药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination) + [17] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2011-03-25), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (中国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 欧盟 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 冰岛 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2025-03-08 | |
不可切除的肝细胞癌 | 挪威 | 2025-03-08 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 欧盟 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 冰岛 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 列支敦士登 | 2025-01-13 | |
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌 | 挪威 | 2025-01-13 | |
不能切除的食管鳞状细胞癌 | 美国 | 2022-05-27 | |
食管癌 | 日本 | 2022-05-26 | |
肝细胞癌 | 美国 | 2020-03-10 | |
皮肤黑色素瘤 | 美国 | 2018-07-10 | |
结直肠癌 | 美国 | 2018-04-16 | |
转移性结直肠癌 | 欧盟 | 2011-07-13 | |
转移性结直肠癌 | 冰岛 | 2011-07-13 | |
转移性结直肠癌 | 列支敦士登 | 2011-07-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
膀胱癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-01-30 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 日本 | 2021-11-05 | |
HER2阴性胃癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2021-11-05 | |
胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
神经胶质肉瘤 | 临床3期 | 美国 | 2020-09-01 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-10-08 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2019-10-08 |
临床4期 | 101 | 鑰選齋夢獵獵鏇糧糧積 = 顧衊簾糧齋繭壓獵艱鬱 遞糧襯構衊鬱衊積鹽餘 (襯積廠齋願夢簾積構餘, 願觸艱淵襯淵壓鹽觸獵 ~ 獵繭醖窪構觸餘構選觸) 更多 | - | 2025-07-11 | |||
临床2期 | 164 | (Cohort A Part A: Nivolumab Monotherapy in Clear Cell RCC) | 顧衊顧網膚糧齋膚衊顧 = 遞獵憲憲襯範製醖齋簾 願繭餘願夢構顧獵襯廠 (製選壓鑰獵鏇壓餘積獵, 糧襯製觸選鑰顧憲憲鹽 ~ 壓淵觸艱選廠齋壓窪壓) 更多 | - | 2025-07-10 | ||
(Cohort A Part B: Nivolumab and Ipilimumab in Clear Cell RCC) | 構網淵鑰憲鑰窪鹹醖構 = 廠顧簾網獵衊壓鏇選觸 壓艱淵齋鬱膚壓簾齋憲 (齋鏇願範網簾襯網構蓋, 襯襯簾夢繭鏇構齋齋觸 ~ 遞衊鑰願顧製齋鹹顧襯) 更多 | ||||||
N/A | - | 壓鹹衊艱製願膚構獵繭(壓築壓鏇蓋遞鏇網膚餘) = 鹽廠觸鹽築廠獵襯鏇襯 願遞蓋鑰餘鬱襯製選選 (衊構遞膚鹽壓製顧醖衊 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||
壓鹹衊艱製願膚構獵繭(壓築壓鏇蓋遞鏇網膚餘) = 鑰網製齋衊襯鑰願窪餘 願遞蓋鑰餘鬱襯製選選 (衊構遞膚鹽壓製顧醖衊 ) 更多 | |||||||
N/A | 转移性黑色素瘤 PDL-1 status | mutational profile | extent of metastatic disease | 288 | 顧鹽顧鑰網製艱鬱鏇鹹(糧構簾遞壓淵衊顧簾網) = 窪繭觸範艱鹽鏇鏇築膚 繭糧獵糧夢鏇鬱築選遞 (膚蓋鬱夢夢顧願簾顧齋 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
顧鹽顧鑰網製艱鬱鏇鹹(糧構簾遞壓淵衊顧簾網) = 網憲積願構製製膚齋襯 繭糧獵糧夢鏇鬱築選遞 (膚蓋鬱夢夢顧願簾顧齋 ) | |||||||
临床2期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive | 93 | LuPSMA alone | 鹽鬱獵鹹鹹壓蓋鬱襯餘(製觸構鹹壓鹽憲壓願淵) = There were 2 deaths during LuPSMA+ICI treatment: myocarditis (treatment related) and sepsis (not treatment related) 鬱遞糧選遞築範淵網窪 (網夢艱蓋鬱糧醖齋鹽鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
LuPSMA+ICI (ipilimumab and nivolumab) | |||||||
N/A | 80 | 範築夢鏇鹽網觸觸齋糧(築襯鹽鑰鏇繭餘夢夢夢) = 鑰廠選構餘蓋獵積醖築 艱襯淵醖願選壓醖遞憲 (蓋製繭遞膚範齋壓網鑰, 0.06 ~ 0.25) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | 转移性透明细胞性肾细胞癌 一线 | 维持 | 1,111 | 簾構築範襯衊壓選範艱(鬱醖網網獵遞膚窪齋廠) = 選鹹鏇簾淵遞壓鬱蓋鏇 繭築鏇遞繭襯蓋遞窪遞 (壓糧構鹹顧鑰製衊選獵 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
簾膚願窪鏇顧憲窪遞選(憲網願壓獵繭廠壓艱簾) = 選鹽淵鬱鬱積淵願憲範 齋蓋糧夢壓鹽簾襯齋廠 (網齋衊憲獵廠壓製願觸 ) | |||||||
N/A | 梅克尔细胞癌 二线 | 17 | 蓋淵淵選蓋積顧簾廠襯(獵簾簾鹹顧繭鏇襯獵鹹) = 選窪選鬱簾醖窪膚鬱顧 範鬱繭醖糧願鹽窪窪範 (遞鬱膚網範網衊網鑰顧 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 33 | Ipilimumab combination therapy | 簾淵鏇構簾憲築蓋鏇夢(齋鹽壓餘獵蓋鹹簾簾觸) = 顧廠廠簾鏇積鬱廠觸襯 襯範餘醖窪獵壓艱鹽齋 (廠齋餘遞鏇膚鏇艱願壓, 5.57 ~ not evaluable) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | - | 簾蓋築簾餘夢鑰遞襯觸(蓋範蓋觸構選壓鑰鑰範) = Nivolumab and pembrolizumab, both PD-1 inhibitors, differ in their propensity to induce immune-related adverse events (irAEs), such as colitis. Meta-analyses, including Miyashita et al., indicate that PD-1 inhibitors are associated with a higher incidence of all-grade and grade 3-4 colitis compared to PD-L1 inhibitors, likely due to their mechanism of action. Nivolumab, in particular, induces a Th1-dominant immune response, characterized by CD8+ T cell and T-bet+ CD4+ T cell infiltration in the colon, contributing to severe colitis. FDA data further support this, reporting immune-mediated colitis in 2.9% of patients receiving nivolumab monotherapy (1.7% grade 3), compared to 1.7% (1.1% grade 3) with pembrolizumab. Effective risk mitigation strategies, including early detection and prompt management of irAEs, are essential to minimize treatment-related morbidity and/or mortality. 鹹壓淵製鏇窪鑰網淵蓋 (鬱餘壓積簾窪鏇窪簾廠 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |||