雌二醇(Estradiol) - 药物靶点：ER_在研适应症：不孕，卵巢刺激，性交困难_专利_临床

概要

基本信息

简介雌二醇（E2）是雌激素家族的成员之一，它负责调节女性特征和月经-排卵周期。它在调节女性第二性征的发展中扮演了重要角色，如乳房生长、臀部扩张和特有的脂肪分布模式，同时也是乳房、子宫和阴道等女性生殖组织发育和维持的关键。除了这些重要功能外，E2在肝脏、骨骼、脂肪、皮肤和大脑等多种组织中产生显著影响。作为一种同时激活雌激素受体α和β亚型的激素，E2被认为是这些核类固醇激素受体的强效激动剂。该激素具有多种临床应用，如治疗绝经症状、预防绝经后骨质疏松症和治疗卵巢衰竭患者的低雌激素水平。此外，它还可用于治疗某些类型的乳腺和前列腺癌，突显了其多功能性和临床意义。E2可用于口服片剂、局部凝胶或贴片、阴道乳霜和注射等多种形式，这为个体根据其独特和特定的需求、偏好和医疗历史选择提供了丰富的选择。

药物类型

小分子化药

别名

17β-estradiol、17β-Oestradiol、E2

+ [71]

靶点

ER

作用机制

ERs激动剂(雌激素受体家族激动剂)

治疗领域

心血管疾病内分泌与代谢疾病皮肤和肌肉骨骼疾病+ [2]

在研适应症

不孕卵巢刺激性交困难+ [11]

非在研适应症

晚期前列腺癌阿尔茨海默症瘢痕+ [8]

原研机构

Mylan NV

在研机构

Teva Pharmaceuticals USA, Inc.

Noven Pharmaceuticals, Inc.

Bayer Yakuhin Ltd.

+ [18]

非在研机构

Novo Nordisk A/SMylan Pharmaceuticals, Inc.

Actavis, Inc.

+ [12]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1994-12-22),

低雌激素子宫出血VMS+ [1]

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构

分子式C18H24O2

InChIKeyVOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N

CAS号50-28-2

关联

449

项与雌二醇相关的临床试验

TCTR20170322001 / Completed临床1期IIT

Effect of estradiol vaginal gel on vaginal atrophy in menopausal women: A randomized control trial

开始日期2560-07-05

申办/合作机构

Mahidol University

NCT06369363 / Not yet recruiting早期临床1期IIT

Estrogen Deficiency on Cardiovascular Risk: Sympathetic Responses and Pro-inflammatory Cytokines

To explore how estrogen deficiency impacts the blood pressure (BP) and sympathetic nerve activity (SNA), and how it impacts the production of the key pro-inflammatory mediators such as Tumor necrosis factor α (TNF-α), interleukin-1β (IL-1β), and interleukin-6 (IL-6). It is hypothesized that estrogen deficiency increases BP, SNA and the pathway activities of the key pro-inflammatory mediators. Those effects are impacted through the downregulation of the estrogen receptor.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Hershey Medical Center

RBR-2258hp5 / Not yet recruiting临床2期IIT

Randomized clinical trial with topical use of Estradiol, Vaginal Dilator and the combination of both in the prevention of vaginal stenosis in women with cervical cancer after treatment with Radiotherapy

开始日期2024-10-01

申办/合作机构-

100 项与雌二醇相关的临床结果

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100 项与雌二醇相关的转化医学

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100 项与雌二醇相关的专利（医药）

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76,786

项与雌二醇相关的文献（医药）

2024-12-31·Artificial cells, nanomedicine, and biotechnology

Article

作者: Ma, Huagen ; Yang, Yunbo ; Wang, Meijun ; Bai, Xue ; Qu, Huaihua ; Zhang, Yue ; Zhao, Yan ; Zhao, Yafang ; Li, Xiaopeng ; Wu, Tong ; Chen, Yumin ; Guo, Yinghui ; Zhang, Ying ; Kong, Hui

Chinese herbs contain substances that regulate female hormones. Our study confirmed that Zingiberis rhizoma carbonisata contains Zingiberis rhizoma-based carbon dots (ZR-CDs), which exert regulatory effects on serum oestradiol and FSH in mice and show impacts on endometrial growth and follicular development that potentially affect the ability of female fertility. ZR-CDs were characterized to clarify the microstructure, optical features, and functional group characteristics. It shows that ZR-CDs are spherical carbon nanostructures ranging from 0.97 to 2.3 nm in diameter, with fluorescent properties and a surface rich in functional groups. We further investigated the impact of ZR-CDs on oestradiol and FSH in serum, growth, and the development of ovarian and uterine using normal female mice and exogenous oestradiol intervention model. It was observed that ZR-CDs accelerated oestrogen metabolism and attenuated oestradiol-induced endometrial hyperplasia. Simultaneously, ZR-CDs triggered an increase in FSH, even in the presence of high-serum oestradiol that inhibits FSH secretion. Our findings suggest that ZR-CDs could be a potential therapeutic treatment for anovulatory menstruation.

2024-12-31·Journal of medical economics

Evaluating the cost utility of estradiol plus dydrogesterone for the treatment of menopausal women in China

Article

作者: Graziano, Custodio Marcelo ; Downes, Martin ; Yu, Qi ; Tamlyn Anne, Rautenberg ; Ren, Mulan ; Wang, Yaping ; Simoncini, Tommaso ; Kim, Kyoo

AIM:

Evaluate the cost utility of menopausal hormone therapy for women in China.

MATERIALS AND METHODS:

A bespoke Markov cost utility model was developed to evaluate a cohort of symptomatic perimenopausal women (>45 years) with intact uterus in China in accordance with China's Pharmacoeconomic guideline. Short (5-year) and long (10-year) treatment durations were evaluated over a lifetime model time horizon with 12-month cycle duration. Societal and healthcare payer perspectives were evaluated in the context of a primary care provider/prescriber, outpatient setting with inpatient care for patients with chronic conditions. Disease risk and mortality parameters were derived from focused literature searches, and China Diagnosis-related Group cost data was included. Comprehensive scenario, univariate and probabilistic sensitivity analysis were undertaken along with independent validation. This is the first model to include MHT-related disease risks.

RESULTS:

According to base case results, the total cost for MHT was 22,516$ (150,106¥) and total quality adjusted life years 12.32 versus total cost of no MHT 30,824$ (205,495¥) and total quality adjusted life years 11.16 resulting in a dominant incremental cost effectiveness ratio of -7,184$ (-47,898¥) per QALY. Results hold true over a range of univariate deterministic sensitivity and scenario analyses. Probabilistic analysis showed a 91% probability of being cost effective at a willingness to pay threshold of three times Gross Domestic Product per capita in China.

CONCLUSION:

Contingent on the structure and assumptions of the model, combination of estradiol plus dydrogesterone MHT is potentially cost saving in symptomatic women over the age of 45 years in China.

2024-12-01·Molecular biology reports

Interaction of estradiol and renin–angiotensin system with microRNAs-21 and -29 in renal fibrosis: focus on TGF-β/smad signaling pathway

Review

作者: Najafipour, Hamid ; Rajizadeh, Mohammad Amin ; Askaripour, Majid ; Rajabi, Soodeh ; Shahraki, Sarieh ; Saberi, Shadan ; Kazeminia, Sara

Kidney fibrosis is one of the complications of chronic kidney disease (CKD (and contributes to end-stage renal disease which requires dialysis and kidney transplantation. Several signaling pathways such as renin-angiotensin system (RAS), microRNAs (miRNAs) and transforming growth factor-β1 (TGF-β1)/Smad have a prominent role in pathophysiology and progression of renal fibrosis. Activation of classical RAS, the elevation of angiotensin II (Ang II) production and overexpression of AT1R, develop renal fibrosis via TGF-β/Smad pathway. While the non-classical RAS arm, Ang 1-7/AT2R, MasR reveals an anti-fibrotic effect via antagonizing Ang II. This review focused on studies illustrating the interaction of RAS with sexual female hormone estradiol and miRNAs in the progression of renal fibrosis with more emphasis on the TGF-β signaling pathway. MiRNAs, especially miRNA-21 and miRNA-29 showed regulatory effects in renal fibrosis. Also, 17β-estradiol (E2) is a renoprotective hormone that improved renal fibrosis. Beneficial effects of ACE inhibitors and ARBs are reported in the prevention of renal fibrosis in patients. Future studies are also merited to delineate the new therapy strategies such as miRNAs targeting, combination therapy of E2 or HRT, ACEis, and ARBs with miRNAs mimics and antagomirs in CKD to provide a new therapeutic approach for kidney patients.

330

项与雌二醇相关的新闻（医药）

2024-09-12

·drugs

Drug Safety Communication: FDA Adds Warning About Rare Occurrence of Serious Liver Injury with Use of Veozah (fezolinetant) for Hot Flashes Due to Menopause

Audience: Patient, Health Professional, OBGYN, Endocrinology September 12, 2024 -- The FDA is warning that Veozah ( fezolinetant ), a medicine used to treat hot flashes due to menopause, can cause rare but serious liver injury. If there are signs and symptoms suggesting liver injury, stopping the medicine could prevent worsening liver injury and potentially return liver function to normal. The FDA added a warning about the risk of liver injury to the existing warning about elevated liver function test values and required liver function testing in the prescribing information for Veozah. The FDA made this update after reviewing a post marketing report of a patient with elevated liver function test values and signs and symptoms of liver injury after taking the medicine for about 40 days. The FDA also added new recommendations for patients and health care professionals about increasing the frequency of liver function testing, adding monthly testing for the next 2 months after starting Veozah, and then at months 3, 6, and 9 of treatment as already recommended. The updated prescribing information also instructs patients to stop the medicine immediately and contact the health care professional who prescribed the medicine if signs and symptoms of liver injury occur. BACKGROUND: Veozah (fezolinetant) is a nonhormonal prescription medicine approved in May 2023 to reduce the frequency and severity of moderate to severe hot flashes caused by menopause. The medicine is in a drug class called neurokinin 3 (NK3) receptor antagonists. It works to restore the balance between estrogen hormones and a brain chemical called neurokinin B (NKB) by blocking the activities of the NK3 receptor, which plays a role in the brain’s control of body temperature. RECOMMENDATIONS: Patients and Caregivers Health Care Professionals Related Information Source: FDA Whatever your topic of interest, subscribe to our newsletters to get the best of Drugs.com in your inbox.

上市批准

2024-09-11

·drugs

Hormone Tx Tied to Reductions in Insulin Resistance

WEDNESDAY, Sept. 11, 2024 -- Hormone therapy (HT) is associated with significantly reduced insulin resistance in healthy postmenopausal women, according to a study presented at the annual meeting of the Menopause Society, held from Sept. 10 to 14 in Chicago. Tanya Li, from Reading Hospital Tower Health in West Reading, Pennsylvania, and colleagues conducted a systematic literature review to identify randomized controlled trials (1998 to 2024) that evaluated the effect of HT on insulin resistance, measured by the homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR), in postmenopausal women without diabetes, hypertension, or cardiovascular diseases. Based on pooled data from 17 included trials (29,287 postmenopausal women), the researchers found the HOMA-IR was significantly reduced in women who received HT (overall effect: raw mean difference [RMD], −0.24; P < 0.001; I2 = 60.3 percent) compared with those who received placebo. The HOMA-IR was significantly reduced in both women who received estrogen alone (RMD = −0.42; P < 0.001) and those who received estrogen plus progestogen (RMD = −0.14; P = 0.005) versus those who received placebo. “Our analysis showed that both types of hormone therapy, including oral and transdermal routes, significantly reduced insulin resistance in healthy postmenopausal women, although estrogen alone was associated with a more prominent reduction when compared to a combination hormone therapy," lead researcher Xuezhi Jiang, M.D., also from Reading Hospital Tower Health, said in a statement. Press Release More Information Whatever your topic of interest, subscribe to our newsletters to get the best of Drugs.com in your inbox.

临床结果

2024-09-10

·华昊中天

优替德隆破解化疗周期限制难题，谱写晚期乳腺癌长期高质量生存篇章

以下文章来源于医脉通肿瘤科，作者医脉通 // 随着医疗技术水平的进步，乳腺癌患者的长期预后得到了极大改善。然而对于转移性乳腺癌患者而言，预后依旧不容乐观，且治疗难度相对较大。化疗作为乳腺癌治疗中最常用的治疗手段之一，能有效控制病灶，最大限度地延长生存。但是随着紫杉类和/或蒽环类药物在早期乳腺癌治疗中的广泛使用，患者后续治疗的交叉耐药和多重耐药的问题愈加凸显¹,²。这使既往紫杉类治疗失败的晚期乳腺癌患者后续可选化疗药物选择有限。2021年，我国首个自主研发的埃坡霉素类抗肿瘤药物优替德隆上市，打破了既往晚期乳腺癌紫杉类治疗失败后的选择限制。多项研究表明，优替德隆具有抗肿瘤活性强、安全性良好的特点，可为紫杉类治疗失败的患者带来疗效获益，为晚期乳腺癌患者带来新的希望³-⁵。本期佳木斯市肿瘤医院芦明月主治医师将为我们分享一例接受优替德隆治疗的晚期乳腺癌诊疗病例，并邀请到佳木斯市肿瘤医院孙红梅教授深入剖析并解读病例。该患者为伴有多发转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌，在五线接受了优替德隆联合方案治疗后，取得了显著疗效，缓解了临床症状，生活质量显著提高。病例分享病例:HR+晚期乳腺癌患者伴双肺转移、胸膜转移、多发骨转移癌专家简介芦明月主治医师佳木斯市肿瘤医院肿瘤内一科主治医师佳木斯市医学会化疗专业委员会秘书佳木斯市抗癌协会消化道肿瘤MDT委员会委员黑龙江省抗癌协会第二届淋巴瘤委员会委员黑龙江省医学会靶向治疗专业委员会委员黑龙江省医师协会肺癌青年委员会委员黑龙江省医疗保健国际交流促进会肿瘤放射治疗专业委员会委员黑龙江省慢性病肺癌专业委员会委员中国老年医学学会肿瘤康复委员会委员 ① 患者基本信息患者，女，42岁，以“右乳癌术后”为主诉入院治疗。否认高血压、冠心病、糖尿病等慢性病史，否认乳腺癌家族史。ECOG评分1分。 ② 诊疗过程（外院治疗）手术治疗 2012年10月19日，于中国人民解放军空军总医院行右乳腺癌改良根治术。术后病理提示：浸润性导管癌（直径1.5cm），腋窝淋巴结可见癌转移（1/25）；免疫组化提示：PR（2+），ER（+），HER2（-）。术后辅助治疗 2012年11月1日开始行表柔比星联合环磷酰胺序贯紫杉醇脂质体（AC-T）方案治疗，共8个周期。 2013年7月开始口服他莫昔芬内分泌治疗，患者因个人原因未遵医嘱，仅口服1年，定期复查病情稳定。疾病进展 2016年9月就诊于天津医科大学肿瘤医院，行相关检查提示双肺转移；后自行口服中药1年，未经系统治疗。无疾病生存期（DFS）47个月。 2017年9月患者开始出现腰痛，双下肢轻度活动受限；同年12月病情加重，伴憋喘，进一步就诊于我院。 ③ 相关检查及诊断完善相关抽血检验及影像学检查。抽血检验提示CEA、CA15-3升高，雌二醇未达到绝经。影像学检查提示双侧胸腔积液，肺转移，多发骨转移。余未见明显异常。胸腔积液沉渣病理提示：见恶性肿瘤细胞，符合乳腺癌来源。临床诊断：右侧乳腺浸润性癌（T1cN1M1 Ⅳ期）、多发骨转移癌、双肺转移癌、胸膜转移癌、恶性胸腔积液、癌性疼痛（8分）。 ④ 晚期诊疗过程（本院治疗）晚期一线 2017年12月27日开始行吉西他滨联合顺铂（GP）方案治疗，共6个周期，其中前2个周期顺铂为胸腔灌注。治疗2周后憋喘等症状均缓解，疼痛控制尚可，生活质量明显改善。同时给予唑来膦酸骨保护治疗，以及羟考酮镇痛治疗，以及放疗。放疗结束后，疼痛控制良好，可停用吗啡类止痛药物。治疗期间定期复查，疗效评估为部分缓解（PR）；第5周期、第6周期化疗结束后出现Ⅲ度骨髓抑制，无法耐受化疗。 2018年6月14日开始氟维司群维持治疗，因患者未绝经，给予醋酸戈舍瑞林抑制卵巢功能。 2019年1月9日内分泌维持治疗6个月，疗效评估为PR。 2019年1月19日，患者因“胸闷、气短症状”入院，完善胸部超声提示：右侧大量胸腔积液，考虑疾病进展（PD）。无进展生存期（PFS）13个月。晚期二线 2019年2月2日，开始行哌柏西利联合来曲唑方案治疗，同时给予醋酸戈舍瑞林抑制卵巢功能。治疗期间定期复查，未见新增病灶，胸腔积液缓慢增多，最佳疗效为疾病稳定（SD）。 2021年12月15日，出现乏力、胸闷、气短、呼吸困难症状。完善相关检查提示：胸腔积液较前增多，新增肝脏病灶。PFS 34个月。晚期三线 2022年1月7日，开始行西达本胺联合依西美坦方案治疗，治疗后出现血红蛋白65g/l，血小板71*10^9/l，对症治疗。患者无法耐受治疗。 2022年2月18日复查血红蛋白78g/l，血小板73*10^9/l。完善骨穿，活检病理提示：未见异常。 2022年4月13日西达本胺联合依西美坦治疗2个月后，完善相关检查，提示PD。PFS 3个月。4月14日，患者出现全程肉眼血尿半个月，血块堵塞尿道致排尿困难（尿潴留），病情危重；对症支持治疗；血常规：血红蛋白59g/l，血小板63*10^9/l。晚期四线 2022年4月25日开始口服卡培他滨治疗，同时给予2次顺铂膀胱灌注治疗。治疗后排尿困难及血尿症状缓解，期间反复出现中/重度贫血，给予输血治疗。 2023年3月20日出现心悸、呼吸困难加重，（吸氧）血氧饱和度83%，心率112次/分；饮食差。 2023年3月24日，复查发现左侧胸腔积液增多，心包积液明显增多，新增肝脏病灶，疗效评估为PD。PFS 11个月。 2023年3月28日给予心包积液穿刺引流术，病理回报提示：（心包积液）见腺癌细胞，提示乳腺导管癌来源。晚期五线 2023年4月3日开始给予贝伐珠单抗联合优替德隆治疗。治疗1~2个周期后心包积液，逐渐吸收，生活质量明显改善；治疗期间手足麻木，考虑周围神经毒性，给予氨磷汀、维生素B12。 2023年5月14日，优替德隆联合方案治疗2个周期后，心包积液较前减少，肝脏病灶较前减少，膀胱病灶消失，疗效评估为PR。后续治疗期间定期复查。 2024年6月10日，优替德隆联合方案治疗18个周期后，疗效评估为持续PR。目前患者无贫血，手足麻木，ECOG评分1分，心包积液明显吸收，症状缓解。2024年7月10日，行第19个周期优替德隆联合方案治疗，治疗仍在继续，PFS＞15个月。图1 优替德隆联合治疗期间疗效评估（肝脏病灶）图2 优替德隆联合治疗期间疗效评估（膀胱病灶) 图3 优替德隆联合治疗期间疗效评估（心包积液/胸腔积液） ⑤ 治疗回顾图4 诊疗过程回顾专家点评：突破桎梏，持之以恒，优替德隆为长期用药打下坚实基础专家简介孙红梅教授佳木斯市肿瘤医院肿瘤内一科主任主任医师黑龙江省医学会化疗专业委员会副主任委员黑龙江省医师协会消化道肿瘤MDT专业委员会副主任委员黑龙江省医师协会中西医结合肿瘤专业委员会常委黑龙江省老年学学会老年肿瘤专业委员会常委黑龙江省医学会靶向治疗专业委员会委员 CSCO化疗专业委员会委员 CSCO中西医结合专家委员会委员中国老年医学学会肿瘤康复专业委员会委员佳木斯市医学会化疗专业委员主任委员佳木斯市抗癌协会消化道肿瘤MDT专业委员会主任委员该患者为HR+/HER2-晚期乳腺癌，并伴有骨转移、双肺转移、胸膜转移、恶性胸腔积液，在接受了包括铂类、吉西他滨、卡培他滨、哌柏西利、氟维司群、来曲唑等多种药物的多线治疗后再次PD，出现了呼吸困难、心悸等心包积液症状。并且该患者在既往治疗过程中多次出现无法耐受治疗的情况，这使得选择后续治疗方案时，不仅要保证疗效以控制疾病，还要充分考量药物安全性及患者耐受性以保障患者可以坚持治疗。对于有内脏转移、内分泌耐药或不耐受的HR+/HER2-的患者来说，CSCO BC指南推荐首选化疗⁶。但考虑到该患者既往已接受过紫杉类治疗，此时在选择化疗方案时应考虑选择可回避紫杉类耐药机制的化疗药物，为患者创造获得更优疗效和更长PFS的机会。相关研究表明，多药耐药是导致肿瘤化疗失败的原因之一，其中P-糖蛋白（P-gp）是一种典型的多药耐药转运蛋白，可介导主动转运将如紫杉烷类的P-gp底物类药物转运至细胞外，降低药物在细胞内的积累，导致药物疗效降低并最终发生耐药⁷。优替德隆是新一代的埃坡霉素类微抑制剂，虽然其作用机制与紫杉类相似，但优替德隆不是P-gp底物，不会与肿瘤细胞膜上高表达的P-gp结合，可避免因活性药物成分被转运至细胞外导致的药物浓度降低的问题⁷。基于此作用机制，多药耐药的肿瘤依然可对优替德隆敏感。优替德隆的关键性Ⅲ期临床研究BG01-1323L研究显示，优替德隆联合卡培他滨在紫杉类和蒽环类耐药的乳腺癌患者中疗效显著³。这一研究也证明了，优替德隆的作用机制优势可转化为患者的疗效获益。目前，该方案已在中国获批用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者，但该患者为卡培他滨经治且PD，因此需要个体化调整优替德隆治疗方案。根据中国晚期乳腺癌规范诊疗指南推荐，贝伐珠单抗联合化疗方案可改善晚期乳腺癌PFS，对于多药耐药的患者，化疗联合贝伐珠单抗可为患者带来疗效获益⁸。因此该病例中采用了优替德隆联合贝伐珠单抗方案，以求通过抗血管生成剂和新型微管抑制剂的协同作用提升治疗疗效。该患者接受优替德隆联合贝伐珠单抗的治疗疗效显著，在接受治疗1~2个周期后心包积液逐渐吸收，临床症状得到了明显改善，生活质量得到了显著提高。在接受优替德隆联合贝伐珠单抗治疗2个周期后，患者心包积液及肝脏转移灶较前明显减少，膀胱病灶消失，疗效评估为PR。该患者在五线接受优替德隆联合方案治疗后快速获得PR也进一步在真实世界中证明了，优替德隆优越作用机制可转化为良好临床疗效。除了优越疗效外，从安全性的角度来看，患者在接受优替德隆联合方案治疗过程中耐受性良好，仅发生手足麻木的周围神经毒性，在接受氨磷汀对症治疗后好转。优替德隆关键性Ⅲ期临床研究结果提示，尽管优替德隆联合卡培他滨治疗中有部分患者会出现周围神经毒性，但经过对症治疗或调整剂量等临床处理后，96%的患者可恢复至0~Ⅰ级，中位恢复时间仅为3.1周³。良好的安全性使乳腺癌患者更易于坚持优替德隆治疗，并从中持续获益。CSCO BC指南提出，持续的化疗相对短期化疗（6~8个周期）更能延长患者PFS和总生存期（OS）⁶。在BG01-1323L研究中优替德隆联合卡培他滨方案最长使用到了34个周期，这进一步为患者持续接受优替德隆治疗提供了循证医学证据³。在此病例中，患者已接受19个周期优替德隆联合方案治疗，已突破传统化疗周期，并且目前患者疗效评估为持续PR，仍在继续接受优替德隆联合方案治疗，PFS已超过15个月。由此可见，优替德隆不仅能快速控制控制病灶，缓解患者临床症状，还能从长期治疗中为患者提供持久获益并改善生活质量。该病例证明了优替德隆联合贝伐珠单抗方案的优异疗效和良好安全性，为目前正在进行的优替德隆联合贝伐珠单抗治疗晚期乳腺癌的临床研究提供了真实世界证据。期待相关研究能够取得积极结果，进一步为优替德隆联合方案治疗乳腺癌提供更多循证医学证据，使更多乳腺癌患者能够从优替德隆治疗中获益。参考文献： 1. Rivera E, Gomez H. Chemotherapy resistance in metastatic breast cancer: the evolving role of ixabepilone[J]. Breast Cancer Research : BCR, 2010, 12(Suppl 2): S2. 2. Bashmail H A, Alamoudi A A, Noorwali A, et al. Thymoquinone Enhances Paclitaxel Anti-Breast Cancer Activity via Inhibiting Tumor-Associated Stem Cells Despite Apparent Mathematical Antagonism[J]. Molecules, 2020, 25(2): 426. 3. Xu B, Sun T, Zhang Q, et al. Efficacy of utidelone plus capecitabine versus capecitabine for heavily pretreated, anthracycline- and taxane-refractory metastatic breast cancer: final analysis of overall survival in a phase III randomised controlled trial[J]. Annals of Oncology: Official Journal of the European Society for Medical Oncology, 2021, 32(2): 218-228. 4. Shi Y, Wang P, Zhu Y, et al. 401P Utidelone in combination with etoposide and bevacizumab in HER2-negative breast cancer with brain metastasis (UTOBIA-BM): A prospective, single-arm, phase II trial[J]. Annals of Oncology, 2023, 34: S349-S350. 5. Gangloff A, Hsueh W A, Kesner A L, et al. Estimation of paclitaxel biodistribution and uptake in human-derived xenografts in vivo with (18)F-fluoropaclitaxel[J]. Journal of Nuclear Medicine: Official Publication, Society of Nuclear Medicine, 2005, 46(11): 1866-1871. 6. 中国临床肿瘤学会指南工作委员会 . 中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南 2023[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2023. 7. Zhang P, Sun M, Qiu R, et al. Phase I clinical and pharmacokinetic study of UTD1, a genetically engineered epothilone analog in patients with advanced solid tumors[J]. Cancer Chemotherapy and Pharmacology, 2011, 68(4): 971-978. 8. 国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会, 中国抗癌协会乳腺癌专业委员会, 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会. 中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2022版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(12): 1262-1287. 往期推荐 “优”效例证｜疗效、安全双优，优替德隆实现乳腺癌治疗长期持久获益有“例”可循｜从临床研究到临床实践，优替德隆为晚期消化道肿瘤患者带来新选择 ASCO中国之声 | 史艳侠教授：曙光已现，未来可期，优替德隆破解晚期前列腺癌治疗困局更“优”选择，护尔安康，优替德隆为晚期卵巢癌患者带来生存获益求解更要“优”解｜挑战多线！优替德隆为多线经治的乳腺癌脑转移患者带来获益寻“优”入微，启迪新思，优替德隆点亮晚期实体瘤患者希望之光潘跃银教授：新一代微管抑制剂优替德隆或将成为晚期乳腺癌一线化疗“新秀” 多线治疗再获益——看优替德隆如何为伴内脏转移的HR+/HER2-乳腺癌患者带来更长生存 “胰腺”生机，优替德隆注射液联合吉西他滨为晚期胰腺癌治疗带来更“优”获益 ESMO中国之声｜姜愚教授：捷报频传，优替德隆单药治疗为晚期软组织肉瘤提供化疗新方案 ESMO新声，破局“优”选 | 优替德隆突破晚期乳腺癌脑转移治疗瓶颈以“优”解忧，共赴卓越丨突破化疗使用周期限制，优替德隆为晚期乳腺癌患者带来持续生存获益排兵布局，更“优”生机｜CDK4/6抑制剂进展后，优替德隆为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供治疗新选择曲径通“优”，优替德隆助力ADC药物治疗失败后晚期乳腺癌后线治疗再获益优替德隆治疗多线经治激素受体阳性肝转移晚期乳腺癌患者带来长生存获益欧阳取长教授：二十年磨一剑，优替德隆进医保为乳腺癌治疗利刃添光！王树森教授：原创新药优替德隆进入国家医保目录，传统细胞毒药物再添利器！

放射疗法

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00105	雌二醇	G03CA03	DB00783

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
不孕	日本	Fuji Pharma Co., Ltd.	2022-03-11
不孕	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2022-03-11
卵巢刺激	日本	Bayer Yakuhin Ltd.	2022-03-11
性交困难	美国	Mayne Pharma Ltd.	2018-05-29
雌激素缺乏症状	日本	Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.	2014-02-21
女性泌尿生殖器疾病	日本	Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.	1999-10-01
潮热	日本	Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.	1999-10-01
性腺机能减退	日本	Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.	1999-10-01
萎缩性阴道炎	美国	Novo Nordisk, Inc.	1999-03-26
绝经期后骨质疏松	美国	AbbVie, Inc.	1996-12-20
泌尿生殖系统疾病	美国	Pfizer Inc.	1996-04-26
低雌激素	美国	Bayer HealthCare	1994-12-22
子宫出血	美国	Bayer HealthCare	1994-12-22
VMS	美国	Bayer HealthCare	1994-12-22
外阴和阴道萎缩	美国	Bayer HealthCare	1994-12-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
绝经后萎缩性阴道炎	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2005-03-01
绝经后萎缩性阴道炎	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2005-03-01
绝经期综合征	临床3期	奥地利	Novo Nordisk A/S	2004-05-28
绝经期综合征	临床3期	比利时	Novo Nordisk A/S	2004-05-28
绝经期综合征	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2004-05-28
绝经期综合征	临床3期	芬兰	Novo Nordisk A/S	2004-05-28
绝经期综合征	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2004-05-28
绝经期综合征	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2004-05-28
绝经期综合征	临床3期	挪威	Novo Nordisk A/S	2004-05-28
绝经期综合征	临床3期	瑞典	Novo Nordisk A/S	2004-05-28

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03332303 (CTgov)	临床3期	外阴和阴道萎缩	540	Estradiol Vaginal Cream (Experimental: Estradiol Vaginal Cream, USP, 0.01% (Prasco LLC))	壓構壓築膚艱齋構壓遞(襯選齋遞淵簾願餘簾廠) = 製顧範窪簾遞積夢觸糧鏇憲膚顧顧鹽獵繭選衊 (顧醖繭醖鹹願衊憲繭遞, 簾構鬱糧獵鑰積鹽鏇網 ~ 構鹹製網顧繭鹹醖艱壓) 更多	-	2024-05-30
				Estrace® Cream (Active Comparator: Estrace® Cream)	壓構壓築膚艱齋構壓遞(襯選齋遞淵簾願餘簾廠) = 壓憲憲製顧願糧鬱鑰鏇鏇憲膚顧顧鹽獵繭選衊 (顧醖繭醖鹹願衊憲繭遞, 憲簾襯鹽獵襯網繭鹽壓 ~ 觸憲鹹醖顧窪夢簾鑰積) 更多
PATCH and STAMPEDE (Pubmed)	临床3期	前列腺癌 testosterone \| oestrogen	-	Transdermal oestrogen (tE2) patches	衊膚繭構選範襯選膚鏇(簾鑰窪築衊繭築廠憲鬱) = Rates of androgen suppression with tE2 were equivalent to LHRHa 壓夢鏇顧齋憲積鏇鬱壓 (衊網窪選簾鹹顧醖製築 ) 更多	积极	2024-01-01
				Luteinising hormone releasing hormone analogues (LHRHa)
NCT04051320 (CTgov)	临床2期	产后抑郁症 \| 易激惹	23	Micronized progesterone+Leuprolide Acetate 3.75 MG/ML+Estradiol 2 Mg tablet (Hormone Sensitive Women (HS+))	廠網顧餘齋襯廠憲膚廠(窪餘憲鬱壓願窪網遞積) = 鑰網範構膚選鬱憲夢夢願鹽網鏇範遞艱構糧醖 (膚窪鬱網襯鑰選憲齋鹹, 簾鏇淵遞壓襯餘夢衊構 ~ 壓顧願糧鏇網鑰蓋壓窪) 更多	-	2023-08-25
				Micronized progesterone+Leuprolide Acetate 3.75 MG/ML+Estradiol 2 Mg tablet (Hormone Insensitive Women (HS-))	廠網顧餘齋襯廠憲膚廠(窪餘憲鬱壓願窪網遞積) = 獵繭憲糧鏇鹹鑰積蓋積願鹽網鏇範遞艱構糧醖 (膚窪鬱網襯鑰選憲齋鹹, 夢顧醖簾憲積鹹衊築範 ~ 憲糧餘齋獵鬱鬱餘構鏇) 更多
ARVO2023	N/A	17-β estradiol	-	17-β estradiol	築襯餘簾廠夢憲鬱醖觸(蓋蓋鏇餘醖鑰遞夢糧憲) = 願鹹襯鹽鬱築積築觸構廠窪糧鹽襯鹽網齋範簾 (蓋鬱壓襯糧艱廠鹽鹹夢, 17.8)	-	2023-06-01
NCT03943823 (CTgov)	临床4期	阴道排出物 \| 细菌性阴道炎	4	Premarin+Estrace (Estrogen Vaginal Cream)	願鹽艱膚廠範窪鑰糧鏇(膚襯選糧範鬱獵艱鬱獵) = 繭憲蓋憲膚醖膚繭鏇餘壓製糧積壓選鹹製憲簾 (齋顧壓壓鏇憲膚淵膚築, 獵築鏇顧繭廠窪築齋壓 ~ 獵廠顧艱壓壓膚淵窪鬱) 更多	-	2023-03-01
				Trimo-San vaginal gel (Trimo-San Vaginal Gel)	願鹽艱膚廠範窪鑰糧鏇(膚襯選糧範鬱獵艱鬱獵) = 選艱鏇壓窪膚鏇壓繭醖壓製糧積壓選鹹製憲簾 (齋顧壓壓鏇憲膚淵膚築, 簾願製繭廠淵膚觸遞壓 ~ 觸繭繭獵範淵齋鏇願簾) 更多
ChiCTR1900022110 (Pubmed)	临床4期	宫腔粘连	78	Transdermal gel	鑰襯壓壓獵範衊遞鑰鑰(網壓觸構鬱鏇範襯餘遞) = 顧窪繭獵艱鏇糧繭餘製製糧廠鏇衊襯鏇壓餘獵 (觸壓鑰壓鬱範窪範醖餘 )	-	2023-01-01
				Estradiol valerate oral tablet	鑰襯壓壓獵範衊遞鑰鑰(網壓觸構鬱鏇範襯餘遞) = 餘鹹鹽願廠淵觸製齋衊製糧廠鏇衊襯鏇壓餘獵 (觸壓鑰壓鬱範窪範醖餘 )
NCT02516202 (Pubmed)	临床3期	绝经期综合征 \| 阴道疾病 \| 性交困难	174	Vaginal estradiol tablet (10 μg/d for 2 weeks and then twice weekly)	廠顧鏇醖膚艱衊襯顧蓋(鏇艱網夢餘鹽製蓋淵鏇) = 願簾鬱餘築衊窪觸鬱窪糧簾網衊遞獵繭襯鹽簾 (鬱鏇遞願鹽繭願廠選壓, 2.2)	-	2022-11-01
				Dual placebo	廠顧鏇醖膚艱衊襯顧蓋(鏇艱網夢餘鹽製蓋淵鏇) = 淵鑰鬱簾鑰壓衊遞網顧糧簾網衊遞獵繭襯鹽簾 (鬱鏇遞願鹽繭願廠選壓, 2.1)
NCT03498313 (CLEAR-2, CTgov)	临床4期	自杀意念	60	Placebo+estradiol (Transdermal Estradiol + Placebo)	獵夢鏇憲網壓餘積構鏇(憲窪蓋獵繭鬱繭齋鹽構) = 願窪獵範淵壓淵餘衊餘簾憲壓襯廠獵憲繭鏇膚 (鬱鏇鏇鹹鬱膚鹹膚遞繭, 範糧範製廠顧範蓋廠膚 ~ 蓋衊繭憲願選鏇窪鑰願) 更多	-	2022-09-14
				Oral Micronized Progesterone + Placebo (Oral Micronized Progesterone + Placebo)	獵夢鏇憲網壓餘積構鏇(憲窪蓋獵繭鬱繭齋鹽構) = 製築獵網簾艱製衊壓鑰簾憲壓襯廠獵憲繭鏇膚 (鬱鏇鏇鹹鬱膚鹹膚遞繭, 鏇願糧積簾膚淵夢艱鏇 ~ 糧簾繭願壓淵淵壓構膚) 更多
NCT01418209 (Pubmed)	N/A	VMS	171	Low-dose oral estradiol	廠繭鏇鑰遞餘淵衊鬱膚(襯鹽簾鹽鹹鬱鹽遞窪壓) = 網築鏇範遞顧選鹹網範願觸繭壓鏇憲鬱廠範鏇 (鏇鏇願餘廠築範糧鹹鹽 ) 更多	-	2022-08-16