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更新于：2026-09-24

Ipilimumab

伊匹木单抗

更新于：2026-09-24

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Anti CTLA-4 monoclonal antibody、Anti-CTLA-4 Mab、Ipilimumab (Genetical Recombination)

+ [17]

靶点

CTLA4

作用方式

抑制剂

作用机制

CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)

治疗领域

肿瘤消化系统疾病呼吸系统疾病+ [11]

在研适应症

微卫星高度不稳定性直肠癌PD-L1阳性非小细胞肺癌转移性肝细胞癌+ [265]

非在研适应症

急性双系白血病急性双表型白血病复发性急性淋巴细胞白血病+ [154]

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

National Cancer Institute

Bristol Myers Squibb Co.

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

+ [18]

非在研机构

Checkmate Pharmaceuticals, Inc.National Institutes of Health Clinical Center

The University of Texas Southwestern Medical Center

+ [10]

权益机构

Nektar Therapeutics

Inspirna, Inc.

Nexoplex Bio, Inc.

+ [8]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2011-03-25),

黑色素瘤

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 143797L

来源: *****

Sequence Code 9060585H

来源: *****

关联

924

项与伊匹木单抗相关的临床试验

NCT07815574

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Adaptive Study of iSCIB1+ in Combination With Ipilimumab and Nivolumab as First-Line Treatment for Advanced Unresectable Melanoma

This Phase 3 clinical trial is evaluating whether adding iSCIB1+, an investigational DNA-based cancer vaccine, to standard immunotherapy with nivolumab and ipilimumab can improve outcomes for people with advanced unresectable melanoma.
Participants will be randomly assigned to receive either iSCIB1+ or a placebo, in addition to standard treatment with nivolumab and ipilimumab. Neither participants nor study doctors will know which treatment has been assigned. The study will compare how long participants live without their cancer worsening, overall survival, tumor response, safety, and quality of life.
iSCIB1+ is designed to stimulate the immune system to recognize and attack melanoma cells by targeting proteins commonly found on melanoma tumors. Earlier studies have shown encouraging signs of immune activation and anti-tumor activity when iSCIB1+ was combined with checkpoint inhibitor immunotherapy. This study aims to determine whether adding iSCIB1+ to standard immunotherapy provides additional benefit compared with standard immunotherapy alone

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Scancell Ltd.

[+1]

NCT07587827

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase 1, Open-label, Dose-escalation and Dose-expansion Study Evaluating the Safety Feasibility and Efficacy of ODI-2001 Vaccine, a Personnalized Immunotherapy in Patients With Metastatic or Locally Advanced Colon Cancer or Pancreatic Cancer

This is a phase 1, open-label, multicentric study evaluating the safety, feasibility and efficacy of ODI-2001, a personnalized therapeutic cancer vaccine composed of DNA neoantigen vaccine, Modified Vaccinia virus Ankara (MVA) viral adjuvant and anti-CTLA4 (ipilimumab), in patients with metastatic or locally advanced colorectal or pancreatic cancer. The study includes a dose-escalation phase to determine the maximum tolerated dose (MTD) followed by an expansion phase to evaluate efficacy in terms of progression-free survival

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

Centre Georges François Leclerc

NCT07838974

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Targeting Inflammaging-Associated Cytokine Signaling to Improve Efficacy and Reduce Immune-Related Toxicities of Anti-PD-1/CTLA-4 Therapy

This phase I trial studies the side effects of adding anakinra and tocilizumab to standard treatment with nivolumab and ipilimumab and to see how well it works in treating melanoma patients who are 50 years of age or older. Anakinra and tocilizumab are used to decrease the body's immune response and lower side effects. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as nivolumab and ipilimumab, may help the body's immune system attack the cancer, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Researchers think that anakinra and tocilizumab may reduce the side effects experienced from standard treatment with nivolumab and ipilimumab while also preserving their anti-cancer effects. Adding anakinra and tocilizumab to standard treatment with nivolumab and ipilimumab may be safe, tolerable, and/or effective in treating melanoma patients who are 50 years of age or older.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

University of Southern California

[+1]

100 项与伊匹木单抗相关的临床结果

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100 项与伊匹木单抗相关的转化医学

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100 项与伊匹木单抗相关的专利（医药）

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5,172

项与伊匹木单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·CNS oncology

Tailored management of a melanoma patient with bleeding brain metastases and deep vein thrombosis with thrombectomy

Article

作者: Ceccarelli, Corrado ; Pastina, Ilaria ; Del Roscio, Davide ; Viterbo, Antonella ; De Angelis, Filippo ; Pieraccini, Massimo ; Arezzini, Luca

CASE PRESENTATION:

We describe a 62-year-old man with disseminated melanoma (initially staged pT2aN0M0, AJCC stage IB, 8th edition AJCC) who developed multiple brain metastases with hemorrhagic transformation, pulmonary embolism, retrobulbar progression with eyeball herniation, and deep vein thrombosis (DVT). After cerebral edema improved with corticosteroid tapering and the patient became asymptomatic, he started combination immunotherapy with ipilimumab (3 mg/kg q3w × 4) and nivolumab (1 mg/kg q3w × 4). Despite initial benefit, progression led to radiotherapy for retrobulbar lesion and subsequent targeted therapy with encorafenib (450 mg daily) and binimetinib (45 mg twice daily). Shortly after, the patient developed symptomatic left-leg DVT extending to the femoral vein with segmental pulmonary embolism. Given the contraindication to full anticoagulation, mechanical thrombectomy with the Indigo Aspiration System was performed, followed by prophylactic LMWH at reduced therapeutic dose (enoxaparin 1 mg/kg once daily due to recent thrombectomy and hemorrhagic risk from bleeding brain metastases). During targeted therapy, the patient experienced partial regression of brain, liver, and peritoneal metastases, although intracranial hemorrhage recurred later.

CONCLUSIONS:

This case highlights the value of a multidisciplinary, tailored approach integrating immunotherapy, radiotherapy, targeted therapy, and mechanical thrombectomy with no DVT recurrence observed following thrombectomy at 6-month follow-up.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost‑effectiveness of first‑line immunotherapy-based combination regimens for advanced renal cell carcinoma in China and the United States

Article

作者: Yan, Chunyan ; Zhao, Quan ; Li, Jiayan ; Diao, Ruigang ; Gao, Yuan ; Li, Zhengxiong

Immunotherapy‑based combination regimens provide significant clinical benefits but impose substantial economic burdens on national healthcare systems. This study assessed the cost-effectiveness of immunotherapy‑based combination regimens as first-line treatments for advanced renal cell carcinoma (aRCC) in China and the United States (US). A partitioned survival model was developed to evaluate the cost-effectiveness of all approved regimens with a lifetime horizon. The primary outcomes were total costs, quality-adjusted life-years (QALYs), and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs). Sensitivity analyses were performed to evaluate model uncertainty. Compared to the sunitinib regimen, the ICERs for the toripalimab plus axitinib (T + A), nivolumab plus ipilimumab (N + I), lenvatinib plus pembrolizumab (L + P), pembrolizumab plus axitinib (P + A), nivolumab plus cabozantinib (N + C), avelumab plus axitinib (A + A) and atezolizumab plus bevacizumab (A + B) regimens in China were $64,536.98/QALY, $135,593.25/QALY, $174,956.58/QALY, $231,908.95/QALY, $728,876.75/QALY, $1,232,070.43/QALY, and $2,496,799.42/QALY, respectively. The ICERs for the N + I, T + A, N + C, P + A, L + P, A + A, and A + B regimens in the US were $160,243.50/QALY, $468,156.65/QALY, $804,963.69/QALY, $907,549.79/QALY, $2,170,769.66/QALY, $2,623,809.39/QALY, and $12,712,147.95/QALY, respectively. Probabilistic sensitivity analyses indicated that the probability of cost-effectiveness corresponding to N + I vs. sunitinib was 33.6% in the US. In China and the US, none of the seven first-line immunotherapy-based combination regimens was cost-effective compared with sunitinib for aRCC.

2026-12-01·JOURNAL OF BIOMOLECULAR NMR

A fast and efficient strategy for the NMR assignment of Fab methyl groups

Article

作者: Henot, Faustine ; Doyen, Camille ; Frances, Oriane ; Güntert, Peter ; Crublet, Elodie ; Vibert, Béatrice ; Giraud, Arthur ; Dbira, Sarra ; Favier, Adrien ; Imbert, Lionel ; Boisbouvier, Jérôme ; Clavier, Séverine

Owing to their high specificity and therapeutic effectiveness, monoclonal antibodies (mAbs) have rapidly become one of the leading classes of biologic drugs used to treat critical illnesses. The antigen-binding fragment (Fab) of mAbs plays a key role in the antigen recognition, so its structural characterization is essential, as even a slight change to its Higher Order Structure (HOS) can impact the antibody's potency. Recently, 2D methyl NMR has been introduced as a powerful method to assess both the structure and integrity of therapeutic Fab fragments. However, the identification of methyl group resonances in NMR spectra remains rare since Fabs are large heterodimers of ~ 50 kDa. Here, we present the methyl group assignment of an IgG1 Fab produced in a cell-free system with an optimal isotope labelling. We first assigned 99% of the alanine, isoleucine, leucine, methionine, and valine methyl groups of the therapeutic Fab targeting LAMP1 antigen. Building on this assignment, we propose a "divide and conquer" strategy that exploits sequence identities to rapidly assign methyl groups of other IgG1 Fabs. We demonstrate that the assignment of the Fab's constant region can easily be transferred from one IgG1 to another and that the variable part of a new Fab can be assigned using smaller uniformly ¹⁵N,¹³C-labelled constructs. We applied our strategy to ipilimumab's Fab and, using the assignment of ipilimumab's variable part and Fab anti-LAMP1's constant part, we could transfer the assignment of 89% of the methyl-containing amino acids to the entire ipilimumab Fab without having to produce deuterated samples. This assignment strategy can be generalised to any other IgG1 Fabs provided that their constant regions are identical and the strategy can be adapted to accommodate the expression levels of the different variable domains. This new method drastically facilitates the Fab assignment process, making it suitable for the pharmaceutical timeline.

2,378

项与伊匹木单抗相关的新闻（医药）

2026-09-23

·Biolnsight生物洞察

BMS 与安进开打百亿美元攻防战

医药 · 知识产权观察O 药的专利倒计时：BMS 与安进开打百亿美元攻防战七项美国专利、一款尚未上市的生物类似药，以及一个越来越近的 2028 年。 2026 年 9 月 8 日，一场围绕全球最畅销 PD-1 抑制剂的专利诉讼在美国立案。原告是百时美施贵宝（BMS）与日本小野制药，被告是安进（Amgen）。双方争夺的焦点，是一款还没上市的药。 01 事件速览立案时间2026 年 9 月 8 日受理法院美国特拉华州联邦地区法院原告百时美施贵宝及其子公司 E. R. Squibb & Sons、小野制药被告安进（Amgen Inc.）法律依据《生物制品价格竞争与创新法案》（BPCIA）涉案产品安进在研的纳武利尤单抗生物类似药 ABP 206 涉诉专利7 项美国专利诉讼请求确认侵权或即将侵权、初步及／或永久禁令、损害赔偿、律师费与诉讼成本 02 七项专利，两条战线这次被主张的七项专利，可以清晰地分成两类：一项管分子，六项管用法。 $8,008,449：涉及纳武利尤单抗的氨基酸序列，属组合物与制剂层面的保护。 $9,856,320、10,072,082、12,590,154、12,624,107、12,590,153、12,479,917：指向抗 PD-1 抗体的肿瘤治疗方法，覆盖给药方案、与伊匹木单抗（Yervoy）的联合治疗，以及基于 PD-L1 表达水平筛选患者。为什么这么排兵布阵？这是原研药企延长生命周期的经典打法——分子层面的核心保护临近到期后，用「怎么用」的方法专利继续构筑防线。而方法专利究竟能提供多少实际保护力，正是这类案件最终要回答的问题。 03 前置剧情：一场「专利舞蹈」 BPCIA 制度下有一套独有的「专利舞蹈」程序：生物类似药申请人在申请被受理后，需与参照药厂商交换申请文件与专利主张，双方先谈、再打。据诉状披露，BMS 最初向安进提交了一份二十余项专利的清单，经过多轮主张交换与协商，双方同意把第一波诉讼的范围锁定在 7 项。这种分批推进的安排，既控制了诉讼成本，也意味着真正的筹码可能还留在后面几轮。在本次起诉之前，已有两条值得关注的伏笔：安进的反击2025 年 2 月，安进针对 BMS 相关专利提出三项多方复审（IPR）。2025 年 7 月，美国专利商标局代理局长对其中两项行使自由裁量权、不予立案；第三项则因 BMS 主动提交法定放弃声明，PTAB 在立案前作出不利判决。挑战未果。欧洲的另一条战线据公开报道，欧洲专利局上诉委员会于 2026 年驳回 BMS 上诉，确认撤销其 480 mg 剂量专利 EP 3 288 980。同一分子的专利攻防，在两个法域呈现出不同的走向。另据公开信息，这是首个针对 O 药生物类似药本身提起的 BPCIA 诉讼，与 BMS、小野此前围绕其他 PD-1／PD-L1 产品的诉讼有所区别。 04 双方底牌 BMS：守方 Opdivo（O 药）2025 年全球销售额 100.49 亿美元，同比增长 8%，首次突破百亿大关；其中美国市场 59.04 亿美元，同比增长 10%。已获批适应症横跨黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾细胞癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤等多个瘤种。公司预计，核心成分专利对应的美国市场独占期至少延续至 2028 年。防守重心正转向皮下制剂 Opdivo Qvantig：2026 年二季度该产品收入约 2.61 亿美元、年化已超 10 亿美元；同期传统静脉注射剂型收入约 25 亿美元，同比下降约 4%。用剂型升级留住医生与患者，是这款产品的另一个缓冲垫。安进：攻方身份特殊：既是创新生物药巨头，也是全球头部生物类似药玩家。截至 2025 年末，其生物类似药累计销售收入达 136 亿美元；2025 年该业务销售额 30 亿美元，同比增长 37%。 ABP 206 的上市申请（aBLA）已被 FDA 受理，是首个公开披露的 O 药生物类似药申请。安进正在初治的不可切除或转移性黑色素瘤患者中，开展与 Opdivo 的头对头随机双盲对照研究。管线不只一款：ABP 234 对标帕博利珠单抗（K 药），ABP 692 对标罗氏的 Ocrevus。安进显然把这一轮生物药专利到期周期，当作组合机会来打。 05 接下来看什么 ①FDA 的节奏。ABP 206 的审评窗口正在收窄，市场普遍预期监管决定将在年内落地——这个时间点会直接影响诉讼的紧迫性。 ②2028 会被重新定义吗？方法专利、联合用药专利、皮下制剂专利，能否把实际的市场独占期往后推，将决定这场诉讼的商业价值。 ③会不会和解？生物类似药专利战大多在开庭前以授权或时间表安排收场。谈判桌上的关键变量，往往就是上市日期。 ④PD-1 会不会走向「大宗化」？曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗走过的路——生物类似药逐步改变采购、支付与定价——是否会在免疫肿瘤领域重演，这是行业最关心的问题。一个中国视角同一条赛道上，国内企业也在推进。2026 年 3 月，复宏汉霖的纳武利尤单抗生物类似药 HLX18 获国家药监局批准开展 I 期临床试验，此前已于 2025 年 12 月获 FDA 批准开展 I 期临床。进度虽早，但方向一致。更值得注意的是制度差异：美国把技术信息披露放在上市申请阶段，中国主要放在专利链接诉讼环节。「什么时候说、说多少」，会直接影响企业的参与策略与合规成本。本文基于公开报道、监管机构信息及企业公开披露资料整理撰写，仅作行业观察与信息交流之用，不构成任何投资建议，也不构成药品或治疗方案的推荐。文中涉及诉讼的内容均为原告的单方主张，法院尚未就实体问题作出裁判；案件进展、产品数据及专利信息请以公司公告、法院记录与监管机构发布为准。 — 完 — 办产业沙龙，找药视声一站式落地负责人：Jason王13795346352（微信同步） 2027年-5月中国制药工程年会（苏州召开）【官宣定档】年度盛会，相聚苏州GPEC2027中国制药产业大会！ 2026年-11月苏州ADC工艺质控大会（苏州召开）议程更新-11月苏州ADC&新型抗体工艺质控大会目前10000+人已关注加入我们

2026-09-22

·Ben笔记

FDA审批临近，专利大战打响：BMS&小野起诉安进，阻击纳武利尤单抗生物类似药ABP‑206

摘要：纳武利尤单抗（Opdivo，欧狄沃）作为全球重磅PD‑1抑制剂，即将迎来美国市场首批生物类似药。就在FDA预计2026年底对安进候选生物类似药ABP‑206作出审批决定之际，原研方BMS联合小野制药，在美国特拉华联邦法院提起专利侵权诉讼，试图借助专利壁垒推迟生物类似药登陆美国市场，上演大分子生物药典型的“专利舞蹈”博弈。一、事件背景：PD‑1原研迎来生物类似药窗口期 Opdivo（纳武利尤单抗）由小野制药原始发现，BMS获得全球商业化权益，2014年美国获批晚期黑色素瘤，此后拓展至非小细胞肺癌、肾癌、霍奇金淋巴瘤等数十项肿瘤适应症，是肿瘤免疫治疗里程碑药物。 - 2025年全球销售额超100亿美元，仅美国市场就达到59亿美元，是BMS核心营收支柱产品。 - 小分子仿制药可以在化合物专利到期后快速上市；生物类似药规则更为复杂，除序列核心专利外，治疗方法、给药方案、联合用药、生产工艺专利都可以成为原研企业延长市场独占期的工具。 - BMS内部评估，Opdivo美国市场生物类似药最早合理上市时间应为2028年；而安进ABP‑206冲刺2026年底FDA获批，双方时间预期出现巨大分歧。安进ABP‑206是纳武利尤单抗的生物类似药，已经完成全套可比性研究、药代动力学以及临床比对试验，正式向FDA递交BLA生物制剂许可申请，有望跻身Opdivo第一批美国生物类似药。安进表示对产品前景充满信心，但拒绝对正在进行的诉讼发表具体评论。重要区分：FDA的上市审批 ≠ 允许商业上市。FDA只评审产品安全性、有效性与生物相似性；即便FDA批准，若法院判定专利侵权，原研方可申请禁令阻止产品销售，这是美国生物类似药BPCIA法案的核心规则。二、诉讼核心：7项专利被诉侵权，“专利舞蹈”出现分歧 BMS与小野向特拉华联邦法院提交诉状，起诉安进ABP‑206侵犯7项美国专利，案件案号：1:26‑cv‑01134。涉及7件专利：’449、’320、’082、’154、’107、’153、’917号专利： 1. ’449专利：纳武利尤单抗抗体氨基酸序列核心专利； 2. 其余6项专利：覆盖抗PD‑1抗体肿瘤治疗方法、给药剂量方案、伊匹木单抗联合治疗方案、PD‑L1表达患者筛选策略等治疗方法类专利。按照美国《生物制品价格竞争与创新法案》（BPCIA），生物类似药企业提交BLA之后，需要向原研方递交产品信息，开展业内俗称的专利舞蹈（patent dance）：双方交换产品与专利清单，协商哪些专利可能发生侵权，筛选进入诉讼的专利清单。 BMS诉状提出两大核心指控： 1. ABP‑206落入上述7项专利保护范围，安进计划在专利尚未到期的情况下上市销售该生物类似药；请求法院颁发禁令，专利有效期内禁止安进制造、销售这款生物类似药。 2. BMS认为安进在“专利舞蹈”流程中，生产工艺关键信息披露不完整，造成原研方无法完整评估侵权风险，多次交涉未果后发起诉讼。安进并未公开回应专利实体争议，仅对外表态：ABP‑206有信心成为Opdivo首批上市生物类似药。特拉华法院专利诉讼周期普遍18‑30个月，漫长庭审本身就可以延后生物类似药商业化落地时间。三、纳武利尤单抗生物学机制，理解专利布局逻辑纳武利尤单抗是全人源IgG4抗‑PD‑1单克隆抗体。 1. 作用机制：T细胞表面PD‑1受体，与肿瘤细胞PD‑L1/PD‑L2结合，传递抑制信号，实现肿瘤免疫逃逸。纳武利尤单抗特异性结合PD‑1，阻断PD‑1/PD‑L1相互作用，解除T细胞抑制，恢复效应T细胞杀伤肿瘤细胞能力。 2. 专利分层逻辑 - 分子序列专利：保护抗体氨基酸序列，是最核心的基础专利； - 治疗方法专利：不保护分子本身，而是保护用该抗体治疗某癌种、给药剂量、联合伊匹木单抗、生物标志物筛选患者等临床使用方案；这也是本次诉讼重点。即便生物类似药分子做到和原研高度相似，如果法院认定使用该药物治疗对应癌种落入治疗方法专利保护，依旧可以被禁止上市销售，这是PD‑1领域原研企业常用的保护手段。提示：生物类似药只证明“分子相似”，不等于可以自由使用全部原研已经公开的治疗方案，治疗方法专利会直接约束商业化场景。四、行业启示：全球PD‑1生物类似药浪潮下的美国困局 1. 全球与美国市场节奏割裂中国、欧洲已经有多款纳武利尤单抗生物类似药推进临床或申报；但美国市场，依靠复杂专利组合，重磅肿瘤单抗生物类似药上市往往显著滞后。FDA批不批是科学问题，能不能卖是专利法律问题，两套体系相互独立。 2. 治疗方法专利成为生物类似药最大拦路虎过去行业更多关注抗体序列专利；而本次案件凸显：大量给药方案、联合疗法、生物标志物筛选的方法专利，可以在序列专利到期后继续筑起壁垒，推迟低价生物类似药惠及美国患者的时间。 3. 对药企的启示对于生物类似药开发者，除做到分子层面生物相似，还必须提前评估全套专利地图；原研企业则通过BPCIA专利舞蹈，最大化延长产品独占收益。后续三大观察点： ① FDA年底是否给予ABP‑206生物类似药批准； ② 特拉华法院对于7项专利有效性、侵权与否的审理结果； ③ BMS与安进是否达成专利和解（生物类似药领域和解是常见结局）。声明：本文仅为医药产业资讯科普，不构成法律、投资以及临床医疗建议。参考文献 [1] Fierce Pharma. BMS, Ono take Amgen to task as FDA's Opdivo biosimilar decision looms[EB/OL].2026‑09‑16. [2] Life Sciences Voice. BMS and Ono Challenge Amgen as Opdivo Biosimilar Nears FDA Review[EB/OL].2026‑09‑17. [3] Big Molecule Watch. BMS and Ono File BPCIA Suit Against Amgen for Nivolumab Biosimilar[EB/OL].2026‑09‑18. [4] ClinicalTrials.gov. ABP‑206 Biosimilar to Nivolumab Clinical Development Program. [5] Brahmer J R, et al. Nivolumab versus docetaxel in advanced squamous‑cell non‑small‑cell lung cancer[J].N Engl J Med,2015,373(2):123‑135. [6] 国家药监局药品审评中心.生物类似药研发与评价技术指导原则。 [7] Indiapharmaoutlook. This Week in Biosimilars: Oncology Takes the Lead[EB/OL].2026‑09‑18.

2026-09-22

·ioncology

ESMO 2026丨LBA重磅发布！头颈肿瘤与黑色素瘤领域最新进展一文纵览！

编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里举办。本届大会汇聚全球肿瘤领域的顶尖专家与临床研究者，集中呈现各瘤种的前沿研究成果与诊疗突破，为推动全球抗肿瘤事业的发展持续输送循证动力。继大会常规摘要公布之后，本届ESMO的突破性摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）名单与口头报告日程已正式发布。头颈肿瘤与黑色素瘤两大领域共有多项重磅研究入选口头报告专场（Proffered Paper Session）与快速口头报告专场（Rapid Oral），其中中国学者主导的多项研究也将在本次大会上亮相。本文整理了该领域口头报告的研究题目与关键信息，带您提前预览本次ESMO大会的部分亮点。黑色素瘤（一） Presidential Symposium I（主席研讨会I）日期：2026年10月24日地点：Alicante Auditorium - Hall 6 时间：16:30 - 18:15 LBA1 INTerpath-001: Phase 3 study of the mRNA-based individualized neoantigen therapy (INT) intismeran autogene (intismeran) plus pembrolizumab (pembro) vs pembro alone for adjuvant treatment of resected stage IIB-IV melanoma (MEL) INTerpath-001 III期研究：mRNA个体化新抗原疗法intismeran autogene联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药辅助治疗已切除IIB-IV期黑色素瘤讲者：Georgina V. Long（澳大利亚）（二）Proffered paper: Melanoma and other skin tumours（口头报告专场：黑色素瘤与其他皮肤肿瘤）日期：2026年10月23日地点：Barcelona Auditorium - Hall 9 时间：16:15 - 17:45 2071O STARBOARD Phase 3: A randomized, double-blind study of first-line (1L) encorafenib (enco), binimetinib (bini), and pembrolizumab (pembro) vs placebo (pbo) and pembro for unresectable locally advanced or metastatic BRAF V600-mutant melanoma STARBOARD III期研究：恩考芬尼+比美替尼+帕博利珠单抗对比安慰剂+帕博利珠单抗一线治疗不可切除局部晚期或转移性BRAF V600突变黑色素瘤的随机双盲研究讲者：Dirk Schadendorf（德国） LBA54 Primary Analysis of HBI-8000-303: A Randomized Phase 3 Trial of Nivolumab plus HBI-8000 or Placebo in Advanced Melanoma HBI-8000-303研究主要分析：纳武利尤单抗联合HBI-8000或安慰剂治疗晚期黑色素瘤的随机III期试验讲者：Nikhil I. Khushalani（美国） 2072O Efficacy and Safety of Lifileucel and Pembrolizumab in Patients with Immune Check Point Inhibitor-Naïve Advanced Melanoma - Final Results from IOV-COM-202 Study IOV-COM-202研究最终结果：Lifileucel联合帕博利珠单抗治疗免疫检查点抑制剂初治晚期黑色素瘤的疗效与安全性讲者：Andrew J. Furness（英国） LBA55 Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes (GC101 TIL) in Advanced Melanoma: Extended Followup of a Randomized, Open-Label, Pivotal Phase II Trial 自体肿瘤浸润淋巴细胞（GC101 TIL）治疗晚期黑色素瘤：一项随机、开放标签、关键性II期试验的延长随访结果讲者：斯璐教授（北京大学肿瘤医院）（三）Rapid oral: Melanoma and other skin tumours（快速口头报告专场：黑色素瘤与其他皮肤肿瘤）日期：2026 年 10 月 25 日（周日）地点：Granada Auditorium - Hall 4 时间：10:15 - 11:45 2073RO Patritumab Deruxtecan (HER3-DXd) in Melanoma After Anti-PD-(L) 1 Therapy: Primary Analysis From HERTHENA-PanTumor01 HERTHENA-PanTumor01研究主要分析：Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）治疗经抗PD-(L) 1抑制剂治疗后黑色素瘤患者的疗效讲者：Meredith McKean（美国） 2074RO Enfortumab Vedotin (EV) plus Pembrolizumab (P) for Refractory Advanced Melanoma: Primary Results from the PLUG-IN GEM 2301 Trial PLUG-IN GEM 2301试验主要结果：维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗治疗难治性晚期黑色素瘤讲者：Guillermo De Velasco（西班牙） 2075RO Phase 1 dose expansion of a tetravalent CD137/PD-L1 bispecific antibody (FS222) in PD-1 inhibitor-resistant melanoma patients. 四价CD137/PD-L1双特异性抗体（FS222）治疗PD-1抑制剂耐药黑色素瘤患者的I期剂量扩展研究讲者：Guillermo De Velasco（西班牙） 2076RO Three-year distant metastasis-free survival of the phase 3 NADINA trial comparing neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in resectable stage III melanoma NADINA III期研究3年无远处转移生存结果：可切除III期黑色素瘤新辅助纳武利尤单抗+ 伊匹木单抗对比辅助纳武利尤单抗治疗讲者：Sonja Witteveen（荷兰）（四）Rapid oral 2: Basic science and translational research（快速口头报告专场 2：基础科学与转化研究）日期：2026年10月26日地点：Cordoba Auditorium - Hall 4 时间：10:15 - 11:45 4250RO High affinity FcγR3A germline SNP impairs outcome upon anti-PD1 in melanoma 高亲和力FcγR3A胚系单核苷酸多态性对黑色素瘤患者抗PD-1治疗结局的影响讲者：Steven Wijnen（荷兰） 4251RO Humoral immunity against melanocytic differentiation antigens associates with benefit from immune checkpoint blockade in melanoma 抗黑素细胞分化抗原的体液免疫与黑色素瘤患者免疫检查点抑制剂治疗获益的相关性讲者：Lukas Flatz（德国）头颈肿瘤（一）Proffered paper: Head and neck cancer（口头报告专场：头颈肿瘤）日期：2026年10月25日地点：Madrid Auditorium - Hall 4 时间：08:30 - 10:00 LBA42 HexAgon-HN: a phase 2/3 study of the hexavalent OX40 agonist ordastobart (INBRX-106) in combination with pembrolizumab as first-line treatment (1L tx) of PD-L1–high recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC)—phase 2 primary analysis HexAgon-HN研究II期主要分析：六价OX40激动剂 ordastobart（INBRX-106）联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的II/III期研究讲者：Jong Chul Park（美国） LBA43 Tam-Peli versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC): a multicenter, randomized, open-label, phase 3 study (TAISHAN-301) TAISHAN-301研究：Tam-Peli对比化疗治疗多线治疗后复发/转移性鼻咽癌的多中心、随机、开放标签III期研究讲者：洪少东教授（中山大学肿瘤防治中心） LBA44 TPF versus a novel regimen of paclitaxel, carboplatin, and oral metronomic chemotherapy as neoadjuvant treatment for technically unresectable oral cancers: multicentric phase III randomized non-inferiority study 多中心III期随机非劣效性研究：TPF方案对比紫杉醇+卡铂+口服节拍化疗新辅助治疗技术上不可切除口腔癌的疗效讲者：Vanita Noronha（印度） LBA45 Quality of life after primary TORS vs IMRT for patients with early-stage oropharyngeal squamous cell carcinoma (QoLATI/DAHANCA34): a multicentre, open-label, randomised phase 2 trial QoLATI/DAHANCA34研究：早期口咽鳞状细胞癌患者接受经口机器人手术对比调强放疗后的生活质量：一项多中心、开放标签、随机II期试验讲者：Hani I. Channir（丹麦） 1535O Comparable Swallowing Function at 12 Months but Divergent Toxicity Profiles with TOS versus DO-IMRT in Early-Stage Oropharyngeal, Supraglottic and Hypopharyngeal Carcinoma: Primary Results of the Phase III EORTC 1420 'Best-of' Trial EORTC 1420"Best-of"III期研究主要结果：早期口咽、声门上及下咽癌患者接受TOS对比DO-IMRT治疗后12个月吞咽功能相当但毒性特征存在差异讲者：Christian Simon（瑞士）（二）Rapid oral: Head and neck cancer（快速口头报告专场：头颈肿瘤）日期：2026年10月25 日地点：Madrid Auditorium - Hall 4 时间：14:45 - 16:15 LBA46 Niraparib and dostarlimab plus radiotherapy (RT) in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) patients (TTCC-2022-01 RADIAN). RADIAN（TTCC-2022-01）研究：尼拉帕利+多塔利单抗联合放疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者讲者：Marc Oliva（西班牙） 1536RO ctDNA analysis of the phase 3 KEYNOTE-412 trial: pembrolizumab (pembro) or placebo (pbo) + concurrent chemoradiotherapy (CRT) for locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA HNSCC) KEYNOTE-412 III期研究ctDNA分析：帕博利珠单抗或安慰剂联合同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌讲者：Jean-Pascal Machiels（比利时） 1537RO A single-arm, multi-institutional, phase 2 study of a pembrolizumab-based organ preservation strategy for locally advanced larynx cancers: SMART-KEY (LACOG 0720) SMART-KEY（LACOG 0720）研究：帕博利珠单抗为基础的器官保留策略治疗局部晚期喉癌的单臂、多中心II期研究讲者：Thiago B. Oliveira（巴西） 1539RO Amivantamab + pembrolizumab + carboplatin in first-line recurrent/metastatic head & neck squamous cell cancer (1L R/M HNSCC): Results from the phase 1b/2 OrigAMI-4 study OrigAMI-4研究Ib/II期结果：埃万妥单抗+帕博利珠单抗+卡铂一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌讲者：Paul L. Swiecicki（美国） 1542RO Phase II Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) Plus Pembrolizumab in Patients with Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (R/M HNSCC) 伦康依隆妥单抗（iza-bren）联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌的 II 期研究讲者：季冬梅教授（复旦大学附属肿瘤医院） 1540RO A phase II trial of neoadjuvant nivolumab, docetaxel, and cisplatin followed by surgery and radiation therapy for resectable high-grade salivary gland carcinoma 新辅助纳武利尤单抗+多西他赛+顺铂序贯手术及放疗治疗可切除高级别涎腺癌的II期试验讲者：Sehhoon Park（韩国） LBA47 A Prospective, Randomized, Phase II Study of Perioperative Tislelizumab with Chemotherapy in Patients with Locally Advanced Resectable Oral Squamous Cell Carcinoma (OPTIMAL study) OPTIMAL研究：替雷利珠单抗围手术期联合化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞状细胞癌的前瞻性、随机II期研究讲者：何悦教授（上海交通大学医学院附属第九人民医院） 1538RO First Interim Safety analysis of GORTEC 2024-03 IDEAL: randomized phase II trial of induction treatment anti–PD-1 pucotenlimab (HX008) plus EGFR-ADC (becotatug vedotin (MRG003) versus EGFR-ADC alone followed by chemoradiotherapy in locally advanced head and neck squamous cell carcinoma GORTEC 2024-03 IDEAL研究首次中期安全性分析：抗PD-1单抗普特利单抗（HX008）联合EGFR-ADC（维贝柯妥塔单抗，MRG003）诱导治疗对比EGFR-ADC单药序贯放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的随机II期试验讲者：陶运淦教授（法国） 1541RO Perioperative Cetuximab combined with Toripalimab for Locally Recurrent Resectable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: A Prospective, Single-arm, Phase II Study 围手术期西妥昔单抗联合特瑞普利单抗治疗局部复发可切除头颈部鳞状细胞癌的前瞻性、单臂II期研究讲者：鞠侯雨教授（上海交通大学医学院附属第九人民医院）（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床结果临床2期信使RNAASCO会议临床3期

100 项与伊匹木单抗相关的药物交易

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D04603	伊匹木单抗	L01XC11	DB06186

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
微卫星高度不稳定性直肠癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2025-08-25
PD-L1阳性非小细胞肺癌	中国	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-07-22
转移性肝细胞癌	澳大利亚	Bristol-Myers Squibb Australia Pty Ltd.	2025-06-27
晚期肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
晚期肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	欧盟	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	冰岛	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	列支敦士登	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
不可切除的肝细胞癌	挪威	Bristol Myers Squibb Co.	2025-03-08
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	欧盟	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	冰岛	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	列支敦士登	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
错配修复缺陷或微高卫星不稳定性结肠癌	挪威	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	2025-01-13
不能切除的食管鳞状细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2022-05-27
食管癌	日本	Bristol-Myers Squibb KK	2022-05-26
肝细胞癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2020-03-10
皮肤黑色素瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-07-10
结直肠癌	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-04-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
膀胱癌	临床3期	美国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2022-01-30
HER2阴性胃癌	临床3期	日本	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	韩国	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
HER2阴性胃癌	临床3期	中国台湾	Ono Pharmaceutical Co., Ltd.	2021-11-05
胶质母细胞瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
神经胶质肉瘤	临床3期	美国	National Cancer Institute	2020-09-01
非小细胞肺癌 III期	临床3期	荷兰	Bristol Myers Squibb Co.	2019-12-16
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2019-10-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CheckMate 6DW (WCLC2026)	临床2期	恶性胸膜间皮瘤一线	102	Nivolumab+Ipilimumab	憲鹽選鏇廠網鏇餘鑰鹹(積鏇鏇鹹蓋積鏇淵網製) = 艱窪鏇獵糧醖繭壓鑰蓋壓壓餘襯鬱獵積鹽範積 (鏇膚鬱簾蓋鹹顧壓醖積 ) 更多	积极	2026-09-12
				Platinum+Pemetrexed	憲鹽選鏇廠網鏇餘鑰鹹(積鏇鏇鹹蓋積鏇淵網製) = 窪繭窪繭鏇衊遞構製繭壓壓餘襯鬱獵積鹽範積 (鏇膚鬱簾蓋鹹顧壓醖積 ) 更多
WCLC2026	N/A	恶性胸膜间皮瘤一线 BAP1 Expression	41	Ipilimumab and nivolumab (BAP1 loss)	鬱齋製簾網鬱網範範網(壓鏇積壓鏇廠淵觸獵糧) = 觸淵製製顧壓蓋夢醖範夢選繭遞鹽憲顧獵窪遞 (淵醖憲簾醖憲鹹繭膚獵, 10.7 ~ 24.3) 更多	不佳	2026-09-12
				Ipilimumab and nivolumab (BAP1 retained)	鬱齋製簾網鬱網範範網(壓鏇積壓鏇廠淵觸獵糧) = 願壓壓鬱鬱鏇鏇積衊蓋夢選繭遞鹽憲顧獵窪遞 (淵醖憲簾醖憲鹹繭膚獵, 12.6 ~ NR)
NCT03391869 (LONESTAR, WCLC2026)	临床3期	非小细胞肺癌	167	Nivolumab/Ipilimumab	觸醖壓齋鹹製網網餘繭(選鹽網衊襯簾艱鑰鏇夢) = 窪選遞積鹹網鹹構簾齋艱鹹壓蓋蓋顧壓製夢衊 (艱繭構憲壓獵製夢構壓 ) 更多	不佳	2026-09-12
				LCT+Nivolumab/Ipilimumab	觸醖壓齋鹹製網網餘繭(選鹽網衊襯簾艱鑰鏇夢) = 夢繭齋壓鹹憲網遞齋繭艱鹹壓蓋蓋顧壓製夢衊 (艱繭構憲壓獵製夢構壓 ) 更多
WCLC2026	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线	321	Pembrolizumab with chemotherapy	齋鹽繭築觸糧顧壓簾鏇(餘鹹淵襯獵鑰鹽襯獵遞): HR = 0.8 (95.0% CI, 0.66 ~ 0.96)	积极	2026-09-12
				Ipilimumab-nivolumab plus chemotherapy
INSIGHT-PL (WCLC2026)	N/A	非小细胞肺癌一线 KRAS	112	nivolumab+ipilimumab+chemotherapy (KRAS wt)	鬱鬱鏇鹹襯廠廠鹽鑰遞(廠夢憲遞艱蓋網鹽夢壓) = 網鏇鬱醖鑰顧齋獵艱鬱願鹹糧窪膚築糧膚餘淵 (壓窪簾廠壓網顧選醖製, 4.5 ~ 12.1) 更多	积极	2026-09-12
				nivolumab+ipilimumab+chemotherapy (KRAS G12C)	選遞壓鹹憲窪鹽壓鏇艱(鹽壓淵製夢窪遞鹹築積) = 淵網簾鏇衊鹹壓鑰憲獵窪醖壓鑰衊窪襯鑰顧鏇 (鹽餘壓憲鏇鹹壓構糧壓 ) 更多
ESC2026	N/A	心肌炎	133,600	ICI (Myocarditis)	齋鹹積壓簾壓糧選願糧(鏇鹽願襯積蓋鹽鹹憲膚): HR = 1.382 (95.0% CI, 0.829 ~ 2.304)	积极	2026-08-29
				ICI
NCT03274258 (CTgov)	临床2期	肾髓样癌	10	Ipilimumab+Nivolumab	築網積襯獵壓網襯醖鬱 = 構壓鹹糧蓋構齋襯壓醖淵糧顧襯淵蓋醖獵築餘 (繭淵顧築獵願餘壓繭壓, 糧齋鑰鬱糧蓋網衊窪製 ~ 觸鏇鹹鹹選鬱範淵顧蓋) 更多	-	2026-08-20
NCT02477826 \| NCT03215706 (CheckMate 9LA, Pubmed \| Int J Clin Oncol)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 PD-L1	75	Nivolumab + ipilimumab with or without chemotherapy	艱膚壓窪鬱鏇衊積餘構(糧齋鏇齋鑰鹽製膚衊鹹) = 選願餘鬱遞繭淵衊醖餘觸窪淵齋願製淵繭範憲 (艱壓獵願壓蓋製醖願餘, 19.4 ~ not reached) 更多	积极	2026-08-11
				Chemotherapy	艱膚壓窪鬱鏇衊積餘構(糧齋鏇齋鑰鹽製膚衊鹹) = 簾鏇餘簾獵網遞顧範夢觸窪淵齋願製淵繭範憲 (艱壓獵願壓蓋製醖願餘, 7.6 ~ 21.3) 更多
NCT05665348 (PRODIGE 81-FFCD 2101-TRIPLET HCC, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床2/3期	晚期肝细胞癌一线	226	Atezolizumab + Bevacizumab + Ipilimumab	齋壓獵鹽鏇鹹衊壓膚衊(鹹顧蓋積觸範繭鹹淵積) = 3% of patients in the atezolizumab plus bevacizumab group experienced acute renal failure 鹽積夢醖構窪壓鑰簾齋 (網艱願繭蓋廠齋醖襯顧 ) 更多	不佳	2026-08-01
				Atezolizumab + Bevacizumab
CTIS2022-500646-14-00 (RESET-R, ESMO_GI2026)	临床2期	微卫星高度不稳定性直肠癌 dMMR	15	Nivolumab + Ipilimumab	觸鬱簾醖衊範遞夢鹽鑰(選願製蓋獵壓廠獵餘鏇) = 範廠鹽鹹顧築願繭獵遞築築鏇憲壓築網獵繭築 (範憲遞簾齋範齋製鹹構 ) 更多	积极	2026-07-02