迈威生物近日宣布，其创新研发的抗体偶联药物（ADC）7MW4911已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请受理。这个靶向CDH17的药物是以钙黏蛋白17为靶点，在经多组学泛癌种验证后，CDH17被认为是一个具有潜力的治疗靶点。CDH17在正常组织中的表达局限于肠上皮基底外侧膜，而在结直肠癌、

当地时间8月5日，根据外媒报道，因数据表现不如预期及市场竞争形势转变，辉瑞决定中止口服GLP-1R激动剂PF-06954522的研发。这标志着在先前放弃Danuglipron和Lotiglipron后，辉瑞放弃了第3款GLP-1产品，也是其产品线中最后一个GLP-1项目。 2015年11月，辉瑞从Sosei Heptares获得了PF-

8月6日，诺和诺德公司公布其2025年上半年财务报告。报告显示，诺和诺德上半年总收入达到了1549.44亿丹麦克朗，相当于约228.54亿美元，较去年同比增加18%（按固定汇率计算）。其中，中国市场的收入为99.10亿丹麦克朗，约合14.62亿美元，同比增长6%。公司在上半年用于研发的投入为219.98亿丹麦克朗，约32.45亿美元。

近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站发布信息，宣布诺华公司研制的Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（商品名：Zolgensma）在中国的上市申请已被正式受理。这款创新性基因疗法此前已经被纳入优先审评程序，计划用于治疗6个月及以上的5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。这标志着中国的SMA患者将有机会接受这项

2025年7月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Leqvio（inclisiran）标签的更新，使该药物可以作为单一疗法，在饮食和运动的配合下，针对成人高胆固醇血症患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。FDA根据PCSK9靶向疗法的数据，主动要求这次的标签更新。 回顾Leqvio的发展历程，该药物最初在2021年12月获

2025年8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艾博生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102的临床试验申请（编号：CXSL2500388）已被默示许可。该疫苗是国内首款覆盖多种KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，专为携带五种常见KRAS突变中任一突变的实体瘤患者设计。这标志着在处理极具挑战性的难治药靶点领域上取得了

2025年7月29日，LTZ Therapeutics（泽安生物医药）宣布与美国制药巨头礼来公司达成一项重要合作协议。双方将联手针对特定靶点开发新型的髓系细胞衔接器（MCE）药物，旨在有效治疗自身免疫性疾病。这一合作意味着泽安生物医药将在全球市场扩展其创新技术。

近日，阿斯利康宣布，其创新药物瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞）在中国获得正式批准，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见且严重的中枢神经系统疾病。该病由于患者的免疫系统发生异常反应，攻击健康的中枢神经系统组织和细胞。研究显示，约75%的NM

近日，多家医院陆续收到了来自赛诺菲的一封信函，内容涉及其降脂药阿利西尤单抗注射液（波立达）即将在中国市场停止推广的决定。作为降脂药物中的热门选择之一，赛诺菲此举引发了行业内的广泛讨论。 在降脂药领域，传统的他汀类药物正面临着新型药物如PCSK9抑制剂带来的挑战。业内专家指出，波立达的撤出正是PCSK9领域激烈竞争的缩影。除了市场上已有的

8月4日，诺华公司在临床信息平台ClinicalTrials.gov上更新了一项名为英克司兰钠的III期临床试验。这项研究旨在探讨英克司兰钠在急性冠状动脉综合征（ACS）患者入院早期开始治疗的安全性和效果。 此研究为多中心的临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照设计。参与的受试者均为最近经历急性冠状动脉综合征的患者，涵盖了ST段抬高型心肌

2025年7月29日，苏州血霁生物科技有限公司迎来了一个重要的里程碑，其自主研发的全球首款血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认证，此次认证是针对于治疗先天无巨核细胞性血小板减少症。XJ-PLT-001通过以造血干细胞为基础的无基因编辑技术，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无

近日，菲鹏制药宣布其自主研发的肿瘤免疫治疗药物FP008已在浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药，这标志着I期临床试验的一个重要里程碑。据悉，受试者在观察期间未出现剂量限制性毒性，药物安全性良好。此次临床试验的目的在于评估FP008在晚期实体瘤治疗中的安全性和耐受性。 FP008是一种创新的融合蛋白（anti-PD-1×IL-10M），