2025年11月3日，康泰生物正式发布公告，宣布其研制的四价流感病毒裂解疫苗（适用于6至35个月龄人群）已圆满完成Ⅰ期临床试验的准备工作，并成功启动试验。同时，该疫苗的首位受试者招募也已顺利完成。 此次康泰生物进行的Ⅰ期临床试验针对6至35个月龄的幼儿，旨在通过疫苗接种来激发机体对抗流感病毒的免疫反应。流行性感冒，即常被称为流感，是由流

2025年11月5日， 和黄医药（中国）有限公司（简称“和黄医药”或“HUTCHMED”）宣布，其全球III期SAFFRON研究现已结束患者入组。SAFFRON研究的目标是评估沃瑞沙®（赛沃替尼）和泰瑞沙®（奥希替尼）的联合治疗方案，专门用于那些因泰瑞沙®治疗后疾病进展的表皮生长因子受体（“EGFR”）突变患者，这些患者同时伴有MET过表

近期，君实生物与Anwita联合开发的PD-1/IL-2药物JS213（AWT020）作为全球范围内第二个公布临床数据的此类药物，成为业内关注的焦点。在最近的SITC会议上，JS213更新了其临床试验数据。该药物通过工程化改造的IL-2部分，不与IL-2受体α亚基结合，同时降低了对IL-2Rβγ复合体的亲和力。通过抗PD-1抗体阻断PD-

博瑞医药于2025年11月4日在Clinicaltrials.gov网站上为其新药项目BGM1812登记了美国的一期临床试验。此次试验计划招募60名参与者，并预计在2026年5月完成所有研究。 近期，博瑞医药刚刚向香港联交所提交了首次公开募股（IPO）申请。其中，BGM1812与GLP-1/GIP双靶点激动剂BGM0504成为该公司核心

近日，麦科奥特公司在研关键产品注射用MT200605的II期临床研究取得了重大进展。这项研究在全国范围内的15家临床中心正式启动，标志着这款创新神经保护剂在临床开发方面进入了一个多中心协同推进的重要阶段。 本次II期临床研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方式，专注于评估MT200605在急性缺血性卒中患者中的有效性和安全性。研

2025年11月4日，默沙东和卫材宣布，一项关于口服治疗方案的新研究取得重要进展。该研究主要评估贝组替凡（第一个口服缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂）与由卫材开发的仑伐替尼（一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI））联合使用的疗效，针对那些接受抗PD-1/L1疗法期间或之后病情仍有进展的晚期肾细胞癌（RCC）患者。此次Ⅲ期临床试验

11月3日，临床阶段生物技术公司AAVantgarde Bio宣布成功完成B轮融资，总金额达到1.41亿美元（约合1.22亿欧元）。此次融资吸引了众多新老投资者的支持，其中Schroders Capital、Atlas Venture和Forbion作为领投方，其他参与的投资机构还包括安进风险投资公司、Athos Capital、CDP风

2025年11月3日，有关艾伯维最新药物的审批动态引起广泛关注。据国家药品监督管理局（NMPA）官方网站信息显示，艾伯维公司开发的两种艾可瑞妥单抗制剂——注射用浓溶液和注射液，面临审批不通过的困境。具体原因尚未披露。 通常，药品通知件送达信息是药品审批过程中一个重要信号。它是国家药品监督管理局向药品生产企业所发出的正式通知文件。在药品顺

2025年11月4日，罗氏公司宣布与Manifold Bio公司展开了一项新的研发合作。此次合作中，Manifold将利用其先进的组织靶向穿梭技术，协助罗氏开发针对中枢神经系统（CNS）疾病的革新疗法。作为合作的一部分，罗氏将向Manifold Bio支付5500万美元的预付款，用于开发多种血脑屏障（BBB）穿梭体。这些穿梭体将应用于目标

2025年11月3日，罗氏公司宣布其抗CD20抗体药物Gazyva/Gazyvaro在成人系统性红斑狼疮（SLE）患者中的Ⅲ期“ALLEGORY”研究取得了令人振奋的结果，在统计和临床上均具有显著意义。若获得批准，该药物有望成为首个直接针对B细胞的抗CD20治疗方案，为SLE患者带来新希望。 在这项研究中，参与者为接受标准治疗的成人SL

2025年11月4日，科济药业 宣布，其创新型CAR-T细胞疗法产品CT0596的研究摘要已于第67届美国血液学会（“ASH”）年会官方网站公布。科济药业是一家致力于开发前沿CAR-T细胞疗法的生物制药公司。 研究概况CT0596是一款通用型CAR-T细胞疗法，旨在靶向BCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这

11月1日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司宣布旗下子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局的批准通知书，允许其自主研发的B7H3/PSMA双抗ADC药物GenSci143开展针对晚期实体肿瘤的临床试验。 GenSci143 是金赛药业开发的新型治疗药物，属于1类治疗用生物制品，主要用于治疗诸如前列腺癌和肺癌等多种晚期实