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重磅发布:双抗疗法实现100%疾病控制,近九成患者肿瘤显著缩小!
2025-08-21
BioNTech公司在近期举行的世界肺癌大会中,展示了其与百时美施贵宝共同开发的BNT327(pumitamig)的最新研究成果。这一双特异性抗体在全球范围内的2期临床试验中,与化疗联用,用于治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,显示出积极的效果。研究结果表明,患者的疾病控制率(DCR)达到100%,且将近90%的患者
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重磅中枢神经药物龙头创新1类新药申请上市
2025-08-21
8月20日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,恩华药业的NH600001乳状注射液已递交上市申请。 据悉,NH600001的分子结构与依托咪酯相似,目标是开发出在短效静脉麻醉领域具有显著优势的新药。临床前研究结果显示,该注射液保留了依托咪酯的优点,包括快速麻醉起效和苏醒、安全范围较宽、对呼吸和循环系统影响小等,同时减
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逆势融资3.13亿美元,黑马基因治疗Biotech累计融资突破9亿
2025-08-20
近日,基因治疗领域的创新企业Kriya Therapeutics公司向美国证券交易委员会(SEC)提交了文件,显示其成功完成了3.13亿美元的新一轮融资。尽管公司尚未宣布这轮融资的具体细节,如轮次和投资方,但确认这是一笔股权融资。自Kriya 2019年成立以来,公司已经累计通过各轮融资筹集了超过9亿美元。这些资金将被用于推进其产品管线和
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迈威生物创新药7MW4911获FDA批准,靶向CDH17 ADC临床试验正式启动
2025-08-20
2025年8月19日,迈威生物一家专注于生物制药研发的创新型企业,宣布其自主研发的新药7MW4911顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以进行针对晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤的临床I/II期试验,研究其安全性、药代动力学及有效性。 作为新型抗体偶联药物(ADC),7MW4911以钙黏蛋白17(CDH17)作为主要靶点。该
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诺和诺德司美支付大幅优惠引发股价飞涨
2025-08-20
近日,诺和诺德公司宣布了一项重要计划,患者现可通过其自费药房平台NovoCare,以每月499美元的优惠价格购买司美格鲁肽。这一价格大致相当于美国市场原标价的一半。此外,公司还携手药品折扣平台GoodRx,使患者在全美范围内以同样价格购得降价后的司美格鲁肽和Wegovy。值得注意的是,Wegovy和Ozempic的原标价分别为1,349美
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诺和盈®斩获FDA新适应症认可,开创脂肪肝治疗新纪元
2025-08-20
2025年8月19日, 诺和诺德公司近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准司美格鲁肽2.4 mg注射液Wegovy®(中国商品名:诺和盈®)的新适应症。此药物可用于在饮食控制和增加身体活动的基础上,治疗患有代谢相关脂肪性肝炎(MASH)且伴中至重度肝纤维化的非肝硬化成人患者。 此次快速批准的依据来源于ESSENCE研究的第一阶
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翰森制药2025中期业绩:创新药收入占八成,70余项临床试验高效推进
2025-08-20
翰森制药于8月18日公布了2025年上半年的财务报告。报告显示,今年上半年公司实现收入约74.34亿元人民币,较去年同期增长了14.3%。净利润约为31.35亿元,同比增长15%。每股基本盈利为0.53元,增幅为14.8%。公司宣布每股派发中期股息23.16港仙。 在2025年上半年,翰森制药的创新药及合作产品的销售收入达到61.45亿
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达格列净及维莫非尼药品专利无效最新决定发布
2025-08-19
近日,依据国家知识产权局的消息,在药品专利领域发生了多起重要的专利无效案件,涉及的药物包括达格列净和维莫非尼。 首先,谈到达格列净,这是一种SGLT2抑制剂,被广泛用于治疗多种疾病,包括慢性肾功能不全、心脏衰竭以及糖尿病等。根据阿斯利康的财务报告,达格列净近年来的销售额呈现出持续增长的态势,已成为一款重要的明星产品。该药物最早于2012
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辉瑞54亿投资落空,镰状细胞病新药研发受挫
2025-08-19
8月15日,辉瑞公司宣布其用于治疗镰状细胞病的药物inclacumab(药物编号PF-07940370)的III期THRIVE-131研究未能达到预期的主要终点。在为期48周的试验中,每12周接受inclacumab治疗的患者,其血管闭塞性危象(VOCs)的发生率与安慰剂组相比,没有实现显著降低。 inclacumab是罗氏与Genma
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维昇药业那韦培肽II期临床试验成功达成主要终点,疗效持久显著
2025-08-19
近日,维昇药业(VISEN Pharmaceuticals),一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司,首次公布了每周一次那韦培肽(navepegritide,TansCon CNP)在中国进行的2期临床试验(ACcomplisH China)完整数据。经过 52 周的双盲期,该试验成功达到主要疗效终点。研究显示,通过每周给予 1
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歌礼公布ASC47与GLP-1R-GIPR双激动剂ASC31联用在动物实验中展现超越替尔泊肽的减重效果
2025-08-19
2025年8月18日——歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,简称“歌礼”)宣布,其正在开发的治疗肥胖症的候选药物ASC47与新型GLP-1R/GIPR双受体激动剂多肽ASC31,在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中的研究显示出令人激动的临床前疗效。 歌礼自主研发的ASC31,是一款新型GLP-1受体和GIP受体双靶点激动剂多肽,在
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天泽云泰渐冻症基因疗法临床试验显著成果
2025-08-19
近日,上海天泽云泰生物医药有限公司宣布,其自主研发的针对肌萎缩侧索硬化症(ALS,即“渐冻症”)的创新基因治疗方案VGN-R13,在一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的早期探索性临床研究中取得了显著的进展。目前,该研究项目的首剂量组所有受试者已成功入组,并显示出令人振奋的临床效果。 这项由华中科技大学同济医学院附属同济医院康复
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