超13亿美元！百济神州获昂胜医药CDK2抑制剂全球许可；默克在华首个生物安全检测实验设施正式启用
引进/卖出临床2期临床1期申请上市
药·械 追踪Products NewsNo.1 /维眸生物VVN461白内障术后炎症Ⅱ期临床获FDA批准近日，眼科创新药公司维眸生物宣布，FDA批准该公司自主研发药物VVN461的Ⅱ期临床试验申请，用于治疗白内障术后炎症。VVN461是维眸生物独立自主研发的一款强效JAK1免疫调节剂，能高活性抑制多个炎症细胞因子（cytokine）通路，从而治疗白内障术后炎症。人体药代动力学研究结果显示VVN461滴眼液在血浆中暴露低，说明VVN461滴眼液在局部发挥抗炎作用的同时全身系统性毒性较低，具有较高的安全性。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /葆元生物taletrecitinib在华申报上市据国家药监局药审中心数据，葆元生物和信达生物合作开发的泰莱替尼提交上市申请，用于治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者。该产品是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂，可穿越血脑屏障，克服克唑替尼耐药，最初由第一三共开发。2018年12月葆元生物获得该药全球独家开发、生产和商业化权益。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态Companies NewsNo.1 /2900万欧！默克在华首个生物安全检测实验设施正式启用11月21日，默克宣布投资2900万欧元建设的中国生物安全检测实验中心二期项目圆满完工并正式启用，为2022年一期项目再新增1500平方米。该检测实验中心是默克在中国市场的首个生物安全检测实验设施，为客户提供本地化从临床前开发到商业化上市所需的细胞库检定和批次放行检测服务。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 /超13亿美元！百济神州获昂胜医药CDK2抑制剂全球许可 近日，百济神州宣布与昂胜医药达成一项授权合作协议，获得一款在研、即将提交新药临床试验申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶 2（CDK2）抑制剂的全球独家许可权利。根据协议条款，昂胜医药将获得一笔首付款，并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑，有权获得最高13.3亿美元的总交易额款项，以及分级销售特许使用费。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 /迪哲医药与高发集团达成8亿元合资，授出两款产品皮肤领域知识产权近日，迪哲医药宣布与无锡高发拟共同出资设立合资公司，在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域进行含有化合物戈利昔替尼（golidocitinib）及化合物DZD8586的药品的研发、生产及销售。据框架协议，迪哲医药将出资人民币7亿元，持股比例为87.50%。合资公司成立后，迪哲医药将向合资公司授予戈利昔替尼及DZD8586在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃局部治疗领域研发、生产及销售所需的全部基础知识产权（含专利及专有技术等），并向合资公司提供技术培训及指导支持。合资公司需就上述许可向迪哲医药支付知识产权许可费用7亿元。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 /又两家企业探索AI/大模型赋能药物开发近日，罗氏旗下基因泰克与英伟达达成战略性AI研究合作，以加快药物的发现和开发。双方将利用各自的人工智能（AI）能力，将基因泰克的生物和分子数据集与英伟达的超级计算和软件相结合，包括用于药物发现的生成式人工智能云服务BioNemo。据GBI SOURCE的数据，英伟达今年早些时候与美国专注于生物制药的人工智能公司Recursion达成了类似的合作伙伴关系。晶泰科技宣布与新加坡国家药物研发平台——实验药物研发中心（EDDC）签署合作备忘录，扩展在自动化合成实验和大语言模型用于药物发现领域的相关合作。在新的合作中，晶泰科技与 EDDC探索如何在后者的研发中融入晶泰科技的自动化库合成、药物研发合成服务等解决方案。晶泰科技还将与 EDDC 探索大语言模型等先进 AI 算法用于药物研发的潜在项目。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻No.5 /先声药业获康乃德生物Rademikibart大中华独家权利 11月21日，先声药业宣布与康乃德生物医药就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。根据协议，先声药业将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应证的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在大中华地区以外的权利，并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业将独立负责该产品在大中华地区未来临床试验的开展和新适应证的开发。康乃德生物医药将收取1.5亿元（2100万美元）的首付款，不超过8.75亿元（1.25亿美元）的开发和商业化里程碑付款，以及额外基于净销售额的不超过低双位数百分比特许权使用费。->点击阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力 关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20愈年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ sylvia.hua@generalbiologic.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻
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