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研发动态丨
盛迪亚
:
Nectin-4
靶向ADC联合疗法获批临床
2024-04-15
·
交易
·
BioBAY
抗体药物偶联物
申请上市
上市批准
临床2期
临床申请
近日,BioBAY园内企业
盛迪亚
、
上海恒瑞医药有限公司
、
上海盛迪医药有限公司
和
成都盛迪医药有限公司
收到国家药品监督管理局核准签发的关于
注射用 SHR-A2102
、
阿得贝利单抗注射液
、
SHR-8068注射液
和
醋酸阿比特龙片
(Ⅱ)的《药物临床试验批准通知书》,批准开展
SHR-A2102
联合或不联合
阿得贝利单抗
联合或不联合
SHR-8068
联合或不联合标准治疗在
晚期实体瘤
的临床研究。
Nectin-4
(基因名称
PVRL4
,脊髓灰质炎病毒受体4)蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用,对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响,它们调节多种细胞行为,包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达,在少数正常成年组织(包括皮肤)中表达,以及在
肿瘤
组织中过表达。因此,探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为
晚期实体瘤
患者提供更多的治疗选择。
SHR-A2102
为
恒瑞医药
自主研发且具有知识产权的靶向
Nectin-4
的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是
拓扑异构酶抑制剂(TOPi)
。多种研究表明
Nectin-4
在
肿瘤
中的高表达与
肿瘤
的发展和不良预后密切相关。
注射用SHR-A2102
正在中国进行临床Ⅰ期试验。
阿得贝利单抗
(商品名:
艾瑞利
®)是
恒瑞医药
自主研发的人源化抗
PD-L1
单克隆抗体,能通过特异性结合
PD-L1
分子从而阻断导致
肿瘤
免疫耐受的
PD-1
/
PD-L1
通路,重新激活免疫系统的抗
肿瘤
活性,从而达到治疗
肿瘤
的目的。
阿得贝利单抗注射液
已于2023年获批上市,获批的适应症为与
卡铂
和
依托泊苷
联合用于
广泛期小细胞肺癌
患者的一线治疗。该产品已被北京、上海、成都等多地纳入“惠民保”特药报销目录。公司现有多项
阿得贝利单抗注射液
临床研究正在进行,以评估其在非
小细胞肺癌
、
小细胞肺癌
、
食管癌
、
肝癌
等多种
实体瘤
中的抗
肿瘤
作用。
SHR-8068注射液
是
恒瑞医药
引进的一款全人源抗
CTLA-4
单克隆抗体,可增强抗
肿瘤
免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市。现公司已有多项
SHR-8068注射液
临床研究正在进行,评估其在多种
实体瘤
中的抗
肿瘤
作用。
醋酸阿比特龙片
(Ⅱ)(商标:
艾瑞吉
®)是
恒瑞医药
自主研发的2类新药,也是中国首个
醋酸阿比特龙
纳米晶制剂,其创新性引入纳米晶技术和促吸收剂8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠,显著提高生物利用度、降低了食物的影响,无论空腹、餐后均可服药,有利于提高患者长期治疗的依从性。该药物已于2023年12月获批上市,为国内
转移性前列腺癌
患者带来治疗新选择。本研究将探索多种抗
肿瘤
疗法治疗
晚期实体肿瘤
患者的有效性及安全性,有望为我国广大
肿瘤
患者提供更多的治疗选择。▌文章来源:盛迪亚责编:何文正审核:任旭推荐阅读研发动态丨
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机构
苏州盛迪亚生物医药有限公司
上海恒瑞医药有限公司
上海盛迪医药有限公司
[+5]
适应症
晚期恶性实体瘤
肿瘤
广泛期小细胞肺癌
[+5]
靶点
nectin-4
PDL1
PD-1
[+1]
药物
SHR-A2102
阿得贝利单抗
SHR-8068
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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