名称：PAXLOVID®，通用名称：奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）已获得国家药品监督管理局的常规批准，适用于治疗具备重症高风险因素的成人轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。早在2022年2月，该药物已通过药品特别审批程序获得附条件批准。辉瑞随后根据国家监管要求进行了相关研究，并

3月25日，赛诺菲公司宣布其研发的新药tolebrutinib的上市申请已被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入优先审评。该药物旨在用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化症（nrSPMS），并有助于延缓成人患者在无复发活动条件下的残疾进展。根据计划，该药物的目标行动日期（PDUFA）为2025年9月28日。此外，tolebrutinib还在

3月25日，药明生物发布了其2024年度财务报告。根据报告数据，药明生物全年实现营业收入186.75亿元人民币，与去年相比增长了9.63%。然而，净利润略有下降，达到了33.56亿元，同比减少了1.28%。 从整体业绩来看，药明生物在2024年的收入增长较过往几年有所减缓，尤其是非新冠业务的收益，同比仅增长了13.1%，而2023年这一

3月23日，艾美疫苗公司宣布，其自主研发的mRNA带状疱疹疫苗已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。这一进展标志着艾美疫苗在创新疫苗产品开发领域的又一次重大突破，继mRNARSV疫苗之后，成为该公司第二款获得美国FDA临床试验批准的产品。 根据公告的详细信息，在临床前试验阶段，第三方检测机构的结果显示，艾美疫苗的mRN

随着diAcCA的不断深入研究与临床试验的推进，科学家们希望为阿尔茨海默病患者带来全新的治疗方案。自古以来，迷迭香因其与提高记忆力的关联而广受关注，甚至在莎士比亚的经典作品《哈姆雷特》中也有所提及。最新的科学研究表明，迷迭香与鼠尾草中的一种化合物——鼠尾草酸（carnosic acid），有望成为抗击阿尔茨海默病的新希望之星。阿尔茨海默病

美国食品和药品监督管理局（FDA）近日正式批准艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗开展临床试验。这是继集团的mRNA RSV疫苗之后，第二款经FDA批准进入临床阶段的创新疫苗。这一进展标志着集团的国际化战略迈上了一个新的台阶。 在此前的临床前试验中，第三方检测机构的结果显示，艾美的mRNA带状疱疹疫苗在特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以

3月22日，一家知名的海外生物技术公司Genmab发布了一则重要公告，称全球知名制药企业艾伯维已在美国华盛顿西区地方法院对其提起诉讼。此起诉讼涉及的对象不仅包括Genmab公司，还涵盖了普方生物的美国分部、其位于苏州的研发创新中心以及若干艾伯维前员工。 值得注意的是，Genmab去年刚以18亿美元的高昂代价完成了对普方生物的全部资产收购

3月24日，联邦制药欣然宣布，其全资附属企业联邦生物科技已与国际知名的制药公司——诺和诺德（Novo Nordisk）达成了一项独家许可协议。根据该协议，诺和诺德将获得全球范围内（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发、生产及商业化UBT251的独家权利。与此同时，UBT251在上述中国地区的权益则将由联邦生物继续保留。UBT251是

3月19日，北京大学肿瘤医院的郭军教授团队作为研究负责人，携手盛锡楠教授发布了一项重要研究成果。研究涉及维迪西妥单抗单药治疗HER2阴性(IHC 0)及HER2低表达(IHC 1+)局部晚期或转移性尿路上皮癌（La/mUC）的疗效。此项研究的结果已在国际知名医学期刊《Med》上发表，并且在HER2低表达尿路上皮癌领域取得了里程碑式的进展。

根据数据库的统计数据，在本周（3月16日到3月22日）期间，全球共有82款创新药物（包括改良型）研发进度取得了新的进展。其中，2款已经获批上市，另外2款申报上市，32款启动了临床试验，还有13款获得了临床审批，10款提交了临床申请。 接下来，我们将通过精选本周国内外部分重点项目进展进行详细介绍。 境外创新药进展 境外方面，本周共有19款药