根据CDE官方网站最新的公示，阿斯利康公司研发的两款新药物，AZD2936和DS-8201a，已获得临床试验默示许可。这两种药物的适应症为局部晚期或已发生转移的HER2表达胆道癌患者的一线治疗。 DS-8201a是一种由阿斯利康和第一三共共同研发的抗体偶联药物。该药物专为精准靶向HER2蛋白设计，于2023年2月首次在中国面市，标志着其

乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，而激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌又是其中的主要分子类型，约占病例的70%。近年来，医学界对乳腺癌的病理机制有了更深入的理解，伴随着新药的研发，HR+/HER2-晚期乳腺癌（mBC）的治疗策略取得了显著进展，为患者带来了新的希望。在近期发表于《Cancer Tr

12月7日，美国国会参众两院最终版本的2025年度国防授权法案（NDAA）正式提交，但备受关注的《生物安全法案》未能成为其中的一部分。此前，支持该法案的人士希望借助NDAA加速其审批通过，然而随着最终版本的呈现，该法案的通过已无望，对药明系来说，这意味着暂时的喘息机会。 在政策领域，国家医保局已启动全国范围内医保个人账户跨省共济，通过这

近日，《医学前沿》期刊发表了一篇题为“NK细胞癌症免疫疗法中的细胞内检查点”的综述文章，深入探讨了自然杀伤（NK）细胞在生物学治疗中的潜力。NK细胞在对抗癌症和病毒感染的先天免疫中发挥着至关重要的作用，它们在肿瘤组织中的存在与多种癌症的患者预后密切相关。然而，由于肿瘤微环境中免疫调节信号的失衡，NK细胞常常面临功能衰竭的困境，表现为功能损

在创新药市场的激烈竞争中，资金与技术不再是唯一的考验，策略与智慧正成为制胜的关键因素。表面上看，这似乎是一个由数据、实验和专利组成的理性领域，但其实它更加隐晦且竞争激烈，犹如古代战场上的谋略对决。 随着不确定性的增加，《孙子兵法》的智慧或许能为药企在这片竞争激烈的市场中破局提供指引。例如，“知己知彼，百战不殆”的原则，在创新药企业中屡见

过去一周（12月2日至12月8日），多项新药的上市申请获得审批，涉及多个制药公司和药品种类，进一步丰富了国内药品市场。 首先，Albireo AB的奥德昔巴特胶囊以其卓越的疗效顺利通过审批。在其多个递交版本中，受理号分别为JXHS2400022、JXHS2400023、JXHS2400024和JXHS2400025。此外，Chiesi

在风起云涌的制药行业中，中国创新药企的韧性往往被低估。尤其是从2022年的低谷走来，不到三年的时间里，云顶新耀的市值已飙增至七倍，不断引领港股市场。同时，其关键产品依嘉和耐赋康正处于快速增长期，推动公司基本面持续向好。近期，随着新药EVER001的积极临床试验数据公布，公司内在价值再次受到市场高度关注。 12月4日，云顶新耀披露了其BT

【导读】慢性应激在乳腺癌的发展中起到了显著的推动作用。然而，关于肿瘤衍生的外泌体（TDEs）是否受到慢性应激的影响并在慢性应激引发的远处转移中发挥作用，尚不明确。 近期，浙江大学的黄建教授及其研究团队在《Advanced Science》期刊上发表了一篇题为“Chronic Stress-Induced and Tumor Derive

乳腺癌是当前威胁女性健康的主要恶性肿瘤之一，其治疗方法的优化一直是医学研究的焦点。特别是针对HER2阳性乳腺癌，新辅助治疗在提高患者生存率和改善生活质量方面起到了关键作用。即将在美国德克萨斯州圣安东尼奥举行的2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，江苏省人民医院周文斌教授的团队将展示一项重要研究成果（摘要编号：P3-11-24）

近期，一项发表于国际知名期刊《自然》（Nature）的研究报告揭示，即便是在健康女性体内，其乳腺组织中也存在罕见的非整倍体上皮细胞。这些细胞通常与乳腺癌相关，此发现有可能挑战传统的乳腺癌遗传学观点，并对早期癌症检测方法产生影响。 德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科学家们通过深入研究发现，健康女性的乳腺组织中，有部分细胞即便外观正常，也可

第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）于2024年12月10日至13日在美国得克萨斯州圣安东尼奥隆重举行。此次会议作为全球最大的乳腺癌专科学术盛会，吸引了众多专家学者的目光，许多重磅研究数据在此发布。南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）谢晖教授团队的一项研究成功入选大会的壁报展示（摘要号：P3-01-19）。该研究聚焦于蛋白质

Protara Therapeutics公司近日公布了其正在进行的开放标签2期临床试验ADVANCED-2的最新中期数据。该试验主要考察其候选细胞疗法TARA-002在治疗高风险原位癌非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的效果。这些患者包括对卡介苗（BCG）治疗无反应的个体和初次接受BCG治疗的患者。 初步数据表明，在所有接受TARA