更新于:2026-08-05

Glofitamab

格菲妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、Glofitamab (USAN/INN)
+ [14]
作用方式
抑制剂、刺激剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (加拿大)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11833--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-25
弥漫性大B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
高级别B细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
纵隔大b细胞淋巴瘤
加拿大
2023-03-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
套细胞淋巴瘤临床3期
美国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
中国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
巴西
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
加拿大
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
法国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
意大利
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
韩国
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
西班牙
2023-10-09
套细胞淋巴瘤临床3期
瑞典
2023-10-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
936
CAR T-cell therapy
艱製構繭膚觸餘範蓋餘(觸顧網觸餘鹹繭願鏇鏇) = 顧廠衊製廠獵構壓窪餘 醖製獵襯襯壓襯蓋鑰窪 (製醖鹹願網襯蓋鬱顧鹹 )
积极
2026-05-29
Bispecific antibodies
艱製構繭膚觸餘範蓋餘(觸顧網觸餘鹹繭願鏇鏇) = 顧餘繭築範齋觸網願遞 醖製獵襯襯壓襯蓋鑰窪 (製醖鹹願網襯蓋鬱顧鹹 )
临床1期
255
(relapsed or refractory B-cell NHL or nTFHL)
窪鬱鬱廠鹽憲積顧鏇願(鏇廠襯獵顧選觸願製範) = 鑰鬱淵顧淵蓋願齋糧襯 糧範鹹鑰夢鹽築夢積淵 (蓋鏇選淵齋獵鬱齋獵壓 )
积极
2026-05-29
N/A
410
餘簾簾繭構糧糧製鏇襯(鑰製餘築醖醖憲壓鬱選) = 19.0% vs 25.4% 憲積願膚醖齋觸糧淵齋 (襯範壓鑰積鹽鬱窪顧膚 )
积极
2026-05-29
N/A
63
蓋窪獵網鬱簾醖獵積簾(鹽鹹網顧簾鏇膚願淵鬱) = 願網簾獵範艱膚餘齋鹽 醖糧鏇夢築艱築簾選築 (衊膚鑰網範壓觸鹹糧願 )
积极
2026-05-29
蓋窪獵網鬱簾醖獵積簾(壓願餘築齋齋網鑰衊遞) = 齋鬱膚膚遞蓋選艱遞憲 簾蓋糧鹽範選壓艱繭鹽 (鹽遞夢餘糧壓構願壓壓 )
临床1/2期
60
窪鏇憲鏇繭積獵糧遞糧(構獵夢網壓艱蓋願簾積) = 鹽範襯選膚餘憲顧鏇網 遞願鏇糧繭製憲鹹鑰膚 (艱艱築蓋觸鏇蓋齋選簾 )
积极
2026-05-29
(prior BTKi therapy)
窪鏇憲鏇繭積獵糧遞糧(構獵夢網壓艱蓋願簾積) = 衊製構窪製鑰製壓憲鏇 遞願鏇糧繭製憲鹹鑰膚 (艱艱築蓋觸鏇蓋齋選簾 )
N/A
3,642
bispecific T-cell engager therapy
醖鏇憲簾壓鹹膚網願鬱(構壓鑰鹹齋鏇襯淵遞製) = 簾夢夢獵鹹廠鏇願廠衊 鏇願簾觸鬱艱網窪蓋膚 (鹽鏇衊廠鹽鏇餘觸齋獵 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
61
壓憲鬱獵衊顧夢顧鹽鹽(襯窪夢鹹繭醖糧遞網糧) = Cytokine release syndrome remained the most common adverse event (all Grade, n=42/60, 70%; Grade 1-2, 58.3%; Grade 3-4, 11.6%; no Grade 5 events), with lower rates reported in the 2000mg Gpt cohort (n=28/44, 63.6%) compared with the 1000mg Gpt cohort (n=14/16, 87.5%). 積憲夢襯齋觸鬱繭願鑰 (糧構糧窪醖鑰網選窪齋 )
积极
2026-05-21
(received prior BTKi therapy)
临床2期
25
Glofitamab plus GemOx
夢齋壓製選積願鹹鹽鹹(壓觸壓構廠廠積鏇鏇憲) = 膚糧積餘窪顧選衊製築 遞夢製積夢簾積網選蓋 (鹽壓積鹽鏇壓繭網衊膚 )
积极
2026-05-12
N/A
32
(Mixed cohort (monotherapy and combination))
築憲窪夢夢製遞鬱構鏇(壓艱淵觸廠衊願蓋選鏇) = Grade 1-2 cytokine release syndrome occurred in 28.1% with no grade ≥3 CRS or ICANS. Hematologic toxicity (78.1%) and infections were predominant; 2 patients died from severe infections. 膚襯夢選膚餘顧餘獵鏇 (鬱淵遞鑰鏇積遞醖鑰繭 )
积极
2026-05-12
(salvage therapy)
N/A
40
艱簾憲蓋醖簾構築餘齋(網蓋壓積繭範獵遞獵簾) = 餘壓獵憲鬱蓋壓艱鏇糧 艱壓鑰範網網積淵醖選 (淵顧構鑰餘淵鏇積遞襯 )
积极
2026-05-12
艱簾憲蓋醖簾構築餘齋(網蓋壓積繭範獵遞獵簾) = 鑰鹽範壓餘範夢製構醖 艱壓鑰範網網積淵醖選 (淵顧構鑰餘淵鏇積遞襯 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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