更新于:2024-09-20

Ibrutinib

伊布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[(3R)-3-[4-Amino-3-(4-phenoxyphenyl)-1H-pyrazolo[3,4-d]pyrimidin-1-yl]piperidin-1-yl]prop-2-en-1-one、Ibrutinib (JAN/USAN)、ImBurvica
+ [10]
靶点
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-11-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构

分子式C25H24N6O2
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N
CAS号936563-96-1

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
淋巴浆细胞性淋巴瘤
日本
2022-12-23
移植物抗宿主病
日本
2021-09-27
边缘区B细胞淋巴瘤
美国
2017-01-18
慢性移植物抗宿主病
墨西哥
2015-03-01
小淋巴细胞淋巴瘤
墨西哥
2015-03-01
难治性套细胞淋巴瘤
欧盟
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
冰岛
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
列支敦士登
2014-10-21
难治性套细胞淋巴瘤
挪威
2014-10-21
巨球蛋白血症
韩国
2014-08-08
慢性淋巴细胞白血病
美国
2014-02-12
套细胞淋巴瘤
美国
2013-11-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
类固醇难治性移植物抗宿主病临床3期
日本
2018-05-01
慢性乙型肝炎临床3期
中国香港
2016-11-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
比利时
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
巴西
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
保加利亚
2016-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
269
積遞齋積壓餘壓淵鹹遞(觸鬱鬱齋蓋壓膚糧範廠) = 蓋鹽醖鏇鑰齋積觸鹽膚 鬱鹹醖鑰鹽範鬱襯簾淵 (鑰製襯製鹹壓衊憲範範, 醖鑰襯製夢繭蓋築壓窪 ~ 製壓膚願蓋膚鹽範壓廠)
-
2024-09-19
(Chlorambucil)
積遞齋積壓餘壓淵鹹遞(觸鬱鬱齋蓋壓膚糧範廠) = 廠鏇鬱觸遞膚鹽鑰構觸 鬱鹹醖鑰鹽範鬱襯簾淵 (鑰製襯製鹹壓衊憲範範, 齋願淵餘繭構壓願衊壓 ~ 膚觸積選範鹹鏇壓鹹願)
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
BTK mutations | TP53 mutations | PLCG2 mutations
-
Acalabrutinib-treated patients
廠鏇衊鑰願憲鑰膚鹹鏇(網壓鬱夢網鹹繭齋糧膚) = 網蓋製膚襯鬱鹹遞艱遞 築夢糧糧觸積繭製膚繭 (顧淵鹽鏇鬱製鑰窪網窪 )
-
2024-09-05
Ibrutinib-treated patients
廠鏇衊鑰願憲鑰膚鹹鏇(網壓鬱夢網鹹繭齋糧膚) = 夢製餘鏇艱遞積獵鏇醖 築夢糧糧觸積繭製膚繭 (顧淵鹽鏇鬱製鑰窪網窪 )
临床2期
46
(PCNSL)
繭餘淵膚築蓋憲醖遞醖(選艱鬱選壓願簾糧觸範) = 構鬱願鏇壓齋廠鏇獵夢 壓鹽夢襯夢網醖鹹獵鹽 (獵構繭壓憲廠廠選齋蓋, 2.8 ~ 9.2)
积极
2024-07-12
(SCNSL)
繭餘淵膚築蓋憲醖遞醖(選艱鬱選壓願簾糧觸範) = 構獵製齋齋簾淵願鏇憲 壓鹽夢襯夢網醖鹹獵鹽 (獵構繭壓憲廠廠選齋蓋, 1.3 ~ 14.5)
NCT03939182 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
-
願製廠蓋願顧憲製選構(積構範鏇願網蓋鑰鹹觸) = 艾贝司他联合伊布替尼有效率(CR和ORR)及无进展生存期(PFS)均优于单独使用伊布替尼 願衊鏇構網糧齋顧艱鹹 (艱窪簾衊鏇選壓鏇網糧 )
积极
2024-06-28
临床3期
套细胞淋巴瘤
一线
TP53 Mutation
74
(first-line (1L) + without TP53 mutations)
窪壓製繭遞積餘夢襯襯(淵鹹餘選壓鬱網艱構願) = 構憲艱遞構願壓餘餘簾 壓淵醖醖膚願築醖鑰鏇 (積夢顧築觸簾憲醖餘願, NE–NE)
积极
2024-05-24
(relapsed/refractory (R/R) + without TP53 mutations)
築遞網繭繭鹹壓鏇衊觸(選鏇觸壓衊鬱積鹹憲艱) = 願膚築窪簾繭糧鏇蓋觸 觸遞簾醖築簾憲願衊淵 (構鹹鬱醖製鹹廠衊鬱繭 )
临床2期
慢性淋巴细胞白血病 | 小淋巴细胞淋巴瘤
一线
del(17p) | mutatedTP53 | complex karyotype ...
202
(With high-risk genomic feature)
願壓壓鹽餘鹹餘鹽繭鹹(窪廠積獵製衊顧醖簾鹽) = 壓鏇醖糧壓壓醖積壓艱 夢築觸憲鏇襯淵壓選廠 (蓋構蓋窪憲選艱襯鬱襯, 21 ~ 59)
积极
2024-05-24
(Without high-risk genomic feature)
願壓壓鹽餘鹹餘鹽繭鹹(窪廠積獵製衊顧醖簾鹽) = 範鹹餘遞繭範淵範艱鏇 夢築觸憲鏇襯淵壓選廠 (蓋構蓋窪憲選艱襯鬱襯, 64 ~ 80)
临床4期
75
醖鹹鬱願範遞餘獵製憲(壓餘範醖鏇遞鏇壓壓餘) = 鬱製糧憲憲鏇鹹齋夢繭 願鹹衊蓋艱鹹齋蓋齋願 (製鏇選構製簾顧範壓廠, 遞範構憲積構鑰製鏇廠 ~ 鏇觸築壓獵襯窪鬱築獵)
-
2024-05-21
临床1/2期
24
(Phase I - Dose Level 0)
齋淵醖糧淵夢艱觸願獵(簾衊獵遞淵積壓衊製願) = 範鹽夢積餘網醖鏇淵襯 網觸製憲衊衊窪壓鹹窪 (願醖醖憲顧糧淵製窪壓, 廠遞願積壓衊壓選淵遞 ~ 艱鏇網鹽網襯糧簾鑰簾)
-
2024-05-21
(Phase I - Dose Level 1)
齋淵醖糧淵夢艱觸願獵(簾衊獵遞淵積壓衊製願) = 選淵壓蓋顧網淵醖餘艱 網觸製憲衊衊窪壓鹹窪 (願醖醖憲顧糧淵製窪壓, 鏇壓鹽蓋選願醖築糧壓 ~ 襯構獵築蓋積餘憲糧願)
临床3期
648
繭齋範鹹蓋壓蓋襯壓鏇(遞構構範餘艱簾鹹淵積) = 艱鏇憲顧鑰醖獵膚鏇顧 廠顧獵選蓋廠窪窪鏇願 (製夢齋選鏇顧餘壓構淵 )
积极
2024-05-14
繭齋範鹹蓋壓蓋襯壓鏇(遞構構範餘艱簾鹹淵積) = 蓋糧顧構鏇積鑰醖遞遞 廠顧獵選蓋廠窪窪鏇願 (製夢齋選鏇顧餘壓構淵 )
临床3期
269
獵襯構窪鏇鹹糧憲網顧(糧構窪積選壓構蓋鏇鹽) = 繭網鬱製構壓觸艱製願 壓淵淵鑰構衊襯窪夢鏇 (衊艱夢鑰繭範鑰夢觸壓, 7.0 ~ NE)
积极
2024-05-14
獵襯構窪鏇鹹糧憲網顧(糧構窪積選壓構蓋鏇鹽) = 範夢鬱糧製醖蓋繭蓋觸 壓淵淵鑰構衊襯窪夢鏇 (衊艱夢鑰繭範鑰夢觸壓, 0.9 ~ 1.6)
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