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十年之后,
默沙东
30亿美元重返眼科领域!
2024-05-30
·
交易
·
药时代
并购
专利到期
临床3期
财报
生物类似药
十年之后,
默沙东
决定重返眼科领域。2014年5月,
默沙东
宣布将部分(8款上市+1款在研)眼科产品的日本、欧洲及亚太主要地区的权益以6亿美元价格出售给了日本公司
Santen
。而在此之前(2013年),
默沙东
已将其美国眼科业务出售给了
Akorn
。原默沙东医院与专科护理部门总裁Jay Galeota在当时的新闻稿中这样说道,“剥离眼科业务是我们持续战略的一部分,旨在锐化我们的商业化焦点并提高运营效率。”如今十年过去,2024年5月29日,
默沙东
却突然宣布,将以高达30亿美元的价格收购一家眼科Biotech(EyeBio)的所有流通股,其中包括13亿美元的首付款与17亿美元的里程碑付款。当初,
默沙东
选择剥离眼科业务,实属无奈之举。2012年,
默沙东
旗下重磅
哮喘
药物
Singulair
专利到期,2011年该药物的全年销售额高达54.79亿美元,1年后销售额跌至38.53亿美元,2年后全面迎战仿制药,
Singulair
全年销售额直接踝斩至11.96亿美元,较2012年下滑近80%。要知道当时
默沙东
的收入支柱,
Januvia
(
西格列汀
)/
Janumet
(
西格列汀
和
二甲双胍
的组合),销售额也就50-60亿美元的水平(2013年58.33亿美元,2014年60.02亿美元)。屋漏总是偏逢连夜雨,除了疲于应对重磅产品的专利悬崖问题,
默沙东
当时的研发进展也同样不顺。2011年,
默沙东
因肝毒性问题终止了口服
CGRP
拮抗剂的三期临床;2013年,
默沙东
押下重注的降胆固醇药物
Tredaptive
三期临床失败,据悉该药物的每年的研发预算高达8亿美元。而这些的不幸,扎堆的时间很微妙。2009年,默沙东刚斥资410亿美元收购先灵葆雅,资金本就紧张,再加上接二连三的巨大损失,怎么办?裁员、分拆。据不完全统计,2011年
默沙东
裁员近13000名员工,2012年
默沙东
再次宣布关闭部分工厂、终止部分在研项目,涉及8500个岗位的遣散。随后便有了上述眼科业务拆分那一幕。实际上,除了眼科业务,2014年期间,
默沙东
还将其消费者自主保健品业务以142亿的价格卖个
拜耳
,以回笼资金。如今十年过去,
默沙东
又为何选择此时重返眼科赛道?2024年1月,在JPM大会上,
默沙东
现任CEO Rob Davis说了一句很霸气的话。“现阶段讨论的焦点无疑是
Keytruda
和2028,不过我们越来越不再关注2028年,这只是一个年份而已。”虽然,
Keytruda
将于2028年面临专利悬崖危机,但Rob Davis却有说这话的底气。这底气便源于
Keytruda
已获批的40多项适应症、ClinialTrial上注册的1400多个临床试验、财报中每年增长20%左右的销售额数字,以及Plan B。何为Plan B?Plan B是
Keytruda
搭建“专利丛林”的后手,即培养、寻找新的超级重磅炸弹。还是Rob Davis,在2月1日,
默沙东
公布2024Q1财报当天的电话会议上,。与日前的成竹在胸不同,这次他则表示,公司仍在市场上寻找10亿至150亿美元的收购交易。2023年,
默沙东
的研发费用达到了惊人的305亿美元,其中三期临床毋庸置疑是最烧钱的,这就不得不将K药的各项联用方案算入,包括与
mRNA肿瘤疫苗
联用、与
Trop2
ADC联用、经典的“可乐组合”等等。当然,仅自研就能烧掉300亿美元,还是有些困难。
默沙东
将收并购带来的各种里程碑付款也给加了进去。2023年,
默沙东
108亿美元收购了
Prometheus
,220亿美元又买入了
第一三共
的三款ADC,仅这两款交易的总金额就高达300多亿美金。在
默沙东
2023Q4的财报中,可以发现与
第一三共
合作的项目就支出了55亿美元的研发费用。这便是培养及寻找新的超级重磅炸弹的实质性表现。既然是
默沙东
的战略需求,那为何选择“重拾”眼科领域?首先,是今非昔比的市场规模。根据
沙利文
2022年发布《眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告》显示,2016年至2020年,全球眼科药物市场规模从277亿美元增长至327亿美元,复合年增长率为4.2%。预计2025年将达到464亿美元,2030年将达到739亿美元。随着市场规模野蛮扩展,也诞生了一众重磅炸弹级的眼科药物。其中,以
拜耳
和
再生元
的
阿柏西普
一马当先,该药物2023年的全年销售额为93.83亿美元;其次是
罗氏
的
法瑞西单抗
,2023年的全年销售额为26.34亿美元,关键在于该药物是2022年才获
FDA
批准上市,年复合增长率高达324%。其次,便是差异化产品的快速迭代能力。与如今的眼科药王
阿柏西普
相比,
雷珠单抗
作为全球首款上市的
VEGF
单抗,也曾有过年销售额40亿美元的辉煌历史(2014年),然
阿柏西普
上市仅5年便超过了后者。国内方面,眼科玩家也是不少,有人想走差异化,自己杀出一条血路。
锐明新药
公司的一款靶向眼底新生血管的1.1类滴眼剂新药,锚定的也是和EyeBio靶点通道和适应症都相同的大市场,2023年已完成临床I期,现已启动临床II期,未来可期。此外,
锐明新药
公司另一款靶向眼前节血管及组织纤维化治疗的1.1类滴眼剂新药,已在美国顺利完成II期临床试验,结果顶线,现已成为资本和产业追逐的热门标的项目。同时,也有人想Fast follow,吃一波“药王”红利。去年12月,旗下
阿柏西普生物类似药
获NMPA批准上市,拿下国内首仿。回到国际视角,如今又有
法瑞西单抗
奋起直追,
默沙东
很难忍住“赌一赌”的心思,只要押宝中了BIC,未来眼科药王未必只是梦想。
Eyebio
是一家成立仅3年的初创Biotech,但
默沙东
不在乎。因为
Eyebio
旗下核心管线
Restoret
是一款“FIC”,是三特异性抗体(虽然仍是玻璃体内注射)。其优势在于,相较于传统通过阻断
VEGF
的方式,减少异常血管生成和渗漏,从而减缓疾病进展并改善视力;Restoret则是通过激活
Wnt
信号通路,从而促进视网膜细胞的再生或保护。根据Restoret的临床前证据表明,刺激视网膜的
Wnt
通路可以减少血管渗漏。目前,该药物已完成用于
糖尿病黄斑水肿(DME)
和
新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)
的Ib/IIa期临床试验,预计今年下半年推进至IIb/III期。“差异化靶点”、“FIC”、“临床进展顺利且快速”、“大适应症”,这些字眼无不挑弄这
默沙东
此时敏感的神经。在今年默沙东Q1财报的电话会议上,Rob Davis坦言,“尽管我对我们在扩大深度和多样化投资组合方面取得的进展感到非常满意,但我们确实认为还需要更多。”那么对于本土药企而言,又会有谁成为这当中的“更多”?参考资料:1.
默沙东
官网2.
Eyebio
官网3.
锐明
新药官网4.成为宇宙第一烧钱药企:
默沙东
300亿美元花在了哪里(氨基观察)5.新药王的隐忧:
默沙东
寻找最高150亿美元交易(动脉新医药)6.其他公开资料封面图来源:pixabay版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn错过了「星起点」宣讲会?问答实录拿走不谢~
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机构
Merck Sharp & Dohme Corp.
Santen, Inc.
Akorn, Inc.
[+10]
适应症
哮喘
糖尿病性黄斑水肿
Wet AMD
靶点
CGRP
Trop-2
VEGF
[+3]
药物
孟鲁司特钠
磷酸西格列汀
西格列汀
[+10]
标准版
¥
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