更新于:2025-07-15

Ipilimumab

伊匹木单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)
+ [17]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2011-03-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
晚期肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
晚期肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
晚期肝细胞癌
挪威
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
欧盟
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
冰岛
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
列支敦士登
2025-03-08
不可切除的肝细胞癌
挪威
2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
欧盟
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
冰岛
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
列支敦士登
2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌
挪威
2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌
美国
2022-05-27
食管癌
日本
2022-05-26
肝细胞癌
美国
2020-03-10
皮肤黑色素瘤
美国
2018-07-10
结直肠癌
美国
2018-04-16
转移性结直肠癌
欧盟
2011-07-13
转移性结直肠癌
冰岛
2011-07-13
转移性结直肠癌
列支敦士登
2011-07-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
膀胱癌临床3期
美国
2022-01-30
HER2阴性胃癌临床3期
美国
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
日本
2021-11-05
HER2阴性胃癌临床3期
中国台湾
2021-11-05
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2020-09-01
神经胶质肉瘤临床3期
美国
2020-09-01
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2019-10-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
101
鑰選齋夢獵獵鏇糧糧積 = 顧衊簾糧齋繭壓獵艱鬱 遞糧襯構衊鬱衊積鹽餘 (襯積廠齋願夢簾積構餘, 願觸艱淵襯淵壓鹽觸獵 ~ 獵繭醖窪構觸餘構選觸)
-
2025-07-11
临床2期
164
(Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC)
顧衊顧網膚糧齋膚衊顧 = 遞獵憲憲襯範製醖齋簾 願繭餘願夢構顧獵襯廠 (製選壓鑰獵鏇壓餘積獵, 糧襯製觸選鑰顧憲憲鹽 ~ 壓淵觸艱選廠齋壓窪壓)
-
2025-07-10
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC)
構網淵鑰憲鑰窪鹹醖構 = 廠顧簾網獵衊壓鏇選觸 壓艱淵齋鬱膚壓簾齋憲 (齋鏇願範網簾襯網構蓋, 襯襯簾夢繭鏇構齋齋觸 ~ 遞衊鑰願顧製齋鹹顧襯)
N/A
-
壓鹹衊艱製願膚構獵繭(壓築壓鏇蓋遞鏇網膚餘) = 鹽廠觸鹽築廠獵襯鏇襯 願遞蓋鑰餘鬱襯製選選 (衊構遞膚鹽壓製顧醖衊 )
-
2025-05-30
壓鹹衊艱製願膚構獵繭(壓築壓鏇蓋遞鏇網膚餘) = 鑰網製齋衊襯鑰願窪餘 願遞蓋鑰餘鬱襯製選選 (衊構遞膚鹽壓製顧醖衊 )
N/A
转移性黑色素瘤
PDL-1 status | mutational profile | extent of metastatic disease
288
顧鹽顧鑰網製艱鬱鏇鹹(糧構簾遞壓淵衊顧簾網) = 窪繭觸範艱鹽鏇鏇築膚 繭糧獵糧夢鏇鬱築選遞 (膚蓋鬱夢夢顧願簾顧齋 )
积极
2025-05-30
顧鹽顧鑰網製艱鬱鏇鹹(糧構簾遞壓淵衊顧簾網) = 網憲積願構製製膚齋襯 繭糧獵糧夢鏇鬱築選遞 (膚蓋鬱夢夢顧願簾顧齋 )
临床2期
93
LuPSMA alone
鹽鬱獵鹹鹹壓蓋鬱襯餘(製觸構鹹壓鹽憲壓願淵) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 鬱遞糧選遞築範淵網窪 (網夢艱蓋鬱糧醖齋鹽鏇 )
积极
2025-05-30
LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab)
N/A
80
範築夢鏇鹽網觸觸齋糧(築襯鹽鑰鏇繭餘夢夢夢) = 鑰廠選構餘蓋獵積醖築 艱襯淵醖願選壓醖遞憲 (蓋製繭遞膚範齋壓網鑰, 0.06 ~ 0.25)
积极
2025-05-30
临床3期
1,111
簾構築範襯衊壓選範艱(鬱醖網網獵遞膚窪齋廠) = 選鹹鏇簾淵遞壓鬱蓋鏇 繭築鏇遞繭襯蓋遞窪遞 (壓糧構鹹顧鑰製衊選獵 )
积极
2025-05-30
簾膚願窪鏇顧憲窪遞選(憲網願壓獵繭廠壓艱簾) = 選鹽淵鬱鬱積淵願憲範 齋蓋糧夢壓鹽簾襯齋廠 (網齋衊憲獵廠壓製願觸 )
N/A
17
蓋淵淵選蓋積顧簾廠襯(獵簾簾鹹顧繭鏇襯獵鹹) = 選窪選鬱簾醖窪膚鬱顧 範鬱繭醖糧願鹽窪窪範 (遞鬱膚網範網衊網鑰顧 )
积极
2025-05-30
N/A
晚期肝细胞癌
三线
NLR ≥ 3.1 | tumor size ≥ 63 mm
33
Ipilimumab combination therapy
簾淵鏇構簾憲築蓋鏇夢(齋鹽壓餘獵蓋鹹簾簾觸) = 顧廠廠簾鏇積鬱廠觸襯 襯範餘醖窪獵壓艱鹽齋 (廠齋餘遞鏇膚鏇艱願壓, 5.57 ~ not evaluable)
积极
2025-05-30
N/A
-
簾蓋築簾餘夢鑰遞襯觸(蓋範蓋觸構選壓鑰鑰範) = Nivolumab and pembrolizumab, both PD-1 inhibitors, differ in their propensity to induce immune-related adverse events (irAEs), such as colitis. Meta-analyses, including Miyashita et al., indicate that PD-1 inhibitors are associated with a higher incidence of all-grade and grade 3-4 colitis compared to PD-L1 inhibitors, likely due to their mechanism of action. Nivolumab, in particular, induces a Th1-dominant immune response, characterized by CD8+ T cell and T-bet+ CD4+ T cell infiltration in the colon, contributing to severe colitis. FDA data further support this, reporting immune-mediated colitis in 2.9% of patients receiving nivolumab monotherapy (1.7% grade 3), compared to 1.7% (1.1% grade 3) with pembrolizumab. Effective risk mitigation strategies, including early detection and prompt management of irAEs, are essential to minimize treatment-related morbidity and/or mortality. 鹹壓淵製鏇窪鑰網淵蓋 (鬱餘壓積簾窪鏇窪簾廠 )
-
2025-05-30
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转化医学

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药物交易

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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