2022医保目录 | 协议期内消化道和代谢药物分析（三）

2023-04-23

一致性评价医药出海

2022年医保目录中的协议期内谈判药品，西药涵盖消化道和代谢方面药物、血液和造血器官药、心血管系统用药、β-受体阻滞剂、调节血脂药、皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂、全身用抗感染药、抗肿瘤药及免疫调节剂、肌肉骨骼系统药物、神经系统药物、呼吸系统药物、感觉器官药物、其他类共16种；中药涵盖内科用药、肿瘤用药、骨伤科用药、妇科用药、民族药共5个类别。2022年医保目录将从2023年3月1日起实施，本文将分析协议期内的消化道和代谢药物。数据来自于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com），CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。糖尿病用药1.阿卡波糖咀嚼片：该药医保支付标准为0.465元（50mg/片），由杭州中美华东制药有限公司申报上市（2019.9.30）。从2022年阿卡波糖销售数据上看，排名前五的省份分别是广东省（14.11%）、北京市（10.92%）、辽宁省（9.95%）、山东省（8.58%）、湖北省（6.37%）。图1：阿卡波糖2022年样本医院各区域销售占比2.西格列他钠片：该药医保支付标准为2.92元（16mg/片），由成都微芯药业有限公司申报上市（2021.10.22），2022年销售额为17.97万元。图2：西格列他钠片历年销售情况3.艾塞那肽注射液：该药医保支付标准保密，限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，最早由Eli Lilly Nederland BV引入国内（2009.5.8），但是批文已失效。随后，AstraZeneca AB也完成上市申报（2013.6.30），青海晨菲制药有限公司（2022.7.29）也通过了一致性评价。该药曾在2016年达到销售峰值4300万元，随后逐年下降，2022年销售额仅为400万元。图3：艾塞那肽注射液历年销售情况4.利拉鲁肽注射液：该药医保支付标准保密，限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，最早由Novo Nordisk A/S引入国内（2011.3.4），杭州中美华东制药有限公司（2023.3.28）通过了一致性评价。自2018年以来，该药销售额呈现逐年上升趋势，并于2021年达到峰值4.42亿元，2022年销售额下降至3.49亿元。图4：利拉鲁肽注射液历年销售情况5.利司那肽注射液：该药医保支付标准保密，限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，由Sanofi-aventis groupe引入国内（2018.2.7）。2020年和2021年，该药销售额达到了800万元左右，2022年销售额则锐减至61万元左右。图5：利司那肽注射液历年销售情况6.贝那鲁肽注射液：该药医保支付标准保密，限定支付范围为糖尿病，由上海仁会生物制药股份有限公司申报上市（2016.12.13）。该药自上市以来销售金额较为稳定，2022年的销售额为160万元。图6：贝那鲁肽注射液历年销售情况7.度拉糖肽注射液：该药医保支付标准保密，限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，最早由Eli Lilly Nederland BV引入国内（2019.2.22）。该药在2021年销售额取得了质的飞跃，达到了1.19亿元，2022年销售额突破3亿元大关。图7：度拉糖肽注射液历年销售情况8.聚乙二醇洛塞那肽注射液：该药医保支付标准为110元（0.5ml：0.1mg/支）、187元（0.5ml：0.2mg/支），限定支付范围为二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者，由江苏豪森药业集团有限公司申报上市（2019.5.5）。该药2021年销售额为3393万元，2022年为6983万元。图8：聚乙二醇洛塞那肽注射液历年销售情况9.司美格鲁肽注射液：该药医保支付标准保密，限定支付范围为成人2型糖尿病患者的血糖控制；在饮食控制和运动的基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）的风险，最早由Novo Nordisk A/S引入国内（2021.4.27），2022年该药销售额为4.65亿元。图9：司美格鲁肽注射液历年销售情况10.艾托格列净片：该药医保支付标准保密，限定支付范围为二线用药，最早由Merck Sharp & Dohme BV引入国内（2020.7.29）。2021年，该药销售额仅为400万元，2022年则增长至2300万元。图10：艾托格列净片历年销售情况11.脯氨酸恒格列净片：该药医保支付标准保密，限定支付范围为成人2型糖尿病患者，由江苏恒瑞医药股份有限公司申报上市（2021.12.31）。图11：脯氨酸恒格列净片历年销售情况年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业通用报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001