第二届国际MAH合作与创新高峰论坛火热报名中！

2023-07-01

高管变更

邀请辞MAH（药品上市许可持有人）落地盛况空前——在短短3、4年时间内，国内B证公司数量已经抬升至940家。图功易，成功难，成功易，守功难，守功易，终功难。监管期待市场的反馈、企业渴求监管的指导，众人将再次围绕MAH监管、创新药MAH难点、MAH制度下批文转让等问题齐聚一堂，共话未来与创新。2022年第一届国际MAH合作与创新高峰得到了60余位专家，1500多名参会嘉宾的持续关注，为整个行业带来一场饕餮盛宴。第二届国际MAH合作与创新高峰论坛暨第七届浙江药学大会将于7月21-22日在杭州和达希尔顿逸林酒店再续辉煌，群贤毕至，盛会将启，诚邀各位药友相会！大会名称 | 第二届国际MAH合作与创新高峰论坛暨第七届浙江药学大会会议时间 | 7月21日-22日会议地点 | 和达希尔顿逸林酒店（地址：杭州市钱塘区金沙大道600号）指导单位 | 中国药学会中国医药企业管理协会中国医药物资协会中华全国工商业联合会医药业商会浙江省药品监督管理局浙江省医疗保障研究会浙江省医药行业协会杭州市经济和信息化局杭州市钱塘新区管理委员会主办单位 | 浙江省药品上市许可持有人转化平台浙江省药学会承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院药闻天下协办单位 | 杭州医药港管理办公室美中医药开发协会（SAPA-China）赛柏蓝、趣学术长三角G60科创走廊生物医药产业联盟浙江和泽医药科技股份有限公司战略媒体 | E药经理人会议形式 | 线下长按识别二维码免费参会大会议程7月21日（周五）上午9：00-9：30开幕式主持人：邵元昌浙江省药学会理事长9：30-10：30我国药品上市许可持有人的法律责任毕井泉全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长10：30-11：30以临床价值为导向的药物研发与科学监管孔繁圃清华大学医学院首席研究员、原国家药品监督管理局药品审评中心主任11：30-12：10创新推动中国医药产业高质量发展程卯生沈阳药科大学校长12：10-13：30午餐7月21日（周五）下午主持人：娄小娥浙江药科职业大学校长13：30-14：20浙江省B证企业的生产许可及监管经验分享浙江省药品监督管理局专家14：20-15：10江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享江苏省药品监督管理局专家15：10-16：00广东省B证企业的生产许可及监管经验分享广东省药品监督管理局专家16：00-16：15茶歇主持人：沈黎新浙江药科职业大学副校长16：15-17：05上海市B证企业的生产许可及监管经验分享上海市药品监督管理局专家17：05-18：00安徽省B证企业的生产许可及监管经验分享安徽省药品监督管理局专家协办单位：美中医药开发协会（SAPA-China）7月22日（周六）上午主持人：付萌锐得麦医药科技有限公司总经理9：00-9：30欧美MAH监管理念及风险控制案例分析杜新埃格林医药 CEO，FDA的CMC审评员9：30-10：00MAH企业的研发临床布局与创新药价值支付陈怡清华大学医院管理研究院教授10：00-10：10茶歇10：10-10：40中国创新全球化战略，MAH企业如何开展中美同步临床试验项目操先华锐得麦医药董事长，原FDA高级审评专家10：40-11：10如何建立智能化、模块化的多功能产线促进产业升级李栋奥星集团API工艺自控部经理11：10-12：10圆桌讨论：最近国家局发布《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》，B证企业严查要来了？主持人：李湘中肽生化董事长讨论嘉宾：程卯生沈阳药科大学校长王海彬博锐生物CEO曹国庆明慧医药董事长徐宇虹高田生物董事长邓哲奥星集团制药数字化总经理7月22日（周六）下午主持人：鲍康德浙江理工大学教授13：30-14：20MAH制度给创新药发展带来的机遇与挑战杨悦清华大学药学院研究员、博士生导师14：20-15：00基因治疗进展陈华标海尔施生物医药股份有限公司研发总监15：00-16：00圆桌讨论2：市场紧压下，Biotech过量内卷的产品管线，出路在哪里？主持人：付萌锐得麦医药科技有限公司总经理讨论嘉宾：杨悦清华大学药学院研究员、博士生导师李国英河北仁合益康集团有限公司董事长李宏江苏九旭药业董事长16：00-17：00圆桌讨论3：生物药实施MAH，遇到的困境主持人：夏明德英诺湖医药董事长/CEO 讨论嘉宾：王立军行诚生物CEO侯建华先为达生物副总经理石斌辉大基因执行副总裁，战略及管线管理负责人陈华标海尔施生物研发总监张晞晨奕安济世生物总经理主办单位：浙江省药学会MAH服务与协作专业委员会协办单位：北京海步医药、山东百诺医药7月22日（周六）上午主持人：陈一进和泽医药MAH事业部总经理9：00-9：30“NEW”EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal ProductsEwart Richardson 奥星集团咨询顾问，无菌专家9：30-10：00MAH企业的产品立项思路及申报策略雷继峰上海安必生制药技术有限公司董事长10：00-10：10茶歇10：00-10：20企业路演10：20-10：50MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移毕瑞凤赛诺菲质量负责人10：50-11：20产品共线评估与防交叉污染管理王元药源药物化学（上海）有限公司总经理11：20-12：00圆桌讨论：MAH制度下的机遇与挑战主持人：董作军钱塘MAH研究院副院长讨论嘉宾：胡季强康恩贝董事长倪晟和泽医药董事长蒋晨沐源医药总经理黄少峰澳亚生物董事长金城金素专家7月22日（周六）下午主持人：戴文杰麦池书院发起人13：30-14：00MAH模式下的高端制剂CMC关键合作要点解析及案例分享刘长茹北京海步医药科技有限公司董事长（第一批抽奖）14：00-14：30MAH创新合作模式及重点产品介绍周化印山东百诺医药集团副总经理（第二批抽奖）14：30-15：00麦池书院成立仪式揭幕及嘉宾致辞戴文杰麦池书院发起人王猛智华润国邦（上海）医药有限公司副总经理陈一进麦池书院理事长韦绍锋、黄诚、许金灿麦池书院副理事长（第三批抽奖）15：00-15：10茶歇15：10-15：20企业路演15：20-15：50MAH与CMO企业长期战略合作的探索周平凡华北制药股份有限公司新制剂分厂厂长，正高级工程师（第四批抽奖）15：50-16：20MAH制度下，原料药和制剂的一体化建设安晓霞上海迪赛诺董事长（第五批抽奖）16：20-16：50CRO公司如何借鉴“淄博烧烤模式”徐东山东大学淄博药物研究院院长（第六批抽奖）16：50-17：30圆桌讨论：选品立项的关键要素——什么产品才是好产品？主持人：陈一进麦池书院理事长讨论嘉宾：张廷杰风云药谈创始人祝昌峰药品风险管理专家袁江求恩医药创始人王鹏趣学术创始人郑佩医药商业模式专家主办单位：浙江省药学会协办单位：和泽远志、北京盈科瑞主持人：王志安浙江省药学会秘书长7月22日（周六）上午9：00-9：40真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）解读高蕊教授中国中医科学院西苑医院首席研究员，国家药监局临床研究与评价重点实验室主任9：40-10：20同名同方药的中药保护及知识产权要点解析张清奎国家知识产权局原医药生物发明审查部部长、专利审查研究员、一级审查员10：20-11：00新形势下中药非临床有效性和安全性评价要点解析曹春雨教授中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任11：00-11：40新中药和传统中药复方新药研发李范珠浙江中医药大学药学院原院长，二级教授11：40-12：10中药院内制剂转化中药新药研究路径解析张保献北京盈科瑞董事长商务合作请联系戴老师：18906814398周老师：13958121507王老师：13758255950媒体合作请联系徐老师：15957142336长按识别二维码免费参会长按识别二维码免费参会