知名药企被重罚！大批药品价格“跳水”，$93亿明星药摊上事，科伦、齐鲁厉害了

2024-04-13

看点view本周，六部委部署医药腐败集中整治，三甲医院院长落马，多地发布创新药鼓励政策；药品市场迎变局，200个药品降价，$93亿明星药涉嫌“骗保”；研发新进展，2款中药1类新药来袭，齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药；企业大新闻，一药企创始人被罚千万，又一家Biotech破产清算，上市药企董事长被立案调查……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据中药新药爆发了！4000亿市场11款新药来袭软膏剂药店大卖超50亿！华润4大品牌亮眼药企动态石药开挂了！首仿品种涨超5000%石四药火力全开！净利润突破13亿审评药闻齐鲁1类新药来袭，猛攻1100亿市场国产第2家，倍特拿下5亿造影剂3月5个首仿、3个1类新药获批六部委部署医药腐败集中整治4月8日，国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫健委联合召开2024年全国医保基金违法违规问题专项整治工作会议，全面分析医保基金安全面临形势并安排部署了2024年重点工作。2024年专项整治工作突出六个重点，包括重拳打击虚假诊疗、倒卖医保药品、虚假购药等欺诈骗保行为，打造过硬队伍并扎实推进医药领域腐败问题集中整治。（米内网整理）北京、广东支持创新医药高质量发展4月7日深夜，北京市医保局突然发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。此次征求意见稿公开征集时间仅3个工作日。临床研究第一条明确提出将临床试验启动整体用时压缩至28周内。与此同时，广州、珠海两地也发布了促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策。（券商中国）观点：从政策导向来看，形成了一个广东给钱，北京给加速度的格局。分析人士认为，这应该不是巧合。在美国生物安全法持续发酵之际，这一利好也能起到较好的对冲作用。九批集采国产仿制药占96%，行业创新研发提速4月11日上午，国家医保局举行2024年上半年例行新闻发布会。国家医保局价格招采司司长丁一磊提到，已开展的九批集采有1600多个产品中选，其中国产仿制药占96%，原研药开始出现“量价双降”的专利悬崖。集采中选产品从机制上跳过了行业中所谓“客情维护”、“市场开发”等，一定程度不再需要销售代理，营造了风清气正的行业环境。集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步，反而更加明确发展战略和趋势定位，加速向创新转型。（中国医疗保险）三甲医院院长落马4月9日，黑龙江省纪委监委网站官微发布消息称，黑龙江省中医药科学院（省中医医院）党委书记、院长陈宏涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。陈宏1966年出生，毕业于黑龙江中医药大学，主要从事中医肿瘤治疗和中医老年疾病治疗领域的相关研究，曾任齐齐哈尔市第一医院党委书记、理事长。2021年，陈宏开始担任黑龙江省中医药科学院院长。（健识局）观点：陈宏可能是因为纪检部门的巡视而被调查的。3月14日，黑龙江省十三届省委第四轮巡视反馈工作宣布全部完成，此次巡视的对象就包括黑龙江省中医药科学院的领导班子及成员。200个药品降价，46个中成药在列4月8日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2024〕79号关于公示部分药品降价的通知》，根据企业提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格。200个药品价格将下调，其中中成药46个、西药154个，涉及齐鲁、科伦、九典、康缘等多家企业。32个药品降幅超过60%，如广东一片天的咳特灵胶囊从15元降到5.76元，降幅为61.6%；山东玉满坤的吡拉西坦注射液从114.78元降到7.62元，降幅为93.36%。（米内网整理）2款中药1类新药来袭！250亿市场掀热潮4月10日，2款中药1.1类创新药的临床试验申请获得默示许可，为康缘药业的羌芩颗粒及广州中医药大学的青杏颗粒。2款均为感冒中成药，且均为适合儿童服用的颗粒剂型。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）感冒中成药销售额超过250亿元。（米内网）一药企多人违法，创始人被罚千万4月10日，紫鑫药业公告称，公司已于2024年4月8日收到中国证监会吉林监管局下发的《行政处罚及市场禁入事先告知书》（处罚字〔2024〕41号），紫鑫药业及实控人郭春生涉嫌信息披露违法违规一案，已调查完毕，依法做出行政处罚及采取市场禁入措施。吉林监管局拟做出处罚，紫鑫药业和实控人郭春生均为1000万元罚款，其他人员数万到数百万元罚款不等。同时，拟对郭春生采取终身证券市场禁入措施。（医药代表）齐鲁拿下首款罗普司亭生物类似药4月11日，NMPA官网公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。作为首个国产第二代长效TPO受体激动剂，瑞立升®具有临床起效快、给药频率低、安全性好的特点，瑞立升®的获批上市极大地提高了药物的可及性，将给慢性ITP患者提供全新的治疗选择。（齐鲁制药）上市药企董事长被立案调查4月7日，阳普医疗公告称，公司收到广东省监察委员会签发的《立案通知书》和《留置通知书》，公司董事长、总经理邓冠华因涉嫌违纪违法被立案调查、实施留置。据阳普医疗招股说明书，阳普医疗为国内真空采血系统行业的龙头企业，是国内三级以上医院真空采血系统的主要供应商。邓冠华为阳普医疗创始人、实控人，1996年参与创办阳普医疗用品，现任阳普医疗董事长、总经理。（趣学术）大涨44%！科伦2023年净利24.57亿元4月10日，科伦药业披露2023年业绩快报，公司营业收入约214.54亿元，同比增长12.69%；净利润约24.57亿元，同比增长44.05%。对于净利增加的原因，科伦药业表示，主要系公司积极开拓市场，优化产品结构营业收入和利润增加，创新研发项目销售收入增加。同时，公司发布2024年第一季度业绩预告，预计2024年第一季度净利润9.5亿元-11亿元，同比增长16.64%-35.06%。（米内网整理）又一家Biotech破产清算4月9日，全国企业破产重整案件信息网显示，南京蓝盾生物科技有限公司管理人公开了关于公司破产清算案的相关文件，因不能清偿到期债务，破产清算。案件已于今年1月5日由南京市栖霞区人民法院作出裁定。蓝盾生物成立于2018年7月，专注于实体肿瘤细胞免疫治疗药物的开发，2022年11月4日公司自主研发的创新型LD013自体T细胞注射液获批临床，成为首家获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T品种。（写意宣发）划重点：2024年才过一个季度，已有3家Biotech遗憾离场。除蓝盾生物之外，还有博际生物和联拓生物。聚焦肿瘤！中国生物制药与勃林格殷格翰达成合作4月8日，正大天晴母公司中国生物制药与德国知名药企勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源，共同在中国内地研发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线。此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产Brigimadlin，Zongertinib和DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器，以及若干早期临床资产。（正大制药）$93亿明星药，涉嫌“骗保”被起诉4月10日，美国司法部对再生元提起诉讼，称其核心药品阿柏西普定价违反了《虚假申报法》。在过去几年时间里，再生元虚报阿柏西普的平均销售价格，增加了收入，薅了美国医保的羊毛。如果罪名成立，再生元将面临最高三倍的医保损失费用处罚金。再生元方面则认为这些指控毫无依据，并在声明中表示，“再生元已全力配合政府调查，并将在法庭上积极为自己辩护。”（健识局）米内数据：2023年Eylea（阿柏西普）全球收入为93.81亿美元，其中，Eylea美国地区收入58.85亿美元（再生元独占），美国以外市场收入34.95亿美元（拜耳负责，再生元分成）。注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦