下一站广州 | NDC x 2024新药创新者峰会（成都站）圆满落幕

2024-03-08

蛋白降解靶向嵌合体

3月8日，NDC x 2024新药创新者峰会（成都站）圆满落幕！行业专家学者、企业家围绕小分子新药、多肽药物、改良型新药开发痛点难点、立项策略、技术平台创新等话题分享交流，高潜力医药企业项目展示吸睛不断！识别二维码观看现场精彩直击现场 *部分内容未经嘉宾确认，以现场嘉宾分享为准论坛1-小分子创新者先锋论坛前沿技术为新药发现加速赋能：氘代药物，PROTAC和降解剂-抗体偶联药物（DAC）杜武海创药业，资深副总裁氘代药物的药理学体现:·减小药物清除，延长半衰期·减少药物代谢，提高药物暴露量和生物利用度·减少毒性代谢产物，或增加活性代谢产物的暴露量新一代高选择性高透脑性的GFR2抑制剂的发展张婧百裕制药，新药化学副总监新一代高选择性FGFR2抑制剂的发现，有望克服pan-FGFRi带来的获得性耐药与毒副作用等问题。新一代BTK抑制剂的开发李英富成都海博为，创始人&董事长目前抢先开发可逆、抗耐药的三代BTK抑制剂是国际药业巨头争夺的焦点。小分子新药有个好工艺很重要傅鹏木槿化学，CEO&核心创始人Route Assessmentsteps including cost, green elements and amenability etc.和誉医药抗肿瘤新药研发陈椎和誉医药，联合创始人兼CSO此前的CSF-1R抑制剂在疗效和安全性方面面临巨大挑战，而Pimicotinib是一种具有卓越活性、选择性和脑穿透能力的潜在最佳CSF-1R抑制剂。阿兹夫定适应症扩展-高效的二次创新党群真实生物，总裁前药NCE研发周期短，投入低，后期临床试验失败率可以通过临床前试验结果得到有效控制，从而降低研发成本。DEL For Kinase: A Systematic Approach to Novel, Potent and Selective Ligand Discovery窦登峰成都先导，先导化合物发现中心副总裁The DEL approach is capable of systematically identifying potent, selective ligands/inhibitors with novel conformations, new pockets, or novel protein interactions, creating attractive and progressable starting points. AI+自动化赋能新药研发夏宁智化科技，CEOChemAIRS可以给到合成专家多种合成策略，从而提升合成效率和成功率，降低研发成本。也可以完成合成经验数字化，減少试错成本，提高整个团队问题解决能力，形成以数据为中心的企业竞争力。分子工厂基于人工智能生成的药物设计邓亚峰碳硅智慧创始人&CEO分子生成有望成为早期创新药物发现的驱动力量。新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂BT-114143的发现张晓东赛诺哈勃，副总裁“BT-114143的临床前研究证明其相比氨甲环酸具有更高的抑制纤溶活性，在人全血ex vivo 血栓弹力图研究中具有10倍以上优势，临床前安全性与氨甲环酸相当。临床Ia期今年五月前完成，其安全性、耐受性良好，在个例中已观察到相关生物指标的变化。期望能够替代静脉注射的氨甲环酸，使用肌肉注射进行紧急状态下的出血急救。”创新医药与资本市场成长谭国超华安证券，研究所副所长/医药首席分析师创新药的下一个十年，要更注重现金流、合作以及国际化。靶向细胞外/细胞膜蛋白降解剂的研究开发李志成无锡精造药业总经理创新药物研发已成为中国赶超世界先进科技水平的重要方向，正进入爆发式增长的新时代。论坛2-改良型新药开发论坛论坛联合主办：华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会核酸药物的吸入递送侯曙光成都中医药大学，首席教授“基因疗法、纳米递送与吸入给药创新技术的系统性结合，加速和拓展了核酸药物的治疗手段和临床应用，推动了行业发展。三个技术平台的建立和结合是吸入核酸药物研发成功的必须条件。”吸入改良型新药非临床研究特点及要点袁韫聪华西海折，项目总监改良型吸入制剂需要开展相对全面的药代，毒理研究；新辅料需要进行广泛的评价，；局部暴露更佳的药物可能还需进行和上市药之间的非临床PK/生物分布桥接研究；临床人群和适应症需要专属的非临床研究；复方制剂可能会存在协同毒性的问题，则需要进行联合毒性研究。吸入制剂的药代动力学特点分析陈永奇瑞思普利，董事长新型吸入性药物在不断发展，过去十年，由于制剂及装置技术日趋成熟，从而扩大了吸入制剂的应用范围，可以更有效地治疗鼻/肺部以及中枢神经系统疾病。而这无疑会给吸入制剂的药代动力学研究和生物分析带来更多的挑战。改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军恒兴医药，董事长&CEO改良型新药研究中，非临床药代动力学是桥接改良前后安全性/有效性特征的重要工具。改良型新药研究中，非临床药代动力学信息是毒理学/药效学研究设计的重要参考依据，也是临床给药方案设计的重要参考依据。圆桌讨论：改良型新药的机遇和挑战？王震宇普锐特，研究院院长（主持人）陈洪苑东生物，副总经理&研发中心总经理沈丹蕾南京白令，总经理刘荣玻思韬，创始人&董事长&CEO嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论：1、为提高改良新药的市场竞争力，我们在立项时需要考虑哪些关键点？2、对于申报国内的改良新药或者针对申报美国市场的 505 b2 项目，我们在开发有哪些侧重点的不同需要关注？3、对于改良新药的临床前研究，基于被改良的老分子或原剂型产品，有哪些方面我们可以巧妙借力？4、我们在临床前的研究中关于体现良新药的立题依据需要关注哪些方面的研究以及应做到一个怎样的度？改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾南京白令信息科技有限公司，总经理呼吸系统疾病严重影响人类的健康。吸入制剂改良新药关键质量属性研究和体内外相关性研究是加速产品上市的重要阶段。改良新药研发：如何满足临床需求刘承然普锐特，研发总监每一个临床需求挖掘的过程，都要依靠脚踏实地融入临床、走近医生、触达患者。背后是整个研发团队对药物靶点机制的了解、挖掘；对药物递送技术的深耕；从非临床到临床的成功转化；从循证医学到真实世界的辩证。小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发林诗琪艾奇西，商务总监广州艾其西首个原料药美国FDA申报成功，克拉维酸钾系列欧洲CEP和美FDA申振成功。改良型新药的法规要求和注意要点杜新埃格林，联合创始人&CEO改良新药的注意要点-CMC对505（b）（2）申请的考虑。容器封闭系统：描述产品的容器封闭系统，并提供其选择的理由。确保系统适合保持产品质量和稳定性。改良型新药研发策略和临床要点李莹河南华普医药，副总经理对于不改变PK特征的改良型新药，在立题依据合理的前提下，应考虑开展与被改良药品的BA/BE研究，阐明改良后药物的体内PK特征，评估与被改良药品相比体内PK特征的异同及影响，考虑后续临床研究方策和下一步开发策略。后集采时代药企转型、立项策略郭新峰南京循证生物，总经理再有5年基本仿制药行情结束了，辞旧迎新，腾笼换鸟，对仿制药企业来说还有5年转型窗口。卫星会-多肽药物开发论坛多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑禾泰健宇，创始人&董事长禾泰健宇：基于公司自主构建具有国际竞争力的多肽类实体高通量筛选体系与应用开发平台，为全球伙伴提供创新多肽分子！抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新普莱医药，创始人、董事长兼CEO培来加南——获批后有望成为中国医药史上首例"加南"类抗感染药物。GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇深圳健元医药，副总经理健元医药司美格鲁肽原料药完成中美双报，是首批完成中美双报的企业之一。GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇派金生物，联合创始人&常务副总好产品一定有机会，与现有产品在安全性、临床应用和有效性的差异化优势，是未来GLP-1R激动剂创新多肽产品的最大机会，开发超低剂量、高生物利用度的口服剂型可能是助推器。HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利贺普药业，创始人兼董事长新策略·新希望——探索治疗新策略，战胜乙肝新希望。主流源生物 PDC研发策略李风翔主流源生物，BD总监MB0151——全球首款针对小细胞肺癌的 PDC 。CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均成都惠泰生物，首席执行官HTPEP-001' s highlights：Molecular Level Specificity、 Aerosol Inhalation for IPF 、Fibrosis-Related Tumors 、Pan-anti-Fibrosis 、Reverse Fibrosis、Large Safety Margin、Upstream Inhibition of TGF -β Pathway.重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群吉锐生物，董事长合成生物方法制备医药级抗炎抗菌抗病毒多肽，产能规划2吨建设中，成本远低于固相合成，多管线临床进展顺利。多肽药物的发展及其应用田园泰尔康，BD总监现有的基因治疗存在诸多未满足临床需要，对 AAV 载体的工程将有助于释放其应用潜力。差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨林埃微路新，创始人我们希望进一步解决的AAV载体应用于临床基因治疗的技术瓶颈：1.在人体中对某些基因治疗靶点的转导效率较低。2.人群中普遍存在的中和抗体抑制了其基因转移效率。精彩瞬间展商风采*左右滑动看更多下届再会 NDC x 2024新药创新者峰会（成都站）打破行业信息壁垒，推动创新多元发展！接下来，我们在这里！第八届大湾区生物医药创新者峰会扫码报名会议咨询赵女士 15102875828药学CMC&创新&CXO品牌馆活动推荐点击下方图片查看详情▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。