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通过我们对新药、药物靶点、生物序列、小分子结构、机构研发管线和临床进展的洞察,探索生物医药行业的趋势。
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阿斯利康与信达生物先后启动GLP-1新药II期临床,助力肥胖患者治疗新选择
2025-03-08
3月6日,ClinicalTrials.gov网站公布了阿斯利康和信达生物两家公司的最新研究计划,包括了各自分别展开的一项GLP-1类产品临床试验的详细信息。 阿斯利康的研究属于全球多中心IIb期临床试验,这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的研究,旨在评估每周一次皮下注射AZD9550与AZD6234联合使用对超重或肥胖且至少患有
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阿斯利康三联疗法获国内临床批准:B7H4 ADC联合PARP及PD-1-TIGIT 双抗
2025-03-08
3月7日,阿斯利康药业公司研发的创新药物获得国家药品监督管理局药品审评中心的批准,用于临床试验。这项新药组合包括AZD8205(又称Puxitatug samrotecan)、AZD5305(Saruparib)及AZD2936(Rilvegostomig),它们将联合或分别应用于晚期或转移性实体恶性肿瘤的治疗。 AZD8205是阿斯利
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阿斯利康GLP-1-GCG与Amylin联合疗法开启2b期减重临床研究
2025-03-08
2025年3月6日,阿斯利康公司在Clinicaltrials.gov网站上成功登记了一项涉及AZD9550与AZD6234联合用药的2b期临床试验,该试验旨在研究其在减重治疗中的效果。这项2b期研究计划招募360名肥胖患者,预计在2026年6月完成全部研究工作。 这项临床试验的主要目标是评估患者在治疗36周后的体重减轻百分比,以及体重
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石药1类创新药震撼登场,900亿市场风云再起
2025-03-07
近日,石药集团发布公告,称其研发的生物药1类新药JMT108注射液已经获得临床试验批准,主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。据数据显示,2023年中国抗肿瘤和免疫调节剂(生物药)在三个主要终端六个市场的销售额已经突破900亿元。 JMT108注射液是石药集团自主研发的一款创新生物药,于2024年12月通过CDE的受理,并在近期获得临床试验的批准
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百济神州全新1类抗癌双特异性抗体药物递交临床申请
2025-03-07
日前,百济神州的1类新药注射用BGB-B455的临床试验申请已在中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站上公开受理。据了解,该药是一种CLDN6 × CD3双特异性抗体,专为乳腺及妇科领域的科研布局而设计。本次申请标志着BGB-B455首次在中国提交临床试验申请。 Claudin蛋白是一类在细胞中发挥重要作用的蛋白,尤其在癌症病程中
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拜耳开展BAY 2927088治疗HER2突变转移性或不可切除实体瘤的II期临床试验
2025-03-07
拜耳近日宣布,其首位患者已成功入组全球II期名为panSOHO的研究项目。这是一项开放性临床试验,旨在评估研究药物BAY 2927088对携带HER2激活突变的转移性或不可切除的实体瘤患者的疗效和安全性。研究覆盖的肿瘤类型包括结直肠、子宫和宫颈、膀胱和胆道(包括胆囊和胆管)等,但不包含晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 拜耳处方药事业部研
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恒瑞瑞康曲妥珠单抗ADC创新药联合疗法获批晚期实体瘤临床研究
2025-03-07
恒瑞医药旗下两家子公司,苏州盛迪亚生物医药有限公司及上海盛迪医药有限公司,近期收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。此通知书批准了注射用瑞康曲妥珠单抗(研发代号:SHR-A1811)、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液,以及SHR-8068注射液的联合方案,用于晚期实体瘤患者的临床试验。 注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A
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复星医药自研1类创新药复瑞替尼肺癌新药上市申请获批受理
2025-03-07
2025年3月6日,复星医药正式对外宣布,其自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(Foritinib,SAF-189,新药简称)的上市申请已顺利提交并获国家药品监督管理局受理。此次申报的适应症为治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物的研发主要针对ALK阳性和ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。
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基石药业在澳洲启动ADC新药临床申请
2025-03-07
3月6日,基石药业宣布其2.0产品CS5001(ROR1 ADC)联合常规治疗用于一线弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的1b期临床试验申请已在澳大利亚成功递交。同时,CS5001用作单一药物及联合PD-L1抗体治疗晚期实体瘤的全球多中心临床试验也同步进行中。 CS5001是一种靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(
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和誉医药创新研发:1类癌症新药靶点获临床批准
2025-03-07
2025年3月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站公布了最新信息:和誉医药申报的1类新药ABSK131胶囊已经获批在中国开展临床试验,主要用于治疗晚期和转移性实体瘤。根据公开资料,这是一种高选择性的、能够进入大脑的MTA协同PRMT5抑制剂。值得关注的是,2024年12月,该药物已经在美国获得了临床试验许可,而此次获批则是其
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4C Medical成功完成1.75亿美元D轮融资
2025-03-07
美国时间2025年3月5日,4C Medical Technologies, Inc.(简称“4C Medical”)宣布其D轮融资顺利完成,总金额达到1.75亿美元。这轮融资由波士顿科学(Boston Scientific,NYSE: BSX)和HHF赋远投资作为唯一的新投资者联合注资,同时现有股东也继续追加投资。这笔资金将加速4C M
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首款肿瘤mRNA疫苗有望2027年问世;安进减肥药进入III期临床试验
2025-03-07
创新药领域正在迎来多个关键节点。 首先,Moderna在3月5日的投资者会议上披露,公司计划在2027年推出其首款mRNA肿瘤疫苗V940。这一消息无疑为mRNA技术在癌症治疗中的应用带来了新的希望和期待。 与此同时,全球制药巨头安进公司继续加码减肥药应用。据clinicaltrials网站报道,安进于3月5日启动了其减重药物AMG 1
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