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中药新药爆发了!4000亿市场11款新药来袭,
康缘
、
悦康
、
天士
力发力,中药股研发加码
2024-04-10
·
米内网
上市批准
临床申请
申请上市
精彩内容中药新药研发火热!近日,
康缘药业
龙七胶囊申报NDA,
方盛制药
益气消瘤颗粒申报IND,
苏中药业
痔瘘
熏洗颗粒获批临床……今年以来,国内已有5个中药新药获批上市,创同期历史新高;11款中药新药报产,数量明显提升;18款中药新药申报IND,呼吸、妇科、消化领域研发火热。正值上市公司业绩披露期,多家中药企业净利润大增、研发投入加码。5款中药新药获批上市!
齐进
、
卓和
、
成都华西
上榜2024年一季度,国家药监局共批准了5个中药新药上市。其中,中药1.1类创新药有3款,包括
湖北齐进药业
的儿茶上清丸、
卓和药业
的
九味止咳口服液
、成都华西天然药物的秦威颗粒;中药3.1类新药(即古代经典名方中药复方制剂)有2个,包括
武汉康乐药业
的芍药甘草汤颗粒、
华润三九
的苓桂术甘颗粒。2024年一季度国内获批上市的中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库中药新药进入收获期,2024年一季度获批数量创同期历史新高。在过去的2023年,国内共有9个中药新药获批上市,但年内首款中药新药于2023年6月8日获批上市。2022年一季度,国家药监局仅批准了
北京珅诺基
的
淫羊藿素软胶囊
上市。2021年一季度,国家药监局批准了抗疫“三方”新药清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒上市。
湖北齐进药业
的儿茶上清丸又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传400余年。该药具有清热退火、解毒敛疮、止痛之功效,用于
轻型复发性阿弗他溃疡
上焦实热证。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)
口腔溃疡
中成药销售额超过6亿元。
儿茶上清丸
是荆门市首个获批的国家1类新药,也是国内首个
口腔溃疡
中药1.1类创新药。九味止咳口服液来源于邹学熹教授临床经验方,具有宣肺止咳之功效,用于治疗急性支气管炎风热咳嗽证,处方由矮地茶、枇杷叶、麻黄、苦杏仁、薄荷、陈皮、竹茹、鱼腥草和炙甘草组成。该药由
苏州玉森新药
负责研究开发,
卓和药业
负责上市销售,双方共享产品上市后利润。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超过240亿元。成都华西天然药物的
秦威颗粒
(曾用名:
拈痛祛风颗粒
)由秦皮、威灵仙、当归、川芎组成,具有清热除湿祛风、活血通络止痛之功效,用于治疗急性痛风性关节炎风湿郁热证。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场
风湿性疾病
中成药销售额超过115亿元。目前国内已有2款
痛风
中药1.1类创新药
虎贞清风胶囊
、
秦威颗粒
获批上市。11款中药新药报产!
康缘
、
悦康
、
天士力
紧盯4000亿市场4月4日,
康缘药业
的中药1.1类创新药
龙七胶囊
上市申请获得承办。该药是由三七等十味中药材组成的中药复方制剂,具有祛痰化瘀、清肺消积之功效,用于治疗
肺癌
,有望成为国内首个抗
肿瘤
中药创新药。近年来国内中药新药研发热潮高涨,2022年共有10款中药新药的上市申请获得承办,2023年共有23款中药新药的上市申请获得承办。2024年一季度便有10款中药新药的上市申请获得承办,较2023年一季度(6款)增逾66%。2024年至今中药新药申请上市情况中药1.1类创新药有6个,包括
悦康药业
的通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒、
健民集团
的牛黄小儿退热贴、
康缘药业
的龙七胶囊、东方运嘉的小儿黄金止咳颗粒、
瑞和制药
的喉喑清胶囊。其中,儿科用药有2款,米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过160亿元。中药3.1类新药有5个,包括
天士力
的枇杷清肺饮颗粒和温经汤颗粒、
仲景宛西制药
的枇杷清肺颗粒、
吉林敖东
的一贯煎颗粒、
药都樟树
的二冬颗粒。其中,消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各占2个,妇科用药占1个。目前国内已有20款中药3.1类新药申报NDA,主要集中在妇科用药(7个)、呼吸系统疾病用药(6个)。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场中成药销售额接近4000亿元,同比增长超5%。从治疗领域上看,
心脑血管疾病
中成药以超960亿元的销售额领跑,位列第二的呼吸系统疾病中成药销售额超800亿元,消化系统疾病中成药则以接近420亿元的销售额位列第三。中国三大终端六大市场中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库自2020年新版中药注册分类实施以来,国内尚未有
心脑血管疾病
中药1类创新药获批上市。目前仅有
悦康药业
的中药1.1类创新药通络健脑片、中药1.2类创新药
注射用羟基红花黄色素A
上市申请在审中,预计公司将拿下国内首款
心脑血管疾病
中药1类创新药。18款中药新药申报IND,中药企业研发加码步入4月,3款中药新药IND申请迎来进展。7日,方盛融大的中药1.1类创新药益气消瘤颗粒临床试验申请获承办,用于治疗
子宫肌瘤
;4日,
白云山
和记黄埔的2.3类中药改良型新药丹红化瘀口服液临床试验申请获承办,拟新增适应症;2日,中科院新疆理化所的中药1.1类创新药司亚丹凝胶临床试验申请获承办,用于治疗
白癜风
。截至4月9日,国内已有18款中药新药的临床试验申请获承办,多款创新药聚焦呼吸、妇科、消化领域。其中,中药1类创新药有13个、中药2类改良型新药有5个,涉及
康缘药业
、
雷允上
、
苏中药业
、白云山和记黄埔、
方盛制药
等知名中药企业。2024年至今中药新药申报临床情况18款中药新药中,
江苏中雍红瑞
的中药1.1类创新药香术平胃散(治疗慢性非萎缩性胃炎脾胃虚寒证)、
苏中药业
的中药1.1类创新药
痔瘘
熏洗颗粒(用于混合痔术后症状改善)、
新奇康药业
的2.3类中药改良型新药西帕依固龈液(用于
放射性口腔黏膜炎
)、
康缘药业
的中药1.1类创新药
羌芩颗粒
(治疗
流行性感冒
)、
广州中医药大学
的中药1.1类创新药青杏颗粒(治疗普通
感冒
)已相继获批临床。中药新药研发的推进离不开企业的重金投入,业绩的增长可为企业研发投入提供有力的支撑。正值上市公司年报披露期,多家中药企业的业绩传来喜讯。截至4月9日,23家中药企业已披露2023年年报,其中15家企业净利润增逾10%、11家企业研发费用增逾10%。
康缘药业
2023年净利润5.37亿元,同比增长23.54%;研发费用7.72亿元,同比增长27.40%。
华润三九
2023年净利润28.53亿元,同比增长16.50%;研发费用7.15亿元,同比增长20.30%。
同仁堂
2023年净利润16.69亿元,同比增长16.92%;研发费用2.80亿元,同比增长28.68%。
太极集团
2023年净利润8.22亿元,同比增长131.99%;研发费用2.34亿元,同比增长113.52%。
达仁堂
2023年净利润9.87亿元,同比增长14.49%;研发费用1.85亿元,同比增长20.56%。……资料来源:米内网数据库、公司公告注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
江苏康缘药业股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
昆明天士医药科技有限公司
[+24]
适应症
瘘
复发性口疮
口腔溃疡
[+10]
靶点
-
药物
九味止咳口服液
阿可拉定
儿茶上清丸
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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