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翰森制药昕越®(伊奈利珠单抗)新适应症获优先审评,推进IgG4相关性疾病治疗
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翰森制药昕越®(伊奈利珠单抗)新适应症获优先审评,推进IgG4相关性疾病治疗
2025-02-11
2025年2月10日,翰森制药集团有限公司(简称“翰森制药”,股票代码:03692.HK)宣布,昕越®(伊奈利珠单抗注射液)用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症已被纳入国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批程序。 此项优先审评的认可源于昕越®在全球关键性III期试验MITIGATE中取得的积极成果。相关研究
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绿竹生物:重组带状疱疹疫苗上市申请启动
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绿竹生物:重组带状疱疹疫苗上市申请启动
2025-02-11
2月9日,绿竹生物宣布其核心产品LZ901的生物制品许可申请(BLA)已被国家药品监督管理局正式受理。LZ901是绿竹生物自主研发的一款重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),被视为公司的核心产品之一,主要用于预防40岁及以上成年人群的带状疱疹及其相关并发症,如带状疱疹后遗神经痛。 这一疫苗在中国的III期临床试验中表现优异,达到了预期的临床目
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龙头药企重磅宣布:深度整合DeepSeek技术
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龙头药企重磅宣布:深度整合DeepSeek技术
2025-02-10
近日,国内人工智能领域的热门大模型DeepSeek表现出强劲的市场活力。截至2月6日收盘,DeepSeek指数显著上涨超过6%。在医药健康领域,已有多家药企透露正在引入这一创新技术。 其中,恒瑞医药发布了一份题为《关于在公司内部全面开展DeepSeek应用的通知》的重要文件。文件要求各业务部门根据实际需要,制定具体的DeepSeek应用
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邵志敏教授团队FINEST研究成果发布
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邵志敏教授团队FINEST研究成果发布
2025-02-10
在2025年1月4日,复旦大学附属肿瘤医院的邵志敏研究团队于《Cancer Communications》期刊上发表了一篇重要研究论文。该论文的题目为“HR+/HER2-乳腺癌术前基于化疗敏感性的前瞻性II期临床研究——FINEST研究”。这项研究聚焦于HR+/HER2-乳腺癌患者,通过术前化疗敏感性评估,探讨内分泌治疗结合免疫治疗及CD
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跨国药企中国市场表现分析:阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来等争锋
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跨国药企中国市场表现分析:阿斯利康、默沙东、诺和诺德、礼来等争锋
2025-02-10
近年来,全球跨国药企相继发布2024年财报。中国作为全球医药市场的第二大经济体,已成为这些企业业绩的重要组成部分。以下对七家大型药企的中国区收入进行了详细分析。 阿斯利康在2024年实现了11%的增长,以64.13亿美元(约合人民币456.7亿元)的收入领先于跨国药企在中国市场的竞争,其占据公司整体市场份额的约12%。 默沙东则在
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药闻:仿制药深度解析
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药闻:仿制药深度解析
2025-02-10
在2025年1月18日至1月24日期间,多个新注册类别的药品首次通过审批上市,标志着国内仿制药市场的又一重要进展。其中,洛索洛芬钠凝胶贴膏作为非甾体抗炎药的一种,备受关注。它是由日本原研企业LEAD CHEMICAL开发的产品,于2006年首先在日本上市,并由第一三共公司负责销售。2014年,该产品首次被引入中国,截至目前,国内市场上主要
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药企违规出借生产许可证,遭重罚39万元!
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药企违规出借生产许可证,遭重罚39万元!
2025-02-10
安徽省药品监督管理局近日发布了一份行政处罚决定书,针对位于安徽的两家中药企业因出借药品生产许可证而进行处罚。首先是安徽省益泉中药有限公司,该公司因违反《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)第一百二十二条,被处以39万元的罚款。 在对安徽省益泉中药有限公司的调查中,监管部门发现,该公司生产的地龙和地骨皮两种中药饮片经检验不合格,这
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百年老字号斥资逾4亿进军合成生物学领域
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百年老字号斥资逾4亿进军合成生物学领域
2025-02-10
272年历史的中华老字号——浙江震元,正积极投身于合成生物学这一新兴领域,希望借此扭转近年来净利润率下降的局面,成为未来发展的新引擎。 传统老字号跨入新兴领域 浙江震元的前身是创立于1752年的震元堂药店,经过多年的拓展与发展,如今已成为一家集医药工业、医药商业、供应链、中药及医养康等五大事业部于一体的上市企业。而合成生物学,则被誉为继
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独家中成药标准公布,价格飙升43%引热议
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独家中成药标准公布,价格飙升43%引热议
2025-02-10
近日,国家药典委员会正式对外发布公告,计划对清热通淋胶囊的国家药品标准进行修订。清热通淋胶囊是通化金马药业开发的独家中成药,专用于治疗尿路感染。数据显示,2024年上半年,该产品在中国三大终端六大市场的销售额同比增长超过43%。 通化金马药业作为一家现代化的中药制造企业,始终致力于推进中药的现代化,目前已有超过百种中成药成功获批上市,其
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罗氏CD20单抗三期临床展现积极成果,开拓自免新市场前景!
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罗氏CD20单抗三期临床展现积极成果,开拓自免新市场前景!
2025-02-09
2025年2月7日,罗氏公司公布了一项里程碑式的突破,其研发的奥妥珠单抗(obinutuzumab)在专治狼疮性肾炎的三期临床试验中显示出显著的疗效。该项名为REGENCY的试验结果显示,该药物与标准治疗方案(霉酚酸酯和糖皮质激素)联用后,在76周的治疗期内,46.4%的患者达到了完全肾脏反应(CRR),从而成功实现了试验的主要临床终点;
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神州细胞抗PD-1单抗新药获批上市,癌症治疗再添新武器
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神州细胞抗PD-1单抗新药获批上市,癌症治疗再添新武器
2025-02-09
2月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站发布公告,神州细胞自主研发的1类新药——菲诺利单抗注射液正式获批上市。该药物是一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体,获得批准的适应症是与含铂化疗组合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的首选治疗方案。 头颈部鳞状细胞癌是全球范围内较为常见的癌症,具有侵袭性强且治疗难度大的特点,
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日本百年制药巨头田边三菱33亿美元出售,涉及其中国子公司
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日本百年制药巨头田边三菱33亿美元出售,涉及其中国子公司
2025-02-09
当地时间2月7日,贝恩资本宣布与三菱化学集团签署了一项最终协议,将收购其子公司田边三菱制药,总收购金额约达5100亿日元(约合33亿美元)。预计这笔交易将在2025年第三季度顺利完成。 田边三菱制药公司成立于1678年,是一家专注于免疫学、炎症、疫苗、中枢神经系统(CNS)、糖尿病以及代谢疾病领域药物研发的企业。公司已经建立了丰富的产品
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