2025年7月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Leqvio（inclisiran）标签的更新，使该药物可以作为单一疗法，在饮食和运动的配合下，针对成人高胆固醇血症患者降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。FDA根据PCSK9靶向疗法的数据，主动要求这次的标签更新。 回顾Leqvio的发展历程，该药物最初在2021年12月获

2025年8月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艾博生物自主研发的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102的临床试验申请（编号：CXSL2500388）已被默示许可。该疫苗是国内首款覆盖多种KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，专为携带五种常见KRAS突变中任一突变的实体瘤患者设计。这标志着在处理极具挑战性的难治药靶点领域上取得了

2025年7月29日，LTZ Therapeutics（泽安生物医药）宣布与美国制药巨头礼来公司达成一项重要合作协议。双方将联手针对特定靶点开发新型的髓系细胞衔接器（MCE）药物，旨在有效治疗自身免疫性疾病。这一合作意味着泽安生物医药将在全球市场扩展其创新技术。

近日，阿斯利康宣布，其创新药物瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞）在中国获得正式批准，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成年视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是一种罕见且严重的中枢神经系统疾病。该病由于患者的免疫系统发生异常反应，攻击健康的中枢神经系统组织和细胞。研究显示，约75%的NM

近日，多家医院陆续收到了来自赛诺菲的一封信函，内容涉及其降脂药阿利西尤单抗注射液（波立达）即将在中国市场停止推广的决定。作为降脂药物中的热门选择之一，赛诺菲此举引发了行业内的广泛讨论。 在降脂药领域，传统的他汀类药物正面临着新型药物如PCSK9抑制剂带来的挑战。业内专家指出，波立达的撤出正是PCSK9领域激烈竞争的缩影。除了市场上已有的

8月4日，诺华公司在临床信息平台ClinicalTrials.gov上更新了一项名为英克司兰钠的III期临床试验。这项研究旨在探讨英克司兰钠在急性冠状动脉综合征（ACS）患者入院早期开始治疗的安全性和效果。 此研究为多中心的临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照设计。参与的受试者均为最近经历急性冠状动脉综合征的患者，涵盖了ST段抬高型心肌

2025年7月29日，苏州血霁生物科技有限公司迎来了一个重要的里程碑，其自主研发的全球首款血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001再度获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认证，此次认证是针对于治疗先天无巨核细胞性血小板减少症。XJ-PLT-001通过以造血干细胞为基础的无基因编辑技术，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无

近日，菲鹏制药宣布其自主研发的肿瘤免疫治疗药物FP008已在浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药，这标志着I期临床试验的一个重要里程碑。据悉，受试者在观察期间未出现剂量限制性毒性，药物安全性良好。此次临床试验的目的在于评估FP008在晚期实体瘤治疗中的安全性和耐受性。 FP008是一种创新的融合蛋白（anti-PD-1×IL-10M），

药物牧场，作为全球医药研发领域的一员，其致力于提供治愈罕见疾病的新方法。最近，他们在这一领域取得了重要突破，成功研发出全球首个α激酶1(ALPK1)抑制剂新药DF-003。这一创新药物的诞生，旨在对ROSAH综合征这一罕见遗传病的根本病因进行有效治疗。 药物牧场的DF-003以其独特的免疫调节机制引起了广泛关注。它通过靶向ALPK1突变

中国国家药品监督管理局已经正式批准扩产耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊），这是中国首个也是唯一一个获得完全批准用于IgA肾病对因治疗的药物。此次扩产将大幅提高产能，增强药品供应，以更高效地满足中国及整个亚洲地区不断增长的临床需求。这一举措将为IgA肾病患者提供更有力的健康保障，帮助保护肾功能，并减缓疾病进展。 IgA肾病是一种普遍存在的原发性

8月2日，诺华公司迎来其基因治疗药物Onasemnogene abeparvovec鞘内注射液（即OAV101注射液，商品名为Zolgensma）在中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的上市申报。该药物是一种基于腺相关病毒（AAV）载体的创新基因治疗产品，旨在为6个月及以上的5q型脊髓性肌萎缩症（SMA）患者提供治疗。 Zolg

7MW4911是一款创新型抗体偶联药物（ADC），它以钙黏蛋白17（CDH17）为靶点，通过公司自有的IDDC™抗体偶联技术平台进行研发。该药物的研究开发，展示了新一代抗癌药物的潜力。 在7MW4911的开发过程中，MF-6的作用尤为关键。MF-6具备出色的血浆稳定性，这意味着药物在体内循环中的保持时间更长，从而能够更有效地到达癌细胞。