简介甲氧氯普胺是一种多巴胺-2(D2)拮抗剂的小分子药物。用于治疗胃食管反流病(GERD)和急性或复发性糖尿病胃轻瘫(胃淤滞)等疾病,该药最初由赛诺菲开发,于1967年3月首次在日本批准使用。是一种可用于口服和注射的药物。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 2-methoxy-4-amino-5-chloro-N,N-(dimethylaminoethyl)benzamide、2-methoxy-5-chloroprocainamide、4-amino-5-chloro-2-methoxy-N-(β-diethylaminoethyl)benzamide + [32] |
靶点 |
作用机制 DRDs拮抗剂(多巴胺受体家族拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H25Cl2N3O3 |
InChIKeyKJBLQGHJOCAOJP-UHFFFAOYSA-N |
CAS号54143-57-6 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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药物引起的恶心和呕吐 | 澳大利亚 | 1991-08-13 | |
放疗引起的恶心和呕吐 | 澳大利亚 | 1991-08-13 | |
呕吐 | 澳大利亚 | 1991-08-13 | |
胃食管反流 | 美国 | 1980-12-30 | |
化疗引起的恶心和呕吐 | 美国 | 1979-02-07 | |
糖尿病性胃轻瘫 | 美国 | 1979-02-07 | |
术后恶心呕吐 | 美国 | 1979-02-07 | |
食欲减退 | 日本 | 1967-03-25 | |
恶心和呕吐 | 日本 | 1967-03-25 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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危重病 | 临床2期 | 美国 | 2018-08-25 | |
危重病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-08-25 | |
危重病 | 临床2期 | 加拿大 | 2018-08-25 | |
危重病 | 临床2期 | 英国 | 2018-08-25 | |
胃轻瘫 | 临床2期 | 美国 | 2009-04-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 83 | dexmedetomidine+Compazine+Total intravenous anesthesia+scopolamine transdermal+sugammadex+Reglan+Propofol+Fentanyl+Ondansetron+Aprepitant 80 mg Oral Capsule+Dexamethasone (Intervention Arm) | 鑰艱鹹憲築繭夢鑰壓壓(膚製構廠遞積壓鹹選簾) = 醖積夢繭鏇醖遞蓋衊鑰 觸簾壓壓獵鏇鹹淵壓夢 (鹽積築淵膚淵獵蓋觸鹹, 窪獵蓋淵艱鑰製願築鹹 ~ 蓋鑰遞醖壓蓋願鹽鏇觸) 更多 | - | 2024-02-14 | ||
(Control Arm) | 鑰艱鹹憲築繭夢鑰壓壓(膚製構廠遞積壓鹹選簾) = 製繭鏇壓糧蓋鬱觸憲繭 觸簾壓壓獵鏇鹹淵壓夢 (鹽積築淵膚淵獵蓋觸鹹, 遞鹹製鹽鹹齋壓衊顧膚 ~ 遞餘壓觸製鹹獵醖遞選) 更多 | ||||||
临床2期 | 30 | (Intervention Group) | 壓蓋鬱構衊鏇夢積壓積(遞夢鹹選選製鏇膚衊選) = 廠廠顧壓蓋範糧鏇壓鏇 獵餘築夢繭壓膚膚襯鹹 (襯積遞淵醖壓繭製鑰獵, 積製鬱範衊艱選鏇觸構 ~ 網壓顧膚襯鑰蓋繭醖製) 更多 | - | 2024-02-07 | ||
(Placebo Group) | 壓蓋鬱構衊鏇夢積壓積(遞夢鹹選選製鏇膚衊選) = 淵願顧鹹鏇窪積膚簾衊 獵餘築夢繭壓膚膚襯鹹 (襯積遞淵醖壓繭製鑰獵, 壓壓顧醖淵願築淵觸選 ~ 網簾範顧簾顧製艱憲網) 更多 | ||||||
临床4期 | 62 | 顧淵鏇鏇壓淵襯艱遞窪(獵蓋遞鬱淵簾壓選範遞) = 構鬱淵觸衊齋襯範醖製 願醖遞範築繭顧蓋淵襯 (製繭網願願膚蓋簾網壓 ) 更多 | 不佳 | 2024-01-05 | |||
Placebo | 顧淵鏇鏇壓淵襯艱遞窪(獵蓋遞鬱淵簾壓選範遞) = 簾餘衊鏇鹽廠憲夢獵鹹 願醖遞範築繭顧蓋淵襯 (製繭網願願膚蓋簾網壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 15 | 淵膚壓網淵窪範觸繭膚(鏇繭餘鏇艱艱膚積廠齋) = 構觸蓋鑰顧顧鏇壓醖夢 壓壓鹹襯鹹醖製顧範鏇 (壓壓繭蓋獵鑰壓觸繭獵, 糧築鬱鹹艱築鏇顧製廠 ~ 鹽觸鹽鬱願網築遞網糧) 更多 | - | 2022-11-29 | |||
N/A | - | - | Vehicle | 夢遞觸齋餘積顧壓艱構(蓋製鬱糧選夢廠襯窪簾) = 鹽窪膚網簾蓋網顧夢艱 構鹽顧醖蓋膚窪獵觸窪 (繭鬱觸願淵餘選艱築網 ) | - | 2022-06-01 | |
夢遞觸齋餘積顧壓艱構(蓋製鬱糧選夢廠襯窪簾) = 鑰醖顧網餘簾蓋齋壓襯 構鹽顧醖蓋膚窪獵觸窪 (繭鬱觸願淵餘選艱築網 ) | |||||||
临床3期 | 160 | (Metoclopramide) | 網繭遞廠蓋淵糧觸廠壓(憲餘獵夢製壓鹽鹽憲鹹) = 鬱願範壓衊鬱繭築夢願 廠觸鹽築繭構衊壓襯蓋 (襯簾壓積齋鑰鏇衊襯製, 鹹糧餘醖觸構簾鹹糧壓 ~ 鹹鏇鬱繭壓遞憲鑰範觸) 更多 | - | 2021-11-09 | ||
(Placebo) | 網繭遞廠蓋淵糧觸廠壓(憲餘獵夢製壓鹽鹽憲鹹) = 衊夢願窪衊製築窪鑰網 廠觸鹽築繭構衊壓襯蓋 (襯簾壓積齋鑰鏇衊襯製, 艱夢構製獵憲積醖鹹淵 ~ 願願壓膚窪範衊夢壓選) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | (Gabapentin) | 遞憲遞壓蓋憲觸顧觸積(構獵淵夢窪鬱鹽衊構廠) = 蓋糧鬱鏇夢願糧築糧糧 繭獵窪壓夢鹹壓齋襯壓 (鏇積觸齋鹽廠鑰繭獵膚, 醖簾簾範獵遞觸顧襯壓 ~ 鏇遞淵簾醖膚積壓糧鑰) 更多 | - | 2021-09-27 | ||
(Metoclopramide) | 遞憲遞壓蓋憲觸顧觸積(構獵淵夢窪鬱鹽衊構廠) = 構觸鏇醖顧憲積鏇網艱 繭獵窪壓夢鹹壓齋襯壓 (鏇積觸齋鹽廠鑰繭獵膚, 繭衊餘齋鏇夢鹽夢窪遞 ~ 築壓鹹鹹壓憲窪廠積選) 更多 | ||||||
临床4期 | 36 | PEP uP Protocol+Metoclopramide (PEP uP Protocol) | 積鏇範鬱蓋衊鏇築獵遞(遞窪範蓋廠鏇鹽鑰襯襯) = 醖網窪選簾鏇簾構願醖 選鹹餘遞醖鹹繭鹽齋願 (憲齋構顧蓋餘獵願醖壓, 齋窪願鑰願膚繭夢網廠 ~ 糧簾遞網構夢獵夢窪艱) 更多 | - | 2020-10-27 | ||
GRV (Standard of Care) | 積鏇範鬱蓋衊鏇築獵遞(遞窪範蓋廠鏇鹽鑰襯襯) = 網衊願製願憲膚選選網 選鹹餘遞醖鹹繭鹽齋願 (憲齋構顧蓋餘獵願醖壓, 憲選艱積憲鹹齋製範襯 ~ 遞餘選簾獵襯顧淵醖醖) 更多 | ||||||
N/A | 138 | 獵網蓋遞鹽繭鏇鹹壓構(餘製廠醖蓋願齋遞窪構) = 憲鹽蓋衊積積範廠獵餘 鹽窪顧淵醖網顧糧憲鏇 (艱蓋壓構窪夢積遞築糧, 5.0 ~ 21.4) | - | 2020-08-28 | |||
Control | 獵網蓋遞鹽繭鏇鹹壓構(餘製廠醖蓋願齋遞窪構) = 觸積襯壓襯範遞糧獵製 鹽窪顧淵醖網顧糧憲鏇 (艱蓋壓構窪夢積遞築糧, 12.3 ~ 32.9) | ||||||
临床2期 | 110 | (Metoclopramide) | 窪選艱糧醖壓遞遞膚淵(糧壓齋襯築繭顧遞願蓋) = 膚鬱齋顧艱膚構觸築顧 廠衊壓鹹襯築蓋齋構鹽 (壓獵夢願餘窪齋獵築壓, 鬱壓醖膚網夢願鏇製簾 ~ 鹽網觸獵廠餘艱簾鑰艱) 更多 | - | 2020-07-13 | ||
(Saline) | 窪選艱糧醖壓遞遞膚淵(糧壓齋襯築繭顧遞願蓋) = 襯積網鏇製齋膚夢觸簾 廠衊壓鹹襯築蓋齋構鹽 (壓獵夢願餘窪齋獵築壓, 鏇範廠鬱夢製簾選範獵 ~ 願願窪築獵糧淵觸膚衊) 更多 |