2024年十大里程碑临床研究

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在医疗创新领域，尽管创新药物的临床开发被普遍视为高风险，但这依然无法阻挡制药企业投入巨资进行临床研究的步伐。每年，制药公司在全球各地为新的药物试验项目投资，许多新药因临床试验的捷报频传而获得了成就。

 

这些临床试验的成果不断推动着对各种疾病的治疗，改变了医疗领域的格局，为患者带来了更多的治疗机会和希望。为此，特别筛选了2024年十大具有“里程碑意义”的临床研究作为参考。

 

首先，阿斯利康的度伐利尤单抗（Imfinzi）在其EMERALD-1研究中，通过联合贝伐珠单抗和经动脉化疗栓塞术（TACE），在中晚期肝细胞癌（HCC）患者中展现了显著疗效，为肝癌的治疗提供了新的方向。这一研究的结果显示，与单独使用TACE治疗相比，联合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。

 

诺华的放射性配体疗法Lutathera通过III期NETTER-2试验，将其与奥曲肽联合应用于胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），在一线治疗领域首次表现出显著的效果。该研究结果表明，Lutathera在这种罕见病的治疗中有着重要的潜力。

 

Vertex的VX-548是一种突破性的NaV1.8抑制剂，在多个III期临床试验中展示了其在急性疼痛管理中的创新机制。这种新药物有望成为20多年来首个中度至重度急性疼痛的新机制药物，提供了非阿片类止痛药的替代选项，有效减少了成瘾风险。

 

KalVista的sebetralstat紧随其后，这种口服药物在治疗遗传性血管性水肿（HAE）方面展示出了显著优势。其KONFIDENT研究的成功标志着sebetralstat可能成为首个按需治疗HAE的口服药物。

 

礼来的替尔泊肽在其III期SURMOUNT-OSA研究中，成为第一个GLP-1药物成功改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的处方药，为这一领域的治疗探索带来了新的视角。

 

康方生物的依沃西单抗则在HARMONi-2研究中，通过对比帕博利珠单抗，展示了在非小细胞肺癌治疗中的显著临床优势。这表明了PD-1药物发展升级的新前景。

 

辉瑞的洛拉替尼，通过其CROWN研究，在晚期ALK阳性肺癌患者中进一步验证了其疗效，标志着实现“临床治愈”的显著进展。

 

吉利德的lenacapavir则在艾滋病预防研究中，凭借其每年仅注射两次的特性，实现了100%的有效率，极大增强了艾滋病流行病学应对策略。

 

勃林格殷格翰的nerandomilast在FIBRONEER-IPF研究中，让间质性肺疾病治疗取得了十年来首次重大突破。

 

最后，默沙东的sotatercept在III期ZENITH研究中，以其疗效的卓越表现，提前结束了研究进行阶段，展示了在肺动脉高压治疗中的强大潜力。

 

这些突破性的研究标志着医学治疗的又一个新时代，制药公司通过不懈的努力，不断推动着临床研究的边界，为患者的健康福祉做出贡献。

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