制剂重点项目推荐 | 上海瀚合瑞，深耕小分子药物研发

2024-02-03

申请上市

2024.3.1-2 • 中国南京2023MAH&DDS制剂合作大会展位号：D38号展位分布▼01·重点项目推荐·乌帕替尼缓释片规格：15mg、30mg、45mg适应症：特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎等研发进展：小试阶段巴瑞替尼片规格：2mg、4mg适应症：类风湿关节炎、斑秃、特应性皮炎等研发进展：小试阶段非奈利酮片规格：10mg、20mg适应症：二型糖尿病相关的慢性肾病研发进展：中试阶段奥匹卡朋胶囊规格：25mg、50mg适应症：左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，适用于帕金森病(PD)的“off”期发作研发进展：原料药&制剂联合开发，小试阶段甲苯磺酸奥马环素片&注射用甲苯磺酸奥马环素规格：片剂150mg、注射剂100mg适应症：社区获得性细菌性肺炎感染、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染研发进展：小试阶段来特莫韦片&来特莫韦注射液规格：片剂240mg、480mg、注射剂240mg：12ml适应症：用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]，以及肾脏器官移植后(供者CMV血清阳性/受者CMV血清阴性)的成人患者的CMV感染和CMV病的预防研发进展：原料药&制剂联合开发，验证批阶段注射用硫酸艾沙康唑&硫酸艾沙康唑胶囊规格：注射剂 372mg、胶囊剂186mg适应症：治疗成人侵袭性曲霉病和毛霉菌病，属于第三代唑类抗真菌药研发进展：原料药&制剂联合开发，完成验证批地屈孕酮片规格：10mg适应症：用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合症、先兆性流产和黄体不足所致不孕症等研发进展：原料药&制剂联合开发，中试阶段阿帕他胺片规格：60mg适应症：是首款用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌及转移性去势敏感性的前列腺癌的药物研发进展：原料药&制剂联合开发，完成预BE注射用卡非佐米规格：60mg适应症：难治性多发性骨髓瘤研发进展：原料药&制剂联合申报，评审中阿贝西利片规格：50mg、100mg、150mg适应症：早期乳腺癌；局部晚期或转移性乳腺癌研发进展：原料药&制剂联合开发，中试阶段妥卡替尼片规格：50mg、150mg适应症：乳腺癌研发进展：原料药&制剂联合开发，中试阶段注射用盐酸美法仑规格：50mg适应症：多发性骨髓瘤研发进展：小试阶段磷酸芦可替尼片规格：5mg、15mg、20mg适应症：用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者研发进展：完成预BE02·部分已有开发经验制剂品种·03·关于上海瀚合瑞·上海瀚合瑞医药科技有限公司：提供制剂项目从立项到获批的全流程药学CRO服务，具备经验丰富的的固体制剂、液体制剂和半固体制剂研发团队，以及完备的工艺和分析研发设备。截至目前，团队已完成近200个仿制药和多个创新药制剂研发服务，多个仿制药项目取得国内首仿或前三仿。可与兄弟单位一起，为客户提供制剂和原料药研发的一站式整体解决方案，包括药学研究、临床研究（含生物等效性研究）、委托加工落户、备案登记/申报注册、MAH 持证管理、上市后技术支持等。04·集团技术服务平台·制剂技术平台固体制剂、注射剂、外用制剂全流程开发难溶性药物给药技术固体分散体技术高难度复方制剂开发平台MAH合作/品种转让原料技术平台仿制药与创新药原料药工艺开发创新工艺路线设计不对称合成、金属催化偶联、致突变杂质研究分析方法开发和验证临床技术平台临床药代动力学生物等效性临床实验方案设计及研究运营、覆盖Ⅰ-Ⅳ期及真实世界分析检测服务05·联系我们·1330658606013625705846点击下方小程序立即报名↓↓ 关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。点击阅读原文查看会议详情