B轮融超8亿元！开年最火ADC

2024-03-07

抗体药物偶联物临床2期并购引进/卖出

为打造全球ADC/RDC未来产业高地，成都医学城拟于2024年4月18日-19日举办首届未来XDC新药大会！大会以“共创偶联药物产业未来”为主题，由同写意策划，安排一场主论坛和九场主题论坛，邀请“政、产、学、研、金、媒”各领域专家，通过“成果发布、主题演讲、热点对话、表彰颁奖、展览展示”五位一体的多元化的组织形式，迸发更多XDC产业新科技、新业态、新模式，构建XDC产业全新生态，触摸医药产业未来脉动。2022年9月28日，赵柏腾匆忙登上飞机，准备从美国回苏州，计划赶在10月8号和同事们一起返工。不曾想，计划赶不上变化，等待他的是漫长且煎熬的隔离，先是入境酒店隔离，再转入方舱，后居家隔离，又因检测结果回到临界值，再次入住方舱。为了不拖慢公司进度，隔离时他就蜷缩在狭窄的病床上，拿行李箱当桌子办公；没有WiFi，就拜托同事送进来一个无线网卡。充分利用时差，白天跟进苏州的工作，晚上和美国团队联系。回国共35天时间，光隔离就占据了32天。对于疫情带来的一系列变故，他幽默地说道：“黎明前的黑暗全让我赶上了。”而如今赵柏腾事业颇顺，旗下公司普方生物已有3条管推进至临床，其中用于治疗表达叶酸受体α（FRα）的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌叶酸受体α（FRα）的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌患者的PRO1184已经被FDA批准进入Ⅱ期临床。就在前不久，普方生物刚宣布宣布获得超额认购的1.12亿美元B轮融资，投资阵容可谓豪华。本轮融资由汇桥资本领投，RA Capital Management、OrbiMed、Surveyor Capital（Citadel 旗下公司）、Medicxi等公司参投，现有投资方礼来亚洲基金（LAV）和洲嶺资本（LYFE Capital）跟投。截至目前，公司已完成4轮融资，累计金额达2.47亿美元，收获了礼来、红杉、高榕、元禾控股等多个知名投资人。资料显示，普方生物最早成立于2018年，是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司，聚焦于急需填补的实体瘤治疗领域，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。其中，公司三位创始人赵柏腾、韩泰熙以及尚晓，均出自ADC先驱Seagen，Seagen是全球ADC领域的元老级公司，于去年被辉瑞以430亿美元的价格收购。1缘自Seagen1991年的秋天，赵柏腾考入北京大学，后出国深造，前往美国德克萨斯大学奥斯丁分校药学院攻读博士，在纽约州立大学布法罗分校药学院完成博士后研究。他有两段职业经历，先是毕业后，去了美国默沙东担任高级研究药代动力学师一职，2009年进入Seagen，一干就是八年，开始仍担任药代动力师，后做了副总监。在Seagen期间，赵柏腾参与支持多个ADC候选药物的临床前和临床开发，并多次受邀在国际会议上做相关报告，是ADC药物研究的知名专家；在默沙东期间，为多个治疗领域的多个临床开发项目的临床药理学、药物代谢和药代动力学提供支持。图：赵柏腾韩泰熙尚晓（从左至右）而韩泰熙博士毕业于美国加州大学，曾先后任职于默沙东、Seagen、Abbvie/Stemcentrx和Amphivena，参与过多个Adc药物的研发，包括Adcetris的全球市场报批、Rova-t的临床开发等，在小分子及抗体类药物领域有着15年的研发经验。同赵柏腾一样，韩泰熙在默沙东和Seagen期间从事的也是药代动力学研究，因工作内容垂直，两人交涉甚多，性格投缘，早已结下深刻友谊。普方生物另一位创始人尚晓则最为年长，是高赵柏腾11届的北京大学学长，博士毕业于加拿大阿尔伯塔大学，在加拿大多伦多大学从事生物有机化学方面的博士后研究。尚晓比两人早5年入职Seagen，担任首席科学家一职，从事抗体药物偶联物、过程化学、药物连接物研究，曾全程参与全球第一款获批上市的第二代 ADC 药物ADCETRIS从候选药物到商品化生产的所有环节。2018年，全球ADC领域的资本投资大幅增长，加上此前全球第一款ADC药物 Mylotarg 再次批准上市，点燃业界对ADC研发热情。基于对新挑战的渴望，三人决定一同创业，以新身份切入ADC赛道。2018年，普方生物在美国华盛顿州西雅图成立，赵柏腾担任首席执行官，韩泰熙担任首席运营官，尚晓则担任首席技术官。2已完成4轮融资Seagen背书，加上团队成员在靶点选择、Drug-Linker优化、药物筛选、工艺开发等各环节均具有实操经验，普方生物吸引了众多投资人的注意。2020年，险峰旗云主导了普方生物的天使轮融资。此后，备受资本青睐的普方生物接连完成多轮融资，投资者名单星光熠熠，多家知名机构位列其中。其中，礼来亚洲基金、洲嶺资本、长安资本均参与了普方生物三轮融资，红杉资本中国基金、高榕资本和元禾控股参与了普方生物两轮融资。值得一提的是，红杉中国和高榕资本在ADC赛道仅出手两次，均花落普方生物，对其宠爱可见一斑。3成功的面子与里子如果说团队背景是普方生物赢得资本的面子，那么产品就是留住资本的里子。融资进展顺利，根本仍是投资人对其的能力、管线、和ADC技术平台的信心。在海外共50年的研发经验，让三位创始人深知国际化的重要性，成立之初便确立了全球化战略布局，公司扎根西雅图。2019年12月，在苏州设立了研发中心，为药物临床前转化、产品生产、临床研究及未来商业化做准备，立志成为集研发、生产、销售于一体的跨国制药公司。在研发投入上，赵柏腾从不吝啬，2021年，普方生物重金引进synaffix的连接子技术，达成总额2.46亿美元的合作协议。成立五年有余，普方生物最大的变化应当是走得更稳健了。智药投观察到2021年普方生物共布局了11条管线，且尚未进入临床阶段，如今4条管线中，已将3条推进临床。毕竟，有时“少即是多”才是金科玉律，运用管线战术，时机很重要，钱包也很重要。图：普方生物管线分布进展“踩油门”的是rinatabart sesutecan（Rina-S PRO1184），在今年1月初获得FDA授予快速通道资格，用于治疗表达FRα的高级别浆液性或子宫内膜样铂耐药的卵巢癌。Rina-S 针对一种称为FRα的蛋白质，FRα在约40%的实体瘤中过表达，尤其是上皮来源的肿瘤，包括卵巢癌，乳腺癌，胸膜癌，肺癌，子宫颈癌，子宫内膜癌，肾癌，膀胱癌和脑癌等。其中，卵巢癌被称为“妇癌之王”，其死亡率在女性生殖系统恶性肿瘤中高居首位，发病率居第3位。含铂化疗方案是卵巢癌的治疗基石，但治疗后的复发率较高，缺乏有效的后续治疗选择。研究表明，约35%-40%的铂耐药卵巢癌患者为FRα阳性，化疗后患者的FRα表达情况不发生改变。图：FRα在肿瘤发生发展中的作用2022年11月，ADC龙头ImmunoGen推出的针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌抗体偶联药物Elahere，证明了这一点。该药上市一年销售超2亿美元，放量迅速，这也是艾伯维去年以100亿美元收购ImmunoGen的一个关键原因。首席财务兼运营官Avelle说，Elahere只对大约三分之一FRα表达水平最高的卵巢癌 FRα表达水平最高的卵巢癌患者有效。普方生物的药物正在 FRα 表达水平较低的肿瘤患者中进行测试。根据globaldata发布的最新研究预测，全球卵巢癌市场在2018年市值18亿美元，该市场预计在2028年将达到67亿美元，预测期（2018-2028）内的复合年增长率（gagr）为14.4%。正是基于FRα靶点展现出的巨大市场潜力，吸引了众多国内外药企抢滩布局。除了Elahere和PRO1184之外，还有很多临床在研的FRα ADC产品，如STRO-002、MORAb-202、BAT8006等。另外两种ADC正在进行多种肿瘤类型的Ⅰ期试验，其中包括肾癌和乳腺癌，第四个“双特异性”或双管齐下的ADC可能会在2024年开始试验。黑暗散去，黎明已至。ADC药物领域身处时代聚光灯下，位于灯光正中央的玩家已“无路可逃”，普方生物或成为其中一员......近期直播推荐: